Účinky nové behaviorální intervence na touhu po alkoholu a pití

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
• věk mezi 21 a 65 lety včetně;

• Pití ve vysokých hladinách po dobu nejméně 10 různých týdnů během posledních 90 dnů. Vysoké pití v daném týdnu může být jedno z následujících::

  --Pro ženy více než 3 nápoje v kterýkoli den v týdnu nebo více než 7 nápojů v daném týdnu;

• U mužů více než 4 nápoje v kterýkoli den v daném týdnu nebo více než 14 nápojů v daném týdnu;
• skóre větší nebo rovné 8 a menší nebo rovné 15 ve verzi testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT) s vlastní zprávou se schválením alespoň jedné položky jiné než 1-3, protože hodnocení 1-3 pouze spotřeba, nikoli obavy nebo důsledky;
• sebevyjádření, že máte rádi nebo neutrální pocity ohledně pohledu a vůně alkoholických nápojů;
• u žen praktikování účinné metody antikoncepce před vstupem a během studie (nebo postmenopauzální po dobu alespoň jednoho roku nebo chirurgicky sterilní); negativní těhotenský test z moči při každé návštěvě. Efektivní metody antikoncepce jsou metody schválené Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) používané podle popisu v příručce FDA Birth Control Guide. Tyto metody jsou: (1) nitroděložní tělísko (IUD) měď; (2) IUD s progestinem; (3) implantovatelná tyč; (4) antikoncepční injekce/injekce; (5) perorální antikoncepce (kombinovaná pilulka, pilulka obsahující pouze progestin nebo kombinovaná pilulka s prodlouženým/nepřetržitým užíváním); (6) antikoncepční náplast; (7) vaginální antikoncepční kroužek; (8) bránice se spermicidem; (9) houba se spermicidem; (10) cervikální čepička se spermicidem; (11) mužský kondom; (12) ženský kondom; (13) mužský partner s vazektomií. Účinnou metodou antikoncepce je také abstinence od pohlavního styku.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

-riziko abstinenčního syndromu, jak je určeno kterýmkoli z následujících: skóre vyšší nebo rovné 8 v hodnocení klinického institutu pro alkohol, revidované (CIWA-Ar) po negativní dechové zkoušce na alkohol (tj. BAC 0,0 ), celoživotní anamnéza deliria tremens nebo záchvatů (souvisejících s alkoholem nebo ne), podpora pití, aby se zabránilo abstinenčním příznakům na SCID nebo M.I.N.I. (M.I.N.I. Část I, Porucha užívání alkoholu, položky k1 a/nebo k2 odpověděly kladně s hodnocením poradce, aby se ověřilo, že symptomy uvedené v položce k1 souvisejí s tím, že jednotlivec omezuje pití a/nebo se odpověď na položku k2 týká

abstinenční příznaky a ne kocovinu); nebo úsudek lékaře.

• v současné době se snaží přestat pít nebo plánuje přestat nebo omezit pití alkoholu prostřednictvím formální léčby nebo návštěvy podpůrné skupiny v příštích šesti měsících;
• pro ženy: těhotenství, kojení nebo plánování těhotenství během experimentu;
• současné onemocnění jater nebo dysfunkce, hodnocené fyzikálním vyšetřením a anamnézou; a hepatitidu C, chronickou hepatitidu B nebo jiné současné onemocnění nebo dysfunkci jater, jak bylo zjištěno fyzikálním vyšetřením a anamnézou nebo jak se odráží v hladinách v krvi více než 5násobku horní hranice normálu u kteréhokoli z následujících stavů: aspartáttransamináza (AST), alanintransamináza (ALT) nebo gama-glutamyltransferáza (GGT)
• jakékoli jiné onemocnění nebo stav, který je podle úsudku vyšetřovatelů neslučitelný s konzumací alkoholu;
• současné užívání léků na předpis nebo volně prodejných léků nebo rostlinných produktů, u nichž je pití alkoholu přísně zakázáno. Když je znám metabolický poločas léčiva/produktu, budeme vyžadovat, aby před jakýmkoli sezením zahrnujícím konzumaci alkoholu uplynulo alespoň 7 poločasů rozpadu. Pokud poločas rozpadu není znám (jak tomu může být u některých rostlinných přípravků), budeme vyžadovat, aby od posledního užití uplynulo alespoň 7 dní před jakýmkoli sezením zahrnujícím konzumaci alkoholu;
• poruchu způsobenou užíváním jakékoli jiné drogy než alkoholu nebo nikotinu v předchozích 12 měsících;
• minulá nebo současná diagnóza bipolární poruchy nebo jakékoli psychotické poruchy; jakýkoli pokus o sebevraždu v anamnéze nebo současné sebevražedné myšlenky; současná diagnóza nekontrolované nebo neléčené nálady nebo úzkostné poruchy;
• kognitivní porucha natolik závažná, že vylučuje informovaný souhlas nebo platnou vlastní zprávu