Effetti di un nuovo intervento comportamentale sul desiderio e sul consumo di alcol

• CRITERIO DI INCLUSIONE:
• età compresa tra 21 e 65 anni compresi;

• Bere ad alti livelli per almeno 10 settimane diverse negli ultimi 90 giorni. Bere ad alto livello per una data settimana può essere uno dei seguenti:

  --Per le donne, più di 3 bicchieri in un solo giorno della settimana o più di 7 bicchieri quella settimana;

• Per gli uomini, più di 4 drink in un singolo giorno della settimana o più di 14 drink quella settimana;
• un punteggio maggiore o uguale a 8 e minore o uguale a 15 nella versione self-report dell'Alcool Use Disorders Identification Test (AUDIT), con approvazione di almeno un item diverso da 1-3, perché 1-3 valuta solo consumo, non preoccupazioni o conseguenze;
• autodichiarazione di gradimento o di sentimenti neutri riguardo alla vista e all'olfatto delle bevande alcoliche;
• per le donne, che praticano un efficace metodo di controllo delle nascite prima dell'ingresso e durante lo studio (o in postmenopausa da almeno un anno, o chirurgicamente sterili); test di gravidanza sulle urine negativo ad ogni visita. Metodi efficaci di controllo delle nascite sono quelli approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) utilizzati come descritto nella Guida al controllo delle nascite della FDA. Questi metodi sono: (1) dispositivo intrauterino (IUD) in rame; (2) IUD con progestinico; (3) asta impiantabile; (4) iniezione/iniezione contraccettiva; (5) contraccettivi orali (pillola combinata, pillola a base di solo progestinico o pillola combinata per uso prolungato/continuo); (6) cerotto contraccettivo; (7) anello contraccettivo vaginale; (8) diaframma con spermicida; (9) spugna con spermicida; (10) cappuccio cervicale con spermicida; (11) preservativo maschile; (12) preservativo femminile; (13) partner maschile con una vasectomia. L'astinenza dai rapporti sessuali è anche un metodo efficace di controllo delle nascite.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

-rischio di astinenza da alcol, come determinato da uno dei seguenti: un punteggio maggiore o uguale a 8 sul Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol, Revised (CIWA-Ar) a seguito di un test del respiro negativo per alcol (ovvero, BAC di 0,0 ), storia di una vita di delirium tremens o convulsioni (correlate all'alcol o meno), approvazione di un consumo di alcol per evitare sintomi di astinenza sulla SCID o M.I.N.I. (M.I.N.I. Sezione I, Disturbo da Uso di Alcol, gli item k1 e/o k2 hanno risposto affermativamente con la valutazione del counselor per verificare che i sintomi indicati nell'item k1 siano correlati alla riduzione del consumo di alcol da parte dell'individuo e/o la risposta all'item k2 si riferisce a

sintomi di astinenza e non postumi di una sbornia); o giudizio del medico.

• attualmente cercando di smettere di bere, o pianificando di smettere o ridurre il consumo di alcol attraverso un trattamento formale o la partecipazione a un gruppo di supporto nei prossimi sei mesi;
• per le donne: gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante l'esperimento;
• malattia o disfunzione epatica in atto, valutata mediante esame fisico e anamnesi; ed epatite C, epatite cronica B o altra malattia o disfunzione epatica in corso valutata mediante esame fisico e anamnesi o come evidenziato da livelli ematici superiori a 5 volte il limite superiore della norma in uno dei seguenti: aspartato transaminasi (AST), alanina transaminasi (ALT) o gamma-glutamiltransferasi (GGT)
• qualsiasi altra malattia o condizione medica che a giudizio degli investigatori sia incompatibile con il consumo di alcol;
• uso corrente di farmaci da prescrizione o da banco o prodotti a base di erbe per i quali è severamente vietato bere alcolici. Quando l'emivita metabolica del farmaco/prodotto è nota, sarà necessario che siano trascorse almeno 7 emivite prima di qualsiasi sessione che comporti il ​​consumo di alcol. Se l'emivita non è nota (come potrebbe essere il caso per alcuni preparati a base di erbe), saranno necessari almeno 7 giorni dall'ultimo utilizzo prima di qualsiasi sessione che comporti il ​​consumo di alcol;
• disturbo da uso di sostanze per qualsiasi droga diversa da alcol o nicotina nei 12 mesi precedenti;
• diagnosi passata o presente di disturbo bipolare o qualsiasi disturbo psicotico; qualsiasi storia di tentativo di suicidio o attuale ideazione suicidaria; presente diagnosi di disturbo dell'umore o d'ansia non controllato o non trattato;
• compromissione cognitiva abbastanza grave da precludere il consenso informato o un'autovalutazione valida