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Auswirkungen einer neuen Verhaltensintervention auf das Verlangen nach Alkohol und das Trinken

19. Dezember 2024 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Hintergrund:

Anblicke, Geräusche und Gerüche können mit Alkohol in Verbindung gebracht werden und Menschen zum Trinken verleiten. Die Verbindung zwischen dem Erkennen von Hinweisen und dem Wunsch zu trinken kann durch Verhaltenstechniken reduziert werden, wie z. B. das Geben der Hinweise zu bestimmten Zeiten und unter bestimmten Umständen.

Zielsetzung:

Um zu sehen, ob visuelle Bilder und Verhaltenstechniken das Verlangen nach Alkohol und das Trinken reduzieren können.

Teilnahmeberechtigung:

Gesunde Personen im Alter von 21 bis 65 Jahren, die sich leichte Sorgen um ihren Alkoholkonsum machen und in den letzten 3 Monaten folgende Gewohnheiten hatten:

Frauen: Mehr als 3 alkoholische Getränke an einem einzelnen Tag und mehr als 7 alkoholische Getränke pro Woche

Männer: Mehr als 4 Getränke pro Tag und mehr als 14 Getränke pro Woche

Entwurf:

Die Teilnehmer werden mit Anamnese, körperlicher Untersuchung, Bluttests, Alkohol-Atemtests, Hepatitis-Tests und Fragebögen zum Alkohol- und Drogenkonsum untersucht.

Die Teilnehmer erhalten ein Smartphone, das sie während der gesamten Studie mit sich führen. Sie werden es verwenden, um täglich über ihre Trinkgewohnheiten, Stimmungen und Aktivitäten zu berichten. Das GPS des Telefons zeichnet ihre Standorte jeden Tag auf.

Es finden 6 Studienbesuche über 4 Wochen statt. Besuche dauern bis zu 4 Stunden, aber der letzte Besuch dauert bis zu 7 Stunden. Die Besuche umfassen Folgendes:

Mindestens 24 Stunden vorher keinen Alkohol trinken oder illegale oder rezeptfreie Drogen nehmen

Besuch

Bereitstellung von Urin- und Atemproben.

Exposition gegenüber verschiedenen Hinweisen. Die Reaktionen der Teilnehmer werden durch Messen der Herzfrequenz überwacht,

Blutdruck und Hauttemperatur.

Alkohol oder alkoholfreie Getränke trinken. Für Besuche mit Alkohol, Transport zum und vom

Besuch wird angeboten.

Etwa einen Monat nach dem letzten Besuch werden die Teilnehmer angerufen, um sie nach ihrem Trinken und ihrem Verlangen zu fragen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Bewertung der Alkohol-Gedächtnisabruf-Extinktion, eines neuartigen Verhaltensverfahrens zur Reduzierung von Verlangen und Trinken bei Problemtrinkern.

Studienpopulation: Wir werden auswertbare Daten von bis zu 75 Teilnehmern erheben. Die Teilnehmer sind auswertbar, wenn sie die geografische momentane Bewertung (GMA, unten beschrieben) absolvieren. Alle Teilnehmer müssen erwachsene Alkoholtrinker sein (Männer: > 14 Getränke/Woche oder > 4 Getränke/Tag; Frauen: > 7 Getränke/Woche oder > 3 Getränke/Tag), deren Alkoholkonsum beim Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen als gefährlich eingestuft wird. Die Teilnehmer suchen keine Behandlung für eine Alkoholkonsumstörung, sind nicht physiologisch von Alkohol abhängig oder haben andere Drogenkonsumstörungen.

Design: Eine randomisierte Studie mit drei Gruppen. Die Teilnehmer verwenden Smartphones, um vor, zwischen und nach einer Reihe von Laborsitzungen geogetaggte Berichte über das Verlangen nach Alkohol und das Trinken im täglichen Leben (GMA-Berichte) bereitzustellen. Während der Sitzungen trinken die Teilnehmer ein alkoholisches Getränk (individuell auf einen Blutalkoholgehalt von 0,06 g/dl) oder ein Erfrischungsgetränk. Den Teilnehmern werden dann wiederholt alkohol- oder alkoholfreie Hinweise ohne weiteres Trinken präsentiert. Dies sind die Abschnitte zum Abrufen von Erinnerungen bzw. zum Löschen von Erinnerungen von Abruf-Löschen von Erinnerungen. Frühere Studien deuten darauf hin, dass dieses Verfahren Pawlowsche Assoziationen zwischen Hinweisen und Reaktionen wie Verlangen stark reduzieren kann. Der Mechanismus scheint eine Rückverfestigung des Gedächtnisses zu beinhalten, bei der frisch abgerufene Assoziationen (z. B. Hinweise auf Getränke und Konsum – angenehme Wirkungen) anfälliger für Störungen durch Löschung werden.

Drei Gruppen werden getestet: (1) Alkoholabruf/Alkoholauslöschung wird mit (2) Alkoholabruf/Alkoholauslöschung und (3) Alkoholabruf/Softdrinkauslöschung verglichen. Vor und nach der Retrieval-Extinktion werden die Teilnehmer in Laborsitzungen auf Alkoholverlangen und cue-induzierte physiologische Reaktionen getestet. Auf die Abruf-Extinktion folgt eine einwöchige Folge-GMA-Berichterstattung mit telefonischem Kontakt 30 Tage danach.

Ergebnisparameter: Die co-primären Ergebnismaße sind: selbstberichtetes Verlangen nach Alkohol in den Laborsitzungen vor und nach der Extinktion und GMA-Berichte über Verlangen nach Alkohol und Alkoholkonsum. Reaktionen aus dem täglichen Leben sind wichtig, weil die Version von Retrieval-Extinction, die wir verwenden werden, mit Retrieval, die durch das Trinken von Alkohol selbst und nicht nur durch Alkoholsignale allein ausgelöst wird, möglicherweise Auswirkungen hat, die sich vom Labor auf das tägliche Leben verallgemeinern. Sekundäre Ergebnismessungen sind: (1) selbstberichtetes Verlangen nach Alkohol und Alkoholkonsum nach 30 Tagen, (2) physiologische Reaktivität während der Sitzungen und (3) Urin-Biomarker für Alkoholkonsum.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • National Institute on Drug Abuse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:
  • Alter zwischen 21 und 65 Jahren einschließlich;
  • In den letzten 90 Tagen mindestens 10 verschiedene Wochen lang in hohen Konzentrationen getrunken. Alkohol auf hohem Niveau für eine bestimmte Woche kann eine der folgenden sein:

    --Für Frauen mehr als 3 Drinks an einem einzelnen Tag in dieser Woche oder mehr als 7 Drinks in dieser Woche;

  • Für Männer mehr als 4 Getränke an einem einzelnen Tag in dieser Woche oder mehr als 14 Getränke in dieser Woche;
  • eine Punktzahl größer oder gleich 8 und kleiner oder gleich 15 in der Selbstberichtsversion des Tests zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT), mit Bestätigung von mindestens einem anderen Element als 1-3, weil 1-3 bewertet nur Konsum, keine Sorge oder Folgen;
  • Selbstangabe, den Anblick und Geruch von alkoholischen Getränken zu mögen oder neutral zu empfinden;
  • für Frauen, das Praktizieren einer wirksamen Methode der Empfängnisverhütung vor Eintritt und während der gesamten Studie (oder postmenopausal für mindestens ein Jahr oder chirurgisch steril); negativer Urin-Schwangerschaftstest bei jedem Besuch. Wirksame Methoden der Empfängnisverhütung sind die von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassenen, die wie im FDA Birth Control Guide beschrieben verwendet werden. Diese Methoden sind: (1) Intrauterinpessar (IUP) Kupfer; (2) Spirale mit Gestagen; (3) implantierbarer Stab; (4) empfängnisverhütende Injektion/Injektion; (5) orale Kontrazeptiva (kombinierte Pille, reine Progestin-Pille oder kombinierte Pille mit verlängerter/kontinuierlicher Anwendung); (6) Verhütungspflaster; (7) vaginaler Verhütungsring; (8) Diaphragma mit Spermizid; (9) Schwamm mit Spermizid; (10) Gebärmutterhalskappe mit Spermizid; (11) Kondom für Männer; (12) Frauenkondom; (13) männlicher Partner mit einer Vasektomie. Auch der Verzicht auf Geschlechtsverkehr ist eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

-Risiko eines Alkoholentzugs, bestimmt durch einen der folgenden Punkte: eine Punktzahl größer oder gleich 8 beim Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol, Revised (CIWA-Ar) nach einem negativen Atemtest auf Alkohol (d. h. BAC von 0,0 ), lebenslange Vorgeschichte von Delirium tremens oder Krampfanfällen (im Zusammenhang mit Alkohol oder nicht), Befürwortung eines Alkoholkonsums zur Vermeidung von Entzugserscheinungen auf dem SCID oder M.I.N.I. (MINI. Abschnitt I, Störung des Alkoholkonsums, Items k1 und/oder k2 mit „Ja“ beantwortet, mit der Bewertung durch den Berater, um zu bestätigen, dass die in Item k1 angegebenen Symptome mit der Verringerung des Alkoholkonsums der Person zusammenhängen und/oder sich die Antwort auf Item k2 bezieht

Entzugserscheinungen und kein Kater) oder das Urteil des Arztes.

  • derzeit versuchen, mit dem Trinken aufzuhören, oder planen, in den nächsten sechs Monaten durch eine formelle Behandlung oder den Besuch einer Selbsthilfegruppe mit dem Alkoholkonsum aufzuhören oder ihn zu reduzieren;
  • bei Frauen: Schwangerschaft, Stillzeit oder Schwangerschaftsplanung während des Versuchs;
  • aktuelle Lebererkrankung oder -funktionsstörung, beurteilt durch körperliche Untersuchung und Anamnese; und Hepatitis C, chronische Hepatitis B oder andere aktuelle Lebererkrankungen oder -funktionsstörungen, die durch körperliche Untersuchung und Anamnese festgestellt wurden oder sich in Blutspiegeln widerspiegeln, die mehr als das 5-fache der Obergrenze des Normalwerts in einem der folgenden Werte betragen: Aspartat-Transaminase (AST), Alanin-Transaminase (ALT) oder Gamma-Glutamyltransferase (GGT)
  • jede andere medizinische Erkrankung oder Bedingung, die nach Einschätzung der Ermittler mit Alkoholkonsum nicht vereinbar ist;
  • aktuelle Verwendung von verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamenten oder pflanzlichen Produkten, für die das Trinken von Alkohol strengstens verboten ist. Wenn die metabolische Halbwertszeit des Medikaments/Produkts bekannt ist, müssen vor jeder Sitzung mit Alkoholkonsum mindestens 7 Halbwertszeiten verstrichen sein. Wenn die Halbwertszeit nicht bekannt ist (was bei einigen Kräuterpräparaten der Fall sein kann), verlangen wir, dass seit der letzten Anwendung mindestens 7 Tage vergangen sind, bevor eine Sitzung mit Alkoholkonsum stattfindet;
  • Substanzgebrauchsstörung für andere Drogen als Alkohol oder Nikotin in den letzten 12 Monaten;
  • frühere oder gegenwärtige Diagnose einer bipolaren Störung oder einer psychotischen Störung; jede Vorgeschichte von Selbstmordversuchen oder aktuellen Selbstmordgedanken; gegenwärtige Diagnose einer unkontrollierten oder unbehandelten Stimmungs- oder Angststörung;
  • kognitive Beeinträchtigung, die schwer genug ist, um eine Einverständniserklärung oder einen gültigen Selbstbericht auszuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe: Alkoholrückgewinnung / Alkoholauslöschung (A/A)
Der Teilnehmer trinkt ein alkoholisches Getränk (individuell abgestimmt auf einen Blutalkoholgehalt von 0,06 g/dl). Dem Teilnehmer werden dann wiederholt alkoholassoziierte Hinweise präsentiert, ohne dass er weiter trinkt. Der Teilnehmer absolviert vier Sitzungen mit Gedächtnisabruf- und Auslöschungsabschnitten, einem neuartigen Verhaltensverfahren zur Reduzierung des Verlangens und des Trinkens bei Problemtrinkern.
Memory Retrieval-Extinction ist ein neuartiges Verhaltensverfahren zur Reduzierung des Verlangens und des Trinkens bei Problemtrinkern.
Alkoholbezogene Hinweise
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe A: Softdrink-Rückgewinnung/Alkohol-Ausrottung (S/A)
Der Teilnehmer durchläuft eine Rückgewinnung mit Hinweisen auf Erfrischungsgetränke, gefolgt von einem Aussterben mit Hinweisen auf Alkohol, ohne dass er weiter trinkt. Der Teilnehmer absolviert vier Sitzungen mit Gedächtnisabruf- und Auslöschungsabschnitten, einem neuartigen Verhaltensverfahren zur Reduzierung des Verlangens und des Trinkens bei Problemtrinkern.
Memory Retrieval-Extinction ist ein neuartiges Verhaltensverfahren zur Reduzierung des Verlangens und des Trinkens bei Problemtrinkern.
Alkoholbezogene Hinweise
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe B: Alkoholrückgewinnung / Aussterben alkoholfreier Getränke (A/S)
Der Teilnehmer trinkt ein alkoholisches Getränk (individuell abgestimmt auf einen Blutalkoholgehalt von 0,06 g/dl). Dem Teilnehmer werden dann wiederholt Hinweise zu Erfrischungsgetränken präsentiert, ohne dass er weiter trinkt. Der Teilnehmer absolviert vier Sitzungen mit Gedächtnisabruf- und Auslöschungsabschnitten, einem neuartigen Verhaltensverfahren zur Reduzierung des Verlangens und des Trinkens bei Problemtrinkern.
Memory Retrieval-Extinction ist ein neuartiges Verhaltensverfahren zur Reduzierung des Verlangens und des Trinkens bei Problemtrinkern.
Hinweise im Zusammenhang mit Erfrischungsgetränken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des selbstberichteten Verlangens nach Alkohol in den Laborsitzungen
Zeitfenster: Bei Probesitzungen bis zu 75 Minuten

Den Teilnehmern wurden in den Laborsitzungen Hinweise auf Alkohol und ein alkoholhaltiges Getränk präsentiert. Anschließend wurde das durch den Hinweis hervorgerufene Verlangen auf einer visuellen Analogskala anhand der Frage „Wie viel möchten Sie gerade etwas trinken?“ gemessen. auf einer Skala von 0 = „Ich möchte überhaupt nichts trinken“ bis 100 = „Ich möchte wirklich etwas trinken“. Ein höherer Wert weist auf ein stärkeres Verlangen nach Alkohol hin.

Das Verfahren wurde in vier Interventionssitzungen durchgeführt, die als Retrieval-Extinction-Sitzungen bezeichnet werden, und dann in einer Testsitzung wie folgt: Erneuerungstests (Kontrollkontext war Extinktionskontext; Herausforderungskontext war neuer Kontext) und Wiederherstellung (durch eine Initialdosis Alkohol) wurden verwendet, um den Erfolg der Retrieval-Extinction-Intervention zu bewerten. Der Ergebnisindikator in der letzten Sitzung waren Veränderungen im Verlangen vor und nach der Erneuerung sowie erneut nach der Wiedereingliederung.

Die Ergebnisse werden als geschätzte mittlere Änderung der Punktzahlen ausgedrückt (nach den Hinweisen minus vor den Hinweisen).

Bei Probesitzungen bis zu 75 Minuten
Selbstberichtetes Verlangen nach Alkohol in den Laborsitzungen – Wiedereinstellungsprozess
Zeitfenster: Bis zu 90 Minuten während der Wiedereingliederungsversuche in einem einzigen Tagesbesuch

Den Teilnehmern wurde ein Erfrischungsgetränk serviert, anschließend wurde das Verlangen gemessen. Als nächstes wurde den Teilnehmern Alkohol zum Trinken angeboten, gefolgt von einer Messung des Verlangens. Das durch Reize hervorgerufene Verlangen wurde auf einer visuellen Analogskala anhand der Frage „Wie viel möchten Sie gerade etwas trinken?“ gemessen. auf einer Skala von 0 = „Ich möchte überhaupt nichts trinken“ bis 100 = „Ich möchte wirklich etwas trinken“. Ein höherer Wert weist auf ein stärkeres Verlangen nach Alkohol hin.

Bei diesem Ergebnis wurde ein Wiederherstellungsverfahren verwendet, bei dem anstelle von alkoholbezogenen Hinweisen der unbedingte Reiz (Alkohol) präsentiert wird (die Teilnehmer erhalten ein alkoholisches Getränk), um festzustellen, ob die erloschene Reaktion (Verlangen) wieder auftritt (ein „Priming“-Effekt). ).

Die Ergebnisse werden als geschätzte mittlere Änderungswerte (nach Hinweisen minus vor Hinweisen) ausgedrückt.

Bis zu 90 Minuten während der Wiedereingliederungsversuche in einem einzigen Tagesbesuch
Trinken im täglichen Leben, bewertet mit dem Ecological Momentary Assessment (EMA)
Zeitfenster: 22-37 Tage

Der Alkoholkonsum der Teilnehmer im Verlauf der Studie wurde durch eine ökologische Momentanbewertung (EMA) bewertet, die auf Selbstberichten basierte, die durch zufällige und ereignisabhängige Eingaben bereitgestellt wurden. Die Teilnehmer gaben an, jeden Tag Alkohol zu trinken oder nicht zu trinken. EMA nutzt Echtzeit-Bewertungen von Verhalten und Emotionen auf mobilen elektronischen Geräten.

Die Ergebnisse werden als geschätzte Wahrscheinlichkeit ausgedrückt, innerhalb eines Tages über Alkoholkonsum zu berichten.

22-37 Tage
Verlangen im täglichen Leben, bewertet mit ereignisbedingter ökologischer Momentanbewertung (EMA)
Zeitfenster: 22-37 Tage

Das Verlangen der Teilnehmer im Laufe der Studie wurde durch eine ökologische Momentanbewertung (Ecological Momentary Assessment, EMA) bewertet, basierend auf Selbstberichten, die durch ereignisabhängige Eingaben bereitgestellt wurden, die vom Teilnehmer initiiert wurden, wann immer er als Reaktion darauf ein Verlangen, einen Drang oder eine Versuchung zum Trinken verspürte Frage auf einer visuellen Analogskala: „Wie viel möchten Sie gerade trinken?“ auf einer Skala von 0 = „Ich möchte überhaupt nichts trinken“ bis 100 = „Ich möchte wirklich etwas trinken“. Ein höherer Wert weist auf ein stärkeres Verlangen nach Alkohol hin.

Die Ergebnisse werden als geschätzter Mittelwert des Verlangens ausgedrückt

22-37 Tage
Verlangen im täglichen Leben, bewertet mit random-prompter Ecological Momentary Assessment (EMA)
Zeitfenster: 22-37 Tage

Das Verlangen der Teilnehmer im Verlauf der Studie wurde durch eine ökologische Momentanbewertung bewertet, basierend auf Selbstberichten, die durch zufällige Eingaben als Antwort auf die Frage auf einer visuellen Analogskala „Wie viel möchten Sie gerade etwas trinken?“ bereitgestellt wurden. auf einer Skala von 0 = „Ich möchte überhaupt nichts trinken“ bis 100 = „Ich möchte wirklich etwas trinken“. Ein höherer Wert weist auf ein stärkeres Verlangen nach Alkohol hin.

Die Ergebnisse werden als geschätzter Mittelwert des Verlangens ausgedrückt.

22-37 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Alkoholverlangens, bewertet anhand der Penn Alcohol Craving Scale
Zeitfenster: Tag 1 der Studie und 30 Tage nach der letzten Laborsitzung

Die Penn Alcohol Craving Scale (PACS) ist ein selbstberichtetes Maß, das die Häufigkeit, Intensität und Dauer des Verlangens, die Fähigkeit, dem Trinken zu widerstehen, und die Gesamtbewertung des Verlangens nach Alkohol auf einer Zeitskala von einer Woche erfragt und so ein retrospektives Maß für das Verlangen liefert . PACS ist ein Fragebogen mit fünf Elementen, wobei jedes Element mit 0 bis 6 bewertet wird. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30. Ein höherer Wert weist auf ein häufigeres Verlangen hin.

Das Verlangen wurde einmal am ersten Behandlungstag und erneut in einem Telefongespräch 30 Tage nach der letzten Laborsitzung gemessen.

Das Ergebnis wurde als Änderung des Scores analysiert (Score von Tag 30 minus Score von Tag 1).

Tag 1 der Studie und 30 Tage nach der letzten Laborsitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David H Epstein, M.D, Ph.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

9. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 999916140
  • 16-DA-N140

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einige gesammelte Gesundheitsinformationen können in eine oder mehrere wissenschaftliche Datenbanken eingegeben werden, nachdem sie von Identifikatoren wie Name, Adresse oder Kontonummer befreit wurden, sodass sie für zukünftige Forschungen zu beliebigen Themen verwendet und zu Forschungszwecken allgemein weitergegeben werden können. Ein Forscher, der die Informationen untersuchen möchte, muss sich bei der Datenbank bewerben und genehmigt werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wir werden einige Protokolldaten mit unseren wissenschaftlichen Forschungspartnern innerhalb oder außerhalb des NIH teilen. Forschungspartner außerhalb des NIH unterzeichnen mit dem NIH eine Vereinbarung zum Datenaustausch. Diese Vereinbarung legt die Art der Daten fest, die weitergegeben werden können, und was mit diesen Daten geschehen kann.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkohol trinken

Klinische Studien zur Retrieval-Aussterben

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