Effektene av akutt vs. kronisk av skjermbelysning på: Søvneffektivitet og arkitektur, fysiologi, følelser og atferd: mulig effekt på menneskers helse
Det menneskelige øyet har en dobbel rolle, noe som gjenspeiles av de forskjellige fotoreseptorene som brukes til å se bilder og farger, bildedannende fotoreseptorer (IFP) og for å innlede vår "biologiske klokke" som ligger i hypothalamus gjennom retinale ganglioner kjent som ikke-bildedannende fotoreseptorer (NIFP). Det nylig oppdagede nye fotopigmentet melanopsin som er følsomt for belysning med kort bølgelengde (SWL) eksisterer i NIFP. Aksonene til NIFP danner en spesiell nerve kjent som Retino-hypothalamus-kanalen (RHT) som overfører SWL-signalet til den biologiske klokken, noe som resulterer i undertrykkelse av pineal melatonin (MLT) produksjon. Dette er den grunnleggende mekanismen som miljølys/mørke-sykluser fører med seg den biologiske klokken og overfører budskapet til organer, vev og celler.
American Medical Association (AMA) utstedte en resolusjon i 2012 om at lys om natten utgjør miljøforurensning fordi det bryter med de daglige syklusene, inkludert våken- og sovesyklusene, og undertrykker utskillelsen av melatonin fra pinealkjertelen om natten. Resultater fra andre studier har vist at eksponering for kunstig lys om natten (ALAN) og hovedsakelig de som kommer fra SWL-kilder undertrykker MLT-produsert i pinealkjertelen. Datamaskiner, nettbrett, TV-er og smarttelefonskjermer avgir SWL-belysning, i løpet av dag- og nattetimer, enten som aktive eller passive brukere. Resultatene fra tidligere studier viser at eksponering for SWL-ALAN-belysning undertrykker MLT-sekresjon og forstyrrer søvnmønstre. For å bedre forstå effekten av SWL-eksponering som kommer fra skjermer på menneskelig atferd og helse, vil etterforskerne studere effektene av SWL-eksponering på strukturen og kvaliteten på søvnen, kognitiv funksjon i Continous Performance Test (CPT III), emosjonell tilstands- og fysiologiske variabler (melatoninsekresjonsnivåer og kroppstemperatur) som ikke ble testet i tidligere studier.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne skal undersøke om det er forskjell på engangs- og flereksponering for dataskjermbelysning (350 lux). Etterforskerne antar at multippel og kontinuerlig eksponering vil ha en mer signifikant skadelig effekt på søvnkvaliteten og følgelig på ytelse, emosjonelle og fysiologiske indikatorer enn engangseksponering for skjermlys.
Fremgangsmåte:
På grunnlinjen, første og femte natt av studien, etter to timers eksponering for skjermlys, vil forsøkspersonen kobles til søvntestsystemet av en dyktig tekniker. På alle andre netter (natter 2-4) vil eksponering kun for datamaskinlys bli utført, og ved slutten av eksponeringen vil motivet bli bedt om å gå i dvale. Under hele forsøksperioden vil forsøkspersonen bruke en Actigraph-klokke for å sikre regelmessige sovetimer. I tillegg vil forsøkspersonene bli bedt om ikke å utsette seg for en datamaskin/nettbrett/smarttelefonskjerm fra kl. 20.00 for å våkne.
En Actigraph vil overvåke søvnen deres i løpet av uken av eksperimentet. Emnet vil bli invitert til å delta på Sleep Institute kl. 21:00. Observanden vil bli bedt om å gå inn i testrommet, som vil være mørkt, og sitte foran en dataskjerm i to timer i en avstand på ca. 60 cm fra skjermen og utføre oppgavene på skjermen mellom klokken 21: 00 og 23:00. Oppgavene vil omfatte: lese og skrive Microsoft Word-dokumenter, og svare på spørsmål som omhandler et dokument som er lest og, løse verbale og aritmetiske problemer, samtidig som man prøver å utføre oppgaven riktig og på raskest mulig tid. Observanden vil få vite at formålet med studien er å undersøke hvilken effekt innholdet i oppgavene har på søvnkvaliteten. Under eksponeringen vil motivet få spise og drikke, men ikke gå på do. Etter to timers eksponering for skjermlys vil forsøkspersonen kobles til søvntestsystemet av en dyktig tekniker. Kroppstemperatur og 6-hydroksymelatoninsulfat(6-SMT) i urinen vil bli målt ved bruk av on-set- og off-set-metodene tre ganger, kl. 21:00, 23:00, og nær innsovningstidspunktet. Tre målinger vil bli tatt etter oppvåkning. Etter at søvntestsystemet er installert, vil forsøkspersonen bli bedt om å gå i dvale og om morgenen vil bli vekket til hans/hennes gjennomsnittlige våkentid. Etter at den undersøkte er vekket og har gitt urinprøve og kroppstemperaturmåling, vil søvntestsystemet bli fjernet og undersøkende gis 30 minutter på seg til å organisere seg, før de utfører følgende oppgaver for å vurdere hans/hennes grad av tretthet og søvnighet: Kontinuerlig ytelsestest (CPT-III), det emosjonelle spørreskjemaet Brief Symptoms Inevntory (BSI), og spørreskjemaet Epworth Sleepiness Scale (ESS) og Karolinska Sleepiness Scale (KSS).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 20-45,
- sunn
- Ingen historie med synsforstyrrelser
- Ingen historie med søvnforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
- score mer enn 5 i Pittsburgh Questionnaire (PSQI).
- Forsøkspersoner med a-typisk avvik i spørreskjemaet HORNE - OSTBERG søvn-våkenhetssyklus.
- Et av øyeproblemene: synsfelt, fargeblindhet eller nedsatt funksjon av pupillen som reaksjon på lys.
- Forsøkspersoner som gjorde skiftarbeid tre måneder før forsøket
- Personer som tar sovemedisiner generelt og melatonin spesielt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grunnlinje
Første natt er grunnlinjen - ingen eksponering for dataskjermbelysning.
|
motivet vil plasseres i et rom med svakt lys.
Ingen skjermlys.
|
|
Eksperimentell: Akutt
Den andre natten er den akutte eksponeringen for dataskjermbelysning.
|
Motivet vil bli plassert foran dataskjermens lysbelysning i 2 timer.
|
|
Eksperimentell: Kronisk
Kronisk er effekten etter fem netter med eksponering for dataskjermlys.
|
Motivet vil bli plassert foran dataskjermens lysbelysning i 2 timer i 5 påfølgende dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kroppstemperatur
Tidsramme: 12 timer
|
kroppstemperatur i celsius grad.fysiologisk
markør
|
12 timer
|
|
Melatonin sekresjon
Tidsramme: 12 timer
|
Melatonin -sulfat Urin ELISA 6-SMT ng/ml.
fysiologisk markør
|
12 timer
|
|
søvnighet
Tidsramme: 1 dag
|
ESS spørreskjema score- tall
|
1 dag
|
|
BSI spørreskjema
Tidsramme: 1 dag
|
vurdere emnets følelsesmessige tilstand-nummer
|
1 dag
|
|
Subjektiv søvnighet
Tidsramme: 1 dag
|
KSS spørreskjema-nummer
|
1 dag
|
|
Merk følgende
Tidsramme: 1 time
|
en nevropsykologisk datastyrt oppmerksomhets- og konsentrasjonstest, designet for å teste oppmerksomhetsfunksjoner.
Antall
|
1 time
|
|
total søvntid
Tidsramme: 1 natt
|
total søvntid i minutter.
fysiologisk markør
|
1 natt
|
|
Søvneffektivitet
Tidsramme: 1 natt
|
prosentandel av søvneffektivitet - fysiologisk markør
|
1 natt
|
|
søvnlatens til søvnstadium 1
Tidsramme: 1 natt
|
tid i minutt til søvn stadium 1. fysiologisk markør
|
1 natt
|
|
søvnlatens til søvnstadium 2
Tidsramme: 1 natt
|
tid i minutt til søvn stadium 2. fysiologisk markør
|
1 natt
|
|
vekke %TIB
Tidsramme: 1 natt
|
prosentandel av våkne fra Tid i seng.
fysiologisk markør
|
1 natt
|
|
REM %TIB
Tidsramme: 1 natt
|
prosentandel av REM fra Tid i seng.
fysiologisk markør
|
1 natt
|
|
stage1%TIB
Tidsramme: 1 natt
|
prosentandel av søvnstadium 1 fra Tid i seng.
fysiologisk markør
|
1 natt
|
|
trinn 2%TIB
Tidsramme: 1 natt
|
prosentandel av søvnstadium2 fra Tid i seng.fysiologisk markør
|
1 natt
|
|
stadium 4%TIB
Tidsramme: 1 natt
|
prosentandel av søvnstadium4 fra Tid i seng.fysiologisk markør
|
1 natt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0005-16-ASMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .