Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin vs. kroonisen näytön valaistuksen vaikutukset: unen tehokkuuteen ja arkkitehtuuriin, fysiologiaan, tunteisiin ja käyttäytymiseen: mahdollinen vaikutus ihmisten terveyteen

maanantai 8. tammikuuta 2018 päivittänyt: Lilach Kemer, Assuta Medical Center

Ihmissilmällä on kaksinkertainen rooli, mikä heijastuu erilaisista valoreseptoreista, joita käytetään kuvien ja värien näkemiseen, kuvan muodostaviin fotoreseptoreihin (IFP) ja hypotalamuksessa sijaitsevan "biologisen kellomme" kuljettamiseen verkkokalvon ganglionien kautta. ei-kuvaa muodostavat fotoreseptorit (NIFP). Äskettäin löydetty uusi fotopigmentti melanopsiini, joka on herkkä lyhyen aallonpituuden (SWL) valolle, on olemassa-NIFP:ssä. NIFP:n aksonit muodostavat erityisen hermon, joka tunnetaan nimellä Retino-hypothalamic-tract (RHT), joka siirtää SWL-signaalin biologiseen kelloon, mikä johtaa käpymäisen melatoniinin (MLT) tuotannon tukahduttamiseen. Tämä on perusmekanismi, jolla ympäristön valon/pimeyden syklit sitovat biologisen kellon ja välittävät viestin elimille, kudoksille ja soluille.

American Medical Association (AMA) julkaisi vuonna 2012 päätöslauselman, jonka mukaan valo yöllä saastuttaa ympäristöä, koska se rikkoo päivittäisiä syklejä, mukaan lukien herääminen ja nukkuminen, ja estää melatoniinin erittymistä käpyrauhasesta yöllä. Muiden tutkimusten tulokset ovat osoittaneet, että altistuminen keinovalolle yöllä (ALAN) ja pääasiassa SWL-lähteistä tulevalle valolle vaimentaa käpyrauhasessa muodostuvaa MLT:tä. Tietokoneet, tabletit, televisiot ja älypuhelimien näytöt lähettävät SWL-valoa päivä- ja yöaikaan riippumatta siitä, oletko aktiivinen tai passiivinen käyttäjä. Aiempien tutkimusten tulokset osoittavat, että altistuminen SWL-ALAN-valaistukselle vaimentaa MLT-eritystä ja häiritsee unirytmiä. Ymmärtääkseen paremmin näytöiltä tulevan SWL-altistuksen vaikutusta ihmisen käyttäytymiseen ja terveyteen tutkijat tutkivat SWL-altistuksen vaikutuksia unen rakenteeseen ja laatuun, kognitiiviseen toimintaan Continous Performance Test (CPT III) -testissä, tunne-elämään. tila ja fysiologiset muuttujat (melatoniinin eritystasot ja ruumiinlämpö), joita ei ole testattu aiemmissa tutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tutkivat, onko eroa tietokoneen näytön valaistuksen (350 luksia) kerta- ja toistuvan altistumisen välillä. Tutkijat olettavat, että toistuvalla ja jatkuvalla altistumisella on merkittävämpi haitallinen vaikutus unen laatuun ja siten suorituskykyyn, emotionaalisiin ja fysiologisiin indikaattoreihin kuin kerta-altistuminen näytön valolle.

Toimenpide:

Tutkimuksen lähtötilanteessa, ensimmäisenä ja viidentenä yönä, kahden tunnin näytön valolle altistumisen jälkeen, ammattitaitoinen teknikko yhdistää kohteen unitestijärjestelmään. Kaikkina muina öinä (yöt 2-4) altistetaan vain tietokonevalolle ja valotuksen lopussa kohdetta pyydetään nukkumaan. Koehenkilö käyttää koko kokeen ajan Actigraph-kelloa varmistaakseen säännölliset uniajat. Lisäksi koehenkilöitä pyydetään olemaan altistamatta itsensä tietokoneen/tabletin/älypuhelimen näytölle klo 20.00 alkaen herätäkseen.

Actigraph seuraa heidän untaan koeviikon aikana. Aihe kutsutaan Sleep Instituteen klo 21.00. Koehenkilöä pyydetään astumaan koehuoneeseen, joka on pimeä, istumaan kahden tunnin ajan tietokoneen näytön edessä noin 60 cm etäisyydellä ruudusta ja suorittamaan ruudulla näkyvät tehtävät kello 21 välillä: klo 00 ja 23.00. Tehtäviin kuuluu: Microsoft Word -asiakirjojen lukeminen ja kirjoittaminen, sekä dokumenttia koskeviin kysymyksiin vastaaminen, luetaan ja ratkaistaan ​​sanallisia ja aritmeettisia tehtäviä, samalla kun pyritään suorittamaan tehtävä oikein ja mahdollisimman nopeasti. Tutkittavalle kerrotaan, että tutkimuksen tarkoituksena on selvittää tehtävien sisällön vaikutusta unen laatuun. Altistuksen aikana kohde saa syödä ja juoda, mutta älä mene vessaan. Kahden tunnin näytön valolle altistumisen jälkeen ammattitaitoinen teknikko yhdistää kohteen unitestijärjestelmään. Kehonlämpö ja 6-hydroksimelatoniinisulfaatti (6-SMT) virtsasta mitataan on-set- ja offset-menetelmillä kolme kertaa, klo 21.00, 23.00 ja lähellä nukahtamisaikaa. Herätyksen jälkeen tehdään kolme mittausta. Unetestijärjestelmän asennuksen jälkeen koehenkilöä pyydetään menemään nukkumaan ja herätetään aamulla hänen keskimääräiseen heräämisaikaan. Kun tutkittava on herännyt ja hän on toimittanut virtsanäytteen ja ruumiinlämpömittauksen, unitestijärjestelmä poistetaan ja kokeenottajille annetaan 30 minuuttia aikaa järjestellä itsensä ennen kuin suorittavat seuraavat tehtävät arvioidakseen hänen tasonsa. väsymys ja uneliaisuus: Continous Performance Test (CPT-III), Brief Symptoms Inevntory (BSI) emotionaalinen kyselylomake ja Epworth Sleepiness Scale (ESS) ja Karolinska Sleepiness Scale (KSS) -kyselylomake.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 20-45,
  • terveitä
  • Ei historiallisia näköhäiriöitä
  • Ei historiaa unihäiriöistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Pittsburgh Questionnaire (PSQI) -kyselyssä yli 5.
  • Koehenkilöt, joilla on a-tyypillinen poikkeama HORNE - OSTBERG uni-valveussyklin kyselylomakkeessa.
  • Yksi silmäongelmista: näkökenttä, värisokeus tai pupillin toimintahäiriö valon vaikutuksesta.
  • Koehenkilöt, jotka tekivät vuorotyötä kolme kuukautta ennen koetta
  • Aiheet, jotka käyttävät unilääkkeitä yleensä ja erityisesti melatoniinia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: perusviiva
Ensimmäinen yö on perusviiva - ei altistumista tietokoneen näytön valaistukseen.
kohde sijoitetaan hämärään huoneeseen. Ei näytön valoa.
Kokeellinen: Akuutti
Toinen yö on akuutti altistuminen tietokoneen näytön valaistukselle.
Kohde sijoitetaan tietokoneen näytön valon eteen 2 tunniksi.
Kokeellinen: Krooninen
Krooninen on vaikutus viiden yön altistumisen jälkeen tietokoneen näytön valolle.
Kohde sijoitetaan tietokoneen näytön valon eteen 2 tunnin ajaksi 5 peräkkäisenä päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 12 tuntia
kehon lämpötila celsiusasteina.fysiologinen merkki
12 tuntia
Melatoniinin eritys
Aikaikkuna: 12 tuntia
Melatoniini-sulfaattivirtsan ELISA 6-SMT ng/ml. fysiologinen merkki
12 tuntia
uneliaisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
ESS-kyselylomakkeen pistemäärä - numero
1 päivä
BSI-kysely
Aikaikkuna: 1 päivä
arvioida kohteen tunnetila- numero
1 päivä
Subjektiivinen uneliaisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
KSS-kyselyn numero
1 päivä
huomio
Aikaikkuna: 1 tunti
neuropsykologinen tietokoneistettu huomio- ja keskittymistesti, joka on suunniteltu tarkkaavaisuuden toimintojen testaamiseen. määrä
1 tunti
kokonaisnukkumisaika
Aikaikkuna: 1 yö
unen kokonaisaika minuuteissa. fysiologinen merkki
1 yö
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 yö
prosenttiosuus unen tehokkuudesta - fysiologinen merkki
1 yö
univiive univaiheeseen1
Aikaikkuna: 1 yö
aika minuuteissa nukkumiseen vaihe 1. fysiologinen merkki
1 yö
univiive univaiheeseen 2
Aikaikkuna: 1 yö
aika minuuteissa nukkumiseen vaihe 2. fysiologinen merkki
1 yö
herättää %TIB
Aikaikkuna: 1 yö
prosenttiosuus herätysajasta Sängyssä. fysiologinen merkki
1 yö
REM %TIB
Aikaikkuna: 1 yö
prosenttiosuus REM-arvosta Aika sängyssä. fysiologinen merkki
1 yö
staege1%TIB
Aikaikkuna: 1 yö
prosenttiosuus univaiheesta1 kohdasta Aika sängyssä. fysiologinen merkki
1 yö
vaihe2%TIB
Aikaikkuna: 1 yö
prosenttiosuus univaiheesta2 kohdasta Aika sängyssä.fysiologinen merkki
1 yö
vaihe4%TIB
Aikaikkuna: 1 yö
prosenttiosuus univaiheesta4 kohdasta Aika sängyssä.fysiologinen merkki
1 yö

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0005-16-ASMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset Ei interventiota - perusviiva

3
Tilaa