Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van acuut versus chronisch schermverlichting op: slaapeffectiviteit en -architectuur, fysiologie, emotie en gedrag: mogelijk effect op de menselijke gezondheid

8 januari 2018 bijgewerkt door: Lilach Kemer, Assuta Medical Center

Het menselijk oog heeft een dubbele rol, wat wordt weerspiegeld door de verschillende fotoreceptoren die worden gebruikt voor het zien van beelden en kleuren, beeldvormende fotoreceptoren (IFP) en voor het meevoeren van onze "biologische klok" in de hypothalamus via de ganglionen van het netvlies die bekend staan ​​als niet-beeldvormende fotoreceptoren (NIFP). Het onlangs ontdekte nieuwe fotopigment melanopsine dat gevoelig is voor verlichting met korte golflengte (SWL) bestaat in de NIFP. De axonen van de NIFP vormen een speciale zenuw die bekend staat als het Retino-hypothalamus-kanaal (RHT) die het SWL-signaal overbrengt naar de biologische klok, wat resulteert in onderdrukking van de productie van melatonine in de pijnappelklier (MLT). Dit is het basismechanisme waarmee omgevingslicht/donkercycli de biologische klok meevoeren en de boodschap doorgeven aan organen, weefsels en cellen.

De American Medical Association (AMA) heeft in 2012 een resolutie uitgevaardigd waarin staat dat licht 's nachts milieuvervuiling vormt omdat het de dagelijkse cycli schendt, inclusief de waak- en slaapcycli, en de afscheiding van melatonine uit de pijnappelklier' s nachts onderdrukt. Resultaten van andere onderzoeken hebben aangetoond dat blootstelling aan kunstmatig licht 's nachts (ALAN) en voornamelijk licht afkomstig van SWL-bronnen de MLT-productie in de pijnappelklier onderdrukt. Schermen van computers, tablets, tv's en smartphones stralen overdag en 's nachts SWL-verlichting uit, of het nu gaat om actieve of passieve gebruikers. De resultaten van eerdere onderzoeken tonen aan dat blootstelling aan SWL-ALAN-verlichting MLT-secretie onderdrukt en slaappatronen verstoort. Om het effect van SWL-blootstelling op menselijk gedrag en gezondheid beter te begrijpen, zullen de onderzoekers de effecten van SWL-blootstelling op de structuur en kwaliteit van slaap, cognitief functioneren in Continous Performance Test (CPT III), emotionele toestand en fysiologische variabelen (niveaus van melatoninesecretie en lichaamstemperatuur) die niet waren getest in eerdere studies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers gaan onderzoeken of er een verschil is tussen eenmalige en meervoudige blootstelling aan computerschermverlichting (350 lux). De onderzoekers veronderstellen dat meervoudige en continue blootstelling een groter nadelig effect zal hebben op de kwaliteit van de slaap en bijgevolg op prestatie-, emotionele en fysiologische indicatoren dan eenmalige blootstelling aan schermlicht.

Procedure:

Op de basislijn, eerste en vijfde nacht van het onderzoek, wordt de proefpersoon na twee uur blootstelling aan schermlicht door een bekwame technicus op het slaaptestsysteem aangesloten. Op alle andere nachten (2-4 nachten) wordt alleen blootstelling aan computerlicht uitgevoerd en aan het einde van de blootstelling wordt de proefpersoon gevraagd om te gaan slapen. Gedurende de gehele experimentele periode draagt ​​de proefpersoon een Actigraph-horloge om regelmatig te kunnen slapen. Daarnaast wordt de proefpersonen gevraagd om zich vanaf 20:00 uur niet bloot te stellen aan een computer/tablet/smartphonescherm om wakker te worden.

Een Actigraph houdt hun slaap in de gaten tijdens de week van het experiment. De proefpersoon wordt om 21:00 uur uitgenodigd voor het Slaapinstituut. De proefpersoon wordt gevraagd om de testruimte binnen te gaan, die donker zal zijn, en gedurende twee uur voor een computerscherm te zitten op een afstand van ongeveer 60 cm van het scherm en de taken op het scherm uit te voeren tussen de uren van 21 uur: 00 en 23:00 uur. De taken omvatten: het lezen en schrijven van Microsoft Word-documenten, het beantwoorden van vragen, het omgaan met een gelezen document en het oplossen van verbale en rekenkundige problemen, terwijl wordt geprobeerd de taak correct en in de snelst mogelijke tijd uit te voeren. De proefpersoon wordt verteld dat het doel van het onderzoek is om het effect van de inhoud van de taken op de kwaliteit van de slaap te onderzoeken. Tijdens de blootstelling mag de proefpersoon eten en drinken, maar hij mag niet naar de badkamer gaan. Na twee uur blootstelling aan schermlicht wordt de proefpersoon door een bekwame technicus op het slaaptestsysteem aangesloten. De lichaamstemperatuur en 6-hydroxymelatoninesulfaat (6-SMT) in de urine worden driemaal gemeten met behulp van de on-set en off-set-methoden, om 21:00, 23:00 uur en dicht bij de inslaaptijd. Na het ontwaken worden drie metingen uitgevoerd. Nadat het slaaptestsysteem is geïnstalleerd, wordt de proefpersoon gevraagd om te gaan slapen en wordt hij 's ochtends gewekt op zijn/haar gemiddelde tijd van wakker worden. Nadat de proefpersoon is gewekt en een urinemonster en lichaamstemperatuurmeting heeft gedaan, wordt het slaaptestsysteem verwijderd en krijgen de proefpersonen 30 minuten de tijd om zichzelf te organiseren, alvorens de volgende taken uit te voeren om zijn / haar mate van slaap te beoordelen vermoeidheid en slaperigheid: Continous Performance Test (CPT-III), de Brief Symptomen Inevntory (BSI) emotionele vragenlijst, en de Epworth Sleepiness Scale (ESS) en Karolinska Sleepiness Scale (KSS) vragenlijst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 20-45,
  • gezond
  • Geen geschiedenis van visuele stoornissen
  • Geen voorgeschiedenis van slaapstoornissen

Uitsluitingscriteria:

  • scoor meer dan 5 in de Pittsburgh Questionnaire (PSQI).
  • Proefpersonen met atypische afwijking in de HORNE - OSTBERG slaap-waakcyclusvragenlijst.
  • Een van de oogproblemen: gezichtsveld, kleurenblindheid of verminderde werking van de pupil als reactie op licht.
  • Proefpersonen die drie maanden voor het experiment in ploegendienst werkten
  • Onderwerpen die slaapmedicatie gebruiken in het algemeen en melatonine in het bijzonder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: basislijn
De eerste nacht is de basislijn - geen blootstelling aan computerschermverlichting.
het onderwerp zal zich in een kamer met weinig licht bevinden. Geen schermverlichting.
Experimenteel: Acuut
Tweede nacht is de acute blootstelling aan computerschermverlichting.
De proefpersoon wordt gedurende 2 uur voor de verlichting van het computerscherm geplaatst.
Experimenteel: Chronisch
Chronisch is het effect na vijf nachten blootstelling aan computerschermverlichting.
De proefpersoon wordt gedurende 5 opeenvolgende dagen gedurende 2 uur voor computerschermverlichting geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: 12 uren
lichaamstemperatuur in graden Celsius.fysiologisch markeerstift
12 uren
Melatonine secretie
Tijdsspanne: 12 uren
Melatonine-Sulfaat Urine ELISA 6-SMT ng/ml. fysiologische marker
12 uren
slaperigheid
Tijdsspanne: 1 dag
Scorenummer van de ESS-vragenlijst
1 dag
BSI-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
beoordeel het emotionele toestandsnummer van het onderwerp
1 dag
Subjectieve slaperigheid
Tijdsspanne: 1 dag
KSS-vragenlijstnummer
1 dag
aandacht
Tijdsspanne: 1 uur
een neuropsychologische gecomputeriseerde aandachts- en concentratietest, ontworpen om aandachtsfuncties te testen. nummer
1 uur
totale slaaptijd
Tijdsspanne: 1 nacht
totale slaaptijd in minuten. fysiologische marker
1 nacht
Slaap efficiëntie
Tijdsspanne: 1 nacht
percentage slaapefficiëntie - fysiologische marker
1 nacht
slaaplatentie naar slaapfase 1
Tijdsspanne: 1 nacht
tijd in minuut om te slapen fase 1. fysiologische marker
1 nacht
slaaplatentie tot slaapfase 2
Tijdsspanne: 1 nacht
tijd in minuut om te slapen fase 2. fysiologische marker
1 nacht
maak %TIB wakker
Tijdsspanne: 1 nacht
percentage wakker van Tijd in bed. fysiologische marker
1 nacht
REM %TIB
Tijdsspanne: 1 nacht
percentage van REM van Tijd in bed. fysiologische marker
1 nacht
staege1%TIB
Tijdsspanne: 1 nacht
percentage van slaapfase 1 uit Tijd in bed. fysiologische marker
1 nacht
stadium2%TIB
Tijdsspanne: 1 nacht
percentage slaapfase 2 vanaf Tijd in bed.fysiologische marker
1 nacht
stadium4%TIB
Tijdsspanne: 1 nacht
percentage slaapstadium4 vanaf Tijd in bed.fysiologische marker
1 nacht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren