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Os efeitos agudos versus crônicos da iluminação da tela em: eficácia e arquitetura do sono, fisiologia, emoção e comportamento: possível efeito na saúde humana

8 de janeiro de 2018 atualizado por: Lilach Kemer, Assuta Medical Center

O olho humano tem um duplo papel, que é refletido pelos vários fotorreceptores usados ​​para a visão de imagens e cores, fotorreceptores formadores de imagem (IFP) e para o arrastamento do nosso "relógio biológico" localizado no hipotálamo através dos gânglios da retina conhecidos como fotorreceptores não formadores de imagem (NIFP). O novo fotopigmento melanopsina, recentemente descoberto, que é sensível à iluminação de comprimento de onda curto (SWL), existe no NIFP. Os axônios do NIFP formam um nervo especial conhecido como trato retino-hipotalâmico (RHT) que transfere o sinal SWL para o relógio biológico, resultando na supressão da produção de melatonina pineal (MLT). Este é o mecanismo básico pelo qual os ciclos de luz/escuridão ambientais arrastam o relógio biológico e transferem a mensagem para órgãos, tecidos e células.

A American Medical Association (AMA) emitiu uma resolução em 2012 afirmando que a luz noturna constitui poluição ambiental porque viola os ciclos diários, incluindo os ciclos de vigília e sono, e suprime a secreção de melatonina da glândula pineal à noite. Resultados de outros estudos mostraram que a exposição à luz artificial noturna (ALAN) e principalmente àquelas provenientes de fontes LECO suprime a MLT produzida na glândula pineal. As telas de computadores, tablets, TVs e smartphones emitem iluminação SWL, durante o dia e a noite, seja como usuários ativos ou passivos. Os resultados de estudos anteriores mostram que a exposição à iluminação SWL-ALAN suprime a secreção de MLT e interrompe os padrões de sono. A fim de compreender melhor o efeito da exposição a SWL emergindo de telas no comportamento e na saúde humana, os pesquisadores estudarão os efeitos da exposição a SWL na estrutura e qualidade do sono, funcionamento cognitivo no Teste de Desempenho Contínuo (CPT III), emocional variáveis ​​de estado e fisiológicas (níveis de secreção de melatonina e temperatura corporal) que não foram testadas em estudos anteriores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores examinarão se há diferença entre exposições únicas e múltiplas à iluminação da tela do computador (350 lux). Os investigadores levantam a hipótese de que a exposição múltipla e contínua terá um efeito prejudicial mais significativo na qualidade do sono e, consequentemente, no desempenho, nos indicadores emocionais e fisiológicos do que a exposição única à luz da tela.

Procedimento:

Na linha de base, primeira e quinta noite do estudo, ao final de duas horas de exposição à luz da tela, o sujeito será conectado ao sistema de teste do sono por um técnico qualificado. Em todas as outras noites (noites 2-4), a exposição apenas à luz do computador será conduzida e, no final da exposição, o sujeito será solicitado a dormir. Durante todo o período experimental, o sujeito usará um relógio Actigraph para garantir horas regulares de sono. Além disso, será solicitado aos sujeitos que não se exponham à tela do computador/tablet/smartphone a partir das 20h ao acordar.

Um Actigraph monitorará seu sono durante a semana do experimento. O sujeito será convidado a frequentar o Instituto do Sono às 21h. O sujeito será solicitado a entrar na sala de teste, que estará escura, e sentar-se em frente a uma tela de computador por duas horas a uma distância de cerca de 60 cm da tela e realizar as tarefas na tela entre as 21 horas: 00 e 23h. As tarefas incluirão: ler e escrever documentos do Microsoft Word, responder a perguntas sobre um documento lido e resolver problemas verbais e aritméticos, tentando realizar a tarefa corretamente e no menor tempo possível. O sujeito será informado de que o objetivo do estudo é examinar o efeito do conteúdo das tarefas na qualidade do sono. Durante a exposição, o sujeito poderá comer e beber, mas não irá ao banheiro. Ao final de duas horas de exposição à luz da tela, o sujeito será conectado ao sistema de teste do sono por um técnico especializado. A temperatura corporal e o sulfato de 6-hidroximelatonina (6-SMT) na urina serão medidos usando os métodos on-set e off-set três vezes, às 21:00, 23:00 h e próximo ao horário de adormecimento. Três medições serão feitas após o despertar. Após a instalação do sistema de teste do sono, o sujeito será solicitado a dormir e pela manhã será acordado em seu horário médio de vigília. Após o examinado ter sido acordado e fornecido uma amostra de urina e medição da temperatura corporal, o sistema de teste do sono será removido e os examinados terão 30 minutos para se organizar, antes de realizar as seguintes tarefas para avaliar seu grau de fadiga e sonolência: Teste de Desempenho Contínuo (CPT-III), questionário emocional do Inventário de Sintomas Breves (BSI) e questionário da Escala de Sonolência de Epworth (ESS) e da Escala de Sonolência de Karolinska (KSS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 20-45,
  • saudável
  • Sem história de distúrbios visuais
  • Sem história de distúrbios do sono

Critério de exclusão:

  • pontuar mais de 5 no Questionário de Pittsburgh (PSQI).
  • Sujeitos com desvio de atipicidade no questionário do ciclo sono-vigília HORNE - OSTBERG.
  • Um dos problemas oculares: campo de visão, daltonismo ou funcionamento prejudicado da pupila em reação à luz.
  • Indivíduos que trabalharam em turnos três meses antes do experimento
  • Indivíduos que tomam medicamentos para dormir em geral e melatonina em particular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: linha de base
A primeira noite é a linha de base - sem exposição à iluminação da tela do computador.
o assunto será colocado em uma sala com pouca luz. Nenhuma iluminação da luz da tela.
Experimental: Agudo
A segunda noite é a exposição aguda à iluminação da tela do computador.
O assunto será colocado na frente da iluminação da tela do computador por 2 horas.
Experimental: Crônica
Crônico é o efeito após cinco noites de exposição à iluminação da tela do computador.
O sujeito ficará sentado em frente à iluminação da tela do computador por 2 horas por 5 dias consecutivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
temperatura corporal
Prazo: 12 horas
temperatura corporal em graus celsius.fisiológicos marcador
12 horas
Secreção de melatonina
Prazo: 12 horas
Melatonina-Sulfato Urina ELISA 6-SMT ng/ml. marcador fisiológico
12 horas
sonolência
Prazo: 1 dia
Pontuação do questionário ESS - número
1 dia
Questionário BSI
Prazo: 1 dia
avaliar o estado emocional do sujeito - número
1 dia
Sonolência subjetiva
Prazo: 1 dia
Número do questionário KSS
1 dia
atenção
Prazo: 1 hora
um teste neuropsicológico computadorizado de atenção e concentração, projetado para testar as funções atencionais. número
1 hora
tempo total de sono
Prazo: 1 noite
tempo total de sono em minutos. marcador fisiológico
1 noite
Eficiência do sono
Prazo: 1 noite
porcentagem de eficiência do sono - marcador fisiológico
1 noite
latência do sono para o estágio 1 do sono
Prazo: 1 noite
tempo em minutos para o estágio 1 do sono. marcador fisiológico
1 noite
latência do sono para o estágio 2 do sono
Prazo: 1 noite
tempo em minutos para dormir estágio 2. marcador fisiológico
1 noite
acordar %TIB
Prazo: 1 noite
porcentagem de vigília desde o tempo na cama. marcador fisiológico
1 noite
REM %TIB
Prazo: 1 noite
porcentagem de REM do tempo na cama. marcador fisiológico
1 noite
estágio1%TIB
Prazo: 1 noite
porcentagem do estágio 1 do sono a partir do tempo na cama. marcador fisiológico
1 noite
stage2%TIB
Prazo: 1 noite
porcentagem do estágio 2 do sono a partir do tempo na cama. marcador fisiológico
1 noite
stage4%TIB
Prazo: 1 noite
porcentagem do estágio 4 do sono a partir do tempo na cama. marcador fisiológico
1 noite

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0005-16-ASMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção - linha de base

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