Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ostrego i chronicznego oświetlenia ekranu na: efektywność i architekturę snu, fizjologię, emocje i zachowanie: możliwy wpływ na zdrowie człowieka

8 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Lilach Kemer, Assuta Medical Center

Ludzkie oko pełni podwójną rolę, co odzwierciedlają różne fotoreceptory używane do widzenia obrazów i kolorów, fotoreceptory tworzące obraz (IFP) oraz do porywania naszego „zegara biologicznego” znajdującego się w podwzgórzu przez zwoje siatkówki zwane fotoreceptory nietworzące obrazu (NIFP). Niedawno odkryta nowa fotopigmentowa melanopsyna, która jest wrażliwa na oświetlenie o krótkiej długości fali (SWL), istnieje w NIFP. Aksony NIFP tworzą specjalny nerw znany jako przewód siatkówkowo-podwzgórzowy (RHT), który przekazuje sygnał SWL do zegara biologicznego, co powoduje zahamowanie produkcji melatoniny szyszynki (MLT). Jest to podstawowy mechanizm, dzięki któremu środowiskowe cykle światło/ciemność porywają zegar biologiczny i przekazują wiadomość do organów, tkanek i komórek.

American Medical Association (AMA) wydało w 2012 roku uchwałę stwierdzającą, że światło w nocy stanowi zanieczyszczenie środowiska, ponieważ narusza cykle dobowe, w tym cykle czuwania i snu oraz hamuje wydzielanie melatoniny z szyszynki w nocy. Wyniki innych badań wykazały, że ekspozycja na sztuczne światło w nocy (ALAN), a głównie pochodzące ze źródeł SWL, hamuje wytwarzanie MLT w szyszynce. Komputery, tablety, telewizory i ekrany smartfonów emitują iluminację SWL w ciągu dnia i nocy, zarówno jako użytkownicy aktywni, jak i bierni. Wyniki poprzednich badań pokazują, że ekspozycja na oświetlenie SWL-ALAN hamuje wydzielanie MLT i zakłóca wzorce snu. Aby lepiej zrozumieć wpływ ekspozycji SWL pojawiającej się z ekranów na ludzkie zachowanie i zdrowie, badacze zbadają wpływ ekspozycji SWL na strukturę i jakość snu, funkcjonowanie poznawcze w teście ciągłej wydajności (CPT III), emocjonalny stanowe i fizjologiczne zmienne (poziomy wydzielania melatoniny i temperatura ciała), które nie były testowane we wcześniejszych badaniach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze sprawdzą, czy istnieje różnica między jednorazową a wielokrotną ekspozycją na oświetlenie ekranu komputera (350 luksów). Badacze postawili hipotezę, że wielokrotna i ciągła ekspozycja będzie miała bardziej znaczący szkodliwy wpływ na jakość snu, a w konsekwencji na wskaźniki wydajności, emocjonalne i fizjologiczne, niż jednorazowa ekspozycja na światło ekranowe.

Procedura:

Na linii podstawowej, pierwszej i piątej nocy badania, pod koniec dwóch godzin ekspozycji na światło ekranowe, osoba zostanie podłączona do systemu testu snu przez wykwalifikowanego technika. We wszystkie pozostałe noce (noce 2-4) przeprowadzana będzie ekspozycja wyłącznie na światło komputerowe, a pod koniec ekspozycji badany zostanie poproszony o zaśnięcie. Podczas całego okresu eksperymentalnego badany będzie nosił zegarek Actigraph, aby zapewnić regularne godziny snu. Ponadto osoby badane zostaną poproszone o nie wystawianie się na działanie ekranu komputera/tabletu/smartfona od godziny 20:00 do przebudzenia.

Actigraph będzie monitorować ich sen podczas tygodnia eksperymentu. Osoba zostanie zaproszona do Instytutu Snu o godzinie 21:00. Osoba badana zostanie poproszona o wejście do pokoju testowego, w którym będzie ciemno, i siedzenie przed ekranem komputera przez dwie godziny w odległości około 60 cm od ekranu i wykonywanie zadań wyświetlanych na ekranie między godziną 21: 00 i 23:00 godz. Do zadań będzie należeć: czytanie i pisanie dokumentów programu Microsoft Word, odpowiadanie na pytania dotyczące przeczytanego dokumentu, rozwiązywanie problemów werbalnych i arytmetycznych, starając się wykonać zadanie poprawnie iw jak najkrótszym czasie. Badany zostanie poinformowany, że celem badania jest zbadanie wpływu treści zadań na jakość snu. Podczas ekspozycji pacjent będzie mógł jeść i pić, ale nie będzie chodził do łazienki. Pod koniec dwóch godzin ekspozycji na światło ekranowe, osoba badana zostanie podłączona do systemu testu snu przez wykwalifikowanego technika. Pomiar temperatury ciała i siarczanu 6-hydroksymelatoniny (6-SMT) w moczu będzie mierzony metodą on-set i off-set trzykrotnie, o godzinie 21:00, 23:00 i blisko pory zasypiania. Po przebudzeniu zostaną wykonane trzy pomiary. Po zainstalowaniu systemu testu snu, osoba badana zostanie poproszona o pójście spać, a rano zostanie obudzona o swojej średniej godzinie pobudki. Po wybudzeniu badanego i oddaniu próbki moczu i zmierzeniu temperatury ciała, system testu snu zostanie usunięty, a badany będzie miał 30 minut na zorganizowanie się przed wykonaniem kolejnych zadań oceniających jego stopień zmęczenie i senność: Test Ciągłej Wydolności (CPT-III), kwestionariusz emocjonalny Krótkiej Inevntory (BSI) oraz kwestionariusz Skali Senności Epwortha (ESS) i Skali Senności Karolińskiej (KSS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 20-45 lat,
  • zdrowy
  • Brak historii zaburzeń widzenia
  • Brak historii zaburzeń snu

Kryteria wyłączenia:

  • uzyskać więcej niż 5 punktów w Pittsburgh Questionnaire (PSQI).
  • Osoby z odchyleniem atypowości w kwestionariuszu cyklu snu i czuwania HORNE-OSTBERG.
  • Jeden z problemów z Okiem: pole widzenia, daltonizm lub upośledzona funkcja źrenicy w reakcji na światło.
  • Osoby, które wykonywały pracę zmianową trzy miesiące przed eksperymentem
  • Osoby, które ogólnie przyjmują leki nasenne, aw szczególności melatoninę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: linia bazowa
Pierwsza noc to podstawa - brak ekspozycji na oświetlenie ekranu komputera.
obiekt będzie umieszczony w słabo oświetlonym pomieszczeniu. Brak podświetlenia ekranu.
Eksperymentalny: Ostry
Druga noc to ostra ekspozycja na oświetlenie ekranu komputera.
Badany będzie umieszczony przed podświetlonym ekranem komputera przez 2 godziny.
Eksperymentalny: Chroniczny
Przewlekły to efekt po pięciu nocach ekspozycji na oświetlenie ekranu komputera.
Badany będzie umieszczony przed podświetlonym ekranem komputera przez 2 godziny przez 5 kolejnych dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
temperatura ciała
Ramy czasowe: 12 godzin
temperatura ciała w stopniach Celsjusza.fizjologiczne znacznik
12 godzin
Wydzielanie melatoniny
Ramy czasowe: 12 godzin
Melatonina-siarczan moczu ELISA 6-SMT ng/ml. marker fizjologiczny
12 godzin
senność
Ramy czasowe: 1 dzień
Numer wyniku kwestionariusza ESS
1 dzień
Kwestionariusz BSI
Ramy czasowe: 1 dzień
ocenić stan emocjonalny podmiotu
1 dzień
Subiektywna senność
Ramy czasowe: 1 dzień
Numer kwestionariusza KSS
1 dzień
uwaga
Ramy czasowe: 1 godzina
neuropsychologiczny skomputeryzowany test uwagi i koncentracji, przeznaczony do badania funkcji uwagi. numer
1 godzina
całkowity czas snu
Ramy czasowe: 1 noc
całkowity czas snu w minutach. marker fizjologiczny
1 noc
Efektywność snu
Ramy czasowe: 1 noc
procent efektywności snu – marker fizjologiczny
1 noc
latencja snu do fazy snu 1
Ramy czasowe: 1 noc
czas w minutach do fazy snu 1. znacznik fizjologiczny
1 noc
latencja snu do fazy snu 2
Ramy czasowe: 1 noc
czas w minutach do fazy snu 2. znacznik fizjologiczny
1 noc
wybudzanie %TIB
Ramy czasowe: 1 noc
procent wybudzenia z Czasu w łóżku. marker fizjologiczny
1 noc
REM %TIB
Ramy czasowe: 1 noc
procent fazy REM z Czasu w łóżku. marker fizjologiczny
1 noc
etap1%TIB
Ramy czasowe: 1 noc
procent fazy snu 1 z Czas w łóżku. marker fizjologiczny
1 noc
etap2%TIB
Ramy czasowe: 1 noc
procent fazy snu 2 z Czasu w łóżku. znacznik fizjologiczny
1 noc
etap4%TIB
Ramy czasowe: 1 noc
procent fazy snu4 z Czasu w łóżku. znacznik fizjologiczny
1 noc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0005-16-ASMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj