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画面照明の急性と慢性の影響: 睡眠効果と構造、生理学、感情と行動: 人間の健康に対する考えられる影響

2018年1月8日 更新者:Lilach Kemer、Assuta Medical Center

人間の目には 2 つの役割があり、その役割は、画像や色の視覚、画像形成光受容体 (IFP)、および視床下部にある網膜神経節を介した視床下部にある「体内時計」の同調に使用されるさまざまな光受容体によって反映されます。非画像形成光受容体(NIFP)。 最近発見された、短波長 (SWL) 照明に感受性のある新しい光色素メラノプシンが NIFP に存在します。 NIFP の軸索は、網膜視床下部管 (RHT) として知られる特別な神経を形成し、SWL 信号を体内時計に伝達し、松果体メラトニン (MLT) 生成の抑制をもたらします。 これは、環境の明暗サイクルが体内時計に同調し、そのメッセージを器官、組織、細胞に伝達する基本的なメカニズムです。

米国医師会(AMA)は2012年に、夜間の光は起床と睡眠のサイクルを含む1日のサイクルに違反し、夜間の松果体からのメラトニンの分泌を抑制するため、環境汚染に当たるとの決議を発表した。 他の研究の結果は、夜間の人工光(ALAN)、および主にSWL光源から発せられる光への曝露が、松果体で生成されるMLTを抑制することを示しています。 コンピューター、タブレット、テレビ、スマートフォンの画面は、アクティブ ユーザーであるかパッシブ ユーザーであるかに関係なく、昼夜を問わず SWL 照明を放射します。 以前の研究の結果は、SWL-ALAN 照明への曝露が MLT 分泌を抑制し、睡眠パターンを混乱させることを示しています。 スクリーンから現れるSWL曝露が人間の行動や健康に及ぼす影響をより良く理解するために、研究者らは、睡眠の構造と質、連続パフォーマンステスト(CPT III)における認知機能、感情面におけるSWL曝露の影響を研究する予定である。以前の研究ではテストされていなかった、状態および生理学的変数(メラトニン分泌レベルと体温)。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、コンピューター画面の照明(350ルクス)への1回曝露と複数回曝露の間に違いがあるかどうかを調査する予定である。 研究者らは、画面の光に一度だけさらされるよりも、複数回連続してさらされる方が睡眠の質、ひいてはパフォーマンス、感情的、生理学的指標に重大な悪影響を与えるだろうと仮説を立てている。

手順:

ベースライン、つまり研究の1日目と5日目の夜、2時間の画面光への曝露の終わりに、被験者は熟練した技術者によって睡眠検査システムに接続されます。 他のすべての夜(第 2 夜から第 4 夜)は、コンピューターの光のみへの曝露が行われ、曝露の終了時に被験者は就寝するように求められます。 実験期間全体を通じて、被験者は定期的な睡眠時間を確保するためにアクティグラフ ウォッチを着用します。 さらに、被験者は起床するまでの20時からコンピュータ/タブレット/スマートフォンの画面にさらされないよう求められます。

Actigraph は実験の 1 週間、彼らの睡眠を監視します。 被験者は、21:00に睡眠研究所に参加するよう招待されます。 被験者は暗い試験室に入り、画面から約60cm離れたコンピュータ画面の前に2時間座り、21時までに画面上のタスクを実行するよう求められます。 00時と23時。 タスクには、Microsoft Word 文書の読み書き、読み取った文書に関する質問への回答、口頭および算数の問題の解決が含まれます。同時に、タスクをできるだけ早く正確に完了するように努めます。 被験者には、研究の目的が課題の内容が睡眠の質に及ぼす影響を調べることであると伝えられます。 曝露中、被験者は飲食することができますが、トイレには行かないでください。 2 時間スクリーンの光にさらされた後、被験者は熟練した技術者によって睡眠検査システムに接続されます。 体温と尿中の6-ヒドロキシメラトニン硫酸(6-SMT)は、オンセット法とオフセット法を使用して、21時、23時、および入眠時間近くの3回測定されます。 起床後に3回の測定が行われます。 睡眠検査システムを設置した後、被験者は寝てもらい、朝は平均的な起床時間に起きてもらいます。 被験者が目覚め、尿サンプルと体温測定を行った後、睡眠検査システムが取り外され、被験者は自分の精神状態を整えるために 30 分間の時間が与えられ、その後次のタスクを実行して睡眠の程度を評価します。疲労と眠気: 継続パフォーマンステスト (CPT-III)、Brief Symptoms Inevntory (BSI) 感情アンケート、Epworth Sleepiness Scale (ESS) および Karolinska Sleepiness Scale (KSS) アンケート。

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20~45歳、
  • 健康
  • 視覚障害の既往がないこと
  • 睡眠障害の既往はない

除外基準:

  • ピッツバーグ質問票 (PSQI) で 5 点以上のスコアを獲得。
  • HORNE - OSTBERG 睡眠覚醒サイクルアンケートで典型性の逸脱を示した被験者。
  • 目の問題の 1 つ: 視野、色覚異常、または光に反応する瞳孔の機能障害。
  • 実験の3ヶ月前に交代勤務をしていた被験者
  • 睡眠薬全般、特にメラトニンを服用している被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ベースライン
最初の夜は、コンピューター画面の照明にさらされないことが基本です。
被験者は薄暗い部屋に置かれます。 スクリーンライトの照明はありません。
実験的:急性
2日目の夜は、コンピューター画面の照明への急性曝露です。
被験者はコンピュータ画面の照明の前に 2 時間置かれます。
実験的:慢性
慢性的とは、コンピューター画面の照明に5晩さらされた後の影響です。
被験者は、5 日間連続して 2 時間、コンピューター画面の照明の前に置かれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体温
時間枠:12時間
摂氏の体温。生理学的 マーカー
12時間
メラトニンの分泌
時間枠:12時間
メラトニン - 硫酸塩尿 ELISA 6-SMT ng/ml。 生理学的マーカー
12時間
眠気
時間枠:1日
ESS アンケートのスコア番号
1日
BSI アンケート
時間枠:1日
被験者の感情状態を評価する - 数値
1日
主観的な眠気
時間枠:1日
KSS アンケート番号
1日
注意
時間枠:1時間
注意機能をテストするために設計された、神経心理学的にコンピュータ化された注意力​​と集中力のテスト。 番号
1時間
合計睡眠時間
時間枠:1泊
合計睡眠時間(分単位)。 生理学的マーカー
1泊
睡眠効率
時間枠:1泊
睡眠効率のパーセンテージ - 生理学的マーカー
1泊
睡眠ステージ1までの睡眠潜時
時間枠:1泊
睡眠までの時間(分) ステージ 1. 生理学的マーカー
1泊
睡眠ステージ2までの睡眠潜時
時間枠:1泊
睡眠までの時間(分) ステージ 2. 生理学的マーカー
1泊
ウェイク%TIB
時間枠:1泊
就寝時間からの目覚めの割合。 生理学的マーカー
1泊
レム%TIB
時間枠:1泊
就寝時間からのレム睡眠の割合。 生理学的マーカー
1泊
ステージ1%TIB
時間枠:1泊
就寝時間からの睡眠ステージ 1 の割合。 生理学的マーカー
1泊
ステージ2%TIB
時間枠:1泊
就寝時間からの睡眠ステージ 2 の割合。生理学的マーカー
1泊
ステージ4%TIB
時間枠:1泊
就寝時間からの睡眠ステージ 4 の割合。生理学的マーカー
1泊

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月18日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月8日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0005-16-ASMC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

介入なし - ベースラインの臨床試験

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