Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky akutního vs. chronického osvětlení obrazovky na: účinnost spánku a architekturu, fyziologii, emoce a chování: možný vliv na lidské zdraví

8. ledna 2018 aktualizováno: Lilach Kemer, Assuta Medical Center

Lidské oko má dvojí úlohu, kterou odrážejí různé fotoreceptory používané pro vidění obrazů a barev, fotoreceptory vytvářející obraz (IFP) a pro strhávání našich „biologických hodin“ umístěných v hypotalamu přes gangliony sítnice známé jako fotoreceptory netvořící obraz (NIFP). Nedávno objevený nový fotopigment melanopsin, který je citlivý na krátkovlnné (SWL) osvětlení, existuje v NIFP. Axony NIFP tvoří speciální nerv známý jako retino-hypothalamický trakt (RHT), který přenáší signál SWL do biologických hodin, což vede k potlačení produkce melatoninu v epifýze (MLT). Toto je základní mechanismus, kterým cykly světla/tmy strhávají biologické hodiny a přenášejí zprávu do orgánů, tkání a buněk.

Americká lékařská asociace (AMA) vydala v roce 2012 rezoluci, podle níž světlo v noci představuje znečištění životního prostředí, protože narušuje denní cykly, včetně cyklů bdění a spánku, a v noci potlačuje sekreci melatoninu z epifýzy. Výsledky jiných studií prokázaly, že expozice umělému světlu v noci (ALAN) a zejména těm, které vycházejí ze zdrojů SWL, potlačuje MLT produkovaný v epifýze. Obrazovky počítačů, tabletů, televizorů a chytrých telefonů vyzařují SWL osvětlení ve dne i v noci, ať už jako aktivní nebo pasivní uživatelé. Výsledky předchozích studií ukazují, že vystavení osvětlení SWL-ALAN potlačuje sekreci MLT a narušuje spánkové vzorce. Aby bylo možné lépe porozumět vlivu expozice SWL vycházejícímu z obrazovek na lidské chování a zdraví, budou výzkumníci studovat účinky expozice SWL na strukturu a kvalitu spánku, kognitivní funkce v Continuous Performance Test (CPT III), emoční stavové a fyziologické proměnné (hladiny sekrece melatoninu a tělesná teplota), které nebyly testovány v předchozích studiích.

Přehled studie

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda existuje rozdíl mezi jednorázovým a vícenásobným vystavením osvětlení obrazovky počítače (350 luxů). Vyšetřovatelé předpokládají, že vícenásobná a nepřetržitá expozice bude mít významnější škodlivý účinek na kvalitu spánku a následně na výkonnost, emocionální a fyziologické ukazatele než jednorázová expozice světlu obrazovky.

Postup:

Na základní linii, první a pátou noc studie, na konci dvou hodin vystavení světlu obrazovky, bude subjekt připojen k systému spánkového testu zkušeným technikem. Ve všech ostatních nocích (noci 2-4) bude probíhat expozice pouze světlu počítače a na konci expozice bude subjekt požádán, aby šel spát. Během celého experimentálního období bude subjekt nosit hodinky Actigraph, aby zajistil pravidelný spánek. Kromě toho budou subjekty vyzvány, aby se od 20:00 hodin nevystavovaly obrazovce počítače/tabletu/smartphonu, aby se probudily.

Actigraph bude monitorovat jejich spánek během týdne experimentu. Subjekt bude pozván k účasti na Sleep Institute ve 21:00 hodin. Subjekt bude požádán, aby vstoupil do testovací místnosti, která bude tmavá, a posadil se na dvě hodiny před obrazovku počítače ve vzdálenosti asi 60 cm od obrazovky a prováděl úkoly na obrazovce mezi 21. hodinou: 00 a 23:00 hod. Úkoly budou zahrnovat: čtení a psaní dokumentů Microsoft Word a odpovídání na otázky týkající se přečteného dokumentu a řešení verbálních a aritmetických problémů, přičemž se bude snažit úkol splnit správně a v co nejrychlejším čase. Předmět bude sdělen, že účelem studie je prozkoumat vliv obsahu úkolů na kvalitu spánku. Během expozice bude subjektu dovoleno jíst a pít, ale nechodí na toaletu. Na konci dvou hodin vystavení světlu obrazovky bude subjekt zkušeným technikem připojen k systému testu spánku. Tělesná teplota a 6-hydroxymelatonin sulfát (6-SMT) v moči budou měřeny metodou on-set a off-set třikrát, ve 21:00, 23:00 a těsně před usnutím. Po probuzení budou provedena tři měření. Po instalaci spánkového testovacího systému bude subjekt požádán, aby šel spát, a ráno bude probuzen ve své průměrné době probuzení. Poté, co byl vyšetřovaný probuzen a poskytl vzorek moči a měření tělesné teploty, bude systém spánkového testu odstraněn a vyšetřovaný bude mít 30 minut na to, aby se zorganizoval, než provedou následující úkoly k posouzení jeho/její míry únava a ospalost: Continuous Performance Test (CPT-III), emocionální dotazník Brief Symptoms Inevntory (BSI) a dotazník Epworth Sleepiness Scale (ESS) a Karolinska Sleepiness Scale (KSS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 20-45 let,
  • zdravý
  • Žádná anamnéza zrakových poruch
  • Žádná anamnéza poruch spánku

Kritéria vyloučení:

  • skóre více než 5 v Pittsburgh Questionnaire (PSQI).
  • Subjekty s odchylkou a-typickosti v dotazníku cyklu spánku a bdění HORNE - OSTBERG.
  • Jeden z očních problémů: zorné pole, barvoslepost nebo zhoršená funkce zornice v reakci na světlo.
  • Subjekty, které pracovaly na směny tři měsíce před experimentem
  • Subjekty, které užívají léky na spaní obecně a melatonin zvláště

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: základní linie
První noc je základní linie – žádné vystavení osvětlení počítačové obrazovky.
subjekt bude umístěn v místnosti se slabým světlem. Žádné osvětlení obrazovky.
Experimentální: Akutní
Druhá noc je akutní vystavení osvětlení obrazovky počítače.
Subjekt bude umístěn před světelným osvětlením obrazovky počítače po dobu 2 hodin.
Experimentální: Chronický
Chronický je účinek po pěti nocích vystavení světelnému osvětlení obrazovky počítače.
Subjekt bude umístěn před světelným osvětlením obrazovky počítače po dobu 2 hodin po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tělesná teplota
Časové okno: 12 hodin
tělesná teplota ve stupních celsia.fyziologický popisovač
12 hodin
Vylučování melatoninu
Časové okno: 12 hodin
Melatonin-sulfát Moč ELISA 6-SMT ng/ml. fyziologický marker
12 hodin
ospalost
Časové okno: 1 den
ESS dotazník skóre-číslo
1 den
BSI dotazník
Časové okno: 1 den
posoudit emoční stav subjektu-číslo
1 den
Subjektivní ospalost
Časové okno: 1 den
Dotazník KSS-číslo
1 den
Pozornost
Časové okno: 1 hodina
neuropsychologický počítačový test pozornosti a koncentrace, určený k testování funkcí pozornosti. číslo
1 hodina
celková doba spánku
Časové okno: 1 noc
celková doba spánku v minutách. fyziologický marker
1 noc
Účinnost spánku
Časové okno: 1 noc
procento účinnosti spánku- fyziologický marker
1 noc
latence spánku do fáze spánku 1
Časové okno: 1 noc
čas v minutě do spánku stadium 1. fyziologický marker
1 noc
latence spánku do fáze spánku 2
Časové okno: 1 noc
čas v minutě do spánku stadium 2. fyziologický marker
1 noc
probudit %TIB
Časové okno: 1 noc
procento probuzení z doby strávené v posteli. fyziologický marker
1 noc
REM %TIB
Časové okno: 1 noc
procento REM z Času v posteli. fyziologický marker
1 noc
staege1%TIB
Časové okno: 1 noc
procento fáze spánku 1 z doby strávené v posteli. fyziologický marker
1 noc
stadium2%TIB
Časové okno: 1 noc
procento spánkového stádia2 z Času v posteli.fyziologický marker
1 noc
stadium4%TIB
Časové okno: 1 noc
procento fáze spánku4 z Času v posteli.fyziologický marker
1 noc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0005-16-ASMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit