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Gli effetti dell'illuminazione acuta e cronica dello schermo su: efficacia e architettura del sonno, fisiologia, emozione e comportamento: possibile effetto sulla salute umana

8 gennaio 2018 aggiornato da: Lilach Kemer, Assuta Medical Center

L'occhio umano ha un duplice ruolo, che si riflette nei vari fotorecettori utilizzati per la visione di immagini e colori, i fotorecettori che formano l'immagine (IFP) e per il trascinamento del nostro "orologio biologico" situato nell'ipotalamo attraverso i gangli della retina noti come fotorecettori che non formano immagini (NIFP). Il nuovo fotopigmento melanopsina, recentemente scoperto, che è sensibile all'illuminazione a lunghezza d'onda corta (SWL), esiste nel NIFP. Gli assoni del NIFP formano un nervo speciale noto come tratto retino-ipotalamico (RHT) che trasferisce il segnale SWL all'orologio biologico con conseguente soppressione della produzione di melatonina pineale (MLT). Questo è il meccanismo di base attraverso il quale i cicli di luce/buio ambientali trascinano l'orologio biologico e trasferiscono il messaggio a organi, tessuti e cellule.

L'American Medical Association (AMA) ha emesso una risoluzione nel 2012 affermando che la luce notturna costituisce inquinamento ambientale perché viola i cicli quotidiani, inclusi i cicli di veglia e sonno, e sopprime la secrezione di melatonina dalla ghiandola pineale durante la notte. I risultati di altri studi hanno dimostrato che l'esposizione alla luce artificiale notturna (ALAN) e principalmente a quella che emerge da fonti SWL sopprime la produzione di MLT nella ghiandola pineale. Gli schermi di computer, tablet, TV e smartphone emettono illuminazione SWL, durante le ore diurne e notturne, sia come utenti attivi che passivi. I risultati di studi precedenti mostrano che l'esposizione all'illuminazione SWL-ALAN sopprime la secrezione di MLT e interrompe il sonno. Al fine di comprendere meglio l'effetto dell'esposizione all'SWL che emerge dagli schermi sul comportamento e sulla salute umana, i ricercatori studieranno gli effetti dell'esposizione all'SWL sulla struttura e sulla qualità del sonno, sul funzionamento cognitivo nel Continous Performance Test (CPT III), sull'emotività variabili di stato e fisiologiche (livelli di secrezione di melatonina e temperatura corporea) che non sono state testate in studi precedenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli investigatori esamineranno se esiste una differenza tra esposizioni singole e multiple all'illuminazione dello schermo del computer (350 lux). Gli investigatori ipotizzano che l'esposizione multipla e continua avrà un effetto dannoso più significativo sulla qualità del sonno e di conseguenza sugli indicatori prestazionali, emotivi e fisiologici, rispetto all'esposizione una tantum alla luce dello schermo.

Procedura:

Sulla linea di base, prima e quinta notte dello studio, al termine di due ore di esposizione alla luce dello schermo, il soggetto sarà collegato al sistema di test del sonno da un tecnico esperto. In tutte le altre notti (notti 2-4), verrà condotta solo l'esposizione alla luce del computer e al termine dell'esposizione verrà chiesto al soggetto di andare a dormire. Durante l'intero periodo sperimentale il soggetto indosserà un orologio Actigraph per garantire regolari ore di sonno. Inoltre, ai soggetti verrà chiesto di non esporsi allo schermo di un computer/tablet/smartphone dalle 20:00 per svegliarsi.

Un Actigraph monitorerà il loro sonno durante la settimana dell'esperimento. Il soggetto sarà invitato a frequentare lo Sleep Institute alle 21:00 h. Al soggetto verrà chiesto di entrare nella stanza del test, che sarà buia, e sedersi davanti allo schermo di un computer per due ore a una distanza di circa 60 cm dallo schermo ed eseguire le attività sullo schermo tra le ore 21: 00 e 23:00 I compiti includeranno: leggere e scrivere documenti Microsoft Word, e rispondere a domande relative a un documento letto e risolvere problemi verbali e aritmetici, cercando di portare a termine l'attività correttamente e nel minor tempo possibile. Al soggetto verrà detto che lo scopo dello studio è esaminare l'effetto del contenuto dei compiti sulla qualità del sonno. Durante l'esposizione, il soggetto potrà mangiare e bere, ma non andare in bagno. Al termine delle due ore di esposizione alla luce dello schermo, il soggetto verrà collegato al sistema di test del sonno da un tecnico specializzato. La temperatura corporea e il 6-idrossimelatonina solfato (6-SMT) nelle urine saranno misurati utilizzando i metodi on-set e off-set tre volte, alle 21:00, alle 23:00 e vicino all'ora di addormentarsi. Dopo il risveglio verranno effettuate tre misurazioni. Dopo l'installazione del sistema di test del sonno, al soggetto verrà chiesto di andare a dormire e al mattino verrà svegliato al suo orario medio di veglia. Dopo che l'esaminato è stato svegliato e ha fornito un campione di urina e la misurazione della temperatura corporea, il sistema di test del sonno verrà rimosso e all'esaminato verranno concessi 30 minuti per organizzarsi, prima di eseguire le seguenti attività per valutare il suo grado di affaticamento e sonnolenza: Continous Performance Test (CPT-III), il questionario emotivo BSI (Breve Sintomi Inevntory) e il questionario Epworth Sleepiness Scale (ESS) e Karolinska Sleepiness Scale (KSS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 20-45,
  • salutare
  • Nessuna storia di disturbi visivi
  • Nessuna storia di disturbi del sonno

Criteri di esclusione:

  • ottenere un punteggio superiore a 5 nel Pittsburgh Questionnaire (PSQI).
  • Soggetti con deviazione atipica nel questionario ciclo sonno-veglia HORNE - OSTBERG.
  • Uno dei problemi agli occhi: campo visivo, daltonismo o funzionamento alterato della pupilla in reazione alla luce.
  • Soggetti che hanno svolto il lavoro a turni tre mesi prima dell'esperimento
  • Soggetti che assumono sonniferi in generale e melatonina in particolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: linea di base
La prima notte è la linea di base: nessuna esposizione all'illuminazione dello schermo del computer.
il soggetto sarà collocato in una stanza poco illuminata. Nessuna illuminazione della luce dello schermo.
Sperimentale: Acuto
La seconda notte è l'esposizione acuta all'illuminazione dello schermo del computer.
Il soggetto sarà situato davanti all'illuminazione della luce dello schermo del computer per 2 ore.
Sperimentale: Cronico
Cronico è l'effetto dopo cinque notti di esposizione all'illuminazione della luce dello schermo del computer.
Il soggetto sarà situato davanti all'illuminazione della luce dello schermo del computer per 2 ore per 5 giorni consecutivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
temperatura corporea
Lasso di tempo: 12 ore
temperatura corporea in gradi centigradi.fisiologico marcatore
12 ore
Secrezione di melatonina
Lasso di tempo: 12 ore
Melatonina-Solfato Urina ELISA 6-SMT ng/ml. marcatore fisiologico
12 ore
sonnolenza
Lasso di tempo: 1 giorno
Numero del punteggio del questionario ESS
1 giorno
Questionario BSI
Lasso di tempo: 1 giorno
valutare lo stato emotivo del soggetto-numero
1 giorno
Sonnolenza soggettiva
Lasso di tempo: 1 giorno
Numero del questionario KSS
1 giorno
Attenzione
Lasso di tempo: 1 ora
un test di attenzione e concentrazione neuropsicologico computerizzato, progettato per testare le funzioni attenzionali. numero
1 ora
tempo di sonno totale
Lasso di tempo: 1 notte
tempo di sonno totale in minuti. marcatore fisiologico
1 notte
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: 1 notte
percentuale di efficienza del sonno- marker fisiologico
1 notte
latenza del sonno allo stadio del sonno1
Lasso di tempo: 1 notte
tempo in minuti per dormire fase 1. marcatore fisiologico
1 notte
latenza del sonno allo stadio del sonno 2
Lasso di tempo: 1 notte
tempo in minuti per dormire fase 2. marcatore fisiologico
1 notte
sveglia %TIB
Lasso di tempo: 1 notte
percentuale di veglia dal tempo a letto. marcatore fisiologico
1 notte
REM %TIB
Lasso di tempo: 1 notte
percentuale di REM da Time in bed. marcatore fisiologico
1 notte
stage1%TIB
Lasso di tempo: 1 notte
percentuale di fase del sonno1 da Tempo a letto. marcatore fisiologico
1 notte
fase2%TIB
Lasso di tempo: 1 notte
percentuale di fase del sonno2 da Time in bed.indicatore fisiologico
1 notte
stage4%TIB
Lasso di tempo: 1 notte
percentuale di fase del sonno4 da Time in bed.indicatore fisiologico
1 notte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0005-16-ASMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessuna linea di base di intervento

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