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Los efectos agudos versus crónicos de la iluminación de la pantalla en: eficacia y arquitectura del sueño, fisiología, emoción y comportamiento: posible efecto en la salud humana

8 de enero de 2018 actualizado por: Lilach Kemer, Assuta Medical Center

El ojo humano tiene una doble función, que se refleja en los diversos fotorreceptores utilizados para la visión de imágenes y colores, los fotorreceptores formadores de imágenes (IFP) y para el arrastre de nuestro "reloj biológico" ubicado en el hipotálamo a través de los ganglios retinianos conocidos como Fotorreceptores que no forman imágenes (NIFP). El nuevo fotopigmento melanopsina recientemente descubierto que es sensible a la iluminación de longitud de onda corta (SWL) existe en el NIFP. Los axones del NIFP forman un nervio especial conocido como tracto retinohipotalámico (RHT) que transfiere la señal SWL al reloj biológico, lo que da como resultado la supresión de la producción de melatonina pineal (MLT). Este es el mecanismo básico por el cual los ciclos ambientales de luz/oscuridad arrastran el reloj biológico y transfieren el mensaje a los órganos, tejidos y células.

La Asociación Médica Estadounidense (AMA, por sus siglas en inglés) emitió una resolución en 2012 que establece que la luz nocturna constituye contaminación ambiental porque viola los ciclos diarios, incluidos los ciclos de vigilia y sueño, y suprime la secreción de melatonina de la glándula pineal durante la noche. Los resultados de otros estudios han demostrado que la exposición a la luz artificial nocturna (ALAN) y principalmente a la que surge de las fuentes de SWL suprime la MLT producida en la glándula pineal. Las pantallas de computadoras, tabletas, televisores y teléfonos inteligentes emiten iluminación SWL, durante el día y la noche, ya sea como usuarios activos o pasivos. Los resultados de estudios previos muestran que la exposición a la iluminación SWL-ALAN suprime la secreción de MLT e interrumpe los patrones de sueño. Para comprender mejor el efecto de la exposición a SWL que surge de las pantallas en el comportamiento y la salud humanos, los investigadores estudiarán los efectos de la exposición a SWL en la estructura y calidad del sueño, el funcionamiento cognitivo en la prueba de rendimiento continuo (CPT III), emocional estado, y variables fisiológicas (niveles de secreción de melatonina y temperatura corporal) que no fueron probadas en estudios previos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores examinarán si existe una diferencia entre exposiciones únicas y exposiciones múltiples a la iluminación de la pantalla de la computadora (350 lux). Los investigadores plantean la hipótesis de que la exposición múltiple y continua tendrá un efecto perjudicial más significativo en la calidad del sueño y, en consecuencia, en los indicadores de rendimiento, emocionales y fisiológicos, que la exposición única a la luz de la pantalla.

Procedimiento:

En la línea de base, la primera y la quinta noche del estudio, al final de dos horas de exposición a la luz de la pantalla, un técnico capacitado conectará al sujeto al sistema de prueba del sueño. En todas las demás noches (noches 2-4), se realizará la exposición a la luz de la computadora únicamente y al final de la exposición se le pedirá al sujeto que se vaya a dormir. Durante todo el período experimental, el sujeto llevará un reloj Actigraph para garantizar horas de sueño regulares. Además, se pedirá a los sujetos que no se expongan a la pantalla de un ordenador/tablet/smartphone a partir de las 20:00 h para despertarse.

Un Actigraph monitoreará su sueño durante la semana del experimento. El sujeto será invitado a asistir al Instituto del Sueño a las 21:00 h. Se le pedirá al sujeto que ingrese a la sala de prueba, que estará oscura, y se siente frente a la pantalla de una computadora durante dos horas a una distancia de aproximadamente 60 cm de la pantalla y realice las tareas en pantalla entre las 21:00 horas: 00 y 23:00 h. Las tareas incluirán: leer y escribir documentos de Microsoft Word, responder preguntas relacionadas con un documento leído y resolver problemas verbales y aritméticos, mientras se intenta realizar la tarea correctamente y en el menor tiempo posible. Se le dirá al sujeto que el propósito del estudio es examinar el efecto del contenido de las tareas sobre la calidad del sueño. Durante la exposición, se permitirá que el sujeto coma y beba, pero no vaya al baño. Al final de dos horas de exposición a la luz de la pantalla, un técnico capacitado conectará al sujeto al sistema de prueba del sueño. La temperatura corporal y el sulfato de 6-hidroximelatonina (6-SMT) en la orina se medirán utilizando los métodos de activación y desactivación tres veces, a las 21:00, 23:00 h y cerca de la hora de quedarse dormido. Se tomarán tres medidas después de despertar. Después de instalar el sistema de prueba del sueño, se le pedirá al sujeto que se duerma y por la mañana se le despertará a su hora promedio de vigilia. Después de que el examinado se haya despertado y haya proporcionado una muestra de orina y la medición de la temperatura corporal, se retirará el sistema de prueba del sueño y se le darán 30 minutos al examinado para organizarse, antes de realizar las siguientes tareas para evaluar su grado de fatiga y somnolencia: Test de Rendimiento Continuo (CPT-III), el cuestionario emocional Inventario Breve de Síntomas (BSI), y el cuestionario Epworth Sleepiness Scale (ESS) y Karolinska Sleepiness Scale (KSS).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 20-45,
  • saludable
  • Sin antecedentes de alteraciones visuales.
  • Sin antecedentes de trastornos del sueño.

Criterio de exclusión:

  • puntuación superior a 5 en el Cuestionario de Pittsburgh (PSQI).
  • Sujetos con desviación de atipicidad en el cuestionario de ciclo sueño-vigilia de HORNE - OSTBERG.
  • Uno de los problemas oculares: campo de visión, daltonismo o deterioro del funcionamiento de la pupila en reacción a la luz.
  • Sujetos que trabajaron por turnos tres meses antes del experimento
  • Sujetos que toman medicamentos para dormir en general y melatonina en particular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: linea base
La primera noche es la línea base: no hay exposición a la iluminación de la pantalla de la computadora.
el sujeto se ubicará en una habitación con poca luz. Sin iluminación de la luz de la pantalla.
Experimental: Agudo
La segunda noche es la exposición aguda a la iluminación de la pantalla de la computadora.
El sujeto se ubicará frente a la iluminación de la luz de la pantalla de la computadora durante 2 horas.
Experimental: Crónico
Crónico es el efecto después de cinco noches de exposición a la luz de la pantalla de la computadora.
El sujeto se ubicará frente a la iluminación de la pantalla de la computadora durante 2 horas durante 5 días consecutivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
temperatura corporal
Periodo de tiempo: 12 horas
temperatura corporal en grados centígrados.fisiológico marcador
12 horas
Secreción de melatonina
Periodo de tiempo: 12 horas
Melatonina-Sulfato Orina ELISA 6-SMT ng/ml. marcador fisiológico
12 horas
somnolencia
Periodo de tiempo: 1 día
Número de puntuación del cuestionario ESS
1 día
Cuestionario BSI
Periodo de tiempo: 1 día
evaluar el estado emocional del sujeto- número
1 día
Somnolencia subjetiva
Periodo de tiempo: 1 día
Número de cuestionario KSS
1 día
atención
Periodo de tiempo: 1 hora
una prueba computarizada neuropsicológica de atención y concentración, diseñada para evaluar las funciones de atención. número
1 hora
tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: 1 noche
tiempo total de sueño en minutos. marcador fisiológico
1 noche
Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: 1 noche
porcentaje de eficiencia del sueño - marcador fisiológico
1 noche
latencia del sueño a etapa del sueño 1
Periodo de tiempo: 1 noche
tiempo en minutos para dormir etapa 1. marcador fisiológico
1 noche
latencia del sueño a etapa del sueño 2
Periodo de tiempo: 1 noche
tiempo en minutos para dormir etapa 2. marcador fisiológico
1 noche
despertar %TIB
Periodo de tiempo: 1 noche
porcentaje de vigilia desde el tiempo en la cama. marcador fisiológico
1 noche
REM %TIB
Periodo de tiempo: 1 noche
porcentaje de REM del Tiempo en la cama. marcador fisiológico
1 noche
escenario1%TIB
Periodo de tiempo: 1 noche
porcentaje de la etapa del sueño1 de Tiempo en la cama. marcador fisiológico
1 noche
etapa2%TIB
Periodo de tiempo: 1 noche
porcentaje de etapa del sueño2 del tiempo en la cama.marcador fisiológico
1 noche
etapa4%TIB
Periodo de tiempo: 1 noche
porcentaje de la etapa del sueño4 del tiempo en la cama.marcador fisiológico
1 noche

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0005-16-ASMC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sin intervención- línea de base

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