Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af akut vs. kronisk skærmbelysning på: Søvneffektivitet og arkitektur, fysiologi, følelser og adfærd: Mulig effekt på menneskers sundhed

8. januar 2018 opdateret af: Lilach Kemer, Assuta Medical Center

Det menneskelige øje har en dobbeltrolle, hvilket afspejles af de forskellige fotoreceptorer, der bruges til at se billeder og farver, billeddannende fotoreceptorer (IFP) og til at medregne vores "biologiske ur", der er placeret i hypothalamus gennem retinale ganglioner kendt som ikke-billeddannende fotoreceptorer (NIFP). Den nyligt opdagede nye foto-pigment melanopsin, som er følsom over for kortbølgelængde (SWL) belysning, findes i-NIFP. NIFP's axoner danner en speciel nerve kendt som Retino-hypothalamus-kanalen (RHT), der overfører SWL-signalet til det biologiske ur, hvilket resulterer i undertrykkelse af pineal melatonin (MLT) produktion. Dette er den grundlæggende mekanisme, hvormed lys-/mørkecyklusser i omgivelserne inddrager det biologiske ur og overfører budskabet til organer, væv og celler.

Den amerikanske lægeforening (AMA) udsendte en resolution i 2012, hvori det hedder, at lys om natten udgør miljøforurening, fordi det overtræder de daglige cyklusser, herunder vågne- og søvncyklusser, og undertrykker udskillelsen af ​​melatonin fra pinealkirtlen om natten. Resultater af andre undersøgelser har vist, at eksponering for kunstigt lys om natten (ALAN) og hovedsageligt dem, der kommer fra SWL-kilder, undertrykker MLT-produceret i pinealkirtlen. Computere, tablets, tv'er og smartphones skærme udsender SWL-belysning i dag- og nattetimerne, uanset om de er aktive eller passive brugere. Resultaterne af tidligere undersøgelser viser, at eksponering for SWL-ALAN-belysning undertrykker MLT-sekretion og forstyrrer søvnmønstre. For bedre at forstå effekten af ​​SWL-eksponering fra skærme på menneskelig adfærd og sundhed, vil efterforskerne studere virkningerne af SWL-eksponering på strukturen og kvaliteten af ​​søvn, kognitiv funktion i Continous Performance Test (CPT III), følelsesmæssig tilstands- og fysiologiske variabler (melatoninsekretionsniveauer og kropstemperatur), som ikke blev testet i tidligere undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil undersøge, om der er forskel på engangs- og flere eksponeringer for computerskærmsbelysning (350 lux). Forskerne antager, at multipel og kontinuerlig eksponering vil have en mere signifikant skadelig effekt på søvnkvaliteten og dermed på ydeevne, følelsesmæssige og fysiologiske indikatorer end engangseksponering for skærmlys.

Procedure:

På basislinjen, første og femte nat af undersøgelsen, efter to timers eksponering for skærmlys, vil forsøgspersonen blive forbundet til søvntestsystemet af en dygtig tekniker. På alle andre nætter (nætter 2-4) vil der kun blive udført eksponering for computerlys, og ved slutningen af ​​eksponeringen vil motivet blive bedt om at gå i dvale. Under hele forsøgsperioden vil forsøgspersonen bære et Actigraph-ur for at sikre regelmæssige sovetimer. Derudover vil forsøgspersoner blive bedt om ikke at udsætte sig selv for en computer/tablet/smartphone-skærm fra kl. 20:00 for at vågne.

En Actigraph vil overvåge deres søvn i løbet af eksperimentets uge. Emnet vil blive inviteret til at deltage i Sleep Institute kl. 21:00. Forsøgspersonen bliver bedt om at gå ind i testlokalet, som vil være mørkt, og sidde foran en computerskærm i to timer i en afstand af cirka 60 cm fra skærmen og udføre opgaver på skærmen mellem klokken 21: 00 og 23:00. Opgaverne vil omfatte: læsning og skrivning af Microsoft Word-dokumenter, og besvarelse af spørgsmål, der omhandler et læst dokument, og løsning af verbale og aritmetiske problemer, mens du forsøger at udføre opgaven korrekt og hurtigst muligt. Forsøgspersonen vil få at vide, at formålet med undersøgelsen er at undersøge, hvilken effekt indholdet af opgaverne har på søvnkvaliteten. Under eksponeringen vil forsøgspersonen få lov til at spise og drikke, men gå ikke på toilettet. Efter to timers eksponering for skærmlys vil forsøgspersonen blive forbundet til søvntestsystemet af en dygtig tekniker. Kropstemperatur og 6-hydroxymelatoninsulfat(6-SMT) i urinen vil blive målt ved hjælp af on-set og off-set metoderne tre gange, kl. 21:00, 23:00 og tæt på tidspunktet for indsovning. Tre målinger vil blive taget efter opvågning. Efter at søvntestsystemet er installeret, vil forsøgspersonen blive bedt om at lægge sig i dvale og om morgenen blive vækket ved hans/hendes gennemsnitlige vågnetid. Efter at eksaminanden er vækket og har afgivet urinprøve og kropstemperaturmåling, vil søvntestsystemet blive fjernet, og eksaminanderne får 30 minutter til at organisere sig, før de udfører følgende opgaver for at vurdere hans/hendes grad af træthed og søvnighed: Continous Performance Test (CPT-III), Brief Symptoms Inevntory (BSI) emotionelle spørgeskema og Epworth Sleepiness Scale (ESS) og Karolinska Sleepiness Scale (KSS) spørgeskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 20-45,
  • sund og rask
  • Ingen historie med synsforstyrrelser
  • Ingen historie med søvnforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

  • score mere end 5 i Pittsburgh Questionnaire (PSQI).
  • Forsøgspersoner med a-typisk afvigelse i spørgeskemaet HORNE - OSTBERG søvn-vågenhed cyklus.
  • Et af øjenproblemerne: synsfelt, farveblindhed eller nedsat funktion af pupillen som reaktion på lys.
  • Forsøgspersoner, der lavede skifteholdsarbejde tre måneder før forsøget
  • Emner, der tager sovemedicin i almindelighed og melatonin i særdeleshed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: basislinje
Første nat er basislinjen - ingen eksponering for computerskærmsbelysning.
motivet vil placeres i et svagt lys rum. Ingen skærmbelysning.
Eksperimentel: Spids
Anden nat er den akutte eksponering for computerskærmsbelysning.
Motivet vil blive placeret foran computerskærmens lysbelysning i 2 timer.
Eksperimentel: Kronisk
Kronisk er effekten efter fem nætters eksponering for computerskærmens lysbelysning.
Motivet vil blive placeret foran computerskærmens lysbelysning i 2 timer i 5 på hinanden følgende dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropstemperatur
Tidsramme: 12 timer
kropstemperatur i celsius grad.fysiologisk markør
12 timer
Melatonin sekretion
Tidsramme: 12 timer
Melatonin-sulfat Urin ELISA 6-SMT ng/ml. fysiologisk markør
12 timer
søvnighed
Tidsramme: 1 dag
ESS spørgeskema score- nummer
1 dag
BSI spørgeskema
Tidsramme: 1 dag
vurdere emnets følelsesmæssige tilstand-nummer
1 dag
Subjektiv søvnighed
Tidsramme: 1 dag
KSS spørgeskema-nummer
1 dag
opmærksomhed
Tidsramme: 1 time
en neuropsykologisk computeriseret opmærksomheds- og koncentrationstest, designet til at teste opmærksomhedsfunktioner. nummer
1 time
samlet søvntid
Tidsramme: 1 nat
samlet søvntid i minutter. fysiologisk markør
1 nat
Søvneffektivitet
Tidsramme: 1 nat
procentdel af søvneffektivitet - fysiologisk markør
1 nat
søvnforsinkelse til søvnstadie 1
Tidsramme: 1 nat
tid i minut til søvn stadie 1. fysiologisk markør
1 nat
søvnforsinkelse til søvnstadie 2
Tidsramme: 1 nat
tid i minut til søvn stadie 2. fysiologisk markør
1 nat
vække %TIB
Tidsramme: 1 nat
procentdel af vågne fra Tid i seng. fysiologisk markør
1 nat
REM %TIB
Tidsramme: 1 nat
procentdel af REM fra Tid i seng. fysiologisk markør
1 nat
trin1%TIB
Tidsramme: 1 nat
procentdel af søvnstadie1 fra Tid i seng. fysiologisk markør
1 nat
trin 2%TIB
Tidsramme: 1 nat
procentdel af søvnstadie2 fra Tid i sengen.fysiologisk markør
1 nat
trin4%TIB
Tidsramme: 1 nat
procentdel af søvnstadie4 fra Tid i seng.fysiologisk markør
1 nat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2016

Først opslået (Skøn)

21. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0005-16-ASMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

3
Abonner