Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut és krónikus képernyő-megvilágítás hatásai az alvás hatékonyságára és felépítésére, fiziológiára, érzelmekre és viselkedésre: lehetséges hatások az emberi egészségre

2018. január 8. frissítette: Lilach Kemer, Assuta Medical Center

Az emberi szemnek kettős szerepe van, amit tükröznek a képek és színek látására használt különféle fotoreceptorok, a képalkotó fotoreceptorok (IFP), valamint a hipotalamuszban található "biológiai óránk" a retina ganglionokon keresztül történő elragadása. nem képalkotó fotoreceptorok (NIFP). A közelmúltban felfedezett új fotopigment melanopszin, amely érzékeny a rövid hullámhosszú (SWL) megvilágításra, létezik az-NIFP-ben. Az NIFP axonjai egy speciális ideget alkotnak, amelyet Retino-hypothalamus-traktusnak (RHT) neveznek, és amely az SWL jelet továbbítja a biológiai órának, ami a pineális melatonin (MLT) termelésének elnyomását eredményezi. Ez az alapvető mechanizmus, amellyel a környezeti fény/sötét ciklusok magukkal vonják a biológiai órát, és átadják az üzenetet a szerveknek, szöveteknek és sejteknek.

Az Amerikai Orvosi Szövetség (AMA) 2012-ben állásfoglalást adott ki, amely szerint az éjszakai fény környezetszennyezésnek minősül, mivel megsérti a napi ciklusokat, beleértve az ébrenléti és alvási ciklusokat is, és éjszaka elnyomja a melatonin kiválasztását a tobozmirigyből. Más tanulmányok eredményei azt mutatták, hogy az éjszakai mesterséges fény (ALAN) és főleg az SWL-forrásokból származó fény csökkenti a tobozmirigyben termelődő MLT-t. A számítógépek, táblagépek, tévék és okostelefonok képernyői SWL megvilágítást bocsátanak ki a nappali és az éjszakai órákban, akár aktív, akár passzív felhasználóként. A korábbi tanulmányok eredményei azt mutatják, hogy az SWL-ALAN megvilágításnak való kitettség elnyomja az MLT-szekréciót és megzavarja az alvási mintákat. Annak érdekében, hogy jobban megértsék a képernyőn megjelenő SWL-expozíció emberi viselkedésre és egészségre gyakorolt ​​hatását, a kutatók az SWL-expozíciónak az alvás szerkezetére és minőségére, a kognitív működésre gyakorolt ​​​​hatását tanulmányozzák a Continous Performance Test (CPT III) segítségével, valamint az érzelmi állapotot. állapot és fiziológiai változók (melatonin szekréció szintje és testhőmérséklet), amelyeket a korábbi vizsgálatokban nem teszteltek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatók megvizsgálják, hogy van-e különbség a számítógép képernyőjének (350 lux) megvilágításának egyszeri és többszöri megvilágítása között. A kutatók azt feltételezik, hogy a többszöri és folyamatos expozíció jelentősebb káros hatással lesz az alvás minőségére, és ennek következtében a teljesítményre, az érzelmi és fiziológiai mutatókra, mint az egyszeri képernyőfény expozíció.

Eljárás:

A vizsgálat kezdetén, az első és az ötödik éjszakán, kétórás képernyőfénynek való kitettség végén, az alanyt egy képzett technikus csatlakoztatja az alvásteszt-rendszerhez. Az összes többi éjszakán (2-4 éjszaka) csak számítógépes fény expozíciója történik, és az expozíció végén a személyt aludni kell. A teljes kísérleti időszak alatt az alany Actigraph karórát visel, hogy biztosítsa a rendszeres alvásidőt. Ezenkívül az alanyokat arra kérik, hogy ne tegyék ki magukat számítógép/táblagép/okostelefon képernyőjének 20:00 órától, hogy felébredjenek.

A kísérlet hetében egy Actigraph figyeli az alvásukat. Az alany meghívást kap a Sleep Institute-ba 21:00 órakor. A kísérleti alanyt arra kérik, hogy lépjen be a sötétben lévő tesztszobába, és 21 óra között üljön a számítógép képernyője elé két órára a képernyőtől kb. 60 cm távolságra, és végezze el a képernyőn megjelenő feladatokat: 00 és 23:00 óra. A feladatok a következőket foglalják magukban: Microsoft Word dokumentumok olvasása és írása, valamint dokumentumokkal kapcsolatos kérdések megválaszolása, olvasás, szóbeli és számtani feladatok megoldása, a feladat helyes és leggyorsabb végrehajtásának megkísérlése mellett. Az alanynak elmondják, hogy a vizsgálat célja a feladatok tartalmának az alvás minőségére gyakorolt ​​hatásának vizsgálata. Az expozíció alatt az alany enni és inni lehet, de ne menjen ki a mosdóba. Kétórás képernyőfénynek való kitettség végén az alanyt egy képzett technikus csatlakoztatja az alvásteszt-rendszerhez. A testhőmérsékletet és a 6-hidroxi-melatonin-szulfátot (6-SMT) a vizeletben az on-set és offset módszerrel háromszor, 21:00-kor, 23:00-kor, az elalváshoz közeli időpontban mérjük. Ébredés után három mérést kell végezni. Az alvásteszt rendszer telepítése után az alany felkéri aludni, és reggel az átlagos ébrenléti idejének felébreszti. A vizsgázó felébresztése, vizeletminta és testhőmérséklet mérése után az alvásteszt rendszert eltávolítjuk, és a vizsgázók 30 percet kapnak a rendszerezésre, mielőtt elvégeznék az alábbi feladatokat, hogy felmérjék a véralvadási fokát. fáradtság és álmosság: Folyamatos teljesítményteszt (CPT-III), a Brief Symptoms Inevntory (BSI) érzelmi kérdőív, valamint az Epworth Sleepiness Scale (ESS) és a Karolinska Sleepiness Scale (KSS) kérdőív.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-45 éves korig,
  • egészséges
  • Nincs látászavar a kórelőzményben
  • Nincs alvászavar a kórtörténetében

Kizárási kritériumok:

  • 5-nél többet ér el a Pittsburgh-kérdőíven (PSQI).
  • A HORNE - OSTBERG alvás-ébrenlét ciklus kérdőívében a-típusos eltéréssel rendelkező alanyok.
  • Az egyik szemprobléma: látótér, színvakság vagy a pupilla működésének zavara a fény hatására.
  • Azok az alanyok, akik három hónappal a kísérlet előtt műszakmunkát végeztek
  • Azok az alanyok, akik általában altató gyógyszereket szednek, és különösen a melatonint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: alapvonal
Az első éjszaka az alapvonal – nincs kitéve számítógép képernyőjének megvilágítása.
a téma egy félhomályos helyiségbe kerül. Nincs képernyő fény megvilágítása.
Kísérleti: Akut
A második éjszaka a számítógép képernyőjének akut megvilágítása.
A témát 2 órán keresztül a számítógép képernyőjének megvilágítása előtt helyezik el.
Kísérleti: Krónikus
Krónikus a hatás öt éjszakán át a számítógép képernyőjének megvilágítása után.
Az alany a számítógép képernyőjének megvilágítása elé kerül 2 órára, 5 egymást követő napon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
testhőmérséklet
Időkeret: 12 óra
testhőmérséklet Celsius fokban.fiziológiai jelző
12 óra
Melatonin szekréció
Időkeret: 12 óra
Melatonin -Szulfát Vizelet ELISA 6-SMT ng/ml. fiziológiai marker
12 óra
álmosság
Időkeret: 1 nap
ESS kérdőív pontszám- szám
1 nap
BSI kérdőív
Időkeret: 1 nap
felméri az alany érzelmi állapotát- száma
1 nap
Szubjektív álmosság
Időkeret: 1 nap
KSS kérdőív-szám
1 nap
Figyelem
Időkeret: 1 óra
neuropszichológiai számítógépes figyelem és koncentráció teszt, amelyet a figyelemi funkciók tesztelésére terveztek. szám
1 óra
teljes alvási idő
Időkeret: 1 éjszaka
teljes alvásidő percekben. fiziológiai marker
1 éjszaka
Az alvás hatékonysága
Időkeret: 1 éjszaka
az alvás hatékonyságának százaléka- fiziológiai marker
1 éjszaka
alvási késleltetés az alvási szakaszig1
Időkeret: 1 éjszaka
elalvásig eltelt idő percben 1. fiziológiai marker
1 éjszaka
alvási késleltetés az alvásig 2. szakasz
Időkeret: 1 éjszaka
elalvásig eltelt idő percben 2. stádium fiziológiai marker
1 éjszaka
%TIB felébresztése
Időkeret: 1 éjszaka
ébrenlét százaléka az ágyban töltött időből. fiziológiai marker
1 éjszaka
REM %TIB
Időkeret: 1 éjszaka
REM százalékos aránya az ágyban töltött időből. fiziológiai marker
1 éjszaka
staege1%TIB
Időkeret: 1 éjszaka
alvási szakasz százaléka1 az ágyban töltött időből. fiziológiai marker
1 éjszaka
szakasz2%TIB
Időkeret: 1 éjszaka
százalékos alvási szakasz2 az ágyban töltött időből.fiziológiai marker
1 éjszaka
szakasz4%TIB
Időkeret: 1 éjszaka
százalékos alvási szakasz4 az ágyban töltött időből.fiziológiai marker
1 éjszaka

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 18.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0005-16-ASMC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvás

3
Iratkozz fel