Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av akut vs. kronisk skärmbelysning på: sömneffektivitet och arkitektur, fysiologi, känslor och beteende: möjlig effekt på människors hälsa

8 januari 2018 uppdaterad av: Lilach Kemer, Assuta Medical Center

Det mänskliga ögat har en dubbel roll, vilket återspeglas av de olika fotoreceptorerna som används för att se bilder och färger, bildbildande fotoreceptorer (IFP) och för att fånga in vår "biologiska klocka" som finns i hypotalamus genom retinala ganglioner som kallas icke-bildbildande fotoreceptorer (NIFP). Det nyligen upptäckta nya fotopigmentet melanopsin som är känsligt för belysning med kort våglängd (SWL) finns i NIFP. NIFP:s axoner bildar en speciell nerv som kallas Retino-hypothalamic-kanalen (RHT) som överför SWL-signalen till den biologiska klockan vilket resulterar i undertryckande av produktionen av pineal melatonin (MLT). Detta är den grundläggande mekanismen genom vilken miljöljus/mörker-cykler drar in den biologiska klockan och överför budskapet till organ, vävnader och celler.

American Medical Association (AMA) utfärdade en resolution 2012 om att ljus på natten utgör miljöföroreningar eftersom det bryter mot de dagliga cyklerna, inklusive vakna- och sömncyklerna, och undertrycker utsöndringen av melatonin från tallkottkörteln på natten. Resultat från andra studier har visat att exponering för artificiellt ljus på natten (ALAN) och främst de som kommer från SWL-källor undertrycker MLT som produceras i tallkottkörteln. Datorer, surfplattor, TV-apparater och smarta telefoner avger SWL-belysning, under dag- och nattetid, oavsett om de är aktiva eller passiva användare. Resultaten från tidigare studier visar att exponering för SWL-ALAN-belysning undertrycker MLT-sekretion och stör sömnmönster. För att bättre förstå effekten av SWL-exponering som kommer från skärmar på mänskligt beteende och hälsa, kommer forskarna att studera effekterna av SWL-exponering på sömnens struktur och kvalitet, kognitiv funktion i Continous Performance Test (CPT III), emotionell tillstånd och fysiologiska variabler (melatoninsekretionsnivåer och kroppstemperatur) som inte testats i tidigare studier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna ska undersöka om det är skillnad mellan engångs- och multiexponering för datorskärmsbelysning (350 lux). Utredarna antar att multipel och kontinuerlig exponering kommer att ha en mer betydande skadlig effekt på sömnkvaliteten och följaktligen på prestanda, emotionella och fysiologiska indikatorer än engångsexponering för skärmljus.

Procedur:

På grundlinjen, första och femte natten av studien, efter två timmars exponering för skärmljus, kommer försökspersonen att kopplas till sömntestsystemet av en skicklig tekniker. På alla andra nätter (nätter 2-4) kommer exponering endast för datorljus att utföras och i slutet av exponeringen kommer motivet att uppmanas att gå och lägga sig. Under hela experimentperioden kommer försökspersonen att bära en Actigraph-klocka för att säkerställa regelbundna sömntimmar. Dessutom kommer försökspersoner att uppmanas att inte utsätta sig för en dator/surfplatta/smartphone-skärm från kl 20:00 för att vakna.

En Actigraph kommer att övervaka deras sömn under experimentveckan. Ämnet kommer att bjudas in till Sleep Institute kl. 21:00. Försökspersonen kommer att uppmanas att gå in i testrummet, som kommer att vara mörkt, och sitta framför en datorskärm i två timmar på ett avstånd av cirka 60 cm från skärmen och utföra uppgifterna på skärmen mellan klockan 21: 00 och 23:00. Uppgifterna kommer att omfatta: läsa och skriva Microsoft Word-dokument, och svara på frågor som handlar om ett dokument som är läst och, lösa verbala och aritmetiska problem, samtidigt som man försöker utföra uppgiften korrekt och på snabbast möjliga tid. Försökspersonen kommer att få veta att syftet med studien är att undersöka vilken effekt innehållet i uppgifterna har på sömnkvaliteten. Under exponeringen kommer motivet att få äta och dricka, men gå inte på toaletten. Efter två timmars exponering för skärmljus kommer patienten att kopplas till sömntestsystemet av en skicklig tekniker. Kroppstemperaturen och 6-hydroximelatoninsulfat(6-SMT) i urinen kommer att mätas med hjälp av on-set- och offset-metoderna tre gånger, kl. 21:00, 23:00 och nära insomningstiden. Tre mätningar kommer att göras efter uppvaknandet. Efter att sömntestsystemet har installerats kommer försökspersonen att bli ombedd att gå och lägga sig och väckas på morgonen vid hans/hennes genomsnittliga vakna tid. Efter att examinanden har väckts och lämnat ett urinprov och kroppstemperaturmätning, kommer sömntestsystemet att tas bort och examinanden får 30 minuter på sig att organisera sig innan de utför följande uppgifter för att bedöma hans/hennes grad av trötthet och sömnighet: Continous Performance Test (CPT-III), Brief Symptoms Inevntory (BSI) emotionella frågeformulär, och Epworth Sleepiness Scale (ESS) och Karolinska Sleepiness Scale (KSS) frågeformuläret.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 20-45,
  • friska
  • Ingen historia av synstörningar
  • Ingen historia av sömnstörningar

Exklusions kriterier:

  • poäng mer än 5 i Pittsburgh Questionnaire (PSQI).
  • Försökspersoner med a-typisk avvikelse i frågeformuläret HORNE - OSTBERG sömn-vakenhetscykel.
  • Ett av ögonproblemen: synfält, färgblindhet eller försämrad funktion av pupillen som reaktion på ljus.
  • Försökspersoner som gjorde skiftarbete tre månader före experimentet
  • Ämnen som tar sömnmedicin i allmänhet och melatonin i synnerhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: baslinje
Första natten är baslinjen - ingen exponering för datorskärmsbelysning.
motivet placeras i ett rum med svagt ljus. Ingen skärmljusbelysning.
Experimentell: Akut
Andra natten är den akuta exponeringen för datorskärmsbelysning.
Motivet kommer att placeras framför datorskärmens ljusbelysning i 2 timmar.
Experimentell: Kronisk
Kronisk är effekten efter fem nätters exponering för datorskärmens ljusbelysning.
Motivet kommer att placeras framför datorskärmens ljusbelysning i 2 timmar under 5 dagar i följd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kroppstemperatur
Tidsram: 12 timmar
kroppstemperatur i celsius grad.fysiologisk markör
12 timmar
Utsöndring av melatonin
Tidsram: 12 timmar
Melatonin-sulfat Urin ELISA 6-SMT ng/ml. fysiologisk markör
12 timmar
sömnighet
Tidsram: 1 dag
ESS frågeformulär poäng- nummer
1 dag
BSI frågeformulär
Tidsram: 1 dag
bedöma personens känslomässiga tillstånd-nummer
1 dag
Subjektiv sömnighet
Tidsram: 1 dag
KSS frågeformulär-nummer
1 dag
uppmärksamhet
Tidsram: 1 timme
ett neuropsykologiskt datoriserat uppmärksamhets- och koncentrationstest, utformat för att testa uppmärksamhetsfunktioner. siffra
1 timme
total sömntid
Tidsram: 1 natt
total sömntid i minuter. fysiologisk markör
1 natt
Sömneffektivitet
Tidsram: 1 natt
procentandel av sömneffektivitet - fysiologisk markör
1 natt
sömnlatens till sömnstadium1
Tidsram: 1 natt
tid i minut till sömn stadium 1. fysiologisk markör
1 natt
sömnlatens till sömnstadium 2
Tidsram: 1 natt
tid i minut till sömn stadium 2. fysiologisk markör
1 natt
väcka %TIB
Tidsram: 1 natt
procentandel av vakna från Tid i sängen. fysiologisk markör
1 natt
REM %TIB
Tidsram: 1 natt
procentandel av REM från Tid i sängen. fysiologisk markör
1 natt
steg1%TIB
Tidsram: 1 natt
procentandel av sömnstadium1 från Tid i sängen. fysiologisk markör
1 natt
steg 2%TIB
Tidsram: 1 natt
procentandel av sömnstadium2 från Tid i sängen.fysiologisk markör
1 natt
steg 4%TIB
Tidsram: 1 natt
procentandel av sömnstadium4 från Tid i sängen.fysiologisk markör
1 natt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

21 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0005-16-ASMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sova

3
Prenumerera