- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02845102
Behandling av komorbid depresjon under omsorgsoverganger ved hjelp av relasjonsmidler (RA-CBT)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Depresjon er en behandlingsbar lidelse med effektive farmakologiske og psykoterapialternativer for behandling. Bevis tyder på at psykoterapiintervensjoner som kognitiv atferdsterapi (CBT) og selvledelsesopplæring (Lorig) kan forbedre depresjon, fysiske symptomer og livskvalitet hos pasienter med kroniske medisinske tilstander. Mens depresjon kan behandles, er mindre enn 36 % av pasientene rammet. med stemningslidelser få behandling. For å møte det overhengende behovet for psykisk helsestøtte etter utskrivning for pasienter med kronisk sykdom, er det et presserende behov for innovative tilnærminger for å levere psykisk helsehjelp som er tilgjengelig på kort varsel. Studieforskerne tar nå sikte på å oversette RED-D-intervensjonen til et automatisert system for å utvide umiddelbar tilgang og skalerbarhet for denne støttetjenesten.
Kognitiv atferdsterapi for depresjon (CBT) og selvledelsesutdanning er studert for behandling av komorbid depresjon hos kronisk syke pasienter. CBT er en psykososial intervensjon som antyder at depressive symptomer oppstår når individer har et dysfunksjonelt syn på seg selv, verden og fremtiden. CBT lærer teknikker for å undersøke dysfunksjonelle trosoppfatninger som opprettholder depresjon og for å utvikle mer nøyaktige og nyttige teknikker for å lindre denne tilstanden. Det har i stor grad blitt dokumentert at CBT er blant de mest effektive behandlingene for depresjon og vist seg å være mer effektive enn andre psykososiale behandlinger, like effektiv som farmakoterapi og like effektiv som å legge til en annen medisin for pasienter som ikke reagerer på ett antidepressivum alene. CBT har også blitt brukt til å behandle komorbid depresjon; ENRICHD-studien viste at en samarbeidstilnærming, basert på CBT, er en effektiv behandling for depressive symptomer blant post MI-pasienter og overlegen vanlig behandling.
Flere studier har også vist effekten av selvledelsesutdanning. For eksempel viste Lorig et al at selvledelsesutdanning øker selveffektivitet og reduserer helsetjenesteutnyttelsen blant pasienter med kronisk sykdom. Dette og lignende programmer inkluderer nøkkelprosesser for å identifisere og adressere problemer, opplæring i problemløsning, utforming av handlingsplaner og bruk av ferdigheter til medisinske og psykososiale aspekter ved kronisk sykdom. Selvledelsesutdanning alene viser imidlertid begrenset effekt for kronisk syke pasienter med betydelig depresjon.
Noen få intervensjoner har kombinert CBT for depresjon med støtte til selvledelse. Culley et al viste at en kort CBT-intervensjon som integrerte selvledelsesstrategier reduserte både depressive og dyspné-symptomer i en studie med veteraner diagnostisert med enten CHF eller KOLS i en primærhelsetjeneste. Disse bevisene antyder en blandet og kort ferdighetsbasert tilnærming til behandling som adresserer både fysiske symptomer og depresjon er mer effektiv for deprimerte pasienter med kronisk sykdom. Imidlertid har konvensjonell CBT begrensninger. Tradisjonelt leveres CBT i et ansikt-til-ansikt-format som krever at en pasient møter en terapeut på et kontor for ukentlige økter i 1 uke eller mer. Overholdelse kan være en barriere for CBT på grunn av faktorer knyttet til stigma, transport eller tilgang til trente CBT-klinikere. Dette har ført til utprøving av alternative formater for levering av CBT, inkludert både telefonlevert CBT og datamaskinbasert CBT (cCBT), som begge har vist seg å øke etterlevelsen av behandling sammenlignet med ansikt-til-ansikt CBT.
Mange cCBT-modeller er i bruk i dag på grunn av deres mange teknologiske fordeler, inkludert kostnadseffektivitet, økt tilgang og fleksibilitet, og også redusert stigma for de som søker behandling for psykiske lidelser. cCBT har også vist seg å være effektivt for personer over 50 år, noe som tyder på at cCBT er mulig med eldre pasienter. Imidlertid er det fortsatt flere begrensninger for cCBT som kan påvirke effektiviteten. For eksempel er dagens cCBT-systemer i stor grad avhengig av tekstbaserte interaksjoner, noe som skaper en potensiell leseferdighetsbarriere for noen brukere. I likhet med ansikt-til-ansikt CBT, er manglende overholdelse også et problem for cCBT. Vedvarende overholdelse er avgjørende for å oppnå et vellykket terapeutisk resultat med cCBT. Likevel, til tross for deres løfte, viser bevis at utenfor kliniske utprøvingsforhold, fullfører ikke mange cCBT-brukere intervensjonen, og følgelig er derfor fortsatt et problem, selv om cCBT-systemer med innebygde adherence-støttemeldinger som ukentlige påminnelser har vist høyere grad av programfullføring .
Studiens etterforskere foreslår å automatisere levering av AHRQs RED-D-intervensjon og utvide den med integrert selvledelsesopplæring for pasienter med CHF eller KOLS og komorbid depresjon etter sykehusinnleggelse. Denne intervensjonen vil bli levert ved hjelp av Relational Agent (RA) teknologi. Relasjonsagenter er animerte rådgivere som gir pasienter virtuelle konsultasjoner ved å simulere samtale ansikt til ansikt med en empatisk leverandør. RA gir et ideelt medium for CBT-intervensjonen på grunn av: 1) deres demonstrerte evne til å håndtere manglende overholdelse; 2) empatiske kommunikasjonsegenskaper; 3) evnen til å skreddersy intervensjonen til den enkelte pasient; 4) studieforskernes tidligere arbeid som viser at pasienter på sykehus med depressive symptomer rapporterer høy aksept av RA; og 5) potensialet for å håndtere tilgangsbarrierer for psykisk helsevern. Lignende innsats ved bruk av RA-teknologi blir utforsket av det amerikanske forsvarsdepartementet for å adressere byrden av PTSD blant krigsveteraner.
Tradisjonell CBT har vært effektiv for medisinsk syke pasienter, men begrenset i sin innvirkning på fysiske symptomopplevelser og dermed livskvalitet og helsetjenester. Cully et al har vist at en kort, ansikt-til-ansikt CBT-intervensjon som integrerer opplæring i selvledelse er mer effektiv for medisinsk syke pasienter i primærhelsetjenesten for å redusere depresjonssymptomer og forbedre livskvaliteten. Relasjonsagent CBT (RA-CBT)-systemet vil inkludere seks moduler skreddersydd for kronisk syke pasienter med komorbid depresjon, inkludert nøkkelkomponenter av ansikt-til-ansikt CBT. Den siste økten vil inkludere et oppfølgingsintervju for å forstå pasientens erfaring med RA-CBT-programmet og for å evaluere effektiviteten til RA-CBT-agenten. Den siste økten vil inneholde et kvantitativt spørreskjema og et frivillig kvalitativt intervju. RA-CBT-programmet vil inkludere følgende emner: kognitiv restrukturering (identifiser atferd, følelser og tanker assosiert med kronisk sykdom og depresjon, evaluer dem og identifiser mer nyttige), problemløsning, atferdsaktivering, overholdelse av medisinske avtaler og medisinbehandling og selvbehandling av sykdom. Sykdomsegenhåndteringsmodulen vil ta for seg avspenning, søvnhygiene og fysisk symptombehandling. Hver modul vil inneholde en leksedel. RA-CBT-protokollen vil være empatisk, reflekterende og interaktiv, og øke muligheten for å utvikle engasjement, øke etterlevelsen og etablere et tillitsfullt forhold og terapeutisk allianse. Mens nåværende cCBT-brukere ikke kan stille spørsmål, vil studieteamets RA-CBT-intervensjon gjøre bruk av psykososial teknologi som vil tillate RA å samhandle med og svare på spørsmål som dukker opp.
Drs. Bickmore, Jack og Mitchell har utført en serie studier med bruk av RA-teknologi for helseopplæring og atferdsendring, inkludert døgnopplæring (AHRQ-stipend 1R18HS017196-01 og AHRQ RFTO "Communication- Focused Technologies") og rådgivning for pasienter på alle nivåer av helsekompetanse . Dr. Bickmore og teamet hans ved Northeastern University har lang erfaring med å designe og implementere RA psykososial teknologi som simulerer ansikt-til-ansikt samtaler som er følsomme for egenskapene til CBT som hjelper til med å etablere et empatisk forhold, forbedre bruken av sosial interaksjon med samtaleteknologi for å bygge tillit og en terapeutisk allianse mellom agent og pasient. Det er mange grunner til at RA gir et effektivt medium for helsekommunikasjon med pasienter, spesielt de med begrenset helsekunnskap. Menneske-datamaskin-grensesnittet er minimalt avhengig av tekst (sammenlignet med gjeldende cCBT-modeller) og bruker det universelt forstått formatet for samtale ansikt til ansikt, noe som gjør det tilgjengelig for pasienter med begrenset leseevne. Det viktigste er at RA-er forbedrer tilbakekalling av kritisk informasjon gjennom bruk av ikke-verbal samtaleatferd (gester, tone) ved å tilby overflødige kanaler for å formidle semantisk innhold for å øke sannsynligheten for meldingsforståelse. I tillegg har alle kulturer ikke-verbale midler for å markere vektlegging (for eksempel heving av øyenbryn og 'slag' eller 'batong' håndbevegelser på amerikansk engelsk) som kan fremheve fremtredende deler av en melding. I motsetning til en forhåndsinnspilt videoforelesning, gir studieteamets RA-CBT-intervensjon et fleksibelt og dynamisk kommunikasjonsmedium som er avhengig av syntetisk tale skreddersydd til pasienten og diskurskonteksten ved bruk av språk som er dynamisk satt sammen ved hjelp av en dialogmotor (dvs. bruk av pasientens navn, journalinformasjon og annen personlig relevant informasjon) som svarer på konteksten i samtalen (dvs. spørsmålene som stilles, pasientens svar under tidligere økter osv.) Pasientbidrag til dialogen gjøres ved å velge hva de ønsker å si fra en flervalgsmeny, dynamisk oppdatert for hver omgang i samtalen (ingen naturlig språkforståelse av ubegrenset tekst eller tale utføres). Alternative teknologier tilbyr ikke dette adaptive, ansikt-til-ansikt-møtet som imøtekommer pasientenes behov. Dette grensesnittet har blitt brukt av over 2500 pasienter, inkludert mange uten tidligere dataerfaring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Studieintervensjonen vil omfatte både menn og kvinner innlagt på Boston Medical Center i løpet av de siste 24 timene. Studieforskerne vil registrere de som er:
- over 18 år gammel,
- og/eller innlagt i den generelle medisinske eller kardiologiske tjenesten til BMC med primærdiagnose av CHF eller KOLS-eksaserbasjon
- og/eller pasienter ved ambulerende omsorgsklinikker, spesialklinikker og/eller kroniske smertegrupper ved BMC Family Medicine Health Centers
- og/eller pasienter med Behavioral Health i Institutt for familiemedisin og/eller BMC Family Medicine Health Centers
- og/eller deltakere rekruttert fra BU/BMC ekommunikasjon og samfunnsmiljøer som samfunnssentre, rekreasjonssentre, seniorsentre og vekttapsentre.
- og/eller noen gang har blitt diagnostisert med symptomer på kronisk sykdom som kronisk hjertesvikt (CHF) og/eller kronisk obstruktiv lungesykdom
- snakker engelsk med helsepersonell,
- ha tilgang til telefon
- har fast bolig og/eller er ikke innlosjert innenfor krisesenterprogrammer
- Bor i Boston-området, og ikke planlegger å forlate Boston-området i mer enn 2 uker i løpet av de neste 6 månedene
- kan selvstendig samtykke. Hvis pasienter oppfyller disse kriteriene, vil PHQ-2 bli administrert under gjennomførbarhetsscreening. De som skårer ≥3 på PHQ-2 under denne forhåndssamtykkescreeningen og vil få samtykke. PHQ-2-poengsummen vil overføres til screening etter samtykke av registreringsskjemaet for gjennomførbarhetstesting.
PHQ-8 vil bli administrert etter samtykke under påmeldingsprosessen. De som skårer ≥5 på PHQ-8 og møter den andre screeningen etter samtykke på påmeldingsskjemaet, vil bli registrert i studien.
Ekskluderingskriterier:
Ved å bruke klare protokoller vil studieforskerne identifisere de som ikke har indikasjoner for CBT og vil ekskludere:
- Under 18 år
- Kan ikke snakke engelsk med helsepersonell
- De som ikke har indikasjoner for CBT (f.eks. misbruk av aktive stoffer, demens, bipolar sykdom, schizofreni, psykotiske symptomer, tidligere ECT-historie, blant annet basert på Mini International Neuropsychiatric Inventory).
- De som er suicidale eller morderiske,
- De som for tiden er i politiets varetekt og/eller fengslet,
- De som ikke bor i Boston-området (eller MA), eller de som planlegger å forlate Boston-området i mer enn 2 uker i løpet av de neste 6 månedene.
- Hvis de ikke bor i permanent bolig og/eller bor i krisesenter,
- De som allerede er engasjert i psykoterapi
- De som for øyeblikket er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av studiet
- De som får nåværende behandling for aktiv kreftdiagnose eller som har fått påvist sigdcelleanemi.
- Studiens etterforskere vil ikke nærme seg de pasientene som er på nevrokirurgi, hematologi/onkologi og/eller traumetjeneste.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pre-post gjennomførbarhetstesting
Pre-post gjennomførbarhetstesting/intervensjon inkluderer bruk av nettbrettteknologi og kognitiv atferdsterapi (CBT) for depresjon og selvledelsesopplæring for pasienter med kronisk sykdom og/eller kronisk smerte og depresjon.
Pre-post gjennomførbarhetstestfasen vil omfatte 25 fag.
Den totale varigheten av pre-post gjennomførbarhetstesting vil være 6 uker etter henting av RA-CBT-tabletten og inkludering av oppfølgingsspørreskjemaer, kvantitativt exitintervju og/eller et valgfritt utvidet kvalitativt exitintervju.
|
Gjennomførbarhetstestfasen vil omfatte 25 fag.
Total varighet av pre-post gjennomførbarhetstesting vil være 6 uker etter henting av RA-CBT-tabletten og oppfølgingsspørreskjemaer, kvantitativt exitintervju og/eller et valgfritt utvidet kvalitativt exitintervju.
Det utvidede exit-intervjuet er et kvalitativt semi-formelt intervju med fokus på å samle deltakererfaringer som arbeider med intervensjonen, barrierene og fasilitatorene som møtes, samt generelle tilbakemeldinger for pre-post mulighetsstudien og relasjonsagenten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedgang i depressive symptomer målt med PHQ-8
Tidsramme: Intervensjonsstudieperiode (seks uker/seks moduler)
|
Primært resultat er endringen i depresjonsscore målt av PHQ-8 ved utgangsintervjuet etter fullføringen av de 6 ukene med RA-CBT-programmet.
Studiens etterforskere antar at det vil være en reduksjon i depressive symptomer ved slutten av 6 uker eller ved fullføring av intervensjonen.
|
Intervensjonsstudieperiode (seks uker/seks moduler)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv endring i helserelatert livskvalitet og funksjonsstatus målt med SF-12
Tidsramme: Intervensjonsstudieperiode (seks uker/seks moduler)
|
Et sekundært utfall er en positiv endring i helserelatert livskvalitet og funksjonsstatus målt ved Medical Outcomes Study Short Form 12 (SF-12), som har blitt validert hos pasienter med CHF, KOLS, kronisk smerte på grunn av avansert artrose, inoperabel spinal stenose og kronisk hodepine.
SF-12 vil måle fysisk funksjonalitet, rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer, kroppslige smerter, generell helse, vitalitet (energi/tretthet), sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og mental helse (psykologisk plager og psykisk velvære). ).
|
Intervensjonsstudieperiode (seks uker/seks moduler)
|
|
Økning i pasientaktivering målt med PAM-13
Tidsramme: Intervensjonsstudieperiode (seks uker/seks moduler)
|
Et sekundært utfall er en økning i hvor aktiv pasienten er i forhold til sin helse- og helsebehandling, målt ved Patient Activation Measure (PAM-13).
|
Intervensjonsstudieperiode (seks uker/seks moduler)
|
|
Positiv endring i livskvalitetstilfredshet målt ved Q-LES-Q-SF
Tidsramme: Intervensjonsstudieperiode (seks uker/seks moduler)
|
Et sekundært resultat er en positiv endring i livskvalitetsglede og -tilfredshet målt ved Spørreskjemaet om livskvalitet for glede og tilfredshet - Kort skjema.
|
Intervensjonsstudieperiode (seks uker/seks moduler)
|
|
Økning i livskvalitetstilfredshet målt av WSAS
Tidsramme: Intervensjonsstudieperiode (seks uker/seks moduler)
|
Et sekundært resultat er en økning i livskvalitet målt ved Work and Social Adjustment Scale (WSAS).
|
Intervensjonsstudieperiode (seks uker/seks moduler)
|
|
Vurdering av brukerholdning til RA-CBT-agent målt ved WAI
Tidsramme: Intervensjonsstudieperiode (seks uker/seks moduler)
|
Et sekundært resultat er vurdering av brukernes holdninger til å jobbe med RA-CBT-agenten om helserelaterte mål ved bruk av Working Alliance Inventory (WAI).
|
Intervensjonsstudieperiode (seks uker/seks moduler)
|
|
Overholdelse av behandling med RA-CBT-teknologien målt ved fullføring og engasjement av nettbrettet.
Tidsramme: Intervensjonsstudieperiode (seks uker/seks moduler)
|
Et sekundært resultat inkluderer overholdelse av behandling med RA-CBT-teknologi blant intervensjonsdeltakere.
Det vil bli vurdering av andelen deltakere som gjennomfører alle 6 modulene innen 6 uker.
Det vil bli undersøkt andelen som ikke klarte å delta i behandlingen (<2 økter eller moduler) og andelen som ikke fullførte behandlingen (>2 men <6).
Studieforskerne vil også undersøke hvor lang tid deltakerne er engasjert i det overordnede programmet, per modul og per bonusaktivitet.
|
Intervensjonsstudieperiode (seks uker/seks moduler)
|
|
Vurdering av tilfredshet med behandling målt ved CSQ-8
Tidsramme: Intervensjonsstudieperiode (seks uker/seks moduler)
|
Et sekundært utfall er vurderingen av brukerens tilfredshet med intervensjonen og relasjonsagenten målt av klienttilfredshetsspørreskjemaet (CSQ-8)
|
Intervensjonsstudieperiode (seks uker/seks moduler)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suzanne E. Mitchell, M.D., M.S., Boston Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Bodenheimer T, Lorig K, Holman H, Grumbach K. Patient self-management of chronic disease in primary care. JAMA. 2002 Nov 20;288(19):2469-75. doi: 10.1001/jama.288.19.2469.
- Humeniuk R, Ali R, Babor TF, Farrell M, Formigoni ML, Jittiwutikarn J, de Lacerda RB, Ling W, Marsden J, Monteiro M, Nhiwatiwa S, Pal H, Poznyak V, Simon S. Validation of the Alcohol, Smoking And Substance Involvement Screening Test (ASSIST). Addiction. 2008 Jun;103(6):1039-47. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.02114.x. Epub 2008 Mar 28.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Development of the Patient Activation Measure (PAM): conceptualizing and measuring activation in patients and consumers. Health Serv Res. 2004 Aug;39(4 Pt 1):1005-26. doi: 10.1111/j.1475-6773.2004.00269.x.
- Thase ME, Friedman ES, Biggs MM, Wisniewski SR, Trivedi MH, Luther JF, Fava M, Nierenberg AA, McGrath PJ, Warden D, Niederehe G, Hollon SD, Rush AJ. Cognitive therapy versus medication in augmentation and switch strategies as second-step treatments: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2007 May;164(5):739-52. doi: 10.1176/ajp.2007.164.5.739.
- Mitchell SE, Paasche-Orlow MK, Forsythe SR, Chetty VK, O'Donnell JK, Greenwald JL, Culpepper L, Jack BW. Post-discharge hospital utilization among adult medical inpatients with depressive symptoms. J Hosp Med. 2010 Sep;5(7):378-84. doi: 10.1002/jhm.673.
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- McLay RN, Graap K, Spira J, Perlman K, Johnston S, Rothbaum BO, Difede J, Deal W, Oliver D, Baird A, Bordnick PS, Spitalnick J, Pyne JM, Rizzo A. Development and testing of virtual reality exposure therapy for post-traumatic stress disorder in active duty service members who served in Iraq and Afghanistan. Mil Med. 2012 Jun;177(6):635-42. doi: 10.7205/milmed-d-11-00221.
- Clarke G, Reid E, Eubanks D, O'Connor E, DeBar LL, Kelleher C, Lynch F, Nunley S. Overcoming depression on the Internet (ODIN): a randomized controlled trial of an Internet depression skills intervention program. J Med Internet Res. 2002 Dec;4(3):E14. doi: 10.2196/jmir.4.3.e14.
- Watson A, Bickmore T, Cange A, Kulshreshtha A, Kvedar J. An internet-based virtual coach to promote physical activity adherence in overweight adults: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Jan 26;14(1):e1. doi: 10.2196/jmir.1629.
- Jack BW, Chetty VK, Anthony D, Greenwald JL, Sanchez GM, Johnson AE, Forsythe SR, O'Donnell JK, Paasche-Orlow MK, Manasseh C, Martin S, Culpepper L. A reengineered hospital discharge program to decrease rehospitalization: a randomized trial. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):178-87. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00007.
- Owens P, Myers M, Elixhauser A, Brach C, eds. Care of Adults with Mental Health and Substance Abuse Disorders in U.S. Community Hospitals, 2004. HCUP Factbook No. 10 Publication No. 07-0008; 2007.
- Silver MA. Depression and heart failure: an overview of what we know and don't know. Cleve Clin J Med. 2010 Jul;77 Suppl 3:S7-S11. doi: 10.3949/ccjm.77.s3.02.
- Sullivan M, Simon G, Spertus J, Russo J. Depression-related costs in heart failure care. Arch Intern Med. 2002 Sep 9;162(16):1860-6. doi: 10.1001/archinte.162.16.1860.
- Dowson CA, Town GI, Frampton C, Mulder RT. Psychopathology and illness beliefs influence COPD self-management. J Psychosom Res. 2004 Mar;56(3):333-40. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00040-0.
- Cuijpers P, van Straten A, van Oppen P, Andersson G. Are psychological and pharmacologic interventions equally effective in the treatment of adult depressive disorders? A meta-analysis of comparative studies. J Clin Psychiatry. 2008 Nov;69(11):1675-85; quiz 1839-41. doi: 10.4088/jcp.v69n1102. Epub 2008 Aug 12.
- Wolf NJ, Hopko DR. Psychosocial and pharmacological interventions for depressed adults in primary care: a critical review. Clin Psychol Rev. 2008 Jan;28(1):131-161. doi: 10.1016/j.cpr.2007.04.004. Epub 2007 Apr 29.
- NICE Clinical Guideline 90 - Depression - The Treatment and Management of Depression in Adults. http://www.nice.org.uk/nicemedia/live/12329/45888/45888.pdf.
- Cully JA, Paukert A, Falco J, Stanley M. Cognitive-behavioral therapy: Innovations for cardiopulmonary patients with depression and anxiety. Cognitive and Behavioral Practice. 2009; 16(4):394-407.
- Kunik ME, Veazey C, Cully JA, Souchek J, Graham DP, Hopko D, Carter R, Sharafkhaneh A, Goepfert EJ, Wray N, Stanley MA. COPD education and cognitive behavioral therapy group treatment for clinically significant symptoms of depression and anxiety in COPD patients: a randomized controlled trial. Psychol Med. 2008 Mar;38(3):385-96. doi: 10.1017/S0033291707001687. Epub 2007 Oct 9.
- National Institute of Mental Health. Statistics Web Site. http://www.nimh.nih.gov/statistics/index.shtml. Accessed June 03, 2013.
- Kunik ME, Braun U, Stanley MA, Wristers K, Molinari V, Stoebner D, Orengo CA. One session cognitive behavioural therapy for elderly patients with chronic obstructive pulmonary disease. Psychol Med. 2001 May;31(4):717-23. doi: 10.1017/s0033291701003890.
- Brenes GA. Anxiety and chronic obstructive pulmonary disease: prevalence, impact, and treatment. Psychosom Med. 2003 Nov-Dec;65(6):963-70. doi: 10.1097/01.psy.0000097339.75789.81.
- Kostis JB, Rosen RC, Cosgrove NM, Shindler DM, Wilson AC. Nonpharmacologic therapy improves functional and emotional status in congestive heart failure. Chest. 1994 Oct;106(4):996-1001. doi: 10.1378/chest.106.4.996.
- Beck AT, Rush AJ, Shaw BF, Emery G. Cognitive Therapy of Depression. New York: Guilford Press; 1979.
- Lynch D, Laws KR, McKenna PJ. Cognitive behavioural therapy for major psychiatric disorder: does it really work? A meta-analytical review of well-controlled trials. Psychol Med. 2010 Jan;40(1):9-24. doi: 10.1017/S003329170900590X. Epub 2009 May 29.
- Tolin DF. Is cognitive-behavioral therapy more effective than other therapies? A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2010 Aug;30(6):710-20. doi: 10.1016/j.cpr.2010.05.003. Epub 2010 May 25.
- Roshanaei-Moghaddam B, Pauly MC, Atkins DC, Baldwin SA, Stein MB, Roy-Byrne P. Relative effects of CBT and pharmacotherapy in depression versus anxiety: is medication somewhat better for depression, and CBT somewhat better for anxiety? Depress Anxiety. 2011 Jul;28(7):560-7. doi: 10.1002/da.20829. Epub 2011 May 23.
- Cowan MJ, Freedland KE, Burg MM, Saab PG, Youngblood ME, Cornell CE, Powell LH, Czajkowski SM; ENRICHD Investigators. Predictors of treatment response for depression and inadequate social support--the ENRICHD randomized clinical trial. Psychother Psychosom. 2008;77(1):27-37. doi: 10.1159/000110057. Epub 2007 Dec 14.
- ENRICHD Investigators. Enhancing Recovery in Coronary Heart Disease (ENRICHD) study intervention: rationale and design. Psychosom Med. 2001 Sep-Oct;63(5):747-55.
- Cramm JM, Nieboer AP. Self-management abilities, physical health and depressive symptoms among patients with cardiovascular diseases, chronic obstructive pulmonary disease, and diabetes. Patient Educ Couns. 2012 Jun;87(3):411-5. doi: 10.1016/j.pec.2011.12.006. Epub 2012 Jan 4.
- Harrison M, Reeves D, Harkness E, Valderas J, Kennedy A, Rogers A, Hann M, Bower P. A secondary analysis of the moderating effects of depression and multimorbidity on the effectiveness of a chronic disease self-management programme. Patient Educ Couns. 2012 Apr;87(1):67-73. doi: 10.1016/j.pec.2011.06.007. Epub 2011 Jul 20.
- Cully JA, Stanley MA, Deswal A, Hanania NA, Phillips LL, Kunik ME. Cognitive-behavioral therapy for chronic cardiopulmonary conditions: preliminary outcomes from an open trial. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2010;12(4):PCC.09m00896. doi: 10.4088/PCC.09m00896blu.
- McNaughton JL. Brief interventions for depression in primary care: a systematic review. Can Fam Physician. 2009 Aug;55(8):789-96.
- Cuijpers P, Huibers M, Ebert DD, Koole SL, Andersson G. How much psychotherapy is needed to treat depression? A metaregression analysis. J Affect Disord. 2013 Jul;149(1-3):1-13. doi: 10.1016/j.jad.2013.02.030. Epub 2013 Mar 22.
- Cully JA, Armento ME, Mott J, Nadorff MR, Naik AD, Stanley MA, Sorocco KH, Kunik ME, Petersen NJ, Kauth MR. Brief cognitive behavioral therapy in primary care: a hybrid type 2 patient-randomized effectiveness-implementation design. Implement Sci. 2012 Jul 11;7:64. doi: 10.1186/1748-5908-7-64.
- Marks IM, Gega L. Review by Jeroen Ruwaard and Alfred Lange (Cognitive Behaviour Therapy, 2009, 38(2), p. 132) of Hands-on-Help: Computer-Aided Psychotherapy (Maudsley Monograph 49) by I. M. Marks, K. Cavanagh, and L. Gega. New York: Psychology Press 2007. Letter to the editors. Cogn Behav Ther. 2009;38(3):192. doi: 10.1080/16506070903162889. No abstract available.
- Christensen H, Griffiths KM, Korten AE, Brittliffe K, Groves C. A comparison of changes in anxiety and depression symptoms of spontaneous users and trial participants of a cognitive behavior therapy website. J Med Internet Res. 2004 Dec 22;6(4):e46. doi: 10.2196/jmir.6.4.e46.
- Hoifodt RS, Strom C, Kolstrup N, Eisemann M, Waterloo K. Effectiveness of cognitive behavioural therapy in primary health care: a review. Fam Pract. 2011 Oct;28(5):489-504. doi: 10.1093/fampra/cmr017. Epub 2011 May 9.
- Christensen H, Griffiths K, Groves C, Korten A. Free range users and one hit wonders: community users of an Internet-based cognitive behaviour therapy program. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Jan;40(1):59-62. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01743.x.
- Spek V, Nyklicek I, Smits N, Cuijpers P, Riper H, Keyzer J, Pop V. Internet-based cognitive behavioural therapy for subthreshold depression in people over 50 years old: a randomized controlled clinical trial. Psychol Med. 2007 Dec;37(12):1797-806. doi: 10.1017/S0033291707000542. Epub 2007 Apr 30.
- Bickmore TW, Mitchell SE, Jack BW, Paasche-Orlow MK, Pfeifer LM, Odonnell J. Response to a Relational Agent by Hospital Patients with Depressive Symptoms. Interact Comput. 2010 Jul 1;22(4):289-298. doi: 10.1016/j.intcom.2009.12.001.
- Bickmore TW, Pfeifer LM, Paasche-Orlow MK. Using computer agents to explain medical documents to patients with low health literacy. Patient Educ Couns. 2009 Jun;75(3):315-20. doi: 10.1016/j.pec.2009.02.007. Epub 2009 Mar 17.
- Bickmore T, Pfeifer L, Paasche-Orlow M. Health document explanation by virtual agents. Intelligent Virtual Agents. Paris: 2007:183-196.
- Bickmore TW, Pfeifer LM, Byron D, Forsythe S, Henault LE, Jack BW, Silliman R, Paasche-Orlow MK. Usability of conversational agents by patients with inadequate health literacy: evidence from two clinical trials. J Health Commun. 2010;15 Suppl 2:197-210. doi: 10.1080/10810730.2010.499991.
- Bickmore T, Gruber A, Picard R. Establishing the computer-patient working alliance in automated health behavior change interventions. Patient Educ Couns. 2005 Oct;59(1):21-30. doi: 10.1016/j.pec.2004.09.008.
- O'Hea E, Houseman J, Bedek K, Sposato R. The use of cognitive behavioral therapy in the treatment of depression for individuals with CHF. Heart Fail Rev. 2009 Mar;14(1):13-20. doi: 10.1007/s10741-008-9081-2. Epub 2008 Jan 29.
- Dekker RL. Cognitive therapy for depression in patients with heart failure: a critical review. Heart Fail Clin. 2011 Jan;7(1):127-41. doi: 10.1016/j.hfc.2010.10.001.
- McNair S, Checchi K, Rubin A, Marcello T, Bickmore T, Simon S. A pilot study of a computer-based relational agent to screen for substance-use problems in primary care. Society of Behavioral Medicine Annual Meeting, 2013.
- Bickmore TW, Silliman RA, Nelson K, Cheng DM, Winter M, Henault L, Paasche-Orlow MK. A randomized controlled trial of an automated exercise coach for older adults. J Am Geriatr Soc. 2013 Oct;61(10):1676-83. doi: 10.1111/jgs.12449. Epub 2013 Sep 3.
- King AC, Bickmore TW, Campero MI, Pruitt LA, Yin JL. Employing virtual advisors in preventive care for underserved communities: results from the COMPASS study. J Health Commun. 2013;18(12):1449-64. doi: 10.1080/10810730.2013.798374. Epub 2013 Aug 13.
- Bickmore T, Schulman D, Yin L. Maintaining Engagement in Long-term Interventions with Relational Agents. Appl Artif Intell. 2010 Jul 1;24(6):648-666. doi: 10.1080/08839514.2010.492259.
- Velicer W, Reading C, Blissmer B, et al. Using relational agents in tailored interventions for multiple risk factors: Preliminary 12 month results. Society of Behavioral Medicine Annual Meeting, 2013.
- Pfeifer L, Bickmore T. Longitudinal remote follow-up by intelligent conversational agents for posthospitalization care. AAAI Spring Symposium on AI and Health Communication. 2011.
- Gardiner P, Hempstead MB, Ring L, Bickmore T, Yinusa-Nyahkoon L, Tran H, Paasche-Orlow M, Damus K, Jack B. Reaching women through health information technology: the Gabby preconception care system. Am J Health Promot. 2013 Jan-Feb;27(3 Suppl):eS11-20. doi: 10.4278/ajhp.1200113-QUAN-18.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehen KH, Janavas J, Weiler E. Comparison of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) with the SCID-P and the CIDI: A validity study (abstract). Psychopharmacology Bulletin. 1995; 31:616.
- Beck AT, Steer RA, Brown GK. Manual for the Beck Depression Inventory. 2nd ed. San Antonio: Harcourt Brace; 1996.
- Horvath A, Greenberg L. Development and validation of the Working Alliance Inventory. Journal of Counseling Psychology. 1989 Apr; 36(2):223-233.
- Lowe B, Kroenke K, Herzog W, Grafe K. Measuring depression outcome with a brief self-report instrument: sensitivity to change of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9). J Affect Disord. 2004 Jul;81(1):61-6. doi: 10.1016/S0165-0327(03)00198-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-32856
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .