- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02845102
Лечение коморбидной депрессии во время смены опеки с использованием родственных агентов (RA-CBT)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Депрессия — это излечимое расстройство с эффективными фармакологическими и психотерапевтическими вариантами лечения. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что психотерапевтические вмешательства, такие как когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) и обучение самоконтролю (Лориг), могут улучшить депрессию, соматические симптомы и качество жизни у пациентов с хроническими заболеваниями. Хотя депрессия поддается лечению, менее 36% пациентов страдают с расстройствами настроения получить лечение. Чтобы удовлетворить насущную потребность в поддержке психического здоровья после выписки для пациентов с хроническими заболеваниями, срочно необходимы инновационные подходы к оказанию психиатрической помощи, доступные в кратчайшие сроки. Исследователи теперь стремятся перевести вмешательство RED-D в автоматизированную систему, чтобы расширить немедленный доступ и масштабируемость для этой службы поддержки.
Когнитивно-поведенческая терапия депрессии (КПТ) и обучение самоконтролю изучались для лечения сопутствующей депрессии у хронически больных пациентов. КПТ — это психосоциальное вмешательство, которое утверждает, что депрессивные симптомы возникают, когда у людей дисфункциональное представление о себе, мире и будущем. КПТ учит методам изучения дисфункциональных убеждений, которые увековечивают депрессию, и разработки более точных и полезных убеждений для облегчения этого состояния. В значительной степени задокументировано, что когнитивно-поведенческая терапия является одним из наиболее эффективных методов лечения депрессии и показала, что она более эффективна, чем другие психосоциальные методы лечения, столь же эффективна, как фармакотерапия, и так же эффективна, как добавление другого лекарства для пациентов, которые не реагируют на один антидепрессант. КПТ также успешно применялась для лечения сопутствующей депрессии; исследование ENRICHD продемонстрировало, что совместный подход к лечению, основанный на когнитивно-поведенческой терапии, является эффективным методом лечения депрессивных симптомов у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, и превосходит обычную помощь.
Несколько исследований также продемонстрировали эффективность обучения самоконтролю. Например, Lorig et al показали, что обучение навыкам самоконтроля повышает самоэффективность и снижает потребность в медицинских услугах среди пациентов с хроническими заболеваниями. Эта и подобные программы включают ключевые процессы выявления и решения проблем, обучения навыкам решения проблем, разработки плана действий и применения навыков к медицинским и психосоциальным аспектам хронических заболеваний. Однако само по себе обучение самоконтролю показывает ограниченную эффективность для хронически больных пациентов с выраженной депрессией.
Несколько вмешательств сочетали КПТ при депрессии с поддержкой самоконтроля. Culley et al показали, что краткосрочное вмешательство КПТ, объединяющее стратегии самоконтроля, уменьшало как симптомы депрессии, так и симптомы одышки в исследовании с участием ветеранов с диагнозом ЗСН или ХОБЛ в условиях первичной медико-санитарной помощи. Эти данные свидетельствуют о том, что смешанный и краткий подход к лечению, основанный на навыках, который направлен как на физические симптомы, так и на депрессию, более эффективен для пациентов с депрессией и хроническими заболеваниями. Однако традиционная КПТ имеет ограничения. Традиционно когнитивно-поведенческая терапия проводится в формате «лицом к лицу», требуя, чтобы пациент встречался с терапевтом в офисе для еженедельных сеансов в течение 1 недели или более. Приверженность может быть препятствием для КПТ из-за факторов, связанных со стигматизацией, транспортировкой или доступом к обученным врачам КПТ. Это привело к испытаниям альтернативных форматов проведения КПТ, включая КПТ по телефону и компьютерную КПТ (кКПТ), оба из которых, как показано, повышают приверженность лечению по сравнению с КПТ лицом к лицу.
Многие модели КПТ используются сегодня из-за их многочисленных технологических преимуществ, включая экономическую эффективность, расширенный доступ и гибкость, а также снижение стигматизации тех, кто обращается за лечением психических заболеваний. Также показано, что кКПТ эффективна для людей старше 50 лет, что позволяет предположить, что кКПТ возможна у пожилых пациентов. Тем не менее, есть еще несколько ограничений кКПТ, которые могут повлиять на эффективность. Например, современные системы cCBT в значительной степени полагаются на текстовые взаимодействия, что создает потенциальный барьер грамотности для некоторых пользователей. Подобно КПТ лицом к лицу, несоблюдение режима также является проблемой для КПТ. Устойчивая приверженность необходима для достижения успешного терапевтического результата с КПТ. Тем не менее, несмотря на их обещание, данные показывают, что за пределами условий клинических испытаний многие пользователи КПТ не завершают вмешательство, поэтому приверженность по-прежнему остается проблемой, хотя системы КПТ со встроенными сообщениями поддержки соблюдения режима, такими как еженедельные напоминания, продемонстрировали более высокие показатели завершения программы. .
Исследователи предлагают автоматизировать выполнение вмешательства AHRQ RED-D и расширить его интегрированным обучением самоконтролю для пациентов с ЗСН или ХОБЛ и сопутствующей депрессией после госпитализации. Это вмешательство будет осуществляться с использованием технологии Relational Agent (RA). Реляционные агенты — это анимированные консультанты, которые предоставляют пациентам виртуальные консультации, имитируя беседу лицом к лицу с эмпатическим провайдером. RA обеспечивают идеальную среду для вмешательства CBT из-за: 1) их продемонстрированной способности бороться с несоблюдением режима лечения; 2) особенности эмпатического общения; 3) возможность адаптации вмешательства к индивидуальному пациенту; 4) предыдущая работа исследователей, демонстрирующая, что госпитализированные пациенты с депрессивными симптомами сообщают о высокой приемлемости РА; и 5) возможность устранения барьеров доступа к психиатрической помощи. Аналогичные усилия с использованием технологии RA изучаются Министерством обороны США для решения проблемы посттравматического стрессового расстройства среди ветеранов войны.
Традиционная когнитивно-поведенческая терапия была эффективна для больных со здоровьем, но ее влияние на физические симптомы и, следовательно, на качество жизни и использование медицинских услуг ограничено. Cully et al. показали, что краткое вмешательство в рамках когнитивно-поведенческой терапии лицом к лицу, включающее обучение самоконтролю, более эффективно для больных со здоровьем пациентов, получающих первичную медицинскую помощь, для уменьшения симптомов депрессии и улучшения качества жизни. Система реляционной агентной КПТ (RA-CBT) будет включать шесть модулей, специально предназначенных для хронически больных пациентов с сопутствующей депрессией, включая ключевые компоненты когнитивно-поведенческой терапии лицом к лицу. Заключительная сессия будет включать последующее выходное интервью, чтобы понять опыт участника патинета в программе RA-CBT и оценить эффективность агента RA-CBT. Заключительная сессия будет включать в себя количественный вопросник и добровольное качественное интервью. Программа RA-CBT будет включать следующие темы: когнитивная реструктуризация (определение поведения, эмоций и мыслей, связанных с хроническими заболеваниями и депрессией, их оценка и определение более полезных), решение проблем, поведенческая активация, соблюдение врачебных назначений и прием лекарств. , и самоконтроль болезни. Модуль самоконтроля заболевания будет посвящен расслаблению, гигиене сна и управлению физическими симптомами. Каждый модуль будет содержать компонент домашнего задания. Протокол RA-CBT будет эмпатическим, рефлексивным и интерактивным, расширяя возможности для развития взаимодействия, повышения приверженности и установления доверительных отношений и терапевтического альянса. В то время как нынешние пользователи cCBT не могут задавать вопросы, вмешательство исследовательской группы RA-CBT будет использовать психосоциальные технологии, которые позволят RA взаимодействовать с возникающими вопросами и отвечать на них.
доктора Бикмор, Джек и Митчелл провели серию исследований с использованием технологии РА для санитарного просвещения и изменения поведения, включая стационарное обучение (грант AHRQ 1R18HS017196-01 и AHRQ RFTO «Коммуникационные технологии») и консультирование пациентов с любым уровнем медицинской грамотности. . Доктор Бикмор и его команда из Северо-восточного университета имеют большой опыт разработки и внедрения психосоциальной технологии РА, которая имитирует беседу лицом к лицу с учетом качеств когнитивно-поведенческой терапии, которые помогают установить эмпатические отношения, оттачивая использование социального взаимодействия с помощью разговорной технологии. для того, чтобы построить доверие и терапевтический альянс между агентом и пациентом. Есть много причин, по которым RA обеспечивают эффективную среду для медицинского общения с пациентами, особенно с теми, у кого ограниченная грамотность в вопросах здоровья. Интерфейс человек-компьютер минимально использует текст (по сравнению с текущими моделями cCBT) и использует общепонятный формат личного разговора, что делает его доступным для пациентов с ограниченными способностями к чтению. Что наиболее важно, RA улучшают запоминание важной информации за счет использования невербального поведения при разговоре (жест, тон), предоставляя избыточные каналы для передачи семантического содержания, чтобы повысить вероятность понимания сообщения. Кроме того, во всех культурах есть невербальные средства для обозначения акцента (например, поднятие бровей и жесты рук «бить» или «дубинка» в американском английском), которые могут выделять важные части сообщения. В отличие от предварительно записанной видеолекции, вмешательство исследовательской группы RA-CBT обеспечивает гибкую и динамичную среду коммуникации, которая опирается на синтетическую речь, адаптированную для пациента, и контекст дискурса с использованием языка, динамически собранного с использованием механизма диалога (т. использование имени пациента, медицинской документации и другой личной информации), которая соответствует контексту беседы (т. е. заданным вопросам, ответам пациентов во время предыдущих сеансов и т. д.). хотите сказать из меню с множественным выбором, динамически обновляемого для каждого хода разговора (понимание естественного языка неограниченного текста или речи не выполняется). Альтернативные технологии не предлагают такую адаптивную встречу лицом к лицу, которая удовлетворяет потребности пациентов. Этот интерфейс использовали более 2500 пациентов, многие из которых не имели опыта работы с компьютером.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
В исследовании будут участвовать как мужчины, так и женщины, госпитализированные в Бостонский медицинский центр за последние 24 часа. Исследователи будут зачислять тех, кто:
- старше 18 лет,
- и/или поступил в общую медицинскую или кардиологическую службу БМК с первичным диагнозом ХСН или обострение ХОБЛ
- и/или пациентов клиник амбулаторного лечения, специализированных клиник и/или групп хронической боли Центров здоровья семейной медицины BMC
- и/или пациентов с поведенческими расстройствами в отделении семейной медицины и/или центрах здоровья BMC Family Medicine
- и/или участников, набранных из средств связи BU/BMC и общественных мест, таких как общественные центры, развлекательные центры, центры для престарелых и центры по снижению веса.
- и/или у вас когда-либо были диагностированы какие-либо симптомы хронического заболевания, такие как хроническая сердечная недостаточность (ХСН) и/или хроническая обструктивная болезнь легких
- говорить по-английски с поставщиками медицинских услуг,
- иметь доступ к телефону
- имеют постоянное жилье и/или не размещаются в рамках программ приюта
- Живите в районе Бостона и не планируйте покидать район Бостона более чем на 2 недели в течение следующих 6 месяцев.
- способны самостоятельно дать согласие. Если пациенты соответствуют этим критериям, PHQ-2 будет вводиться во время скрининга осуществимости. Те, кто наберет ≥3 баллов по PHQ-2 во время этого скрининга перед согласием, получат согласие. Оценка PHQ-2 будет перенесена на проверку формы регистрации после получения согласия.
Тест PHQ-8 будет проводиться после получения согласия в процессе регистрации. В исследование будут включены те, кто наберет ≥5 баллов по шкале PHQ-8 и пройдет другие проверки после получения согласия, указанные в регистрационной форме.
Критерий исключения:
Используя четкие протоколы, исследователи выявят тех, у кого нет показаний к КПТ, и исключат:
- До 18 лет
- Не может говорить по-английски с поставщиками медицинских услуг
- Те, у кого нет показаний к КПТ (например, злоупотребление активными психоактивными веществами, деменция, биполярное заболевание, шизофрения, психотические симптомы, предыдущая история ЭСТ, среди прочего, на основе Мини-Международного нейропсихиатрического реестра).
- Те, кто склонны к суициду или убийству,
- Те, кто в настоящее время находится под стражей в полиции и / или в заключении,
- Те, кто не живет в районе Бостона (или Массачусетса), или те, кто планирует покинуть район Бостона более чем на 2 недели в течение следующих 6 месяцев.
- Если они не проживают в постоянном жилье и/или не проживают в программах приюта,
- Тем, кто уже занимается психотерапией
- Те, кто в настоящее время беременны или планируют забеременеть в ходе исследования
- Те, кто получает текущее лечение от активного диагноза рака или у кого была диагностирована серповидноклеточная анемия.
- Исследователи исследования не будут обращаться к тем пациентам, которые находятся в нейрохирургическом, гематологическом/онкологическом и/или травматологическом отделении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Предварительное технико-экономическое обоснование
Проверка осуществимости/вмешательство до и после включает использование планшетных технологий и когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) при депрессии и обучение самоконтролю пациентов с хроническими заболеваниями и/или хронической болью и депрессией.
Фаза технико-экономического обоснования до и после будет включать 25 предметов.
Общая продолжительность технико-экономического обоснования до и после будет составлять 6 недель после извлечения планшета RA-CBT и включения последующих вопросников, количественного выходного интервью и/или дополнительного расширенного качественного выходного интервью.
|
Этап технико-экономического обоснования будет включать 25 предметов.
Общая продолжительность технико-экономического обоснования до и после будет составлять 6 недель после извлечения планшета RA-CBT и последующих вопросников, количественного выходного интервью и/или необязательного расширенного качественного выходного интервью.
Расширенное выходное интервью представляет собой качественное полуформальное интервью, направленное на сбор опыта участников, работающих с вмешательством, столкнувшихся с препятствиями и посредниками, а также на общую обратную связь для технико-экономического обоснования до и после и относительного агента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уменьшение симптомов депрессии по шкале PHQ-8
Временное ограничение: Период интервенционного исследования (шесть недель/шесть модулей)
|
Первичным результатом является изменение показателя депрессии, измеренное с помощью PHQ-8 на заключительном собеседовании после завершения 6 недель программы RA-CBT.
Исследователи исследования предполагают, что депрессивные симптомы уменьшатся в конце 6 недель или по завершении вмешательства.
|
Период интервенционного исследования (шесть недель/шесть модулей)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Положительное изменение связанного со здоровьем качества жизни и функционального состояния, измеренное с помощью SF-12
Временное ограничение: Период интервенционного исследования (шесть недель/шесть модулей)
|
Вторичным результатом является положительное изменение связанного со здоровьем качества жизни и функционального состояния, измеренного с помощью краткой формы исследования медицинских результатов 12 (SF-12), которая была подтверждена у пациентов с ХСН, ХОБЛ, хронической болью из-за прогрессирующего остеоартрита, неоперабельный спинальный стеноз и хронические головные боли.
SF-12 измеряет физическую функциональность, ролевые ограничения из-за проблем с физическим здоровьем, телесную боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность (энергия/усталость), социальное функционирование, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем и психического здоровья (психический дистресс и психологическое благополучие). ).
|
Период интервенционного исследования (шесть недель/шесть модулей)
|
Повышение активности пациента, измеренное с помощью PAM-13
Временное ограничение: Период интервенционного исследования (шесть недель/шесть модулей)
|
Вторичным результатом является повышение активности пациента в отношении своего здоровья и медицинского обслуживания, измеряемое с помощью показателя активности пациента (PAM-13).
|
Период интервенционного исследования (шесть недель/шесть модулей)
|
Положительное изменение удовлетворенности качеством жизни, измеренное с помощью Q-LES-Q-SF
Временное ограничение: Период интервенционного исследования (шесть недель/шесть модулей)
|
Вторичным результатом является положительное изменение в качестве удовольствия и удовлетворенности жизнью, измеренное с помощью Опросника удовольствия и удовлетворенности качеством жизни - краткая форма.
|
Период интервенционного исследования (шесть недель/шесть модулей)
|
Повышение удовлетворенности качеством жизни, измеряемое WSAS
Временное ограничение: Период интервенционного исследования (шесть недель/шесть модулей)
|
Вторичным результатом является повышение удовлетворенности качеством жизни, измеряемое по Шкале адаптации к работе и социальной жизни (WSAS).
|
Период интервенционного исследования (шесть недель/шесть модулей)
|
Оценка отношения пользователя к агенту RA-CBT, измеренная WAI
Временное ограничение: Период интервенционного исследования (шесть недель/шесть модулей)
|
Вторичным результатом является оценка отношения пользователей к работе с агентом RA-CBT над целями, связанными со здоровьем, с использованием инвентаря рабочего альянса (WAI).
|
Период интервенционного исследования (шесть недель/шесть модулей)
|
Приверженность к лечению с помощью технологии RA-CBT измеряется по завершению и включению таблетки.
Временное ограничение: Период интервенционного исследования (шесть недель/шесть модулей)
|
Вторичный результат включает приверженность к лечению с использованием технологии РА-КПТ среди участников вмешательства.
Будет оцениваться доля участников, завершивших все 6 модулей в течение 6 недель.
Будет рассмотрена доля тех, кто не прошел курс лечения (<2 сеансов или модулей), и доля тех, кто не завершил лечение (>2, но <6).
Исследователи исследования также изучат продолжительность времени, в течение которого участники участвуют в программе в целом, в каждом модуле и в каждом бонусном мероприятии.
|
Период интервенционного исследования (шесть недель/шесть модулей)
|
Оценка удовлетворенности лечением, измеренная с помощью CSQ-8
Временное ограничение: Период интервенционного исследования (шесть недель/шесть модулей)
|
Вторичным результатом является оценка удовлетворенности пользователя вмешательством и реляционным агентом, измеренная с помощью Опросника удовлетворенности клиентов (CSQ-8).
|
Период интервенционного исследования (шесть недель/шесть модулей)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Suzanne E. Mitchell, M.D., M.S., Boston Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Bodenheimer T, Lorig K, Holman H, Grumbach K. Patient self-management of chronic disease in primary care. JAMA. 2002 Nov 20;288(19):2469-75. doi: 10.1001/jama.288.19.2469.
- Humeniuk R, Ali R, Babor TF, Farrell M, Formigoni ML, Jittiwutikarn J, de Lacerda RB, Ling W, Marsden J, Monteiro M, Nhiwatiwa S, Pal H, Poznyak V, Simon S. Validation of the Alcohol, Smoking And Substance Involvement Screening Test (ASSIST). Addiction. 2008 Jun;103(6):1039-47. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.02114.x. Epub 2008 Mar 28.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Development of the Patient Activation Measure (PAM): conceptualizing and measuring activation in patients and consumers. Health Serv Res. 2004 Aug;39(4 Pt 1):1005-26. doi: 10.1111/j.1475-6773.2004.00269.x.
- Thase ME, Friedman ES, Biggs MM, Wisniewski SR, Trivedi MH, Luther JF, Fava M, Nierenberg AA, McGrath PJ, Warden D, Niederehe G, Hollon SD, Rush AJ. Cognitive therapy versus medication in augmentation and switch strategies as second-step treatments: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2007 May;164(5):739-52. doi: 10.1176/ajp.2007.164.5.739.
- Mitchell SE, Paasche-Orlow MK, Forsythe SR, Chetty VK, O'Donnell JK, Greenwald JL, Culpepper L, Jack BW. Post-discharge hospital utilization among adult medical inpatients with depressive symptoms. J Hosp Med. 2010 Sep;5(7):378-84. doi: 10.1002/jhm.673.
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- McLay RN, Graap K, Spira J, Perlman K, Johnston S, Rothbaum BO, Difede J, Deal W, Oliver D, Baird A, Bordnick PS, Spitalnick J, Pyne JM, Rizzo A. Development and testing of virtual reality exposure therapy for post-traumatic stress disorder in active duty service members who served in Iraq and Afghanistan. Mil Med. 2012 Jun;177(6):635-42. doi: 10.7205/milmed-d-11-00221.
- Clarke G, Reid E, Eubanks D, O'Connor E, DeBar LL, Kelleher C, Lynch F, Nunley S. Overcoming depression on the Internet (ODIN): a randomized controlled trial of an Internet depression skills intervention program. J Med Internet Res. 2002 Dec;4(3):E14. doi: 10.2196/jmir.4.3.e14.
- Watson A, Bickmore T, Cange A, Kulshreshtha A, Kvedar J. An internet-based virtual coach to promote physical activity adherence in overweight adults: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Jan 26;14(1):e1. doi: 10.2196/jmir.1629.
- Jack BW, Chetty VK, Anthony D, Greenwald JL, Sanchez GM, Johnson AE, Forsythe SR, O'Donnell JK, Paasche-Orlow MK, Manasseh C, Martin S, Culpepper L. A reengineered hospital discharge program to decrease rehospitalization: a randomized trial. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):178-87. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00007.
- Owens P, Myers M, Elixhauser A, Brach C, eds. Care of Adults with Mental Health and Substance Abuse Disorders in U.S. Community Hospitals, 2004. HCUP Factbook No. 10 Publication No. 07-0008; 2007.
- Silver MA. Depression and heart failure: an overview of what we know and don't know. Cleve Clin J Med. 2010 Jul;77 Suppl 3:S7-S11. doi: 10.3949/ccjm.77.s3.02.
- Sullivan M, Simon G, Spertus J, Russo J. Depression-related costs in heart failure care. Arch Intern Med. 2002 Sep 9;162(16):1860-6. doi: 10.1001/archinte.162.16.1860.
- Dowson CA, Town GI, Frampton C, Mulder RT. Psychopathology and illness beliefs influence COPD self-management. J Psychosom Res. 2004 Mar;56(3):333-40. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00040-0.
- Cuijpers P, van Straten A, van Oppen P, Andersson G. Are psychological and pharmacologic interventions equally effective in the treatment of adult depressive disorders? A meta-analysis of comparative studies. J Clin Psychiatry. 2008 Nov;69(11):1675-85; quiz 1839-41. doi: 10.4088/jcp.v69n1102. Epub 2008 Aug 12.
- Wolf NJ, Hopko DR. Psychosocial and pharmacological interventions for depressed adults in primary care: a critical review. Clin Psychol Rev. 2008 Jan;28(1):131-161. doi: 10.1016/j.cpr.2007.04.004. Epub 2007 Apr 29.
- NICE Clinical Guideline 90 - Depression - The Treatment and Management of Depression in Adults. http://www.nice.org.uk/nicemedia/live/12329/45888/45888.pdf.
- Cully JA, Paukert A, Falco J, Stanley M. Cognitive-behavioral therapy: Innovations for cardiopulmonary patients with depression and anxiety. Cognitive and Behavioral Practice. 2009; 16(4):394-407.
- Kunik ME, Veazey C, Cully JA, Souchek J, Graham DP, Hopko D, Carter R, Sharafkhaneh A, Goepfert EJ, Wray N, Stanley MA. COPD education and cognitive behavioral therapy group treatment for clinically significant symptoms of depression and anxiety in COPD patients: a randomized controlled trial. Psychol Med. 2008 Mar;38(3):385-96. doi: 10.1017/S0033291707001687. Epub 2007 Oct 9.
- National Institute of Mental Health. Statistics Web Site. http://www.nimh.nih.gov/statistics/index.shtml. Accessed June 03, 2013.
- Kunik ME, Braun U, Stanley MA, Wristers K, Molinari V, Stoebner D, Orengo CA. One session cognitive behavioural therapy for elderly patients with chronic obstructive pulmonary disease. Psychol Med. 2001 May;31(4):717-23. doi: 10.1017/s0033291701003890.
- Brenes GA. Anxiety and chronic obstructive pulmonary disease: prevalence, impact, and treatment. Psychosom Med. 2003 Nov-Dec;65(6):963-70. doi: 10.1097/01.psy.0000097339.75789.81.
- Kostis JB, Rosen RC, Cosgrove NM, Shindler DM, Wilson AC. Nonpharmacologic therapy improves functional and emotional status in congestive heart failure. Chest. 1994 Oct;106(4):996-1001. doi: 10.1378/chest.106.4.996.
- Beck AT, Rush AJ, Shaw BF, Emery G. Cognitive Therapy of Depression. New York: Guilford Press; 1979.
- Lynch D, Laws KR, McKenna PJ. Cognitive behavioural therapy for major psychiatric disorder: does it really work? A meta-analytical review of well-controlled trials. Psychol Med. 2010 Jan;40(1):9-24. doi: 10.1017/S003329170900590X. Epub 2009 May 29.
- Tolin DF. Is cognitive-behavioral therapy more effective than other therapies? A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2010 Aug;30(6):710-20. doi: 10.1016/j.cpr.2010.05.003. Epub 2010 May 25.
- Roshanaei-Moghaddam B, Pauly MC, Atkins DC, Baldwin SA, Stein MB, Roy-Byrne P. Relative effects of CBT and pharmacotherapy in depression versus anxiety: is medication somewhat better for depression, and CBT somewhat better for anxiety? Depress Anxiety. 2011 Jul;28(7):560-7. doi: 10.1002/da.20829. Epub 2011 May 23.
- Cowan MJ, Freedland KE, Burg MM, Saab PG, Youngblood ME, Cornell CE, Powell LH, Czajkowski SM; ENRICHD Investigators. Predictors of treatment response for depression and inadequate social support--the ENRICHD randomized clinical trial. Psychother Psychosom. 2008;77(1):27-37. doi: 10.1159/000110057. Epub 2007 Dec 14.
- ENRICHD Investigators. Enhancing Recovery in Coronary Heart Disease (ENRICHD) study intervention: rationale and design. Psychosom Med. 2001 Sep-Oct;63(5):747-55.
- Cramm JM, Nieboer AP. Self-management abilities, physical health and depressive symptoms among patients with cardiovascular diseases, chronic obstructive pulmonary disease, and diabetes. Patient Educ Couns. 2012 Jun;87(3):411-5. doi: 10.1016/j.pec.2011.12.006. Epub 2012 Jan 4.
- Harrison M, Reeves D, Harkness E, Valderas J, Kennedy A, Rogers A, Hann M, Bower P. A secondary analysis of the moderating effects of depression and multimorbidity on the effectiveness of a chronic disease self-management programme. Patient Educ Couns. 2012 Apr;87(1):67-73. doi: 10.1016/j.pec.2011.06.007. Epub 2011 Jul 20.
- Cully JA, Stanley MA, Deswal A, Hanania NA, Phillips LL, Kunik ME. Cognitive-behavioral therapy for chronic cardiopulmonary conditions: preliminary outcomes from an open trial. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2010;12(4):PCC.09m00896. doi: 10.4088/PCC.09m00896blu.
- McNaughton JL. Brief interventions for depression in primary care: a systematic review. Can Fam Physician. 2009 Aug;55(8):789-96.
- Cuijpers P, Huibers M, Ebert DD, Koole SL, Andersson G. How much psychotherapy is needed to treat depression? A metaregression analysis. J Affect Disord. 2013 Jul;149(1-3):1-13. doi: 10.1016/j.jad.2013.02.030. Epub 2013 Mar 22.
- Cully JA, Armento ME, Mott J, Nadorff MR, Naik AD, Stanley MA, Sorocco KH, Kunik ME, Petersen NJ, Kauth MR. Brief cognitive behavioral therapy in primary care: a hybrid type 2 patient-randomized effectiveness-implementation design. Implement Sci. 2012 Jul 11;7:64. doi: 10.1186/1748-5908-7-64.
- Marks IM, Gega L. Review by Jeroen Ruwaard and Alfred Lange (Cognitive Behaviour Therapy, 2009, 38(2), p. 132) of Hands-on-Help: Computer-Aided Psychotherapy (Maudsley Monograph 49) by I. M. Marks, K. Cavanagh, and L. Gega. New York: Psychology Press 2007. Letter to the editors. Cogn Behav Ther. 2009;38(3):192. doi: 10.1080/16506070903162889. No abstract available.
- Christensen H, Griffiths KM, Korten AE, Brittliffe K, Groves C. A comparison of changes in anxiety and depression symptoms of spontaneous users and trial participants of a cognitive behavior therapy website. J Med Internet Res. 2004 Dec 22;6(4):e46. doi: 10.2196/jmir.6.4.e46.
- Hoifodt RS, Strom C, Kolstrup N, Eisemann M, Waterloo K. Effectiveness of cognitive behavioural therapy in primary health care: a review. Fam Pract. 2011 Oct;28(5):489-504. doi: 10.1093/fampra/cmr017. Epub 2011 May 9.
- Christensen H, Griffiths K, Groves C, Korten A. Free range users and one hit wonders: community users of an Internet-based cognitive behaviour therapy program. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Jan;40(1):59-62. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01743.x.
- Spek V, Nyklicek I, Smits N, Cuijpers P, Riper H, Keyzer J, Pop V. Internet-based cognitive behavioural therapy for subthreshold depression in people over 50 years old: a randomized controlled clinical trial. Psychol Med. 2007 Dec;37(12):1797-806. doi: 10.1017/S0033291707000542. Epub 2007 Apr 30.
- Bickmore TW, Mitchell SE, Jack BW, Paasche-Orlow MK, Pfeifer LM, Odonnell J. Response to a Relational Agent by Hospital Patients with Depressive Symptoms. Interact Comput. 2010 Jul 1;22(4):289-298. doi: 10.1016/j.intcom.2009.12.001.
- Bickmore TW, Pfeifer LM, Paasche-Orlow MK. Using computer agents to explain medical documents to patients with low health literacy. Patient Educ Couns. 2009 Jun;75(3):315-20. doi: 10.1016/j.pec.2009.02.007. Epub 2009 Mar 17.
- Bickmore T, Pfeifer L, Paasche-Orlow M. Health document explanation by virtual agents. Intelligent Virtual Agents. Paris: 2007:183-196.
- Bickmore TW, Pfeifer LM, Byron D, Forsythe S, Henault LE, Jack BW, Silliman R, Paasche-Orlow MK. Usability of conversational agents by patients with inadequate health literacy: evidence from two clinical trials. J Health Commun. 2010;15 Suppl 2:197-210. doi: 10.1080/10810730.2010.499991.
- Bickmore T, Gruber A, Picard R. Establishing the computer-patient working alliance in automated health behavior change interventions. Patient Educ Couns. 2005 Oct;59(1):21-30. doi: 10.1016/j.pec.2004.09.008.
- O'Hea E, Houseman J, Bedek K, Sposato R. The use of cognitive behavioral therapy in the treatment of depression for individuals with CHF. Heart Fail Rev. 2009 Mar;14(1):13-20. doi: 10.1007/s10741-008-9081-2. Epub 2008 Jan 29.
- Dekker RL. Cognitive therapy for depression in patients with heart failure: a critical review. Heart Fail Clin. 2011 Jan;7(1):127-41. doi: 10.1016/j.hfc.2010.10.001.
- McNair S, Checchi K, Rubin A, Marcello T, Bickmore T, Simon S. A pilot study of a computer-based relational agent to screen for substance-use problems in primary care. Society of Behavioral Medicine Annual Meeting, 2013.
- Bickmore TW, Silliman RA, Nelson K, Cheng DM, Winter M, Henault L, Paasche-Orlow MK. A randomized controlled trial of an automated exercise coach for older adults. J Am Geriatr Soc. 2013 Oct;61(10):1676-83. doi: 10.1111/jgs.12449. Epub 2013 Sep 3.
- King AC, Bickmore TW, Campero MI, Pruitt LA, Yin JL. Employing virtual advisors in preventive care for underserved communities: results from the COMPASS study. J Health Commun. 2013;18(12):1449-64. doi: 10.1080/10810730.2013.798374. Epub 2013 Aug 13.
- Bickmore T, Schulman D, Yin L. Maintaining Engagement in Long-term Interventions with Relational Agents. Appl Artif Intell. 2010 Jul 1;24(6):648-666. doi: 10.1080/08839514.2010.492259.
- Velicer W, Reading C, Blissmer B, et al. Using relational agents in tailored interventions for multiple risk factors: Preliminary 12 month results. Society of Behavioral Medicine Annual Meeting, 2013.
- Pfeifer L, Bickmore T. Longitudinal remote follow-up by intelligent conversational agents for posthospitalization care. AAAI Spring Symposium on AI and Health Communication. 2011.
- Gardiner P, Hempstead MB, Ring L, Bickmore T, Yinusa-Nyahkoon L, Tran H, Paasche-Orlow M, Damus K, Jack B. Reaching women through health information technology: the Gabby preconception care system. Am J Health Promot. 2013 Jan-Feb;27(3 Suppl):eS11-20. doi: 10.4278/ajhp.1200113-QUAN-18.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehen KH, Janavas J, Weiler E. Comparison of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) with the SCID-P and the CIDI: A validity study (abstract). Psychopharmacology Bulletin. 1995; 31:616.
- Beck AT, Steer RA, Brown GK. Manual for the Beck Depression Inventory. 2nd ed. San Antonio: Harcourt Brace; 1996.
- Horvath A, Greenberg L. Development and validation of the Working Alliance Inventory. Journal of Counseling Psychology. 1989 Apr; 36(2):223-233.
- Lowe B, Kroenke K, Herzog W, Grafe K. Measuring depression outcome with a brief self-report instrument: sensitivity to change of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9). J Affect Disord. 2004 Jul;81(1):61-6. doi: 10.1016/S0165-0327(03)00198-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-32856
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ТЭО до и после
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
University of BarcelonaLaerdal MedicalЗавершенныйОбразование, Студенты-медсестрыИспания
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterЗавершенный
-
Our Lady's Hospice and Care ServicesRoyal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustРекрутинг
-
Medical University of GdanskЗавершенныйГемодинамическая нестабильность | Периоперационное осложнениеПольша
-
Medical University of GdanskЗавершенныйОбезвоживание | Периоперационное осложнениеПольша
-
Derya Öztürk ÖzenHacettepe University; Saglik Bilimleri UniversitesiЗавершенныйВлияние упражнений на прогрессивную релаксацию и ЧЭНС на женщин, рожающих с помощью кесарева сеченияОстрая боль | Кесарево сечениеТурция
-
Istituto Auxologico ItalianoРекрутингГипертония, Основные | Гипертония, неконтролируемаяАргентина, Китай
-
University of SienaЗавершенныйВосстановление Выживание