Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A komorbid depresszió kezelése a gondozási átmenetek során relációs ágensekkel (RA-CBT)

2017. május 31. frissítette: Suzanne Mitchell, Boston Medical Center
A depresszió gyakori az olyan krónikus betegségben szenvedők körében, mint a krónikus szívelégtelenség (CHF) vagy a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), és erős előrejelzője a rossz klinikai eredményeknek és az elkerülhető 30 napos visszafogadások magas arányának. Míg a depresszió kezelhető állapot, kevés depressziós ember részesül hatékony kezelésben. A javasolt tanulmány célja egy relációs ágens rendszer kifejlesztése, amely a krónikus betegségben és a komorbid depresszióban szenvedő betegek depressziókezelését nyújtja. Míg a depresszió kezelhető állapot, a depresszióban szenvedők kevesebb mint 36%-a részesül hatékony kezelésben. A javasolt tanulmány célja egy technológia-vezérelt relációs ágens rendszer megtervezése és fejlesztése, amely a kognitív viselkedésterápia és az önmenedzselés oktatásának (RA-CBT) 6 modulos, vegyes megközelítését biztosítja a CHF-ben vagy COPD-ben és a komorbid depresszióban szenvedő betegek támogatására. A relációs ágens egy emberi animációs program, amely interakcióba lép a betegekkel, integrálja a szolgáltató-beteg kommunikációs elmélet legjobb gyakorlatait, emulálja az empatikus szolgáltató szemtől-szembe beszélgető viselkedését, hangsúlyozva a nonverbális kommunikációs viselkedést, például a tekintetet, testtartást, gesztusokat stb. Az RA-CBT programhoz tablettechnológián keresztül férhetnek hozzá a résztvevők. A vizsgálatot végzők pre-post megvalósíthatósági tanulmányt fognak végezni, hogy megértsék az RA-CBT rendszer alkalmazásának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, valamint annak hatékonyságát a komorbid depresszió kezelésében. Ha sikeres lesz, a depresszió kezelésének ez az új megközelítése azonnal kiterjeszti a hozzáférést és a méretezhetőséget az elbocsátás utáni mentális egészségügyi támogatáshoz az ellátás átállása során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A depresszió egy kezelhető rendellenesség, amely hatékony farmakológiai és pszichoterápiás kezelési lehetőségeket kínál. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a pszichoterápiás beavatkozások, mint például a kognitív viselkedésterápia (CBT) és az önmenedzselési oktatás (Lorig) javíthatják a depressziót, a fizikai tüneteket és az életminőséget krónikus betegségben szenvedő betegeknél. Noha a depresszió kezelhető, a betegek kevesebb mint 36%-a szenved hangulati zavarokkal kap kezelést. Annak érdekében, hogy kielégítsük a krónikus betegségben szenvedő betegek elbocsátás utáni mentálhigiénés támogatására irányuló azonnali szükségletet, sürgősen szükség van a mentális egészségügyi ellátás innovatív megközelítésére, amely rövid időn belül elérhető. A tanulmány kutatói most arra törekednek, hogy a RED-D beavatkozást automatizált rendszerré alakítsák át, hogy kibővítsék a támogatási szolgáltatás azonnali hozzáférését és méretezhetőségét.

A depresszió kognitív viselkedésterápiáját (CBT) és az önmenedzselési oktatást tanulmányozták krónikusan beteg betegek komorbid depressziójának kezelésére. A CBT egy pszichoszociális beavatkozás, amely azt feltételezi, hogy a depressziós tünetek akkor jelentkeznek, ha az egyének diszfunkcionálisan látják magukat, a világot és a jövőt. A CBT olyan technikákat tanít meg, amelyekkel megvizsgálhatóak a depressziót fenntartó diszfunkcionális hiedelmek, és pontosabb és hasznosabb hiedelmeket dolgozhat ki az állapot enyhítésére. Nagyrészt dokumentálták, hogy a CBT a depresszió leghatékonyabb kezelési módjai közé tartozik, és hatékonyabbnak bizonyult, mint más pszichoszociális kezelések, ugyanolyan hatékony, mint a farmakoterápia, és olyan hatékony, mint egy másik gyógyszer hozzáadása olyan betegek számára, akik nem reagálnak egyetlen antidepresszánsra. A CBT-t sikeresen alkalmazták komorbid depresszió kezelésére is; az ENRICHD-vizsgálat kimutatta, hogy a CBT-n alapuló kollaboratív gondozási megközelítés hatékonyan kezeli az MI-t követő betegek depressziós tüneteit, és jobb, mint a szokásos ellátás.

Számos tanulmány igazolta az önmenedzselési oktatás hatékonyságát is. Lorig és munkatársai például kimutatták, hogy az önmenedzselési oktatás növeli az önhatékonyságot és csökkenti az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét a krónikus betegségben szenvedő betegek körében. Ez és a hasonló programok magukban foglalják a problémák azonosításának és kezelésének kulcsfontosságú folyamatait, a problémamegoldó készségek képzését, az akcióterv kialakítását, valamint a készségek alkalmazását a krónikus betegségek orvosi és pszichoszociális vonatkozásaira. Az önmenedzselés oktatása azonban önmagában korlátozott hatékonyságot mutat a jelentős depresszióban szenvedő, krónikusan beteg betegek esetében.

Néhány beavatkozás kombinálta a depresszió kezelésére szolgáló CBT-t az önkezelés támogatásával. Culley és munkatársai kimutatták, hogy az önmenedzselési stratégiákat integráló rövid CBT-beavatkozás csökkentette mind a depressziós, mind a nehézlégzési tüneteket egy olyan vizsgálatban, amelyet olyan veteránokkal végeztek, akiknél CHF vagy COPD diagnosztizáltak az alapellátásban. Ezek a bizonyítékok azt sugallják, hogy a fizikai tüneteket és a depressziót egyaránt kezelő vegyes és rövid, készségalapú megközelítés hatékonyabb a krónikus betegségben szenvedő depressziós betegeknél. A hagyományos CBT-nek azonban vannak korlátai. Hagyományosan a CBT-t szemtől-szembe való formátumban adják át, és a páciensnek egy irodai környezetben kell találkoznia egy terapeutával, hetente legalább 1 hétig. A ragaszkodás akadályt jelenthet a CBT számára a megbélyegzéssel, a szállítással vagy a képzett CBT-klinikusokhoz való hozzáféréssel kapcsolatos tényezők miatt. Ez a CBT-szolgáltatás alternatív formátumainak kipróbálásához vezetett, beleértve a telefonos CBT-t és a számítógépes CBT-t (cCBT), amelyekről kimutatták, hogy a szemtől szembeni CBT-hez képest mindkettő javítja a kezeléshez való ragaszkodást.

Számos cCBT-modellt használnak manapság számos technológiai előnyük miatt, beleértve a költséghatékonyságot, a megnövelt hozzáférést és a rugalmasságot, valamint a mentális egészségi állapot miatti kezelést igénylők csökkentett megbélyegzését. A cCBT hatásosnak bizonyult az 50 év felettiek esetében is, ami arra utal, hogy a cCBT megvalósítható idősebb betegeknél is. A cCBT-nek azonban továbbra is számos korlátozása van, amelyek befolyásolhatják a hatékonyságot. Például a jelenlegi cCBT rendszerek nagyrészt szövegalapú interakciókra támaszkodnak, ami potenciálisan akadályt jelent egyes felhasználók számára az írástudás terén. A szemtől szembeni CBT-hez hasonlóan a nem-adherencia a cCBT esetében is probléma. A tartós adherencia elengedhetetlen a sikeres terápiás eredmény eléréséhez cCBT-vel. Ennek ellenére ígéretük ellenére a bizonyítékok azt mutatják, hogy a klinikai vizsgálati körülményeken kívül sok cCBT-felhasználó nem fejezi be a beavatkozást, így az adherencia továbbra is probléma, bár a beágyazott adherenciát támogató üzenetekkel, például heti emlékeztetőkkel ellátott cCBT-rendszerek nagyobb arányban fejezték be a programokat. .

A vizsgálatot végzők azt javasolják, hogy automatizálják az AHRQ RED-D beavatkozását, és bővítsék ki integrált önkezelési oktatással a CHF-ben vagy COPD-ben és a kórházi kezelést követő komorbid depresszióban szenvedő betegek számára. Ez a beavatkozás a Relational Agent (RA) technológiával történik. A kapcsolati ügynökök animált tanácsadók, akik virtuális konzultációt nyújtanak a betegeknek az empatikus szolgáltatóval folytatott személyes beszélgetés szimulálásával. Az RA-k ideális közeget biztosítanak a CBT-beavatkozáshoz, mivel: 1) bizonyítottan képesek kezelni az adherenciát; 2) empatikus kommunikációs jellemzők; 3) a beavatkozás egyéni páciensre szabásának képessége; 4) a vizsgálatot végzők korábbi munkái, amelyek azt mutatják, hogy a depressziós tünetekkel rendelkező kórházi betegek nagymértékben elfogadták az RA-t; és 5) a mentális egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés akadályainak kezelésének lehetősége. Az RA technológiát használó hasonló erőfeszítéseket vizsgálja az Egyesült Államok Védelmi Minisztériuma, hogy kezelje a háborús veteránok PTSD-vel kapcsolatos terheit.

A hagyományos CBT hatásos volt az orvosilag beteg betegeknél, de korlátozott hatással volt a fizikai tünetekre, így az életminőségre és az egészségügyi ellátás igénybevételére. Cully és munkatársai kimutatták, hogy az önmenedzselés oktatását integráló, rövid, személyes CBT-beavatkozás hatékonyabb az alapellátásban lévő egészségügyileg beteg betegeknél a depresszió tüneteinek csökkentésében és az életminőség javításában. A relációs ágens CBT (RA-CBT) rendszer hat modult fog tartalmazni, amelyek a komorbid depresszióban szenvedő krónikus betegek számára lettek kialakítva, beleértve a személyes CBT kulcsfontosságú összetevőit. Az utolsó ülés egy nyomon követő kilépési interjút tartalmaz, hogy megértsék a páciens RA-CBT programmal kapcsolatos tapasztalatait, és értékeljék az RA-CBT ágens hatékonyságát. Az utolsó ülés egy kvantitatív kérdőívből és egy önkéntes kvalitatív interjúból áll. Az RA-CBT program a következő témákat fogja tartalmazni: kognitív átstrukturálás (a krónikus betegségekkel és depresszióval kapcsolatos viselkedések, érzelmek és gondolatok azonosítása, értékelése és a hasznosabbak azonosítása), problémamegoldás, viselkedés aktiválása, orvosi időpontok betartása és gyógyszerkezelés és a betegség önkezelését. A betegség-önkezelési modul a relaxációval, az alváshigiéniával és a fizikai tünetek kezelésével foglalkozik. Minden modul tartalmaz egy házi feladatot. Az RA-CBT protokoll empatikus, reflektív és interaktív lesz, növelve az elkötelezettség kialakításának, az adherencia növelésének, valamint a bizalmi kapcsolat és terápiás szövetség kialakításának lehetőségét. Míg a jelenlegi cCBT-felhasználók nem tehetnek fel kérdéseket, a kutatócsoport RA-CBT beavatkozása olyan pszichoszociális technológiát fog használni, amely lehetővé teszi az RA számára, hogy kapcsolatba lépjen a felmerülő kérdésekkel, és válaszoljon azokra.

Dr. Bickmore, Jack és Mitchell egy sor tanulmányt végzett az RA technológiával az egészségnevelés és a viselkedés megváltoztatása érdekében, beleértve a fekvőbeteg-oktatást (1R18HS017196-01 AHRQ támogatás és az AHRQ RFTO "Communication-Focused Technologies") és tanácsadást az egészségügyi ismeretek minden szintjén lévő betegek számára. . Dr. Bickmore és csapata a Northeastern Egyetemen széleskörű tapasztalattal rendelkezik az RA pszichoszociális technológia tervezésében és megvalósításában, amely szimulálja a személyes beszélgetést, amely érzékeny a CBT tulajdonságaira, amelyek elősegítik az empatikus kapcsolat kialakítását, és a társas interakciót párbeszédes technológiával csiszolják. annak érdekében, hogy bizalom és terápiás szövetség alakuljon ki az ügynök és a beteg között. Számos oka van annak, hogy az RA-k hatékony médiumot jelentenek a betegekkel folytatott egészségügyi kommunikációhoz, különösen a korlátozott egészségügyi ismeretekkel rendelkezőkkel. Az ember-számítógép interfész minimális mértékben támaszkodik a szövegre (a jelenlegi cCBT-modellekhez képest), és a személyes beszélgetés univerzálisan érthető formátumát használja, így elérhetővé teszi a korlátozott olvasási képességű betegek számára. A legfontosabb, hogy az RA-k fokozzák a kritikus információk felidézését nonverbális társalgási viselkedések (gesztusok, hangnemek) használatával, redundáns csatornákat biztosítva a szemantikai tartalom továbbítására, hogy növeljék az üzenet megértésének valószínűségét. Ezen túlmenően minden kultúrában vannak nonverbális eszközök a hangsúlyok megjelölésére (például a szemöldök felhúzása és az „ütő” vagy „bot” kézmozdulatok az amerikai angolban), amelyek kiemelhetik az üzenet kiemelkedő részeit. Az előre felvett videó előadásoktól eltérően a kutatócsoport RA-CBT beavatkozása rugalmas és dinamikus kommunikációs médiumot biztosít, amely a páciensre szabott szintetikus beszédre és a diskurzus kontextusára támaszkodik, egy párbeszédmotor segítségével dinamikusan összeállított nyelv segítségével (pl. a páciens nevének, az orvosi feljegyzés információinak és egyéb, személyesen releváns információknak a felhasználása, amelyek a beszélgetés kontextusára reagálnak (azaz a feltett kérdésekre, a páciens válaszaira a korábbi üléseken stb.). A betegek a párbeszédhez való hozzájárulása azáltal történik, hogy kiválasztják, mit mondani egy feleletválasztós menüből, amely dinamikusan frissül a beszélgetés minden fordulójára (nem történik meg a kötetlen szöveg vagy beszéd természetes nyelvi megértése). Az alternatív technológiák nem kínálják ezt az adaptív, személyes találkozást, amely megfelel a betegek igényeinek. Ezt a felületet több mint 2500 beteg használta, köztük sok olyan beteg, aki nem rendelkezik előzetes számítógépes tapasztalattal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálati beavatkozás a Boston Medical Centerbe az elmúlt 24 órában felvett férfiakat és nőket egyaránt magában foglalja. A vizsgálatot végzők a következőket vonják be:

  1. 18 év felett,
  2. és/vagy felvettek a BMC általános orvosi vagy kardiológiai szolgálatára CHF vagy COPD exacerbáció elsődleges diagnózisával
  3. és/vagy ambuláns klinikák, szakorvosi klinikák és/vagy a BMC Családgyógyász Egészségügyi Központok krónikus fájdalomcsoportjainak betegei
  4. és/vagy viselkedés-egészségügyi betegek a Családorvosi Osztályon és/vagy a BMC Családorvosi Egészségügyi Központokban
  5. és/vagy a BU/BMC e-kommunikációiból és közösségi helyszínekről, például közösségi központokból, rekreációs központokból, idősek központjaiból és súlycsökkentő központokból toborzott résztvevők.
  6. és/vagy valaha is diagnosztizáltak olyan krónikus betegség tüneteit, mint a krónikus szívelégtelenség (CHF) és/vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség
  7. beszéljen angolul az egészségügyi szolgáltatókkal,
  8. hozzáférhetnek egy telefonhoz
  9. állandó lakhellyel rendelkeznek, és/vagy nem kapnak szállást a menhelyi programokon belül
  10. Éljen Boston környékén, és ne tervezze, hogy a következő 6 hónapban 2 hétnél tovább hagyja Boston környékét
  11. képesek önállóan hozzájárulni. Ha a betegek megfelelnek ezeknek a kritériumoknak, a PHQ-2-t a megvalósíthatósági szűrés során adják be. Azok, akik ≥3 pontot érnek el a PHQ-2-n ezen előzetes beleegyező szűrés során, és beleegyezést kapnak. A PHQ-2 pontszám átkerül a megvalósíthatósági tesztelési jelentkezési űrlap hozzájárulás utáni szűrésére.

A PHQ-8-at a beiratkozási folyamat során a beleegyezés után adják be. A vizsgálatba azok kerülnek be, akik ≥5 pontot érnek el a PHQ-8-on, és megfelelnek a másik, beleegyezés utáni szűrésnek a jelentkezési lapon.

Kizárási kritériumok:

  • Egyértelmű protokollok segítségével a vizsgálatot végzők azonosítják azokat, akiknek nincs javallata a CBT-re, és kizárják:

    1. 18 éven aluliak
    2. Nem tud angolul beszélni az egészségügyi szolgáltatókkal
    3. Akiknek nincs javallata a CBT-re (pl. hatóanyag-abúzus, demencia, bipoláris betegség, skizofrénia, pszichotikus tünetek, ECT korábbi anamnézis, többek között a Mini International Neuropsychiatric Inventory alapján).
    4. Azok, akik öngyilkosok vagy gyilkosok,
    5. Azok, akik jelenleg rendőri őrizetben és/vagy bebörtönzöttek,
    6. Azok, akik nem Boston (vagy MA) környékén élnek, vagy akik a következő 6 hónapban több mint 2 hétre tervezik elhagyni Boston környékét.
    7. Ha nem élnek állandó lakhatásban és/vagy menhelyprogramban élnek,
    8. Akik már foglalkoznak pszichoterápiával
    9. Azok, akik jelenleg terhesek vagy terhességet terveznek a vizsgálat ideje alatt
    10. Azok, akik jelenleg aktív rákdiagnózisban részesülnek, vagy akiknél sarlósejtes vérszegénységet diagnosztizáltak.
    11. A vizsgálatot végzők nem keresik fel azokat a betegeket, akik idegsebészeti, hematológiai/onkológiai és/vagy traumatológiai szolgálaton állnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az utólagos megvalósíthatósági tesztelés
A pre-post megvalósíthatósági tesztelés/beavatkozás magában foglalja a tabletta technológia és a kognitív viselkedésterápia (CBT) használatát a depresszió és az önmenedzselés oktatására krónikus betegségben és/vagy krónikus fájdalomban és depresszióban szenvedő betegek számára. A pre-post megvalósíthatósági tesztelési szakasz 25 alanyból áll majd. A pre-post megvalósíthatósági tesztelés teljes időtartama 6 hét az RA-CBT tabletta elővételét követően, és a követési kérdőívek, a kvantitatív kilépési interjú és/vagy az opcionális kiterjesztett kvalitatív kilépési interjú bevonása után.
A megvalósíthatósági tesztelési szakasz 25 alanyból áll majd. A pre-post megvalósíthatósági tesztelés teljes időtartama 6 hét az RA-CBT tabletta és az azt követő kérdőívek, a kvantitatív kilépési interjú és/vagy az opcionális kiterjesztett kvalitatív kilépési interjú előhívása után. A kiterjesztett kilépési interjú egy kvalitatív, félig formális interjú, amelynek középpontjában a résztvevők beavatkozással kapcsolatos tapasztalatainak összegyűjtése, a felmerülő akadályok és facilitátorok, valamint a pre-post megvalósíthatósági tanulmány és a kapcsolati ügynök általános visszajelzései állnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depressziós tünetek csökkenése a PHQ-8 mérése szerint
Időkeret: Beavatkozási tanulmányi időszak (hat hét / hat modul)
Az elsődleges eredmény a depresszió pontszámának változása, amelyet a PHQ-8 mért a kilépési interjú során az RA-CBT Programban töltött 6 hét befejezése után. A vizsgálatot végzők azt feltételezik, hogy a depressziós tünetek 6 hét végén vagy a beavatkozás befejezésekor csökkenni fognak.
Beavatkozási tanulmányi időszak (hat hét / hat modul)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az SF-12 által mért pozitív változás az egészséggel összefüggő életminőségben és funkcionális állapotban
Időkeret: Beavatkozási tanulmányi időszak (hat hét / hat modul)
Másodlagos kimenetel az egészséggel összefüggő életminőség és funkcionális állapot pozitív változása, amelyet a Medical Outcomes Study Short Form 12 (SF-12) mértek, amelyet CHF-ben, COPD-ben, előrehaladott osteoarthritis miatti krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél validáltak. inoperábilis gerincszűkület és krónikus fejfájás. Az SF-12 mérni fogja a fizikai funkcionalitást, a fizikai egészségi problémák miatti szerepkorlátozásokat, a testi fájdalmat, az általános egészségi állapotot, a vitalitást (energia/fáradtság), a szociális működést, az érzelmi problémák miatti szerepkorlátozást és a mentális egészséget (pszichológiai szorongás és pszichológiai jólét). ).
Beavatkozási tanulmányi időszak (hat hét / hat modul)
A PAM-13 által mért növekedés a páciens aktiválásában
Időkeret: Beavatkozási tanulmányi időszak (hat hét / hat modul)
A másodlagos kimenetel a páciens aktiválásának növekedése az egészsége és az egészségügyi kezelés tekintetében, a Patient Aktivation Measure (PAM-13) által mérve.
Beavatkozási tanulmányi időszak (hat hét / hat modul)
Pozitív változás az életminőségben Az elégedettség a Q-LES-Q-SF segítségével mérve
Időkeret: Beavatkozási tanulmányi időszak (hat hét / hat modul)
Másodlagos eredmény az életminőség élvezetében és elégedettségében bekövetkező pozitív változás, amelyet az Életminőség-élvezet és elégedettség kérdőív-rövid forma mér.
Beavatkozási tanulmányi időszak (hat hét / hat modul)
Az életminőséggel való elégedettség növekedése a WSAS által mérve
Időkeret: Beavatkozási tanulmányi időszak (hat hét / hat modul)
Másodlagos eredmény az életminőséggel való elégedettség növekedése, amelyet a Work and Social Adjustment Scale (WSAS) mér.
Beavatkozási tanulmányi időszak (hat hét / hat modul)
A WAI által mért felhasználói attitűd RA-CBT ágenshez való értékelése
Időkeret: Beavatkozási tanulmányi időszak (hat hét / hat modul)
A másodlagos eredmény a felhasználók attitűdjének felmérése az RA-CBT ügynökkel az egészséggel kapcsolatos célok érdekében végzett munkához a Working Alliance Inventory (WAI) segítségével.
Beavatkozási tanulmányi időszak (hat hét / hat modul)
A kezeléshez való ragaszkodás az RA-CBT technológiával, a tabletta kitöltésével és bekapcsolásával mérve.
Időkeret: Beavatkozási tanulmányi időszak (hat hét / hat modul)
Egy másodlagos eredmény az RA-CBT technológiával történő kezelés betartása a beavatkozásban résztvevők körében. Felmérik azon résztvevők arányát, akik 6 héten belül mind a 6 modult teljesítik. Megvizsgálják azt az arányt, akik nem vettek részt a kezelésben (<2 alkalom vagy modul), és hányan nem fejezték be a kezelést (>2, de <6). A vizsgálatot végzők azt is megvizsgálják, hogy a résztvevők mennyi ideig vesznek részt a teljes programban, modulonként és bónusztevékenységenként.
Beavatkozási tanulmányi időszak (hat hét / hat modul)
A kezeléssel való elégedettség értékelése a CSQ-8 segítségével
Időkeret: Beavatkozási tanulmányi időszak (hat hét / hat modul)
Másodlagos eredmény a felhasználói elégedettség felmérése a beavatkozással és a kapcsolati ágenssel, amelyet a Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) mér.
Beavatkozási tanulmányi időszak (hat hét / hat modul)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Suzanne E. Mitchell, M.D., M.S., Boston Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 26.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel