- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02845102
A komorbid depresszió kezelése a gondozási átmenetek során relációs ágensekkel (RA-CBT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A depresszió egy kezelhető rendellenesség, amely hatékony farmakológiai és pszichoterápiás kezelési lehetőségeket kínál. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a pszichoterápiás beavatkozások, mint például a kognitív viselkedésterápia (CBT) és az önmenedzselési oktatás (Lorig) javíthatják a depressziót, a fizikai tüneteket és az életminőséget krónikus betegségben szenvedő betegeknél. Noha a depresszió kezelhető, a betegek kevesebb mint 36%-a szenved hangulati zavarokkal kap kezelést. Annak érdekében, hogy kielégítsük a krónikus betegségben szenvedő betegek elbocsátás utáni mentálhigiénés támogatására irányuló azonnali szükségletet, sürgősen szükség van a mentális egészségügyi ellátás innovatív megközelítésére, amely rövid időn belül elérhető. A tanulmány kutatói most arra törekednek, hogy a RED-D beavatkozást automatizált rendszerré alakítsák át, hogy kibővítsék a támogatási szolgáltatás azonnali hozzáférését és méretezhetőségét.
A depresszió kognitív viselkedésterápiáját (CBT) és az önmenedzselési oktatást tanulmányozták krónikusan beteg betegek komorbid depressziójának kezelésére. A CBT egy pszichoszociális beavatkozás, amely azt feltételezi, hogy a depressziós tünetek akkor jelentkeznek, ha az egyének diszfunkcionálisan látják magukat, a világot és a jövőt. A CBT olyan technikákat tanít meg, amelyekkel megvizsgálhatóak a depressziót fenntartó diszfunkcionális hiedelmek, és pontosabb és hasznosabb hiedelmeket dolgozhat ki az állapot enyhítésére. Nagyrészt dokumentálták, hogy a CBT a depresszió leghatékonyabb kezelési módjai közé tartozik, és hatékonyabbnak bizonyult, mint más pszichoszociális kezelések, ugyanolyan hatékony, mint a farmakoterápia, és olyan hatékony, mint egy másik gyógyszer hozzáadása olyan betegek számára, akik nem reagálnak egyetlen antidepresszánsra. A CBT-t sikeresen alkalmazták komorbid depresszió kezelésére is; az ENRICHD-vizsgálat kimutatta, hogy a CBT-n alapuló kollaboratív gondozási megközelítés hatékonyan kezeli az MI-t követő betegek depressziós tüneteit, és jobb, mint a szokásos ellátás.
Számos tanulmány igazolta az önmenedzselési oktatás hatékonyságát is. Lorig és munkatársai például kimutatták, hogy az önmenedzselési oktatás növeli az önhatékonyságot és csökkenti az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét a krónikus betegségben szenvedő betegek körében. Ez és a hasonló programok magukban foglalják a problémák azonosításának és kezelésének kulcsfontosságú folyamatait, a problémamegoldó készségek képzését, az akcióterv kialakítását, valamint a készségek alkalmazását a krónikus betegségek orvosi és pszichoszociális vonatkozásaira. Az önmenedzselés oktatása azonban önmagában korlátozott hatékonyságot mutat a jelentős depresszióban szenvedő, krónikusan beteg betegek esetében.
Néhány beavatkozás kombinálta a depresszió kezelésére szolgáló CBT-t az önkezelés támogatásával. Culley és munkatársai kimutatták, hogy az önmenedzselési stratégiákat integráló rövid CBT-beavatkozás csökkentette mind a depressziós, mind a nehézlégzési tüneteket egy olyan vizsgálatban, amelyet olyan veteránokkal végeztek, akiknél CHF vagy COPD diagnosztizáltak az alapellátásban. Ezek a bizonyítékok azt sugallják, hogy a fizikai tüneteket és a depressziót egyaránt kezelő vegyes és rövid, készségalapú megközelítés hatékonyabb a krónikus betegségben szenvedő depressziós betegeknél. A hagyományos CBT-nek azonban vannak korlátai. Hagyományosan a CBT-t szemtől-szembe való formátumban adják át, és a páciensnek egy irodai környezetben kell találkoznia egy terapeutával, hetente legalább 1 hétig. A ragaszkodás akadályt jelenthet a CBT számára a megbélyegzéssel, a szállítással vagy a képzett CBT-klinikusokhoz való hozzáféréssel kapcsolatos tényezők miatt. Ez a CBT-szolgáltatás alternatív formátumainak kipróbálásához vezetett, beleértve a telefonos CBT-t és a számítógépes CBT-t (cCBT), amelyekről kimutatták, hogy a szemtől szembeni CBT-hez képest mindkettő javítja a kezeléshez való ragaszkodást.
Számos cCBT-modellt használnak manapság számos technológiai előnyük miatt, beleértve a költséghatékonyságot, a megnövelt hozzáférést és a rugalmasságot, valamint a mentális egészségi állapot miatti kezelést igénylők csökkentett megbélyegzését. A cCBT hatásosnak bizonyult az 50 év felettiek esetében is, ami arra utal, hogy a cCBT megvalósítható idősebb betegeknél is. A cCBT-nek azonban továbbra is számos korlátozása van, amelyek befolyásolhatják a hatékonyságot. Például a jelenlegi cCBT rendszerek nagyrészt szövegalapú interakciókra támaszkodnak, ami potenciálisan akadályt jelent egyes felhasználók számára az írástudás terén. A szemtől szembeni CBT-hez hasonlóan a nem-adherencia a cCBT esetében is probléma. A tartós adherencia elengedhetetlen a sikeres terápiás eredmény eléréséhez cCBT-vel. Ennek ellenére ígéretük ellenére a bizonyítékok azt mutatják, hogy a klinikai vizsgálati körülményeken kívül sok cCBT-felhasználó nem fejezi be a beavatkozást, így az adherencia továbbra is probléma, bár a beágyazott adherenciát támogató üzenetekkel, például heti emlékeztetőkkel ellátott cCBT-rendszerek nagyobb arányban fejezték be a programokat. .
A vizsgálatot végzők azt javasolják, hogy automatizálják az AHRQ RED-D beavatkozását, és bővítsék ki integrált önkezelési oktatással a CHF-ben vagy COPD-ben és a kórházi kezelést követő komorbid depresszióban szenvedő betegek számára. Ez a beavatkozás a Relational Agent (RA) technológiával történik. A kapcsolati ügynökök animált tanácsadók, akik virtuális konzultációt nyújtanak a betegeknek az empatikus szolgáltatóval folytatott személyes beszélgetés szimulálásával. Az RA-k ideális közeget biztosítanak a CBT-beavatkozáshoz, mivel: 1) bizonyítottan képesek kezelni az adherenciát; 2) empatikus kommunikációs jellemzők; 3) a beavatkozás egyéni páciensre szabásának képessége; 4) a vizsgálatot végzők korábbi munkái, amelyek azt mutatják, hogy a depressziós tünetekkel rendelkező kórházi betegek nagymértékben elfogadták az RA-t; és 5) a mentális egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés akadályainak kezelésének lehetősége. Az RA technológiát használó hasonló erőfeszítéseket vizsgálja az Egyesült Államok Védelmi Minisztériuma, hogy kezelje a háborús veteránok PTSD-vel kapcsolatos terheit.
A hagyományos CBT hatásos volt az orvosilag beteg betegeknél, de korlátozott hatással volt a fizikai tünetekre, így az életminőségre és az egészségügyi ellátás igénybevételére. Cully és munkatársai kimutatták, hogy az önmenedzselés oktatását integráló, rövid, személyes CBT-beavatkozás hatékonyabb az alapellátásban lévő egészségügyileg beteg betegeknél a depresszió tüneteinek csökkentésében és az életminőség javításában. A relációs ágens CBT (RA-CBT) rendszer hat modult fog tartalmazni, amelyek a komorbid depresszióban szenvedő krónikus betegek számára lettek kialakítva, beleértve a személyes CBT kulcsfontosságú összetevőit. Az utolsó ülés egy nyomon követő kilépési interjút tartalmaz, hogy megértsék a páciens RA-CBT programmal kapcsolatos tapasztalatait, és értékeljék az RA-CBT ágens hatékonyságát. Az utolsó ülés egy kvantitatív kérdőívből és egy önkéntes kvalitatív interjúból áll. Az RA-CBT program a következő témákat fogja tartalmazni: kognitív átstrukturálás (a krónikus betegségekkel és depresszióval kapcsolatos viselkedések, érzelmek és gondolatok azonosítása, értékelése és a hasznosabbak azonosítása), problémamegoldás, viselkedés aktiválása, orvosi időpontok betartása és gyógyszerkezelés és a betegség önkezelését. A betegség-önkezelési modul a relaxációval, az alváshigiéniával és a fizikai tünetek kezelésével foglalkozik. Minden modul tartalmaz egy házi feladatot. Az RA-CBT protokoll empatikus, reflektív és interaktív lesz, növelve az elkötelezettség kialakításának, az adherencia növelésének, valamint a bizalmi kapcsolat és terápiás szövetség kialakításának lehetőségét. Míg a jelenlegi cCBT-felhasználók nem tehetnek fel kérdéseket, a kutatócsoport RA-CBT beavatkozása olyan pszichoszociális technológiát fog használni, amely lehetővé teszi az RA számára, hogy kapcsolatba lépjen a felmerülő kérdésekkel, és válaszoljon azokra.
Dr. Bickmore, Jack és Mitchell egy sor tanulmányt végzett az RA technológiával az egészségnevelés és a viselkedés megváltoztatása érdekében, beleértve a fekvőbeteg-oktatást (1R18HS017196-01 AHRQ támogatás és az AHRQ RFTO "Communication-Focused Technologies") és tanácsadást az egészségügyi ismeretek minden szintjén lévő betegek számára. . Dr. Bickmore és csapata a Northeastern Egyetemen széleskörű tapasztalattal rendelkezik az RA pszichoszociális technológia tervezésében és megvalósításában, amely szimulálja a személyes beszélgetést, amely érzékeny a CBT tulajdonságaira, amelyek elősegítik az empatikus kapcsolat kialakítását, és a társas interakciót párbeszédes technológiával csiszolják. annak érdekében, hogy bizalom és terápiás szövetség alakuljon ki az ügynök és a beteg között. Számos oka van annak, hogy az RA-k hatékony médiumot jelentenek a betegekkel folytatott egészségügyi kommunikációhoz, különösen a korlátozott egészségügyi ismeretekkel rendelkezőkkel. Az ember-számítógép interfész minimális mértékben támaszkodik a szövegre (a jelenlegi cCBT-modellekhez képest), és a személyes beszélgetés univerzálisan érthető formátumát használja, így elérhetővé teszi a korlátozott olvasási képességű betegek számára. A legfontosabb, hogy az RA-k fokozzák a kritikus információk felidézését nonverbális társalgási viselkedések (gesztusok, hangnemek) használatával, redundáns csatornákat biztosítva a szemantikai tartalom továbbítására, hogy növeljék az üzenet megértésének valószínűségét. Ezen túlmenően minden kultúrában vannak nonverbális eszközök a hangsúlyok megjelölésére (például a szemöldök felhúzása és az „ütő” vagy „bot” kézmozdulatok az amerikai angolban), amelyek kiemelhetik az üzenet kiemelkedő részeit. Az előre felvett videó előadásoktól eltérően a kutatócsoport RA-CBT beavatkozása rugalmas és dinamikus kommunikációs médiumot biztosít, amely a páciensre szabott szintetikus beszédre és a diskurzus kontextusára támaszkodik, egy párbeszédmotor segítségével dinamikusan összeállított nyelv segítségével (pl. a páciens nevének, az orvosi feljegyzés információinak és egyéb, személyesen releváns információknak a felhasználása, amelyek a beszélgetés kontextusára reagálnak (azaz a feltett kérdésekre, a páciens válaszaira a korábbi üléseken stb.). A betegek a párbeszédhez való hozzájárulása azáltal történik, hogy kiválasztják, mit mondani egy feleletválasztós menüből, amely dinamikusan frissül a beszélgetés minden fordulójára (nem történik meg a kötetlen szöveg vagy beszéd természetes nyelvi megértése). Az alternatív technológiák nem kínálják ezt az adaptív, személyes találkozást, amely megfelel a betegek igényeinek. Ezt a felületet több mint 2500 beteg használta, köztük sok olyan beteg, aki nem rendelkezik előzetes számítógépes tapasztalattal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálati beavatkozás a Boston Medical Centerbe az elmúlt 24 órában felvett férfiakat és nőket egyaránt magában foglalja. A vizsgálatot végzők a következőket vonják be:
- 18 év felett,
- és/vagy felvettek a BMC általános orvosi vagy kardiológiai szolgálatára CHF vagy COPD exacerbáció elsődleges diagnózisával
- és/vagy ambuláns klinikák, szakorvosi klinikák és/vagy a BMC Családgyógyász Egészségügyi Központok krónikus fájdalomcsoportjainak betegei
- és/vagy viselkedés-egészségügyi betegek a Családorvosi Osztályon és/vagy a BMC Családorvosi Egészségügyi Központokban
- és/vagy a BU/BMC e-kommunikációiból és közösségi helyszínekről, például közösségi központokból, rekreációs központokból, idősek központjaiból és súlycsökkentő központokból toborzott résztvevők.
- és/vagy valaha is diagnosztizáltak olyan krónikus betegség tüneteit, mint a krónikus szívelégtelenség (CHF) és/vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség
- beszéljen angolul az egészségügyi szolgáltatókkal,
- hozzáférhetnek egy telefonhoz
- állandó lakhellyel rendelkeznek, és/vagy nem kapnak szállást a menhelyi programokon belül
- Éljen Boston környékén, és ne tervezze, hogy a következő 6 hónapban 2 hétnél tovább hagyja Boston környékét
- képesek önállóan hozzájárulni. Ha a betegek megfelelnek ezeknek a kritériumoknak, a PHQ-2-t a megvalósíthatósági szűrés során adják be. Azok, akik ≥3 pontot érnek el a PHQ-2-n ezen előzetes beleegyező szűrés során, és beleegyezést kapnak. A PHQ-2 pontszám átkerül a megvalósíthatósági tesztelési jelentkezési űrlap hozzájárulás utáni szűrésére.
A PHQ-8-at a beiratkozási folyamat során a beleegyezés után adják be. A vizsgálatba azok kerülnek be, akik ≥5 pontot érnek el a PHQ-8-on, és megfelelnek a másik, beleegyezés utáni szűrésnek a jelentkezési lapon.
Kizárási kritériumok:
Egyértelmű protokollok segítségével a vizsgálatot végzők azonosítják azokat, akiknek nincs javallata a CBT-re, és kizárják:
- 18 éven aluliak
- Nem tud angolul beszélni az egészségügyi szolgáltatókkal
- Akiknek nincs javallata a CBT-re (pl. hatóanyag-abúzus, demencia, bipoláris betegség, skizofrénia, pszichotikus tünetek, ECT korábbi anamnézis, többek között a Mini International Neuropsychiatric Inventory alapján).
- Azok, akik öngyilkosok vagy gyilkosok,
- Azok, akik jelenleg rendőri őrizetben és/vagy bebörtönzöttek,
- Azok, akik nem Boston (vagy MA) környékén élnek, vagy akik a következő 6 hónapban több mint 2 hétre tervezik elhagyni Boston környékét.
- Ha nem élnek állandó lakhatásban és/vagy menhelyprogramban élnek,
- Akik már foglalkoznak pszichoterápiával
- Azok, akik jelenleg terhesek vagy terhességet terveznek a vizsgálat ideje alatt
- Azok, akik jelenleg aktív rákdiagnózisban részesülnek, vagy akiknél sarlósejtes vérszegénységet diagnosztizáltak.
- A vizsgálatot végzők nem keresik fel azokat a betegeket, akik idegsebészeti, hematológiai/onkológiai és/vagy traumatológiai szolgálaton állnak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az utólagos megvalósíthatósági tesztelés
A pre-post megvalósíthatósági tesztelés/beavatkozás magában foglalja a tabletta technológia és a kognitív viselkedésterápia (CBT) használatát a depresszió és az önmenedzselés oktatására krónikus betegségben és/vagy krónikus fájdalomban és depresszióban szenvedő betegek számára.
A pre-post megvalósíthatósági tesztelési szakasz 25 alanyból áll majd.
A pre-post megvalósíthatósági tesztelés teljes időtartama 6 hét az RA-CBT tabletta elővételét követően, és a követési kérdőívek, a kvantitatív kilépési interjú és/vagy az opcionális kiterjesztett kvalitatív kilépési interjú bevonása után.
|
A megvalósíthatósági tesztelési szakasz 25 alanyból áll majd.
A pre-post megvalósíthatósági tesztelés teljes időtartama 6 hét az RA-CBT tabletta és az azt követő kérdőívek, a kvantitatív kilépési interjú és/vagy az opcionális kiterjesztett kvalitatív kilépési interjú előhívása után.
A kiterjesztett kilépési interjú egy kvalitatív, félig formális interjú, amelynek középpontjában a résztvevők beavatkozással kapcsolatos tapasztalatainak összegyűjtése, a felmerülő akadályok és facilitátorok, valamint a pre-post megvalósíthatósági tanulmány és a kapcsolati ügynök általános visszajelzései állnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depressziós tünetek csökkenése a PHQ-8 mérése szerint
Időkeret: Beavatkozási tanulmányi időszak (hat hét / hat modul)
|
Az elsődleges eredmény a depresszió pontszámának változása, amelyet a PHQ-8 mért a kilépési interjú során az RA-CBT Programban töltött 6 hét befejezése után.
A vizsgálatot végzők azt feltételezik, hogy a depressziós tünetek 6 hét végén vagy a beavatkozás befejezésekor csökkenni fognak.
|
Beavatkozási tanulmányi időszak (hat hét / hat modul)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az SF-12 által mért pozitív változás az egészséggel összefüggő életminőségben és funkcionális állapotban
Időkeret: Beavatkozási tanulmányi időszak (hat hét / hat modul)
|
Másodlagos kimenetel az egészséggel összefüggő életminőség és funkcionális állapot pozitív változása, amelyet a Medical Outcomes Study Short Form 12 (SF-12) mértek, amelyet CHF-ben, COPD-ben, előrehaladott osteoarthritis miatti krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél validáltak. inoperábilis gerincszűkület és krónikus fejfájás.
Az SF-12 mérni fogja a fizikai funkcionalitást, a fizikai egészségi problémák miatti szerepkorlátozásokat, a testi fájdalmat, az általános egészségi állapotot, a vitalitást (energia/fáradtság), a szociális működést, az érzelmi problémák miatti szerepkorlátozást és a mentális egészséget (pszichológiai szorongás és pszichológiai jólét). ).
|
Beavatkozási tanulmányi időszak (hat hét / hat modul)
|
|
A PAM-13 által mért növekedés a páciens aktiválásában
Időkeret: Beavatkozási tanulmányi időszak (hat hét / hat modul)
|
A másodlagos kimenetel a páciens aktiválásának növekedése az egészsége és az egészségügyi kezelés tekintetében, a Patient Aktivation Measure (PAM-13) által mérve.
|
Beavatkozási tanulmányi időszak (hat hét / hat modul)
|
|
Pozitív változás az életminőségben Az elégedettség a Q-LES-Q-SF segítségével mérve
Időkeret: Beavatkozási tanulmányi időszak (hat hét / hat modul)
|
Másodlagos eredmény az életminőség élvezetében és elégedettségében bekövetkező pozitív változás, amelyet az Életminőség-élvezet és elégedettség kérdőív-rövid forma mér.
|
Beavatkozási tanulmányi időszak (hat hét / hat modul)
|
|
Az életminőséggel való elégedettség növekedése a WSAS által mérve
Időkeret: Beavatkozási tanulmányi időszak (hat hét / hat modul)
|
Másodlagos eredmény az életminőséggel való elégedettség növekedése, amelyet a Work and Social Adjustment Scale (WSAS) mér.
|
Beavatkozási tanulmányi időszak (hat hét / hat modul)
|
|
A WAI által mért felhasználói attitűd RA-CBT ágenshez való értékelése
Időkeret: Beavatkozási tanulmányi időszak (hat hét / hat modul)
|
A másodlagos eredmény a felhasználók attitűdjének felmérése az RA-CBT ügynökkel az egészséggel kapcsolatos célok érdekében végzett munkához a Working Alliance Inventory (WAI) segítségével.
|
Beavatkozási tanulmányi időszak (hat hét / hat modul)
|
|
A kezeléshez való ragaszkodás az RA-CBT technológiával, a tabletta kitöltésével és bekapcsolásával mérve.
Időkeret: Beavatkozási tanulmányi időszak (hat hét / hat modul)
|
Egy másodlagos eredmény az RA-CBT technológiával történő kezelés betartása a beavatkozásban résztvevők körében.
Felmérik azon résztvevők arányát, akik 6 héten belül mind a 6 modult teljesítik.
Megvizsgálják azt az arányt, akik nem vettek részt a kezelésben (<2 alkalom vagy modul), és hányan nem fejezték be a kezelést (>2, de <6).
A vizsgálatot végzők azt is megvizsgálják, hogy a résztvevők mennyi ideig vesznek részt a teljes programban, modulonként és bónusztevékenységenként.
|
Beavatkozási tanulmányi időszak (hat hét / hat modul)
|
|
A kezeléssel való elégedettség értékelése a CSQ-8 segítségével
Időkeret: Beavatkozási tanulmányi időszak (hat hét / hat modul)
|
Másodlagos eredmény a felhasználói elégedettség felmérése a beavatkozással és a kapcsolati ágenssel, amelyet a Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) mér.
|
Beavatkozási tanulmányi időszak (hat hét / hat modul)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suzanne E. Mitchell, M.D., M.S., Boston Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Bodenheimer T, Lorig K, Holman H, Grumbach K. Patient self-management of chronic disease in primary care. JAMA. 2002 Nov 20;288(19):2469-75. doi: 10.1001/jama.288.19.2469.
- Humeniuk R, Ali R, Babor TF, Farrell M, Formigoni ML, Jittiwutikarn J, de Lacerda RB, Ling W, Marsden J, Monteiro M, Nhiwatiwa S, Pal H, Poznyak V, Simon S. Validation of the Alcohol, Smoking And Substance Involvement Screening Test (ASSIST). Addiction. 2008 Jun;103(6):1039-47. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.02114.x. Epub 2008 Mar 28.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Development of the Patient Activation Measure (PAM): conceptualizing and measuring activation in patients and consumers. Health Serv Res. 2004 Aug;39(4 Pt 1):1005-26. doi: 10.1111/j.1475-6773.2004.00269.x.
- Thase ME, Friedman ES, Biggs MM, Wisniewski SR, Trivedi MH, Luther JF, Fava M, Nierenberg AA, McGrath PJ, Warden D, Niederehe G, Hollon SD, Rush AJ. Cognitive therapy versus medication in augmentation and switch strategies as second-step treatments: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2007 May;164(5):739-52. doi: 10.1176/ajp.2007.164.5.739.
- Mitchell SE, Paasche-Orlow MK, Forsythe SR, Chetty VK, O'Donnell JK, Greenwald JL, Culpepper L, Jack BW. Post-discharge hospital utilization among adult medical inpatients with depressive symptoms. J Hosp Med. 2010 Sep;5(7):378-84. doi: 10.1002/jhm.673.
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- McLay RN, Graap K, Spira J, Perlman K, Johnston S, Rothbaum BO, Difede J, Deal W, Oliver D, Baird A, Bordnick PS, Spitalnick J, Pyne JM, Rizzo A. Development and testing of virtual reality exposure therapy for post-traumatic stress disorder in active duty service members who served in Iraq and Afghanistan. Mil Med. 2012 Jun;177(6):635-42. doi: 10.7205/milmed-d-11-00221.
- Clarke G, Reid E, Eubanks D, O'Connor E, DeBar LL, Kelleher C, Lynch F, Nunley S. Overcoming depression on the Internet (ODIN): a randomized controlled trial of an Internet depression skills intervention program. J Med Internet Res. 2002 Dec;4(3):E14. doi: 10.2196/jmir.4.3.e14.
- Watson A, Bickmore T, Cange A, Kulshreshtha A, Kvedar J. An internet-based virtual coach to promote physical activity adherence in overweight adults: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Jan 26;14(1):e1. doi: 10.2196/jmir.1629.
- Jack BW, Chetty VK, Anthony D, Greenwald JL, Sanchez GM, Johnson AE, Forsythe SR, O'Donnell JK, Paasche-Orlow MK, Manasseh C, Martin S, Culpepper L. A reengineered hospital discharge program to decrease rehospitalization: a randomized trial. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):178-87. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00007.
- Owens P, Myers M, Elixhauser A, Brach C, eds. Care of Adults with Mental Health and Substance Abuse Disorders in U.S. Community Hospitals, 2004. HCUP Factbook No. 10 Publication No. 07-0008; 2007.
- Silver MA. Depression and heart failure: an overview of what we know and don't know. Cleve Clin J Med. 2010 Jul;77 Suppl 3:S7-S11. doi: 10.3949/ccjm.77.s3.02.
- Sullivan M, Simon G, Spertus J, Russo J. Depression-related costs in heart failure care. Arch Intern Med. 2002 Sep 9;162(16):1860-6. doi: 10.1001/archinte.162.16.1860.
- Dowson CA, Town GI, Frampton C, Mulder RT. Psychopathology and illness beliefs influence COPD self-management. J Psychosom Res. 2004 Mar;56(3):333-40. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00040-0.
- Cuijpers P, van Straten A, van Oppen P, Andersson G. Are psychological and pharmacologic interventions equally effective in the treatment of adult depressive disorders? A meta-analysis of comparative studies. J Clin Psychiatry. 2008 Nov;69(11):1675-85; quiz 1839-41. doi: 10.4088/jcp.v69n1102. Epub 2008 Aug 12.
- Wolf NJ, Hopko DR. Psychosocial and pharmacological interventions for depressed adults in primary care: a critical review. Clin Psychol Rev. 2008 Jan;28(1):131-161. doi: 10.1016/j.cpr.2007.04.004. Epub 2007 Apr 29.
- NICE Clinical Guideline 90 - Depression - The Treatment and Management of Depression in Adults. http://www.nice.org.uk/nicemedia/live/12329/45888/45888.pdf.
- Cully JA, Paukert A, Falco J, Stanley M. Cognitive-behavioral therapy: Innovations for cardiopulmonary patients with depression and anxiety. Cognitive and Behavioral Practice. 2009; 16(4):394-407.
- Kunik ME, Veazey C, Cully JA, Souchek J, Graham DP, Hopko D, Carter R, Sharafkhaneh A, Goepfert EJ, Wray N, Stanley MA. COPD education and cognitive behavioral therapy group treatment for clinically significant symptoms of depression and anxiety in COPD patients: a randomized controlled trial. Psychol Med. 2008 Mar;38(3):385-96. doi: 10.1017/S0033291707001687. Epub 2007 Oct 9.
- National Institute of Mental Health. Statistics Web Site. http://www.nimh.nih.gov/statistics/index.shtml. Accessed June 03, 2013.
- Kunik ME, Braun U, Stanley MA, Wristers K, Molinari V, Stoebner D, Orengo CA. One session cognitive behavioural therapy for elderly patients with chronic obstructive pulmonary disease. Psychol Med. 2001 May;31(4):717-23. doi: 10.1017/s0033291701003890.
- Brenes GA. Anxiety and chronic obstructive pulmonary disease: prevalence, impact, and treatment. Psychosom Med. 2003 Nov-Dec;65(6):963-70. doi: 10.1097/01.psy.0000097339.75789.81.
- Kostis JB, Rosen RC, Cosgrove NM, Shindler DM, Wilson AC. Nonpharmacologic therapy improves functional and emotional status in congestive heart failure. Chest. 1994 Oct;106(4):996-1001. doi: 10.1378/chest.106.4.996.
- Beck AT, Rush AJ, Shaw BF, Emery G. Cognitive Therapy of Depression. New York: Guilford Press; 1979.
- Lynch D, Laws KR, McKenna PJ. Cognitive behavioural therapy for major psychiatric disorder: does it really work? A meta-analytical review of well-controlled trials. Psychol Med. 2010 Jan;40(1):9-24. doi: 10.1017/S003329170900590X. Epub 2009 May 29.
- Tolin DF. Is cognitive-behavioral therapy more effective than other therapies? A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2010 Aug;30(6):710-20. doi: 10.1016/j.cpr.2010.05.003. Epub 2010 May 25.
- Roshanaei-Moghaddam B, Pauly MC, Atkins DC, Baldwin SA, Stein MB, Roy-Byrne P. Relative effects of CBT and pharmacotherapy in depression versus anxiety: is medication somewhat better for depression, and CBT somewhat better for anxiety? Depress Anxiety. 2011 Jul;28(7):560-7. doi: 10.1002/da.20829. Epub 2011 May 23.
- Cowan MJ, Freedland KE, Burg MM, Saab PG, Youngblood ME, Cornell CE, Powell LH, Czajkowski SM; ENRICHD Investigators. Predictors of treatment response for depression and inadequate social support--the ENRICHD randomized clinical trial. Psychother Psychosom. 2008;77(1):27-37. doi: 10.1159/000110057. Epub 2007 Dec 14.
- ENRICHD Investigators. Enhancing Recovery in Coronary Heart Disease (ENRICHD) study intervention: rationale and design. Psychosom Med. 2001 Sep-Oct;63(5):747-55.
- Cramm JM, Nieboer AP. Self-management abilities, physical health and depressive symptoms among patients with cardiovascular diseases, chronic obstructive pulmonary disease, and diabetes. Patient Educ Couns. 2012 Jun;87(3):411-5. doi: 10.1016/j.pec.2011.12.006. Epub 2012 Jan 4.
- Harrison M, Reeves D, Harkness E, Valderas J, Kennedy A, Rogers A, Hann M, Bower P. A secondary analysis of the moderating effects of depression and multimorbidity on the effectiveness of a chronic disease self-management programme. Patient Educ Couns. 2012 Apr;87(1):67-73. doi: 10.1016/j.pec.2011.06.007. Epub 2011 Jul 20.
- Cully JA, Stanley MA, Deswal A, Hanania NA, Phillips LL, Kunik ME. Cognitive-behavioral therapy for chronic cardiopulmonary conditions: preliminary outcomes from an open trial. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2010;12(4):PCC.09m00896. doi: 10.4088/PCC.09m00896blu.
- McNaughton JL. Brief interventions for depression in primary care: a systematic review. Can Fam Physician. 2009 Aug;55(8):789-96.
- Cuijpers P, Huibers M, Ebert DD, Koole SL, Andersson G. How much psychotherapy is needed to treat depression? A metaregression analysis. J Affect Disord. 2013 Jul;149(1-3):1-13. doi: 10.1016/j.jad.2013.02.030. Epub 2013 Mar 22.
- Cully JA, Armento ME, Mott J, Nadorff MR, Naik AD, Stanley MA, Sorocco KH, Kunik ME, Petersen NJ, Kauth MR. Brief cognitive behavioral therapy in primary care: a hybrid type 2 patient-randomized effectiveness-implementation design. Implement Sci. 2012 Jul 11;7:64. doi: 10.1186/1748-5908-7-64.
- Marks IM, Gega L. Review by Jeroen Ruwaard and Alfred Lange (Cognitive Behaviour Therapy, 2009, 38(2), p. 132) of Hands-on-Help: Computer-Aided Psychotherapy (Maudsley Monograph 49) by I. M. Marks, K. Cavanagh, and L. Gega. New York: Psychology Press 2007. Letter to the editors. Cogn Behav Ther. 2009;38(3):192. doi: 10.1080/16506070903162889. No abstract available.
- Christensen H, Griffiths KM, Korten AE, Brittliffe K, Groves C. A comparison of changes in anxiety and depression symptoms of spontaneous users and trial participants of a cognitive behavior therapy website. J Med Internet Res. 2004 Dec 22;6(4):e46. doi: 10.2196/jmir.6.4.e46.
- Hoifodt RS, Strom C, Kolstrup N, Eisemann M, Waterloo K. Effectiveness of cognitive behavioural therapy in primary health care: a review. Fam Pract. 2011 Oct;28(5):489-504. doi: 10.1093/fampra/cmr017. Epub 2011 May 9.
- Christensen H, Griffiths K, Groves C, Korten A. Free range users and one hit wonders: community users of an Internet-based cognitive behaviour therapy program. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Jan;40(1):59-62. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01743.x.
- Spek V, Nyklicek I, Smits N, Cuijpers P, Riper H, Keyzer J, Pop V. Internet-based cognitive behavioural therapy for subthreshold depression in people over 50 years old: a randomized controlled clinical trial. Psychol Med. 2007 Dec;37(12):1797-806. doi: 10.1017/S0033291707000542. Epub 2007 Apr 30.
- Bickmore TW, Mitchell SE, Jack BW, Paasche-Orlow MK, Pfeifer LM, Odonnell J. Response to a Relational Agent by Hospital Patients with Depressive Symptoms. Interact Comput. 2010 Jul 1;22(4):289-298. doi: 10.1016/j.intcom.2009.12.001.
- Bickmore TW, Pfeifer LM, Paasche-Orlow MK. Using computer agents to explain medical documents to patients with low health literacy. Patient Educ Couns. 2009 Jun;75(3):315-20. doi: 10.1016/j.pec.2009.02.007. Epub 2009 Mar 17.
- Bickmore T, Pfeifer L, Paasche-Orlow M. Health document explanation by virtual agents. Intelligent Virtual Agents. Paris: 2007:183-196.
- Bickmore TW, Pfeifer LM, Byron D, Forsythe S, Henault LE, Jack BW, Silliman R, Paasche-Orlow MK. Usability of conversational agents by patients with inadequate health literacy: evidence from two clinical trials. J Health Commun. 2010;15 Suppl 2:197-210. doi: 10.1080/10810730.2010.499991.
- Bickmore T, Gruber A, Picard R. Establishing the computer-patient working alliance in automated health behavior change interventions. Patient Educ Couns. 2005 Oct;59(1):21-30. doi: 10.1016/j.pec.2004.09.008.
- O'Hea E, Houseman J, Bedek K, Sposato R. The use of cognitive behavioral therapy in the treatment of depression for individuals with CHF. Heart Fail Rev. 2009 Mar;14(1):13-20. doi: 10.1007/s10741-008-9081-2. Epub 2008 Jan 29.
- Dekker RL. Cognitive therapy for depression in patients with heart failure: a critical review. Heart Fail Clin. 2011 Jan;7(1):127-41. doi: 10.1016/j.hfc.2010.10.001.
- McNair S, Checchi K, Rubin A, Marcello T, Bickmore T, Simon S. A pilot study of a computer-based relational agent to screen for substance-use problems in primary care. Society of Behavioral Medicine Annual Meeting, 2013.
- Bickmore TW, Silliman RA, Nelson K, Cheng DM, Winter M, Henault L, Paasche-Orlow MK. A randomized controlled trial of an automated exercise coach for older adults. J Am Geriatr Soc. 2013 Oct;61(10):1676-83. doi: 10.1111/jgs.12449. Epub 2013 Sep 3.
- King AC, Bickmore TW, Campero MI, Pruitt LA, Yin JL. Employing virtual advisors in preventive care for underserved communities: results from the COMPASS study. J Health Commun. 2013;18(12):1449-64. doi: 10.1080/10810730.2013.798374. Epub 2013 Aug 13.
- Bickmore T, Schulman D, Yin L. Maintaining Engagement in Long-term Interventions with Relational Agents. Appl Artif Intell. 2010 Jul 1;24(6):648-666. doi: 10.1080/08839514.2010.492259.
- Velicer W, Reading C, Blissmer B, et al. Using relational agents in tailored interventions for multiple risk factors: Preliminary 12 month results. Society of Behavioral Medicine Annual Meeting, 2013.
- Pfeifer L, Bickmore T. Longitudinal remote follow-up by intelligent conversational agents for posthospitalization care. AAAI Spring Symposium on AI and Health Communication. 2011.
- Gardiner P, Hempstead MB, Ring L, Bickmore T, Yinusa-Nyahkoon L, Tran H, Paasche-Orlow M, Damus K, Jack B. Reaching women through health information technology: the Gabby preconception care system. Am J Health Promot. 2013 Jan-Feb;27(3 Suppl):eS11-20. doi: 10.4278/ajhp.1200113-QUAN-18.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehen KH, Janavas J, Weiler E. Comparison of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) with the SCID-P and the CIDI: A validity study (abstract). Psychopharmacology Bulletin. 1995; 31:616.
- Beck AT, Steer RA, Brown GK. Manual for the Beck Depression Inventory. 2nd ed. San Antonio: Harcourt Brace; 1996.
- Horvath A, Greenberg L. Development and validation of the Working Alliance Inventory. Journal of Counseling Psychology. 1989 Apr; 36(2):223-233.
- Lowe B, Kroenke K, Herzog W, Grafe K. Measuring depression outcome with a brief self-report instrument: sensitivity to change of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9). J Affect Disord. 2004 Jul;81(1):61-6. doi: 10.1016/S0165-0327(03)00198-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-32856
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .