- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02845102
Behandling af komorbid depression under plejeovergange ved hjælp af relationelle midler (RA-CBT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Depression er en lidelse, der kan behandles, med effektive farmakologiske og psykoterapeutiske behandlingsmuligheder. Beviser tyder på, at psykoterapiinterventioner såsom kognitiv adfærdsterapi (CBT) og uddannelse i selvledelse (Lorig) kan forbedre depression, fysiske symptomer og livskvalitet hos patienter med kroniske medicinske tilstande. Mens depression kan behandles, er mindre end 36 % af patienterne ramt med humørsygdomme få behandling. For at imødekomme det overhængende behov for mental sundhedsstøtte til patienter med kronisk sygdom efter udskrivelsen, er der et presserende behov for innovative tilgange til levering af mental sundhedspleje, der er tilgængelige med kort varsel. Undersøgelsens efterforskere sigter nu mod at oversætte RED-D-interventionen til et automatiseret system for at udvide den øjeblikkelige adgang og skalerbarhed for denne supporttjeneste.
Kognitiv adfærdsterapi for depression (CBT) og uddannelse i selvledelse er blevet undersøgt til behandling af komorbid depression hos kronisk syge patienter. CBT er en psykosocial intervention, der hævder, at depressive symptomer opstår, når individer har et dysfunktionelt syn på sig selv, verden og fremtiden. CBT underviser i teknikker til at undersøge dysfunktionelle overbevisninger, der fastholder depression, og til at udvikle mere præcise og hjælpsomme teknikker til at lindre denne tilstand. Det er i vid udstrækning blevet dokumenteret, at CBT er blandt de mest effektive behandlinger af depression og vist sig at være mere effektive end andre psykosociale behandlinger, lige så effektiv som farmakoterapi og lige så effektiv som at tilføje en anden medicin til patienter, der ikke reagerer på ét antidepressivum alene. CBT er også med succes blevet brugt til at behandle komorbid depression; ENRICHD-studiet viste, at en kollaborativ plejetilgang, baseret på CBT, er en effektiv behandling af depressive symptomer blandt post-MI-patienter og overlegen i forhold til sædvanlig pleje.
Adskillige undersøgelser har også vist effektiviteten af uddannelse i selvledelse. For eksempel viste Lorig et al, at uddannelse i selvledelse øger selveffektivitet og reducerer sundhedstjenesteudnyttelsen blandt patienter med kronisk sygdom. Dette og lignende programmer omfatter nøgleprocesser til at identificere og adressere problemer, træning af færdigheder i problemløsning, design af handlingsplaner og anvendelse af færdigheder til medicinske og psykosociale aspekter af kronisk sygdom. Men selvledelsesuddannelse alene viser begrænset effekt for kronisk syge patienter med betydelig depression.
Nogle få interventioner har kombineret CBT til depression med støtte til selvledelse. Culley et al viste, at en kort CBT-intervention, der integrerede selvledelsesstrategier, reducerede både depressive og dyspnø-symptomer i et forsøg med veteraner diagnosticeret med enten CHF eller KOL i en primær pleje. Disse beviser tyder på en blandet og kort færdighedsbaseret tilgang til behandling, der adresserer både fysiske symptomer, og depression er mere effektiv for deprimerede patienter med kronisk sygdom. Konventionel CBT har dog begrænsninger. Traditionelt leveres CBT i et ansigt-til-ansigt format, der kræver, at en patient mødes med en terapeut på et kontor til ugentlige sessioner i 1 uge eller mere. Overholdelse kan være en barriere for CBT på grund af faktorer relateret til stigmatisering, transport eller adgang til uddannede CBT-klinikere. Dette har ført til forsøg med alternative formater til levering af CBT, herunder både telefonleveret CBT og computerbaseret CBT (cCBT), som begge har vist sig at øge tilslutningen til behandling sammenlignet med ansigt-til-ansigt CBT.
Mange cCBT-modeller er i brug i dag på grund af deres talrige teknologiske fordele, herunder omkostningseffektivitet, øget adgang og fleksibilitet, og også reduceret stigmatisering for dem, der søger behandling for psykiske lidelser. cCBT har også vist sig at være effektivt for personer over 50 år, hvilket tyder på, at cCBT er muligt med ældre patienter. Der er dog stadig flere begrænsninger for cCBT, som kan påvirke effektiviteten. For eksempel er nuværende cCBT-systemer i høj grad afhængige af tekstbaserede interaktioner, hvilket skaber en potentiel læsefærdighedsbarriere for nogle brugere. I lighed med ansigt-til-ansigt CBT er manglende overholdelse også et problem for cCBT. Vedvarende overholdelse er afgørende for at nå et vellykket terapeutisk resultat med cCBT. På trods af deres løfte viser beviser, at mange cCBT-brugere uden for kliniske forsøgsbetingelser ikke fuldfører interventionen, så overholdelse er stadig et problem, selvom cCBT-systemer med indlejrede adherence-støttemeddelelser såsom ugentlige påmindelser har vist højere grad af programafslutning .
Undersøgelsens efterforskere foreslår at automatisere leveringen af AHRQs RED-D-intervention og udvide den med integreret selvledelsesuddannelse for patienter med CHF eller KOL og komorbid depression efter hospitalsindlæggelse. Denne intervention vil blive leveret ved hjælp af Relational Agent (RA) teknologi. Relationelle agenter er animerede rådgivere, der giver patienter virtuelle konsultationer ved at simulere en samtale ansigt til ansigt med en empatisk udbyder. RA'er er et ideelt medium til CBT-interventionen på grund af: 1) deres demonstrerede evne til at håndtere manglende overholdelse; 2) empatiske kommunikationstræk; 3) evnen til at skræddersy interventionen til den enkelte patient; 4) undersøgelsesforskernes tidligere arbejde, der viser, at indlagte patienter med depressive symptomer rapporterer høj accept af RA; og 5) potentialet til at adressere adgangsbarrierer for mental sundhed. Lignende indsats ved hjælp af RA-teknologi er ved at blive udforsket af det amerikanske forsvarsministerium for at imødegå byrden af PTSD blandt krigsveteraner.
Traditionel CBT har været effektiv for medicinsk syge patienter, men begrænset i sin indvirkning på fysiske symptomoplevelser og dermed livskvalitet og sundhedsudnyttelse. Cully et al har vist, at en kort, ansigt-til-ansigt CBT-intervention, der integrerer uddannelse i selvledelse, er mere effektiv for medicinsk syge patienter i primærplejen for at reducere depressionssymptomer og forbedre livskvaliteten. Det relationelle agent CBT (RA-CBT)-system vil omfatte seks moduler skræddersyet til kronisk syge patienter med komorbid depression, herunder nøglekomponenter af ansigt-til-ansigt CBT. Den sidste session vil omfatte et opfølgende exit-interview for at forstå patientens oplevelse med RA-CBT-programmet og for at evaluere effektiviteten af RA-CBT-midlet. Den sidste session vil omfatte et kvantitativt spørgeskema og et frivilligt kvalitativt interview. RA-CBT-programmet vil omfatte følgende emner: kognitiv omstrukturering (identificer adfærd, følelser og tanker forbundet med kronisk sygdom og depression, evaluer dem og identificer mere nyttige), problemløsning, adfærdsaktivering, overholdelse af medicinske aftaler og medicinhåndtering og selvbehandling af sygdomme. Sygdoms-selvledelsesmodulet vil omhandle afspænding, søvnhygiejne og fysisk symptomhåndtering. Hvert modul vil indeholde en lektiekomponent. RA-CBT-protokollen vil være empatisk, reflekterende og interaktiv, hvilket øger muligheden for at udvikle engagement, øge tilslutningen og etablere et tillidsfuldt forhold og terapeutisk alliance. Mens nuværende cCBT-brugere ikke kan stille spørgsmål, vil undersøgelsesholdets RA-CBT-intervention gøre brug af psykosocial teknologi, der vil tillade RA at interagere med og svare på spørgsmål, der opstår.
Drs. Bickmore, Jack og Mitchell har udført en række undersøgelser ved hjælp af RA-teknologi til sundhedsuddannelse og adfærdsændringer, herunder indlæggelsesundervisning (AHRQ-bevilling 1R18HS017196-01 og AHRQ RFTO "Communication- Focused Technologies") og rådgivning til patienter på alle niveauer af sundhedskompetencer . Dr. Bickmore og hans team ved Northeastern University har stor erfaring med at designe og implementere RA psykosocial teknologi, der simulerer ansigt-til-ansigt samtaler, der er følsomme over for kvaliteterne ved CBT, der hjælper med at etablere et empatisk forhold, som forbedrer brugen af social interaktion med samtaleteknologi. for at opbygge tillid og en terapeutisk alliance mellem agenten og patienten. Der er mange grunde til, at RA'er er et effektivt medium til sundhedskommunikation med patienter, især dem med begrænset sundhedskompetence. Menneske-computer-grænsefladen er minimalt afhængig af tekst (sammenlignet med nuværende cCBT-modeller) og bruger det universelt forståede format af ansigt-til-ansigt samtale, hvilket gør det tilgængeligt for patienter med begrænset læseevne. Vigtigst er det, at RA'er forbedrer genkaldelsen af kritisk information gennem brug af nonverbal samtaleadfærd (gestik, tone) ved at give redundante kanaler til at formidle semantisk indhold for at øge sandsynligheden for forståelse af meddelelser. Derudover har alle kulturer nonverbale midler til at markere fremhævelse (f.eks. øjenbrynsløftning og 'beat' eller 'baton' håndbevægelser på amerikansk engelsk), der kan fremhæve fremtrædende dele af en besked. I modsætning til en forudindspillet videoforelæsning giver undersøgelsesholdets RA-CBT-intervention et fleksibelt og dynamisk kommunikationsmedium, der er afhængig af syntetisk tale skræddersyet til patienten og diskurskonteksten ved hjælp af sprog, der er dynamisk sammensat ved hjælp af en dialogmotor (dvs. brug af patientens navn, journaloplysninger og andre personligt relevante oplysninger), der reagerer på konteksten af samtalen (dvs. de stillede spørgsmål, patientsvar under tidligere sessioner osv.) Patientbidrag til dialogen gives ved at vælge, hvad de ønsker at sige fra en flervalgsmenu, dynamisk opdateret for hver omgang i samtalen (ingen naturlig sprogforståelse af ubegrænset tekst eller tale udføres). Alternative teknologier tilbyder ikke dette adaptive, ansigt-til-ansigt møde, der imødekommer patienternes behov. Denne grænseflade er blevet brugt af over 2.500 patienter, herunder mange uden forudgående computererfaring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Studieinterventionen vil omfatte både mænd og kvinder indlagt på Boston Medical Center inden for de sidste 24 timer. Undersøgelsesforskerne vil tilmelde dem, der er:
- over 18 år,
- og/eller indlagt i BMC's almindelige medicinske eller kardiologiske service med primær diagnose CHF eller KOL-eksacerbation
- og/eller patienter på ambulante klinikker, specialklinikker og/eller kroniske smertegrupper i BMC Family Medicine Health Centres
- og/eller patienter med adfærdsmæssig sundhed i afdelingen for familiemedicin og/eller BMC familiemedicinske sundhedscentre
- og/eller deltagere rekrutteret fra BU/BMC e-kommunikation og samfundsmiljøer såsom forsamlingshuse, rekreative centre, seniorcentre og vægttabscentre.
- og/eller nogensinde er blevet diagnosticeret med symptomer på kronisk sygdom såsom kronisk hjertesvigt (CHF) og/eller kronisk obstruktiv lungesygdom
- taler engelsk med sundhedsudbydere,
- har adgang til telefon
- har permanent bolig og/eller ikke er indkvarteret inden for krisecenterprogrammer
- Bor i Boston-området, og planlægger ikke at forlade Boston-området i mere end 2 uger inden for de næste 6 måneder
- er i stand til selvstændigt at give samtykke. Hvis patienterne opfylder disse kriterier, vil PHQ-2 blive administreret under gennemførlighedsscreeningen. De, der scorer ≥3 på PHQ-2 under denne forhåndssamtykkescreening og vil få samtykke. PHQ-2-resultatet overføres til screening efter samtykke af tilmeldingsformularen til gennemførlighedstest.
PHQ-8 vil blive administreret efter samtykke under tilmeldingsprocessen. De, der scorer ≥5 på PHQ-8 og opfylder den anden screening efter samtykke på tilmeldingsformularen, vil blive tilmeldt undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Ved hjælp af klare protokoller vil undersøgelsens efterforskere identificere dem, der ikke har indikationer for CBT, og vil udelukke:
- Under 18 år
- Ude af stand til at tale engelsk med sundhedsudbydere
- De, der ikke har indikationer for CBT (f.eks. misbrug af aktivt stof, demens, bipolar sygdom, skizofreni, psykotiske symptomer, tidligere ECT-historie, blandt andet baseret på Mini International Neuropsychiatric Inventory).
- Dem, der er selvmordstruede eller drabsagtige,
- De, der i øjeblikket er i politiets varetægt og/eller fængslet,
- Dem, der ikke bor i Boston-området (eller MA), eller dem, der planlægger at forlade Boston-området i mere end 2 uger inden for de næste 6 måneder.
- Hvis de ikke bor i permanent bolig og/eller bor i krisecenterprogrammer,
- Dem, der allerede er i gang med psykoterapi
- Dem, der i øjeblikket er gravide eller planlægger at blive gravide i løbet af studiet
- Dem, der modtager aktuel behandling for aktiv kræftdiagnose, eller som er blevet diagnosticeret med seglcelleanæmi.
- Undersøgelsens efterforskere vil ikke henvende sig til de patienter, der er i neurokirurgi, hæmatologi/onkologi og/eller traumeservice.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gennemførlighedstest før efter
Den præ-post gennemførlighedstest/intervention omfatter brugen af tabletteknologi og kognitiv adfærdsterapi (CBT) til depression og uddannelse i selvledelse for patienter med kronisk sygdom og/eller kronisk smerte og depression.
Den præ-post feasibility test fase vil omfatte 25 emner.
Den samlede varighed af præ-post gennemførlighedstestning vil være 6 uger efter hentning af RA-CBT-tabletten og inklusion af opfølgende spørgeskemaer, kvantitativt exit-interview og/eller et valgfrit udvidet kvalitativt exit-interview.
|
Gennemførlighedstestfasen vil omfatte 25 emner.
Samlet varighed af pre-post feasibility test vil være 6 uger efter hentning af RA-CBT tabletten og opfølgende spørgeskemaer, kvantitativt exit interview og/eller et valgfrit udvidet kvalitativ exit interview.
Det udvidede exit-interview er et kvalitativt semi-formelt interview med fokus på at indsamle deltagererfaringer med at arbejde med interventionen, de barrierer og facilitatorer, der er stødt på, samt overordnet feedback til pre-post feasibility-undersøgelsen og den relationelle agent.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fald i depressive symptomer målt med PHQ-8
Tidsramme: Interventionsstudieperiode (seks uger/seks moduler)
|
Det primære resultat er ændringen i depressionsscore målt af PHQ-8 ved udgangsinterviewet efter afslutningen af de 6 uger med RA-CBT-programmet.
Undersøgelsens efterforskere antager, at der vil være et fald i depressive symptomer i slutningen af 6 uger eller ved afslutningen af interventionen.
|
Interventionsstudieperiode (seks uger/seks moduler)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv ændring i sundhedsrelateret livskvalitet og funktionel status målt med SF-12
Tidsramme: Interventionsstudieperiode (seks uger/seks moduler)
|
Et sekundært resultat er en positiv ændring i sundhedsrelateret livskvalitet og funktionel status målt ved Medical Outcomes Study Short Form 12 (SF-12), som er blevet valideret hos patienter med CHF, KOL, kroniske smerter på grund af fremskreden slidgigt, inoperabel spinal stenose og kronisk hovedpine.
SF-12 vil måle fysisk funktionalitet, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet (energi/træthed), social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed (psykologisk nød og psykisk velvære ).
|
Interventionsstudieperiode (seks uger/seks moduler)
|
|
Stigning i patientaktivering målt med PAM-13
Tidsramme: Interventionsstudieperiode (seks uger/seks moduler)
|
Et sekundært resultat er en stigning i, hvor aktiveret patienten er i forhold til deres sundheds- og sundhedsbehandling, målt ved Patient Activation Measure (PAM-13).
|
Interventionsstudieperiode (seks uger/seks moduler)
|
|
Positiv ændring i livskvalitetstilfredshed målt ved Q-LES-Q-SF
Tidsramme: Interventionsstudieperiode (seks uger/seks moduler)
|
Et sekundært resultat er en positiv ændring i livskvalitetsnydelse og -tilfredshed målt ved livskvalitets- og tilfredshedsspørgeskemaet - Kort formular.
|
Interventionsstudieperiode (seks uger/seks moduler)
|
|
Stigning i livskvalitetstilfredshed målt ved WSAS
Tidsramme: Interventionsstudieperiode (seks uger/seks moduler)
|
Et sekundært resultat er en stigning i livskvalitetstilfredshed målt ved Work and Social Adjustment Scale (WSAS).
|
Interventionsstudieperiode (seks uger/seks moduler)
|
|
Vurdering af brugerholdning til RA-CBT-agent målt ved WAI
Tidsramme: Interventionsstudieperiode (seks uger/seks moduler)
|
Et sekundært resultat er vurdering af brugernes holdninger til at arbejde med RA-CBT-agenten om sundhedsrelaterede mål ved hjælp af Working Alliance Inventory (WAI).
|
Interventionsstudieperiode (seks uger/seks moduler)
|
|
Overholdelse af behandling med RA-CBT-teknologien målt ved færdiggørelse og aktivering af tablet.
Tidsramme: Interventionsstudieperiode (seks uger/seks moduler)
|
Et sekundært resultat inkluderer overholdelse af behandling med RA-CBT-teknologi blandt interventionsdeltagere.
Der vil blive vurderet andelen af deltagere, der gennemfører alle 6 moduler inden for 6 uger.
Der vil blive undersøgt andelen, der undlod at deltage i behandlingen (<2 sessioner eller moduler) og andelen, der ikke gennemførte behandlingen (>2 men <6).
Undersøgelsens efterforskere vil også undersøge, hvor lang tid deltagerne er engageret i det overordnede program, pr. modul og pr. bonusaktivitet.
|
Interventionsstudieperiode (seks uger/seks moduler)
|
|
Vurdering af behandlingstilfredshed målt ved CSQ-8
Tidsramme: Interventionsstudieperiode (seks uger/seks moduler)
|
Et sekundært resultat er vurderingen af brugerens tilfredshed med interventionen og den relationelle agent målt ved klienttilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8)
|
Interventionsstudieperiode (seks uger/seks moduler)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suzanne E. Mitchell, M.D., M.S., Boston Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Bodenheimer T, Lorig K, Holman H, Grumbach K. Patient self-management of chronic disease in primary care. JAMA. 2002 Nov 20;288(19):2469-75. doi: 10.1001/jama.288.19.2469.
- Humeniuk R, Ali R, Babor TF, Farrell M, Formigoni ML, Jittiwutikarn J, de Lacerda RB, Ling W, Marsden J, Monteiro M, Nhiwatiwa S, Pal H, Poznyak V, Simon S. Validation of the Alcohol, Smoking And Substance Involvement Screening Test (ASSIST). Addiction. 2008 Jun;103(6):1039-47. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.02114.x. Epub 2008 Mar 28.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Development of the Patient Activation Measure (PAM): conceptualizing and measuring activation in patients and consumers. Health Serv Res. 2004 Aug;39(4 Pt 1):1005-26. doi: 10.1111/j.1475-6773.2004.00269.x.
- Thase ME, Friedman ES, Biggs MM, Wisniewski SR, Trivedi MH, Luther JF, Fava M, Nierenberg AA, McGrath PJ, Warden D, Niederehe G, Hollon SD, Rush AJ. Cognitive therapy versus medication in augmentation and switch strategies as second-step treatments: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2007 May;164(5):739-52. doi: 10.1176/ajp.2007.164.5.739.
- Mitchell SE, Paasche-Orlow MK, Forsythe SR, Chetty VK, O'Donnell JK, Greenwald JL, Culpepper L, Jack BW. Post-discharge hospital utilization among adult medical inpatients with depressive symptoms. J Hosp Med. 2010 Sep;5(7):378-84. doi: 10.1002/jhm.673.
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- McLay RN, Graap K, Spira J, Perlman K, Johnston S, Rothbaum BO, Difede J, Deal W, Oliver D, Baird A, Bordnick PS, Spitalnick J, Pyne JM, Rizzo A. Development and testing of virtual reality exposure therapy for post-traumatic stress disorder in active duty service members who served in Iraq and Afghanistan. Mil Med. 2012 Jun;177(6):635-42. doi: 10.7205/milmed-d-11-00221.
- Clarke G, Reid E, Eubanks D, O'Connor E, DeBar LL, Kelleher C, Lynch F, Nunley S. Overcoming depression on the Internet (ODIN): a randomized controlled trial of an Internet depression skills intervention program. J Med Internet Res. 2002 Dec;4(3):E14. doi: 10.2196/jmir.4.3.e14.
- Watson A, Bickmore T, Cange A, Kulshreshtha A, Kvedar J. An internet-based virtual coach to promote physical activity adherence in overweight adults: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Jan 26;14(1):e1. doi: 10.2196/jmir.1629.
- Jack BW, Chetty VK, Anthony D, Greenwald JL, Sanchez GM, Johnson AE, Forsythe SR, O'Donnell JK, Paasche-Orlow MK, Manasseh C, Martin S, Culpepper L. A reengineered hospital discharge program to decrease rehospitalization: a randomized trial. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):178-87. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00007.
- Owens P, Myers M, Elixhauser A, Brach C, eds. Care of Adults with Mental Health and Substance Abuse Disorders in U.S. Community Hospitals, 2004. HCUP Factbook No. 10 Publication No. 07-0008; 2007.
- Silver MA. Depression and heart failure: an overview of what we know and don't know. Cleve Clin J Med. 2010 Jul;77 Suppl 3:S7-S11. doi: 10.3949/ccjm.77.s3.02.
- Sullivan M, Simon G, Spertus J, Russo J. Depression-related costs in heart failure care. Arch Intern Med. 2002 Sep 9;162(16):1860-6. doi: 10.1001/archinte.162.16.1860.
- Dowson CA, Town GI, Frampton C, Mulder RT. Psychopathology and illness beliefs influence COPD self-management. J Psychosom Res. 2004 Mar;56(3):333-40. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00040-0.
- Cuijpers P, van Straten A, van Oppen P, Andersson G. Are psychological and pharmacologic interventions equally effective in the treatment of adult depressive disorders? A meta-analysis of comparative studies. J Clin Psychiatry. 2008 Nov;69(11):1675-85; quiz 1839-41. doi: 10.4088/jcp.v69n1102. Epub 2008 Aug 12.
- Wolf NJ, Hopko DR. Psychosocial and pharmacological interventions for depressed adults in primary care: a critical review. Clin Psychol Rev. 2008 Jan;28(1):131-161. doi: 10.1016/j.cpr.2007.04.004. Epub 2007 Apr 29.
- NICE Clinical Guideline 90 - Depression - The Treatment and Management of Depression in Adults. http://www.nice.org.uk/nicemedia/live/12329/45888/45888.pdf.
- Cully JA, Paukert A, Falco J, Stanley M. Cognitive-behavioral therapy: Innovations for cardiopulmonary patients with depression and anxiety. Cognitive and Behavioral Practice. 2009; 16(4):394-407.
- Kunik ME, Veazey C, Cully JA, Souchek J, Graham DP, Hopko D, Carter R, Sharafkhaneh A, Goepfert EJ, Wray N, Stanley MA. COPD education and cognitive behavioral therapy group treatment for clinically significant symptoms of depression and anxiety in COPD patients: a randomized controlled trial. Psychol Med. 2008 Mar;38(3):385-96. doi: 10.1017/S0033291707001687. Epub 2007 Oct 9.
- National Institute of Mental Health. Statistics Web Site. http://www.nimh.nih.gov/statistics/index.shtml. Accessed June 03, 2013.
- Kunik ME, Braun U, Stanley MA, Wristers K, Molinari V, Stoebner D, Orengo CA. One session cognitive behavioural therapy for elderly patients with chronic obstructive pulmonary disease. Psychol Med. 2001 May;31(4):717-23. doi: 10.1017/s0033291701003890.
- Brenes GA. Anxiety and chronic obstructive pulmonary disease: prevalence, impact, and treatment. Psychosom Med. 2003 Nov-Dec;65(6):963-70. doi: 10.1097/01.psy.0000097339.75789.81.
- Kostis JB, Rosen RC, Cosgrove NM, Shindler DM, Wilson AC. Nonpharmacologic therapy improves functional and emotional status in congestive heart failure. Chest. 1994 Oct;106(4):996-1001. doi: 10.1378/chest.106.4.996.
- Beck AT, Rush AJ, Shaw BF, Emery G. Cognitive Therapy of Depression. New York: Guilford Press; 1979.
- Lynch D, Laws KR, McKenna PJ. Cognitive behavioural therapy for major psychiatric disorder: does it really work? A meta-analytical review of well-controlled trials. Psychol Med. 2010 Jan;40(1):9-24. doi: 10.1017/S003329170900590X. Epub 2009 May 29.
- Tolin DF. Is cognitive-behavioral therapy more effective than other therapies? A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2010 Aug;30(6):710-20. doi: 10.1016/j.cpr.2010.05.003. Epub 2010 May 25.
- Roshanaei-Moghaddam B, Pauly MC, Atkins DC, Baldwin SA, Stein MB, Roy-Byrne P. Relative effects of CBT and pharmacotherapy in depression versus anxiety: is medication somewhat better for depression, and CBT somewhat better for anxiety? Depress Anxiety. 2011 Jul;28(7):560-7. doi: 10.1002/da.20829. Epub 2011 May 23.
- Cowan MJ, Freedland KE, Burg MM, Saab PG, Youngblood ME, Cornell CE, Powell LH, Czajkowski SM; ENRICHD Investigators. Predictors of treatment response for depression and inadequate social support--the ENRICHD randomized clinical trial. Psychother Psychosom. 2008;77(1):27-37. doi: 10.1159/000110057. Epub 2007 Dec 14.
- ENRICHD Investigators. Enhancing Recovery in Coronary Heart Disease (ENRICHD) study intervention: rationale and design. Psychosom Med. 2001 Sep-Oct;63(5):747-55.
- Cramm JM, Nieboer AP. Self-management abilities, physical health and depressive symptoms among patients with cardiovascular diseases, chronic obstructive pulmonary disease, and diabetes. Patient Educ Couns. 2012 Jun;87(3):411-5. doi: 10.1016/j.pec.2011.12.006. Epub 2012 Jan 4.
- Harrison M, Reeves D, Harkness E, Valderas J, Kennedy A, Rogers A, Hann M, Bower P. A secondary analysis of the moderating effects of depression and multimorbidity on the effectiveness of a chronic disease self-management programme. Patient Educ Couns. 2012 Apr;87(1):67-73. doi: 10.1016/j.pec.2011.06.007. Epub 2011 Jul 20.
- Cully JA, Stanley MA, Deswal A, Hanania NA, Phillips LL, Kunik ME. Cognitive-behavioral therapy for chronic cardiopulmonary conditions: preliminary outcomes from an open trial. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2010;12(4):PCC.09m00896. doi: 10.4088/PCC.09m00896blu.
- McNaughton JL. Brief interventions for depression in primary care: a systematic review. Can Fam Physician. 2009 Aug;55(8):789-96.
- Cuijpers P, Huibers M, Ebert DD, Koole SL, Andersson G. How much psychotherapy is needed to treat depression? A metaregression analysis. J Affect Disord. 2013 Jul;149(1-3):1-13. doi: 10.1016/j.jad.2013.02.030. Epub 2013 Mar 22.
- Cully JA, Armento ME, Mott J, Nadorff MR, Naik AD, Stanley MA, Sorocco KH, Kunik ME, Petersen NJ, Kauth MR. Brief cognitive behavioral therapy in primary care: a hybrid type 2 patient-randomized effectiveness-implementation design. Implement Sci. 2012 Jul 11;7:64. doi: 10.1186/1748-5908-7-64.
- Marks IM, Gega L. Review by Jeroen Ruwaard and Alfred Lange (Cognitive Behaviour Therapy, 2009, 38(2), p. 132) of Hands-on-Help: Computer-Aided Psychotherapy (Maudsley Monograph 49) by I. M. Marks, K. Cavanagh, and L. Gega. New York: Psychology Press 2007. Letter to the editors. Cogn Behav Ther. 2009;38(3):192. doi: 10.1080/16506070903162889. No abstract available.
- Christensen H, Griffiths KM, Korten AE, Brittliffe K, Groves C. A comparison of changes in anxiety and depression symptoms of spontaneous users and trial participants of a cognitive behavior therapy website. J Med Internet Res. 2004 Dec 22;6(4):e46. doi: 10.2196/jmir.6.4.e46.
- Hoifodt RS, Strom C, Kolstrup N, Eisemann M, Waterloo K. Effectiveness of cognitive behavioural therapy in primary health care: a review. Fam Pract. 2011 Oct;28(5):489-504. doi: 10.1093/fampra/cmr017. Epub 2011 May 9.
- Christensen H, Griffiths K, Groves C, Korten A. Free range users and one hit wonders: community users of an Internet-based cognitive behaviour therapy program. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Jan;40(1):59-62. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01743.x.
- Spek V, Nyklicek I, Smits N, Cuijpers P, Riper H, Keyzer J, Pop V. Internet-based cognitive behavioural therapy for subthreshold depression in people over 50 years old: a randomized controlled clinical trial. Psychol Med. 2007 Dec;37(12):1797-806. doi: 10.1017/S0033291707000542. Epub 2007 Apr 30.
- Bickmore TW, Mitchell SE, Jack BW, Paasche-Orlow MK, Pfeifer LM, Odonnell J. Response to a Relational Agent by Hospital Patients with Depressive Symptoms. Interact Comput. 2010 Jul 1;22(4):289-298. doi: 10.1016/j.intcom.2009.12.001.
- Bickmore TW, Pfeifer LM, Paasche-Orlow MK. Using computer agents to explain medical documents to patients with low health literacy. Patient Educ Couns. 2009 Jun;75(3):315-20. doi: 10.1016/j.pec.2009.02.007. Epub 2009 Mar 17.
- Bickmore T, Pfeifer L, Paasche-Orlow M. Health document explanation by virtual agents. Intelligent Virtual Agents. Paris: 2007:183-196.
- Bickmore TW, Pfeifer LM, Byron D, Forsythe S, Henault LE, Jack BW, Silliman R, Paasche-Orlow MK. Usability of conversational agents by patients with inadequate health literacy: evidence from two clinical trials. J Health Commun. 2010;15 Suppl 2:197-210. doi: 10.1080/10810730.2010.499991.
- Bickmore T, Gruber A, Picard R. Establishing the computer-patient working alliance in automated health behavior change interventions. Patient Educ Couns. 2005 Oct;59(1):21-30. doi: 10.1016/j.pec.2004.09.008.
- O'Hea E, Houseman J, Bedek K, Sposato R. The use of cognitive behavioral therapy in the treatment of depression for individuals with CHF. Heart Fail Rev. 2009 Mar;14(1):13-20. doi: 10.1007/s10741-008-9081-2. Epub 2008 Jan 29.
- Dekker RL. Cognitive therapy for depression in patients with heart failure: a critical review. Heart Fail Clin. 2011 Jan;7(1):127-41. doi: 10.1016/j.hfc.2010.10.001.
- McNair S, Checchi K, Rubin A, Marcello T, Bickmore T, Simon S. A pilot study of a computer-based relational agent to screen for substance-use problems in primary care. Society of Behavioral Medicine Annual Meeting, 2013.
- Bickmore TW, Silliman RA, Nelson K, Cheng DM, Winter M, Henault L, Paasche-Orlow MK. A randomized controlled trial of an automated exercise coach for older adults. J Am Geriatr Soc. 2013 Oct;61(10):1676-83. doi: 10.1111/jgs.12449. Epub 2013 Sep 3.
- King AC, Bickmore TW, Campero MI, Pruitt LA, Yin JL. Employing virtual advisors in preventive care for underserved communities: results from the COMPASS study. J Health Commun. 2013;18(12):1449-64. doi: 10.1080/10810730.2013.798374. Epub 2013 Aug 13.
- Bickmore T, Schulman D, Yin L. Maintaining Engagement in Long-term Interventions with Relational Agents. Appl Artif Intell. 2010 Jul 1;24(6):648-666. doi: 10.1080/08839514.2010.492259.
- Velicer W, Reading C, Blissmer B, et al. Using relational agents in tailored interventions for multiple risk factors: Preliminary 12 month results. Society of Behavioral Medicine Annual Meeting, 2013.
- Pfeifer L, Bickmore T. Longitudinal remote follow-up by intelligent conversational agents for posthospitalization care. AAAI Spring Symposium on AI and Health Communication. 2011.
- Gardiner P, Hempstead MB, Ring L, Bickmore T, Yinusa-Nyahkoon L, Tran H, Paasche-Orlow M, Damus K, Jack B. Reaching women through health information technology: the Gabby preconception care system. Am J Health Promot. 2013 Jan-Feb;27(3 Suppl):eS11-20. doi: 10.4278/ajhp.1200113-QUAN-18.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehen KH, Janavas J, Weiler E. Comparison of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) with the SCID-P and the CIDI: A validity study (abstract). Psychopharmacology Bulletin. 1995; 31:616.
- Beck AT, Steer RA, Brown GK. Manual for the Beck Depression Inventory. 2nd ed. San Antonio: Harcourt Brace; 1996.
- Horvath A, Greenberg L. Development and validation of the Working Alliance Inventory. Journal of Counseling Psychology. 1989 Apr; 36(2):223-233.
- Lowe B, Kroenke K, Herzog W, Grafe K. Measuring depression outcome with a brief self-report instrument: sensitivity to change of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9). J Affect Disord. 2004 Jul;81(1):61-6. doi: 10.1016/S0165-0327(03)00198-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-32856
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Gennemførlighed før efter
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.AfsluttetPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postDet Forenede Kongerige
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdAfsluttetBrystkræft | Kræft i tyktarmenMalaysia
-
Kafkas UniversityIkke rekrutterer endnuAmmende | Evidensbaseret sygeplejeKalkun
-
University of BarcelonaLaerdal MedicalAfsluttetUddannelse, SygeplejestuderendeSpanien
-
Nanyang Technological UniversityTan Tock Seng HospitalRekrutteringSlag | Psykosocial funktion | Psykologisk velværeSingapore
-
University of ÉvoraAfsluttetOvergangsalderen | KardiovaskulærPortugal
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalUkendtIskæmisk reperfusionsskadeThailand
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalUkendtIskæmisk reperfusionsskadeThailand
-
EP Solutions SAQserveCRORekrutteringHjertesvigt med reduceret udstødningsfraktionSverige, Holland, Portugal, Det Forenede Kongerige