Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie współistniejącej depresji podczas zmiany opieki przy użyciu agentów relacyjnych (RA-CBT)

31 maja 2017 zaktualizowane przez: Suzanne Mitchell, Boston Medical Center
Depresja jest powszechna wśród osób z chorobami przewlekłymi, takimi jak przewlekła niewydolność serca (CHF) lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i jest silnym predyktorem złych wyników klinicznych i wysokiego odsetka możliwych do uniknięcia 30-dniowych ponownych hospitalizacji. Chociaż depresja jest stanem uleczalnym, niewiele osób z depresją otrzymuje skuteczne leczenie. Proponowane badanie ma na celu opracowanie systemu agentów relacyjnych do dostarczania leczenia depresji pacjentom z chorobami przewlekłymi i współistniejącą depresją. Chociaż depresja jest stanem uleczalnym, mniej niż 36% osób z depresją otrzymuje skuteczne leczenie. Proponowane badanie ma na celu zaprojektowanie i opracowanie opartego na technologii systemu agentów relacyjnych, aby zapewnić 6-modułowe, mieszane podejście terapii poznawczo-behawioralnej i edukacji w zakresie samodzielnego zarządzania (RA-CBT) w celu wsparcia pacjentów z CHF lub POChP i współistniejącą depresją. Agent relacyjny to program animacji człowieka, który wchodzi w interakcje z pacjentami, integruje najlepsze praktyki z teorii komunikacji dostawca-pacjent, naśladując zachowanie konwersacyjne twarzą w twarz empatycznego dostawcy, kładąc nacisk na niewerbalne zachowania komunikacyjne, takie jak spojrzenie, postawa, gesty itp. Program RA-CBT będzie dostępny dla uczestników za pośrednictwem tabletu. Badacze przeprowadzą studium wykonalności przed i po, aby zrozumieć wykonalność i akceptowalność stosowania systemu RA-CBT oraz jego skuteczność w leczeniu współistniejącej depresji. Jeśli się powiedzie, to nowe podejście do leczenia depresji natychmiast rozszerzy dostęp i skalowalność wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego po wypisaniu ze szpitala w okresie przejściowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Depresja jest zaburzeniem, które można leczyć, ze skutecznymi możliwościami leczenia farmakologicznego i psychoterapeutycznego. Dowody sugerują, że interwencje psychoterapeutyczne, takie jak terapia poznawczo-behawioralna (CBT) i edukacja w zakresie samodzielnego zarządzania (Lorig), mogą poprawić depresję, objawy fizyczne i jakość życia pacjentów z przewlekłymi schorzeniami. Chociaż depresja jest uleczalna, mniej niż 36% pacjentów dotkniętych nią z zaburzeniami nastroju poddaj się leczeniu. Aby zaspokoić pilną potrzebę wsparcia zdrowia psychicznego po wypisie ze szpitala dla pacjentów z chorobami przewlekłymi, pilnie potrzebne są innowacyjne podejścia do zapewniania opieki psychiatrycznej, które są dostępne w krótkim czasie. Badacze zamierzają teraz przełożyć interwencję RED-D na zautomatyzowany system, aby rozszerzyć natychmiastowy dostęp i skalowalność tej usługi wsparcia.

Badano terapię poznawczo-behawioralną depresji (CBT) i edukację dotyczącą samodzielnego radzenia sobie w leczeniu współistniejącej depresji u pacjentów przewlekle chorych. CBT to interwencja psychospołeczna, która zakłada, że ​​objawy depresji pojawiają się, gdy jednostki mają dysfunkcyjny obraz siebie, świata i przyszłości. CBT uczy technik badania dysfunkcyjnych przekonań, które utrwalają depresję, oraz rozwijania bardziej trafnych i pomocnych przekonań w celu złagodzenia tego stanu. W dużej mierze udokumentowano, że CBT jest jednym z najskuteczniejszych sposobów leczenia depresji i okazała się bardziej skuteczna niż inne metody leczenia psychospołecznego, równie skuteczna jak farmakoterapia i równie skuteczna jak dodanie innego leku u pacjentów, którzy nie reagują na sam jeden lek przeciwdepresyjny. CBT jest również z powodzeniem stosowana w leczeniu współistniejącej depresji; badanie ENRICHD wykazało, że wspólne podejście do opieki, oparte na CBT, jest skutecznym sposobem leczenia objawów depresyjnych u pacjentów po zawale serca i przewyższa zwykłą opiekę.

Kilka badań wykazało również skuteczność edukacji w zakresie samozarządzania. Na przykład Lorig i wsp. wykazali, że edukacja w zakresie samodzielnego zarządzania zwiększa poczucie własnej skuteczności i zmniejsza korzystanie z usług zdrowotnych wśród pacjentów z chorobami przewlekłymi. Ten i podobne programy obejmują kluczowe procesy identyfikowania i rozwiązywania problemów, szkolenie umiejętności rozwiązywania problemów, projektowanie planu działania i stosowanie umiejętności w medycznych i psychospołecznych aspektach chorób przewlekłych. Jednak sama edukacja w zakresie samodzielnego leczenia wykazuje ograniczoną skuteczność w przypadku pacjentów przewlekle chorych ze znaczną depresją.

W kilku interwencjach połączono CBT w leczeniu depresji ze wsparciem w samodzielnym leczeniu. Culley i wsp. wykazali, że krótka interwencja CBT obejmująca strategie samodzielnego leczenia zmniejszyła zarówno objawy depresji, jak i duszności w badaniu z udziałem weteranów, u których zdiagnozowano CHF lub POChP w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Dowody te sugerują, że mieszane i krótkie podejście do leczenia oparte na umiejętnościach, które dotyczy zarówno objawów fizycznych, jak i depresji, jest bardziej skuteczne w przypadku pacjentów z depresją i chorobami przewlekłymi. Jednak konwencjonalna CBT ma ograniczenia. Tradycyjnie CBT odbywa się w formie bezpośredniej, wymagającej od pacjenta spotkania z terapeutą w biurze na cotygodniowe sesje przez 1 tydzień lub dłużej. Przestrzeganie zaleceń może stanowić barierę dla CBT ze względu na czynniki związane ze stygmatyzacją, transportem lub dostępem do przeszkolonych klinicystów CBT. Doprowadziło to do prób alternatywnych formatów prowadzenia CBT, w tym zarówno telefonicznej CBT, jak i komputerowej CBT (cCBT), z których wykazano, że oba zwiększają przestrzeganie leczenia w porównaniu z bezpośrednią CBT.

Wiele modeli cCBT jest obecnie w użyciu ze względu na ich liczne zalety technologiczne, w tym opłacalność, większy dostęp i elastyczność, a także zmniejszone piętno osób poszukujących leczenia zaburzeń psychicznych. Wykazano również, że cCBT jest skuteczna u osób w wieku powyżej 50 lat, co sugeruje, że cCBT jest wykonalna u starszych pacjentów. Jednak nadal istnieje kilka ograniczeń cCBT, które mogą wpływać na skuteczność. Na przykład obecne systemy cCBT w dużej mierze opierają się na interakcjach opartych na tekście, tworząc potencjalną barierę dla niektórych użytkowników. Podobnie jak w przypadku CBT twarzą w twarz, nieprzestrzeganie zaleceń jest również problemem dla CBT. Trwałe przestrzeganie zaleceń jest niezbędne do osiągnięcia pomyślnego wyniku terapeutycznego za pomocą cCBT. Jednak pomimo obietnic, dowody wskazują, że poza warunkami badań klinicznych wielu użytkowników cCBT nie kończy interwencji, dlatego przestrzeganie zaleceń nadal stanowi problem, chociaż systemy cCBT z wbudowanymi komunikatami wspierającymi przestrzeganie zaleceń, takimi jak cotygodniowe przypomnienia, wykazały wyższe wskaźniki ukończenia programu .

Badacze proponują zautomatyzowanie realizacji interwencji AHRQ RED-D i rozszerzenie jej o zintegrowaną edukację w zakresie samodzielnego leczenia pacjentów z CHF lub POChP i współistniejącą depresją po hospitalizacji. Ta interwencja zostanie przeprowadzona przy użyciu technologii Relational Agent (RA). Agenci relacyjni to animowani doradcy, którzy zapewniają pacjentom wirtualne konsultacje, symulując rozmowę twarzą w twarz z empatycznym dostawcą. RA stanowią idealne medium dla interwencji CBT ze względu na: 1) wykazaną zdolność radzenia sobie z nieprzestrzeganiem zaleceń; 2) empatyczne cechy komunikacyjne; 3) umiejętność dopasowania interwencji do indywidualnego pacjenta; 4) wcześniejsze prace badaczy wykazujące, że hospitalizowani pacjenci z objawami depresyjnymi zgłaszają wysoką akceptację RZS; oraz 5) potencjał eliminowania barier w dostępie do opieki psychiatrycznej. Podobne wysiłki z wykorzystaniem technologii RA są badane przez Departament Obrony Stanów Zjednoczonych w celu rozwiązania problemu PTSD wśród weteranów wojennych.

Tradycyjna CBT była skuteczna w przypadku pacjentów chorych medycznie, ale miała ograniczony wpływ na doświadczanie objawów fizycznych, a tym samym na jakość życia i wykorzystanie opieki zdrowotnej. Cully i wsp. wykazali, że krótka, bezpośrednia interwencja CBT, obejmująca edukację w zakresie samodzielnego zarządzania, jest skuteczniejsza w przypadku chorych pacjentów w podstawowej opiece zdrowotnej w zmniejszaniu objawów depresji i poprawie jakości życia. System relacyjnej terapii CBT (RA-CBT) będzie obejmował sześć modułów dostosowanych do pacjentów przewlekle chorych ze współistniejącą depresją, w tym kluczowe elementy bezpośredniej CBT. Sesja końcowa będzie obejmowała wywiad końcowy, mający na celu zrozumienie doświadczeń uczestnika patinetu z programem RA-CBT i ocenę skuteczności środka RA-CBT. Sesja końcowa obejmie kwestionariusz ilościowy i dobrowolny wywiad jakościowy. Program RA-CBT będzie obejmował następujące tematy: restrukturyzacja poznawcza (identyfikacja zachowań, emocji i myśli związanych z chorobami przewlekłymi i depresją, ocena ich i identyfikacja bardziej pomocnych), rozwiązywanie problemów, aktywacja behawioralna, przestrzeganie terminów wizyt lekarskich i zarządzanie lekami i samokontroli choroby. Moduł samodzielnego zarządzania chorobą będzie dotyczył relaksacji, higieny snu i radzenia sobie z objawami fizycznymi. Każdy moduł będzie zawierał element pracy domowej. Protokół RA-CBT będzie empatyczny, refleksyjny i interaktywny, zwiększając możliwość rozwijania zaangażowania, zwiększania przestrzegania zaleceń oraz nawiązywania relacji opartych na zaufaniu i sojuszu terapeutycznego. Podczas gdy obecni użytkownicy cCBT nie mogą zadawać pytań, interwencja zespołu badawczego RA-CBT będzie wykorzystywać technologię psychospołeczną, która umożliwi RA interakcję z pojawiającymi się pytaniami i odpowiadanie na nie.

dr. Bickmore, Jack i Mitchell przeprowadzili serię badań z wykorzystaniem technologii RA w edukacji zdrowotnej i zmianie zachowań, w tym edukacji szpitalnej (grant AHRQ 1R18HS017196-01 i AHRQ RFTO „Communication- Focused Technologies”) oraz poradnictwa dla pacjentów na wszystkich poziomach świadomości zdrowotnej . Dr Bickmore i jego zespół z Northeastern University mają duże doświadczenie w projektowaniu i wdrażaniu psychospołecznej technologii RA, która symuluje rozmowę twarzą w twarz, która jest wrażliwa na cechy CBT, które pomagają nawiązać empatyczny związek, doskonaląc wykorzystanie interakcji społecznych z technologią konwersacyjną w celu zbudowania zaufania i przymierza terapeutycznego między agentem a pacjentem. Istnieje wiele powodów, dla których RZS stanowią skuteczne medium komunikacji zdrowotnej z pacjentami, zwłaszcza tymi o ograniczonej świadomości zdrowotnej. Interfejs człowiek-komputer opiera się w minimalnym stopniu na tekście (w porównaniu z obecnymi modelami cCBT) i wykorzystuje powszechnie rozumiany format rozmowy twarzą w twarz, dzięki czemu jest dostępny dla pacjentów z ograniczoną zdolnością czytania. Co najważniejsze, RA poprawiają przywoływanie krytycznych informacji poprzez wykorzystanie niewerbalnych zachowań konwersacyjnych (gest, ton) poprzez zapewnienie redundantnych kanałów do przekazywania treści semantycznych w celu zwiększenia prawdopodobieństwa zrozumienia wiadomości. Ponadto we wszystkich kulturach istnieją niewerbalne sposoby zaznaczania akcentów (na przykład unoszenie brwi i gesty „bicia” lub „pałki” w amerykańskim angielskim), które mogą podkreślać najistotniejsze części wiadomości. W przeciwieństwie do nagranego wcześniej wykładu wideo, interwencja RA-CBT zespołu badawczego zapewnia elastyczne i dynamiczne medium komunikacyjne, które opiera się na syntetycznej mowie dostosowanej do pacjenta i kontekście dyskursu przy użyciu języka dynamicznie składanego za pomocą silnika dialogowego (tj. użycie imienia i nazwiska pacjenta, informacji z dokumentacji medycznej i innych istotnych informacji osobistych), które odpowiadają kontekstowi rozmowy (tj. zadawane pytania, odpowiedzi pacjenta podczas wcześniejszych sesji itp.) Wkład pacjenta w dialog polega na wybraniu tego, co chce chcesz powiedzieć z menu wielokrotnego wyboru, dynamicznie aktualizowanego przy każdym turze rozmowy (nie jest wykonywane rozumienie swobodnego tekstu lub mowy w języku naturalnym). Alternatywne technologie nie oferują tego adaptacyjnego spotkania twarzą w twarz, które odpowiada potrzebom pacjentów. Ten interfejs był używany przez ponad 2500 pacjentów, w tym wielu bez wcześniejszego doświadczenia z komputerem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Interwencja w badaniu obejmie zarówno mężczyzn, jak i kobiety przyjętych do Boston Medical Center w ciągu ostatnich 24 godzin. Badacze wezmą udział w badaniu osób, które:

  1. ukończone 18 lat,
  2. i/lub przyjęty na oddział medycyny ogólnej lub kardiologicznej BMC z rozpoznaniem pierwotnym zaostrzenia CHF lub POChP
  3. i/lub pacjentów poradni ambulatoryjnych, poradni specjalistycznych i/lub grup z bólem przewlekłym Ośrodków Zdrowia Medycyny Rodzinnej BMC
  4. i/lub pacjentów Oddziału Zdrowia Behawioralnego Oddziału Medycyny Rodzinnej i/lub Ośrodków Zdrowia Medycyny Rodzinnej BMC
  5. i/lub uczestnicy rekrutowani z placówek komunikacyjnych BU/BMC i środowisk społecznych, takich jak domy kultury, ośrodki rekreacyjne, ośrodki dla seniorów i ośrodki odchudzania.
  6. i/lub kiedykolwiek zdiagnozowano u nich jakiekolwiek objawy choroby przewlekłej, takiej jak przewlekła niewydolność serca (CHF) i/lub przewlekła obturacyjna choroba płuc
  7. rozmawiać po angielsku z pracownikami służby zdrowia,
  8. mieć dostęp do telefonu
  9. mają stałe miejsce zamieszkania i/lub nie są zakwaterowani w ramach programów schronienia
  10. Mieszkaj w rejonie Bostonu i nie planuj opuszczania tego obszaru na dłużej niż 2 tygodnie w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  11. są w stanie samodzielnie wyrazić zgodę. Jeśli pacjenci spełniają te kryteria, PHQ-2 zostanie podany podczas badania wykonalności. Ci, którzy uzyskają ≥3 punkty na PHQ-2 podczas tego wstępnego badania przesiewowego i uzyskają zgodę. Wynik PHQ-2 zostanie przeniesiony do badania przesiewowego po uzyskaniu zgody formularza rejestracyjnego do badania wykonalności.

PHQ-8 będzie administrowany po wyrażeniu zgody podczas procesu rejestracji. Osoby, które uzyskają ≥5 punktów w kwestionariuszu PHQ-8 i spełnią pozostałe kryteria przesiewowe po wyrażeniu zgody na formularzu rejestracyjnym, zostaną włączone do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Korzystając z jasnych protokołów, badacze zidentyfikują osoby, które nie mają wskazań do CBT i wykluczą:

    1. Poniżej 18 roku życia
    2. Nie można rozmawiać po angielsku z pracownikami służby zdrowia
    3. Ci, którzy nie mają wskazań do CBT (np. nadużywanie substancji czynnych, otępienie, choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, objawy psychotyczne, przebyty EW m.in. na podstawie Mini International Neuropsychiatric Inventory).
    4. Ci, którzy są samobójcami lub zabójcami,
    5. Osoby przebywające obecnie w areszcie policyjnym i/lub uwięzione,
    6. Ci, którzy nie mieszkają w rejonie Bostonu (lub MA) lub ci, którzy planują opuścić obszar Bostonu na dłużej niż 2 tygodnie w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
    7. Jeśli nie mieszkają w stałym miejscu zamieszkania i/lub nie mieszkają w programach schronienia,
    8. Ci, którzy są już zaangażowani w psychoterapię
    9. Osoby, które są obecnie w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie badania
    10. Ci, którzy otrzymują aktualne leczenie z powodu aktywnej diagnozy raka lub u których zdiagnozowano anemię sierpowatokrwinkową.
    11. Badacze nie będą kontaktować się z pacjentami poddawanymi zabiegom neurochirurgicznym, hematologicznym/onkologicznym i/lub urazowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Testy wykonalności przed i po
Badanie wykonalności/interwencja przed i po obejmuje wykorzystanie technologii tabletu i terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w leczeniu depresji oraz edukację pacjentów z przewlekłymi chorobami i/lub przewlekłym bólem i depresją. Faza testów wykonalności przed-post obejmie 25 podmiotów. Całkowity czas trwania testów wykonalności pre-post wyniesie 6 tygodni po odzyskaniu tabletki RA-CBT i włączeniu kwestionariuszy uzupełniających, ilościowego wywiadu wyjściowego i/lub opcjonalnego rozszerzonego jakościowego wywiadu wyjściowego.
Faza testów wykonalności obejmie 25 podmiotów. Całkowity czas trwania testów wykonalności pre-post wyniesie 6 tygodni po odzyskaniu tabletki RA-CBT i kwestionariuszach kontrolnych, ilościowym wywiadzie wyjściowym i/lub opcjonalnym rozszerzonym jakościowym wywiadzie końcowym. Rozszerzony wywiad wyjściowy to jakościowy półformalny wywiad skupiający się na zebraniu doświadczeń uczestników podczas pracy z interwencją, napotkanych barier i ułatwień, a także ogólnych informacji zwrotnych na temat studium wykonalności przed-post i agenta ds. relacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie objawów depresyjnych mierzone za pomocą PHQ-8
Ramy czasowe: Okres nauki interwencyjnej (sześć tygodni / sześć modułów)
Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana w skali depresji mierzonej za pomocą PHQ-8 podczas wywiadu wyjściowego po zakończeniu 6-tygodniowego programu RA-CBT. Badacze stawiają hipotezę, że pod koniec 6 tygodni lub po zakończeniu interwencji nastąpi zmniejszenie objawów depresyjnych.
Okres nauki interwencyjnej (sześć tygodni / sześć modułów)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywna zmiana związanej ze zdrowiem jakości życia i stanu funkcjonalnego mierzona za pomocą SF-12
Ramy czasowe: Okres nauki interwencyjnej (sześć tygodni / sześć modułów)
Drugorzędnym rezultatem jest pozytywna zmiana jakości życia i stanu funkcjonalnego związanego ze zdrowiem mierzona za pomocą skróconego formularza 12 badania wyników medycznych (SF-12), która została zwalidowana u pacjentów z CHF, POChP, przewlekłym bólem w przebiegu zaawansowanej choroby zwyrodnieniowej stawów, nieoperacyjne zwężenie kanału kręgowego i przewlekłe bóle głowy. SF-12 będzie mierzyć sprawność fizyczną, ograniczenia roli spowodowane problemami ze zdrowiem fizycznym, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność (energia/zmęczenie), funkcjonowanie społeczne, ograniczenia roli spowodowane problemami emocjonalnymi i zdrowiem psychicznym (dyspres i dobrostan psychiczny) ).
Okres nauki interwencyjnej (sześć tygodni / sześć modułów)
Wzrost Aktywacji Pacjenta mierzony przez PAM-13
Ramy czasowe: Okres nauki interwencyjnej (sześć tygodni / sześć modułów)
Drugorzędnym rezultatem jest wzrost stopnia aktywacji pacjenta w odniesieniu do jego zdrowia i leczenia, mierzony za pomocą pomiaru aktywacji pacjenta (PAM-13).
Okres nauki interwencyjnej (sześć tygodni / sześć modułów)
Pozytywna zmiana zadowolenia z jakości życia mierzona za pomocą Q-LES-Q-SF
Ramy czasowe: Okres nauki interwencyjnej (sześć tygodni / sześć modułów)
Drugorzędnym rezultatem jest pozytywna zmiana jakości zadowolenia z życia i zadowolenia mierzona Kwestionariuszem Jakości Życia i Satysfakcji – Formularz Krótki.
Okres nauki interwencyjnej (sześć tygodni / sześć modułów)
Wzrost zadowolenia z jakości życia mierzony za pomocą WSAS
Ramy czasowe: Okres nauki interwencyjnej (sześć tygodni / sześć modułów)
Drugorzędnym efektem jest wzrost zadowolenia z życia mierzonego Skalą Przystosowania Zawodowego i Społecznego (WSAS).
Okres nauki interwencyjnej (sześć tygodni / sześć modułów)
Ocena stosunku użytkownika do agenta RA-CBT mierzona za pomocą WAI
Ramy czasowe: Okres nauki interwencyjnej (sześć tygodni / sześć modułów)
Drugorzędnym wynikiem jest ocena postaw użytkowników wobec pracy z agentem RA-CBT w celach związanych ze zdrowiem za pomocą Inwentarza Sojuszu Pracującego (WAI).
Okres nauki interwencyjnej (sześć tygodni / sześć modułów)
Przestrzeganie leczenia technologią RA-CBT mierzone zakończeniem i zaangażowaniem tabletki.
Ramy czasowe: Okres nauki interwencyjnej (sześć tygodni / sześć modułów)
Wtórny wynik obejmuje przestrzeganie leczenia technologią RA-CBT wśród uczestników interwencji. Zostanie oceniony odsetek uczestników, którzy ukończą wszystkie 6 modułów w ciągu 6 tygodni. Zostanie zbadany odsetek, który nie podjął leczenia (<2 sesje lub moduły) oraz odsetek, który nie ukończył leczenia (>2, ale <6). Badacze zbadają również czas, przez jaki uczestnicy są zaangażowani w cały program, na moduł i na dodatkową aktywność.
Okres nauki interwencyjnej (sześć tygodni / sześć modułów)
Ocena satysfakcji z leczenia mierzona kwestionariuszem CSQ-8
Ramy czasowe: Okres nauki interwencyjnej (sześć tygodni / sześć modułów)
Wynikiem drugorzędnym jest ocena satysfakcji użytkownika z interwencji i agenta relacyjnego mierzona Kwestionariuszem Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
Okres nauki interwencyjnej (sześć tygodni / sześć modułów)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzanne E. Mitchell, M.D., M.S., Boston Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wykonalność przed postem

Subskrybuj