- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02845102
Leczenie współistniejącej depresji podczas zmiany opieki przy użyciu agentów relacyjnych (RA-CBT)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depresja jest zaburzeniem, które można leczyć, ze skutecznymi możliwościami leczenia farmakologicznego i psychoterapeutycznego. Dowody sugerują, że interwencje psychoterapeutyczne, takie jak terapia poznawczo-behawioralna (CBT) i edukacja w zakresie samodzielnego zarządzania (Lorig), mogą poprawić depresję, objawy fizyczne i jakość życia pacjentów z przewlekłymi schorzeniami. Chociaż depresja jest uleczalna, mniej niż 36% pacjentów dotkniętych nią z zaburzeniami nastroju poddaj się leczeniu. Aby zaspokoić pilną potrzebę wsparcia zdrowia psychicznego po wypisie ze szpitala dla pacjentów z chorobami przewlekłymi, pilnie potrzebne są innowacyjne podejścia do zapewniania opieki psychiatrycznej, które są dostępne w krótkim czasie. Badacze zamierzają teraz przełożyć interwencję RED-D na zautomatyzowany system, aby rozszerzyć natychmiastowy dostęp i skalowalność tej usługi wsparcia.
Badano terapię poznawczo-behawioralną depresji (CBT) i edukację dotyczącą samodzielnego radzenia sobie w leczeniu współistniejącej depresji u pacjentów przewlekle chorych. CBT to interwencja psychospołeczna, która zakłada, że objawy depresji pojawiają się, gdy jednostki mają dysfunkcyjny obraz siebie, świata i przyszłości. CBT uczy technik badania dysfunkcyjnych przekonań, które utrwalają depresję, oraz rozwijania bardziej trafnych i pomocnych przekonań w celu złagodzenia tego stanu. W dużej mierze udokumentowano, że CBT jest jednym z najskuteczniejszych sposobów leczenia depresji i okazała się bardziej skuteczna niż inne metody leczenia psychospołecznego, równie skuteczna jak farmakoterapia i równie skuteczna jak dodanie innego leku u pacjentów, którzy nie reagują na sam jeden lek przeciwdepresyjny. CBT jest również z powodzeniem stosowana w leczeniu współistniejącej depresji; badanie ENRICHD wykazało, że wspólne podejście do opieki, oparte na CBT, jest skutecznym sposobem leczenia objawów depresyjnych u pacjentów po zawale serca i przewyższa zwykłą opiekę.
Kilka badań wykazało również skuteczność edukacji w zakresie samozarządzania. Na przykład Lorig i wsp. wykazali, że edukacja w zakresie samodzielnego zarządzania zwiększa poczucie własnej skuteczności i zmniejsza korzystanie z usług zdrowotnych wśród pacjentów z chorobami przewlekłymi. Ten i podobne programy obejmują kluczowe procesy identyfikowania i rozwiązywania problemów, szkolenie umiejętności rozwiązywania problemów, projektowanie planu działania i stosowanie umiejętności w medycznych i psychospołecznych aspektach chorób przewlekłych. Jednak sama edukacja w zakresie samodzielnego leczenia wykazuje ograniczoną skuteczność w przypadku pacjentów przewlekle chorych ze znaczną depresją.
W kilku interwencjach połączono CBT w leczeniu depresji ze wsparciem w samodzielnym leczeniu. Culley i wsp. wykazali, że krótka interwencja CBT obejmująca strategie samodzielnego leczenia zmniejszyła zarówno objawy depresji, jak i duszności w badaniu z udziałem weteranów, u których zdiagnozowano CHF lub POChP w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Dowody te sugerują, że mieszane i krótkie podejście do leczenia oparte na umiejętnościach, które dotyczy zarówno objawów fizycznych, jak i depresji, jest bardziej skuteczne w przypadku pacjentów z depresją i chorobami przewlekłymi. Jednak konwencjonalna CBT ma ograniczenia. Tradycyjnie CBT odbywa się w formie bezpośredniej, wymagającej od pacjenta spotkania z terapeutą w biurze na cotygodniowe sesje przez 1 tydzień lub dłużej. Przestrzeganie zaleceń może stanowić barierę dla CBT ze względu na czynniki związane ze stygmatyzacją, transportem lub dostępem do przeszkolonych klinicystów CBT. Doprowadziło to do prób alternatywnych formatów prowadzenia CBT, w tym zarówno telefonicznej CBT, jak i komputerowej CBT (cCBT), z których wykazano, że oba zwiększają przestrzeganie leczenia w porównaniu z bezpośrednią CBT.
Wiele modeli cCBT jest obecnie w użyciu ze względu na ich liczne zalety technologiczne, w tym opłacalność, większy dostęp i elastyczność, a także zmniejszone piętno osób poszukujących leczenia zaburzeń psychicznych. Wykazano również, że cCBT jest skuteczna u osób w wieku powyżej 50 lat, co sugeruje, że cCBT jest wykonalna u starszych pacjentów. Jednak nadal istnieje kilka ograniczeń cCBT, które mogą wpływać na skuteczność. Na przykład obecne systemy cCBT w dużej mierze opierają się na interakcjach opartych na tekście, tworząc potencjalną barierę dla niektórych użytkowników. Podobnie jak w przypadku CBT twarzą w twarz, nieprzestrzeganie zaleceń jest również problemem dla CBT. Trwałe przestrzeganie zaleceń jest niezbędne do osiągnięcia pomyślnego wyniku terapeutycznego za pomocą cCBT. Jednak pomimo obietnic, dowody wskazują, że poza warunkami badań klinicznych wielu użytkowników cCBT nie kończy interwencji, dlatego przestrzeganie zaleceń nadal stanowi problem, chociaż systemy cCBT z wbudowanymi komunikatami wspierającymi przestrzeganie zaleceń, takimi jak cotygodniowe przypomnienia, wykazały wyższe wskaźniki ukończenia programu .
Badacze proponują zautomatyzowanie realizacji interwencji AHRQ RED-D i rozszerzenie jej o zintegrowaną edukację w zakresie samodzielnego leczenia pacjentów z CHF lub POChP i współistniejącą depresją po hospitalizacji. Ta interwencja zostanie przeprowadzona przy użyciu technologii Relational Agent (RA). Agenci relacyjni to animowani doradcy, którzy zapewniają pacjentom wirtualne konsultacje, symulując rozmowę twarzą w twarz z empatycznym dostawcą. RA stanowią idealne medium dla interwencji CBT ze względu na: 1) wykazaną zdolność radzenia sobie z nieprzestrzeganiem zaleceń; 2) empatyczne cechy komunikacyjne; 3) umiejętność dopasowania interwencji do indywidualnego pacjenta; 4) wcześniejsze prace badaczy wykazujące, że hospitalizowani pacjenci z objawami depresyjnymi zgłaszają wysoką akceptację RZS; oraz 5) potencjał eliminowania barier w dostępie do opieki psychiatrycznej. Podobne wysiłki z wykorzystaniem technologii RA są badane przez Departament Obrony Stanów Zjednoczonych w celu rozwiązania problemu PTSD wśród weteranów wojennych.
Tradycyjna CBT była skuteczna w przypadku pacjentów chorych medycznie, ale miała ograniczony wpływ na doświadczanie objawów fizycznych, a tym samym na jakość życia i wykorzystanie opieki zdrowotnej. Cully i wsp. wykazali, że krótka, bezpośrednia interwencja CBT, obejmująca edukację w zakresie samodzielnego zarządzania, jest skuteczniejsza w przypadku chorych pacjentów w podstawowej opiece zdrowotnej w zmniejszaniu objawów depresji i poprawie jakości życia. System relacyjnej terapii CBT (RA-CBT) będzie obejmował sześć modułów dostosowanych do pacjentów przewlekle chorych ze współistniejącą depresją, w tym kluczowe elementy bezpośredniej CBT. Sesja końcowa będzie obejmowała wywiad końcowy, mający na celu zrozumienie doświadczeń uczestnika patinetu z programem RA-CBT i ocenę skuteczności środka RA-CBT. Sesja końcowa obejmie kwestionariusz ilościowy i dobrowolny wywiad jakościowy. Program RA-CBT będzie obejmował następujące tematy: restrukturyzacja poznawcza (identyfikacja zachowań, emocji i myśli związanych z chorobami przewlekłymi i depresją, ocena ich i identyfikacja bardziej pomocnych), rozwiązywanie problemów, aktywacja behawioralna, przestrzeganie terminów wizyt lekarskich i zarządzanie lekami i samokontroli choroby. Moduł samodzielnego zarządzania chorobą będzie dotyczył relaksacji, higieny snu i radzenia sobie z objawami fizycznymi. Każdy moduł będzie zawierał element pracy domowej. Protokół RA-CBT będzie empatyczny, refleksyjny i interaktywny, zwiększając możliwość rozwijania zaangażowania, zwiększania przestrzegania zaleceń oraz nawiązywania relacji opartych na zaufaniu i sojuszu terapeutycznego. Podczas gdy obecni użytkownicy cCBT nie mogą zadawać pytań, interwencja zespołu badawczego RA-CBT będzie wykorzystywać technologię psychospołeczną, która umożliwi RA interakcję z pojawiającymi się pytaniami i odpowiadanie na nie.
dr. Bickmore, Jack i Mitchell przeprowadzili serię badań z wykorzystaniem technologii RA w edukacji zdrowotnej i zmianie zachowań, w tym edukacji szpitalnej (grant AHRQ 1R18HS017196-01 i AHRQ RFTO „Communication- Focused Technologies”) oraz poradnictwa dla pacjentów na wszystkich poziomach świadomości zdrowotnej . Dr Bickmore i jego zespół z Northeastern University mają duże doświadczenie w projektowaniu i wdrażaniu psychospołecznej technologii RA, która symuluje rozmowę twarzą w twarz, która jest wrażliwa na cechy CBT, które pomagają nawiązać empatyczny związek, doskonaląc wykorzystanie interakcji społecznych z technologią konwersacyjną w celu zbudowania zaufania i przymierza terapeutycznego między agentem a pacjentem. Istnieje wiele powodów, dla których RZS stanowią skuteczne medium komunikacji zdrowotnej z pacjentami, zwłaszcza tymi o ograniczonej świadomości zdrowotnej. Interfejs człowiek-komputer opiera się w minimalnym stopniu na tekście (w porównaniu z obecnymi modelami cCBT) i wykorzystuje powszechnie rozumiany format rozmowy twarzą w twarz, dzięki czemu jest dostępny dla pacjentów z ograniczoną zdolnością czytania. Co najważniejsze, RA poprawiają przywoływanie krytycznych informacji poprzez wykorzystanie niewerbalnych zachowań konwersacyjnych (gest, ton) poprzez zapewnienie redundantnych kanałów do przekazywania treści semantycznych w celu zwiększenia prawdopodobieństwa zrozumienia wiadomości. Ponadto we wszystkich kulturach istnieją niewerbalne sposoby zaznaczania akcentów (na przykład unoszenie brwi i gesty „bicia” lub „pałki” w amerykańskim angielskim), które mogą podkreślać najistotniejsze części wiadomości. W przeciwieństwie do nagranego wcześniej wykładu wideo, interwencja RA-CBT zespołu badawczego zapewnia elastyczne i dynamiczne medium komunikacyjne, które opiera się na syntetycznej mowie dostosowanej do pacjenta i kontekście dyskursu przy użyciu języka dynamicznie składanego za pomocą silnika dialogowego (tj. użycie imienia i nazwiska pacjenta, informacji z dokumentacji medycznej i innych istotnych informacji osobistych), które odpowiadają kontekstowi rozmowy (tj. zadawane pytania, odpowiedzi pacjenta podczas wcześniejszych sesji itp.) Wkład pacjenta w dialog polega na wybraniu tego, co chce chcesz powiedzieć z menu wielokrotnego wyboru, dynamicznie aktualizowanego przy każdym turze rozmowy (nie jest wykonywane rozumienie swobodnego tekstu lub mowy w języku naturalnym). Alternatywne technologie nie oferują tego adaptacyjnego spotkania twarzą w twarz, które odpowiada potrzebom pacjentów. Ten interfejs był używany przez ponad 2500 pacjentów, w tym wielu bez wcześniejszego doświadczenia z komputerem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Interwencja w badaniu obejmie zarówno mężczyzn, jak i kobiety przyjętych do Boston Medical Center w ciągu ostatnich 24 godzin. Badacze wezmą udział w badaniu osób, które:
- ukończone 18 lat,
- i/lub przyjęty na oddział medycyny ogólnej lub kardiologicznej BMC z rozpoznaniem pierwotnym zaostrzenia CHF lub POChP
- i/lub pacjentów poradni ambulatoryjnych, poradni specjalistycznych i/lub grup z bólem przewlekłym Ośrodków Zdrowia Medycyny Rodzinnej BMC
- i/lub pacjentów Oddziału Zdrowia Behawioralnego Oddziału Medycyny Rodzinnej i/lub Ośrodków Zdrowia Medycyny Rodzinnej BMC
- i/lub uczestnicy rekrutowani z placówek komunikacyjnych BU/BMC i środowisk społecznych, takich jak domy kultury, ośrodki rekreacyjne, ośrodki dla seniorów i ośrodki odchudzania.
- i/lub kiedykolwiek zdiagnozowano u nich jakiekolwiek objawy choroby przewlekłej, takiej jak przewlekła niewydolność serca (CHF) i/lub przewlekła obturacyjna choroba płuc
- rozmawiać po angielsku z pracownikami służby zdrowia,
- mieć dostęp do telefonu
- mają stałe miejsce zamieszkania i/lub nie są zakwaterowani w ramach programów schronienia
- Mieszkaj w rejonie Bostonu i nie planuj opuszczania tego obszaru na dłużej niż 2 tygodnie w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- są w stanie samodzielnie wyrazić zgodę. Jeśli pacjenci spełniają te kryteria, PHQ-2 zostanie podany podczas badania wykonalności. Ci, którzy uzyskają ≥3 punkty na PHQ-2 podczas tego wstępnego badania przesiewowego i uzyskają zgodę. Wynik PHQ-2 zostanie przeniesiony do badania przesiewowego po uzyskaniu zgody formularza rejestracyjnego do badania wykonalności.
PHQ-8 będzie administrowany po wyrażeniu zgody podczas procesu rejestracji. Osoby, które uzyskają ≥5 punktów w kwestionariuszu PHQ-8 i spełnią pozostałe kryteria przesiewowe po wyrażeniu zgody na formularzu rejestracyjnym, zostaną włączone do badania.
Kryteria wyłączenia:
Korzystając z jasnych protokołów, badacze zidentyfikują osoby, które nie mają wskazań do CBT i wykluczą:
- Poniżej 18 roku życia
- Nie można rozmawiać po angielsku z pracownikami służby zdrowia
- Ci, którzy nie mają wskazań do CBT (np. nadużywanie substancji czynnych, otępienie, choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, objawy psychotyczne, przebyty EW m.in. na podstawie Mini International Neuropsychiatric Inventory).
- Ci, którzy są samobójcami lub zabójcami,
- Osoby przebywające obecnie w areszcie policyjnym i/lub uwięzione,
- Ci, którzy nie mieszkają w rejonie Bostonu (lub MA) lub ci, którzy planują opuścić obszar Bostonu na dłużej niż 2 tygodnie w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
- Jeśli nie mieszkają w stałym miejscu zamieszkania i/lub nie mieszkają w programach schronienia,
- Ci, którzy są już zaangażowani w psychoterapię
- Osoby, które są obecnie w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie badania
- Ci, którzy otrzymują aktualne leczenie z powodu aktywnej diagnozy raka lub u których zdiagnozowano anemię sierpowatokrwinkową.
- Badacze nie będą kontaktować się z pacjentami poddawanymi zabiegom neurochirurgicznym, hematologicznym/onkologicznym i/lub urazowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Testy wykonalności przed i po
Badanie wykonalności/interwencja przed i po obejmuje wykorzystanie technologii tabletu i terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w leczeniu depresji oraz edukację pacjentów z przewlekłymi chorobami i/lub przewlekłym bólem i depresją.
Faza testów wykonalności przed-post obejmie 25 podmiotów.
Całkowity czas trwania testów wykonalności pre-post wyniesie 6 tygodni po odzyskaniu tabletki RA-CBT i włączeniu kwestionariuszy uzupełniających, ilościowego wywiadu wyjściowego i/lub opcjonalnego rozszerzonego jakościowego wywiadu wyjściowego.
|
Faza testów wykonalności obejmie 25 podmiotów.
Całkowity czas trwania testów wykonalności pre-post wyniesie 6 tygodni po odzyskaniu tabletki RA-CBT i kwestionariuszach kontrolnych, ilościowym wywiadzie wyjściowym i/lub opcjonalnym rozszerzonym jakościowym wywiadzie końcowym.
Rozszerzony wywiad wyjściowy to jakościowy półformalny wywiad skupiający się na zebraniu doświadczeń uczestników podczas pracy z interwencją, napotkanych barier i ułatwień, a także ogólnych informacji zwrotnych na temat studium wykonalności przed-post i agenta ds. relacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie objawów depresyjnych mierzone za pomocą PHQ-8
Ramy czasowe: Okres nauki interwencyjnej (sześć tygodni / sześć modułów)
|
Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana w skali depresji mierzonej za pomocą PHQ-8 podczas wywiadu wyjściowego po zakończeniu 6-tygodniowego programu RA-CBT.
Badacze stawiają hipotezę, że pod koniec 6 tygodni lub po zakończeniu interwencji nastąpi zmniejszenie objawów depresyjnych.
|
Okres nauki interwencyjnej (sześć tygodni / sześć modułów)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytywna zmiana związanej ze zdrowiem jakości życia i stanu funkcjonalnego mierzona za pomocą SF-12
Ramy czasowe: Okres nauki interwencyjnej (sześć tygodni / sześć modułów)
|
Drugorzędnym rezultatem jest pozytywna zmiana jakości życia i stanu funkcjonalnego związanego ze zdrowiem mierzona za pomocą skróconego formularza 12 badania wyników medycznych (SF-12), która została zwalidowana u pacjentów z CHF, POChP, przewlekłym bólem w przebiegu zaawansowanej choroby zwyrodnieniowej stawów, nieoperacyjne zwężenie kanału kręgowego i przewlekłe bóle głowy.
SF-12 będzie mierzyć sprawność fizyczną, ograniczenia roli spowodowane problemami ze zdrowiem fizycznym, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność (energia/zmęczenie), funkcjonowanie społeczne, ograniczenia roli spowodowane problemami emocjonalnymi i zdrowiem psychicznym (dyspres i dobrostan psychiczny) ).
|
Okres nauki interwencyjnej (sześć tygodni / sześć modułów)
|
|
Wzrost Aktywacji Pacjenta mierzony przez PAM-13
Ramy czasowe: Okres nauki interwencyjnej (sześć tygodni / sześć modułów)
|
Drugorzędnym rezultatem jest wzrost stopnia aktywacji pacjenta w odniesieniu do jego zdrowia i leczenia, mierzony za pomocą pomiaru aktywacji pacjenta (PAM-13).
|
Okres nauki interwencyjnej (sześć tygodni / sześć modułów)
|
|
Pozytywna zmiana zadowolenia z jakości życia mierzona za pomocą Q-LES-Q-SF
Ramy czasowe: Okres nauki interwencyjnej (sześć tygodni / sześć modułów)
|
Drugorzędnym rezultatem jest pozytywna zmiana jakości zadowolenia z życia i zadowolenia mierzona Kwestionariuszem Jakości Życia i Satysfakcji – Formularz Krótki.
|
Okres nauki interwencyjnej (sześć tygodni / sześć modułów)
|
|
Wzrost zadowolenia z jakości życia mierzony za pomocą WSAS
Ramy czasowe: Okres nauki interwencyjnej (sześć tygodni / sześć modułów)
|
Drugorzędnym efektem jest wzrost zadowolenia z życia mierzonego Skalą Przystosowania Zawodowego i Społecznego (WSAS).
|
Okres nauki interwencyjnej (sześć tygodni / sześć modułów)
|
|
Ocena stosunku użytkownika do agenta RA-CBT mierzona za pomocą WAI
Ramy czasowe: Okres nauki interwencyjnej (sześć tygodni / sześć modułów)
|
Drugorzędnym wynikiem jest ocena postaw użytkowników wobec pracy z agentem RA-CBT w celach związanych ze zdrowiem za pomocą Inwentarza Sojuszu Pracującego (WAI).
|
Okres nauki interwencyjnej (sześć tygodni / sześć modułów)
|
|
Przestrzeganie leczenia technologią RA-CBT mierzone zakończeniem i zaangażowaniem tabletki.
Ramy czasowe: Okres nauki interwencyjnej (sześć tygodni / sześć modułów)
|
Wtórny wynik obejmuje przestrzeganie leczenia technologią RA-CBT wśród uczestników interwencji.
Zostanie oceniony odsetek uczestników, którzy ukończą wszystkie 6 modułów w ciągu 6 tygodni.
Zostanie zbadany odsetek, który nie podjął leczenia (<2 sesje lub moduły) oraz odsetek, który nie ukończył leczenia (>2, ale <6).
Badacze zbadają również czas, przez jaki uczestnicy są zaangażowani w cały program, na moduł i na dodatkową aktywność.
|
Okres nauki interwencyjnej (sześć tygodni / sześć modułów)
|
|
Ocena satysfakcji z leczenia mierzona kwestionariuszem CSQ-8
Ramy czasowe: Okres nauki interwencyjnej (sześć tygodni / sześć modułów)
|
Wynikiem drugorzędnym jest ocena satysfakcji użytkownika z interwencji i agenta relacyjnego mierzona Kwestionariuszem Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
|
Okres nauki interwencyjnej (sześć tygodni / sześć modułów)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Suzanne E. Mitchell, M.D., M.S., Boston Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Bodenheimer T, Lorig K, Holman H, Grumbach K. Patient self-management of chronic disease in primary care. JAMA. 2002 Nov 20;288(19):2469-75. doi: 10.1001/jama.288.19.2469.
- Humeniuk R, Ali R, Babor TF, Farrell M, Formigoni ML, Jittiwutikarn J, de Lacerda RB, Ling W, Marsden J, Monteiro M, Nhiwatiwa S, Pal H, Poznyak V, Simon S. Validation of the Alcohol, Smoking And Substance Involvement Screening Test (ASSIST). Addiction. 2008 Jun;103(6):1039-47. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.02114.x. Epub 2008 Mar 28.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Development of the Patient Activation Measure (PAM): conceptualizing and measuring activation in patients and consumers. Health Serv Res. 2004 Aug;39(4 Pt 1):1005-26. doi: 10.1111/j.1475-6773.2004.00269.x.
- Thase ME, Friedman ES, Biggs MM, Wisniewski SR, Trivedi MH, Luther JF, Fava M, Nierenberg AA, McGrath PJ, Warden D, Niederehe G, Hollon SD, Rush AJ. Cognitive therapy versus medication in augmentation and switch strategies as second-step treatments: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2007 May;164(5):739-52. doi: 10.1176/ajp.2007.164.5.739.
- Mitchell SE, Paasche-Orlow MK, Forsythe SR, Chetty VK, O'Donnell JK, Greenwald JL, Culpepper L, Jack BW. Post-discharge hospital utilization among adult medical inpatients with depressive symptoms. J Hosp Med. 2010 Sep;5(7):378-84. doi: 10.1002/jhm.673.
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- McLay RN, Graap K, Spira J, Perlman K, Johnston S, Rothbaum BO, Difede J, Deal W, Oliver D, Baird A, Bordnick PS, Spitalnick J, Pyne JM, Rizzo A. Development and testing of virtual reality exposure therapy for post-traumatic stress disorder in active duty service members who served in Iraq and Afghanistan. Mil Med. 2012 Jun;177(6):635-42. doi: 10.7205/milmed-d-11-00221.
- Clarke G, Reid E, Eubanks D, O'Connor E, DeBar LL, Kelleher C, Lynch F, Nunley S. Overcoming depression on the Internet (ODIN): a randomized controlled trial of an Internet depression skills intervention program. J Med Internet Res. 2002 Dec;4(3):E14. doi: 10.2196/jmir.4.3.e14.
- Watson A, Bickmore T, Cange A, Kulshreshtha A, Kvedar J. An internet-based virtual coach to promote physical activity adherence in overweight adults: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Jan 26;14(1):e1. doi: 10.2196/jmir.1629.
- Jack BW, Chetty VK, Anthony D, Greenwald JL, Sanchez GM, Johnson AE, Forsythe SR, O'Donnell JK, Paasche-Orlow MK, Manasseh C, Martin S, Culpepper L. A reengineered hospital discharge program to decrease rehospitalization: a randomized trial. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):178-87. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00007.
- Owens P, Myers M, Elixhauser A, Brach C, eds. Care of Adults with Mental Health and Substance Abuse Disorders in U.S. Community Hospitals, 2004. HCUP Factbook No. 10 Publication No. 07-0008; 2007.
- Silver MA. Depression and heart failure: an overview of what we know and don't know. Cleve Clin J Med. 2010 Jul;77 Suppl 3:S7-S11. doi: 10.3949/ccjm.77.s3.02.
- Sullivan M, Simon G, Spertus J, Russo J. Depression-related costs in heart failure care. Arch Intern Med. 2002 Sep 9;162(16):1860-6. doi: 10.1001/archinte.162.16.1860.
- Dowson CA, Town GI, Frampton C, Mulder RT. Psychopathology and illness beliefs influence COPD self-management. J Psychosom Res. 2004 Mar;56(3):333-40. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00040-0.
- Cuijpers P, van Straten A, van Oppen P, Andersson G. Are psychological and pharmacologic interventions equally effective in the treatment of adult depressive disorders? A meta-analysis of comparative studies. J Clin Psychiatry. 2008 Nov;69(11):1675-85; quiz 1839-41. doi: 10.4088/jcp.v69n1102. Epub 2008 Aug 12.
- Wolf NJ, Hopko DR. Psychosocial and pharmacological interventions for depressed adults in primary care: a critical review. Clin Psychol Rev. 2008 Jan;28(1):131-161. doi: 10.1016/j.cpr.2007.04.004. Epub 2007 Apr 29.
- NICE Clinical Guideline 90 - Depression - The Treatment and Management of Depression in Adults. http://www.nice.org.uk/nicemedia/live/12329/45888/45888.pdf.
- Cully JA, Paukert A, Falco J, Stanley M. Cognitive-behavioral therapy: Innovations for cardiopulmonary patients with depression and anxiety. Cognitive and Behavioral Practice. 2009; 16(4):394-407.
- Kunik ME, Veazey C, Cully JA, Souchek J, Graham DP, Hopko D, Carter R, Sharafkhaneh A, Goepfert EJ, Wray N, Stanley MA. COPD education and cognitive behavioral therapy group treatment for clinically significant symptoms of depression and anxiety in COPD patients: a randomized controlled trial. Psychol Med. 2008 Mar;38(3):385-96. doi: 10.1017/S0033291707001687. Epub 2007 Oct 9.
- National Institute of Mental Health. Statistics Web Site. http://www.nimh.nih.gov/statistics/index.shtml. Accessed June 03, 2013.
- Kunik ME, Braun U, Stanley MA, Wristers K, Molinari V, Stoebner D, Orengo CA. One session cognitive behavioural therapy for elderly patients with chronic obstructive pulmonary disease. Psychol Med. 2001 May;31(4):717-23. doi: 10.1017/s0033291701003890.
- Brenes GA. Anxiety and chronic obstructive pulmonary disease: prevalence, impact, and treatment. Psychosom Med. 2003 Nov-Dec;65(6):963-70. doi: 10.1097/01.psy.0000097339.75789.81.
- Kostis JB, Rosen RC, Cosgrove NM, Shindler DM, Wilson AC. Nonpharmacologic therapy improves functional and emotional status in congestive heart failure. Chest. 1994 Oct;106(4):996-1001. doi: 10.1378/chest.106.4.996.
- Beck AT, Rush AJ, Shaw BF, Emery G. Cognitive Therapy of Depression. New York: Guilford Press; 1979.
- Lynch D, Laws KR, McKenna PJ. Cognitive behavioural therapy for major psychiatric disorder: does it really work? A meta-analytical review of well-controlled trials. Psychol Med. 2010 Jan;40(1):9-24. doi: 10.1017/S003329170900590X. Epub 2009 May 29.
- Tolin DF. Is cognitive-behavioral therapy more effective than other therapies? A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2010 Aug;30(6):710-20. doi: 10.1016/j.cpr.2010.05.003. Epub 2010 May 25.
- Roshanaei-Moghaddam B, Pauly MC, Atkins DC, Baldwin SA, Stein MB, Roy-Byrne P. Relative effects of CBT and pharmacotherapy in depression versus anxiety: is medication somewhat better for depression, and CBT somewhat better for anxiety? Depress Anxiety. 2011 Jul;28(7):560-7. doi: 10.1002/da.20829. Epub 2011 May 23.
- Cowan MJ, Freedland KE, Burg MM, Saab PG, Youngblood ME, Cornell CE, Powell LH, Czajkowski SM; ENRICHD Investigators. Predictors of treatment response for depression and inadequate social support--the ENRICHD randomized clinical trial. Psychother Psychosom. 2008;77(1):27-37. doi: 10.1159/000110057. Epub 2007 Dec 14.
- ENRICHD Investigators. Enhancing Recovery in Coronary Heart Disease (ENRICHD) study intervention: rationale and design. Psychosom Med. 2001 Sep-Oct;63(5):747-55.
- Cramm JM, Nieboer AP. Self-management abilities, physical health and depressive symptoms among patients with cardiovascular diseases, chronic obstructive pulmonary disease, and diabetes. Patient Educ Couns. 2012 Jun;87(3):411-5. doi: 10.1016/j.pec.2011.12.006. Epub 2012 Jan 4.
- Harrison M, Reeves D, Harkness E, Valderas J, Kennedy A, Rogers A, Hann M, Bower P. A secondary analysis of the moderating effects of depression and multimorbidity on the effectiveness of a chronic disease self-management programme. Patient Educ Couns. 2012 Apr;87(1):67-73. doi: 10.1016/j.pec.2011.06.007. Epub 2011 Jul 20.
- Cully JA, Stanley MA, Deswal A, Hanania NA, Phillips LL, Kunik ME. Cognitive-behavioral therapy for chronic cardiopulmonary conditions: preliminary outcomes from an open trial. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2010;12(4):PCC.09m00896. doi: 10.4088/PCC.09m00896blu.
- McNaughton JL. Brief interventions for depression in primary care: a systematic review. Can Fam Physician. 2009 Aug;55(8):789-96.
- Cuijpers P, Huibers M, Ebert DD, Koole SL, Andersson G. How much psychotherapy is needed to treat depression? A metaregression analysis. J Affect Disord. 2013 Jul;149(1-3):1-13. doi: 10.1016/j.jad.2013.02.030. Epub 2013 Mar 22.
- Cully JA, Armento ME, Mott J, Nadorff MR, Naik AD, Stanley MA, Sorocco KH, Kunik ME, Petersen NJ, Kauth MR. Brief cognitive behavioral therapy in primary care: a hybrid type 2 patient-randomized effectiveness-implementation design. Implement Sci. 2012 Jul 11;7:64. doi: 10.1186/1748-5908-7-64.
- Marks IM, Gega L. Review by Jeroen Ruwaard and Alfred Lange (Cognitive Behaviour Therapy, 2009, 38(2), p. 132) of Hands-on-Help: Computer-Aided Psychotherapy (Maudsley Monograph 49) by I. M. Marks, K. Cavanagh, and L. Gega. New York: Psychology Press 2007. Letter to the editors. Cogn Behav Ther. 2009;38(3):192. doi: 10.1080/16506070903162889. No abstract available.
- Christensen H, Griffiths KM, Korten AE, Brittliffe K, Groves C. A comparison of changes in anxiety and depression symptoms of spontaneous users and trial participants of a cognitive behavior therapy website. J Med Internet Res. 2004 Dec 22;6(4):e46. doi: 10.2196/jmir.6.4.e46.
- Hoifodt RS, Strom C, Kolstrup N, Eisemann M, Waterloo K. Effectiveness of cognitive behavioural therapy in primary health care: a review. Fam Pract. 2011 Oct;28(5):489-504. doi: 10.1093/fampra/cmr017. Epub 2011 May 9.
- Christensen H, Griffiths K, Groves C, Korten A. Free range users and one hit wonders: community users of an Internet-based cognitive behaviour therapy program. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Jan;40(1):59-62. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01743.x.
- Spek V, Nyklicek I, Smits N, Cuijpers P, Riper H, Keyzer J, Pop V. Internet-based cognitive behavioural therapy for subthreshold depression in people over 50 years old: a randomized controlled clinical trial. Psychol Med. 2007 Dec;37(12):1797-806. doi: 10.1017/S0033291707000542. Epub 2007 Apr 30.
- Bickmore TW, Mitchell SE, Jack BW, Paasche-Orlow MK, Pfeifer LM, Odonnell J. Response to a Relational Agent by Hospital Patients with Depressive Symptoms. Interact Comput. 2010 Jul 1;22(4):289-298. doi: 10.1016/j.intcom.2009.12.001.
- Bickmore TW, Pfeifer LM, Paasche-Orlow MK. Using computer agents to explain medical documents to patients with low health literacy. Patient Educ Couns. 2009 Jun;75(3):315-20. doi: 10.1016/j.pec.2009.02.007. Epub 2009 Mar 17.
- Bickmore T, Pfeifer L, Paasche-Orlow M. Health document explanation by virtual agents. Intelligent Virtual Agents. Paris: 2007:183-196.
- Bickmore TW, Pfeifer LM, Byron D, Forsythe S, Henault LE, Jack BW, Silliman R, Paasche-Orlow MK. Usability of conversational agents by patients with inadequate health literacy: evidence from two clinical trials. J Health Commun. 2010;15 Suppl 2:197-210. doi: 10.1080/10810730.2010.499991.
- Bickmore T, Gruber A, Picard R. Establishing the computer-patient working alliance in automated health behavior change interventions. Patient Educ Couns. 2005 Oct;59(1):21-30. doi: 10.1016/j.pec.2004.09.008.
- O'Hea E, Houseman J, Bedek K, Sposato R. The use of cognitive behavioral therapy in the treatment of depression for individuals with CHF. Heart Fail Rev. 2009 Mar;14(1):13-20. doi: 10.1007/s10741-008-9081-2. Epub 2008 Jan 29.
- Dekker RL. Cognitive therapy for depression in patients with heart failure: a critical review. Heart Fail Clin. 2011 Jan;7(1):127-41. doi: 10.1016/j.hfc.2010.10.001.
- McNair S, Checchi K, Rubin A, Marcello T, Bickmore T, Simon S. A pilot study of a computer-based relational agent to screen for substance-use problems in primary care. Society of Behavioral Medicine Annual Meeting, 2013.
- Bickmore TW, Silliman RA, Nelson K, Cheng DM, Winter M, Henault L, Paasche-Orlow MK. A randomized controlled trial of an automated exercise coach for older adults. J Am Geriatr Soc. 2013 Oct;61(10):1676-83. doi: 10.1111/jgs.12449. Epub 2013 Sep 3.
- King AC, Bickmore TW, Campero MI, Pruitt LA, Yin JL. Employing virtual advisors in preventive care for underserved communities: results from the COMPASS study. J Health Commun. 2013;18(12):1449-64. doi: 10.1080/10810730.2013.798374. Epub 2013 Aug 13.
- Bickmore T, Schulman D, Yin L. Maintaining Engagement in Long-term Interventions with Relational Agents. Appl Artif Intell. 2010 Jul 1;24(6):648-666. doi: 10.1080/08839514.2010.492259.
- Velicer W, Reading C, Blissmer B, et al. Using relational agents in tailored interventions for multiple risk factors: Preliminary 12 month results. Society of Behavioral Medicine Annual Meeting, 2013.
- Pfeifer L, Bickmore T. Longitudinal remote follow-up by intelligent conversational agents for posthospitalization care. AAAI Spring Symposium on AI and Health Communication. 2011.
- Gardiner P, Hempstead MB, Ring L, Bickmore T, Yinusa-Nyahkoon L, Tran H, Paasche-Orlow M, Damus K, Jack B. Reaching women through health information technology: the Gabby preconception care system. Am J Health Promot. 2013 Jan-Feb;27(3 Suppl):eS11-20. doi: 10.4278/ajhp.1200113-QUAN-18.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehen KH, Janavas J, Weiler E. Comparison of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) with the SCID-P and the CIDI: A validity study (abstract). Psychopharmacology Bulletin. 1995; 31:616.
- Beck AT, Steer RA, Brown GK. Manual for the Beck Depression Inventory. 2nd ed. San Antonio: Harcourt Brace; 1996.
- Horvath A, Greenberg L. Development and validation of the Working Alliance Inventory. Journal of Counseling Psychology. 1989 Apr; 36(2):223-233.
- Lowe B, Kroenke K, Herzog W, Grafe K. Measuring depression outcome with a brief self-report instrument: sensitivity to change of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9). J Affect Disord. 2004 Jul;81(1):61-6. doi: 10.1016/S0165-0327(03)00198-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-32856
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wykonalność przed postem
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ZakończonyPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postZjednoczone Królestwo
-
University of BarcelonaLaerdal MedicalZakończonyEdukacja, studenci pielęgniarstwaHiszpania
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNieznanyNiedokrwienny uraz reperfuzyjnyTajlandia
-
Beekeeper's Naturals IncZakończonyZdrowie jelitStany Zjednoczone
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNieznanyNiedokrwienny uraz reperfuzyjnyTajlandia
-
Zealand University HospitalZakończony
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityZakończony
-
University of WashingtonSeattle Children's Hospital; University of NairobiZakończony
-
Texas Woman's UniversityIngredion IncorporatedZakończony