- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02845102
Samanaikaisen masennuksen hoito hoitosiirtymien aikana relaatioagenttien avulla (RA-CBT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus on hoidettavissa oleva sairaus, jonka hoitoon on tarjolla tehokkaita farmakologisia ja psykoterapiavaihtoehtoja. Todisteet viittaavat siihen, että psykoterapian interventiot, kuten kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ja itsehallinnollinen koulutus (Lorig), voivat parantaa masennusta, fyysisiä oireita ja elämänlaatua potilailla, joilla on krooninen sairaus. Vaikka masennus on hoidettavissa, alle 36 % potilaista kärsii siitä. mielialahäiriöistä saa hoitoa. Jotta voidaan vastata välittömään tarpeeseen saada kroonista sairautta sairastaville potilaille kotiutuksen jälkeistä mielenterveystukea, tarvitaan pikaisesti innovatiivisia lähestymistapoja mielenterveyshuollon tarjoamiseen, joka on saatavilla lyhyellä varoitusajalla. Tutkijat pyrkivät nyt muuttamaan RED-D-intervention automatisoiduksi järjestelmäksi, jotta tukipalvelun välitön pääsy ja skaalautuvuus paranevat.
Masennuksen kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) ja itsejohtamiskasvatusta on tutkittu kroonisesti sairaiden potilaiden komorbidisen masennuksen hoidossa. CBT on psykososiaalinen interventio, joka olettaa, että masennusoireet ilmenevät, kun yksilöillä on huono näkemys itsestään, maailmasta ja tulevaisuudesta. CBT opettaa tekniikoita, joilla tutkitaan häiriöitä, jotka jatkavat masennusta, ja kehittämään tarkempia ja hyödyllisempiä uskomuksia tämän tilan lievittämiseksi. On suurelta osin dokumentoitu, että CBT on yksi tehokkaimmista masennuksen hoidoista ja sen on osoitettu olevan tehokkaampi kuin muut psykososiaaliset hoidot, yhtä tehokas kuin farmakoterapia ja yhtä tehokas kuin toisen lääkkeen lisääminen potilaille, jotka eivät anna vastetta yhdelle masennuslääkkeelle. CBT:tä on myös käytetty menestyksekkäästi komorbidisen masennuksen hoitoon; ENRICHD-tutkimus osoitti, että yhteishoitoon perustuva lähestymistapa, joka perustuu CBT:hen, on tehokas hoito MI-potilaiden masennusoireisiin ja tavallista hoitoa parempi.
Useat tutkimukset ovat myös osoittaneet itsejohtamiskoulutuksen tehokkuuden. Esimerkiksi Lorig ym. osoittivat, että itsejohtamiskoulutus lisää itsetehokkuutta ja vähentää terveyspalvelujen käyttöä kroonisista sairauksista kärsivien potilaiden keskuudessa. Tämä ja vastaavat ohjelmat sisältävät keskeisiä prosesseja ongelmien tunnistamiseksi ja käsittelemiseksi, ongelmanratkaisutaitojen koulutusta, toimintasuunnitelman suunnittelua ja taitojen soveltamista kroonisen sairauden lääketieteellisiin ja psykososiaalisiin näkökohtiin. Kuitenkin itsehoitokoulutus yksinään osoittaa rajallista tehoa kroonisesti sairaille potilaille, joilla on merkittävää masennusta.
Muutamat interventiot ovat yhdistäneet masennuksen CBT:n itsehallinnon tukeen. Culley ym. osoittivat, että lyhyt CBT-interventio, johon sisältyi itsehoitostrategioita, vähensi sekä masennus- että hengenahdistusoireita tutkimuksessa, jossa veteraaneja oli diagnosoitu joko CHF tai COPD perusterveydenhuollossa. Nämä todisteet viittaavat siihen, että sekoitettu ja lyhyt taitoihin perustuva lähestymistapa hoitoon, joka käsittelee sekä fyysisiä oireita että masennusta, on tehokkaampi masentuneille potilaille, joilla on krooninen sairaus. Perinteisellä CBT:llä on kuitenkin rajoituksia. Perinteisesti CBT toimitetaan kasvokkain-muodossa, jolloin potilaan on tavattava terapeutti toimistoympäristössä viikoittaisia istuntoja varten vähintään 1 viikon ajan. Sitoutuminen voi olla este CBT:lle stigmaan, kuljetuksiin tai koulutettujen CBT-kliinikon puoleen liittyvien tekijöiden vuoksi. Tämä on johtanut vaihtoehtoisten CBT-toimitusmuotojen kokeiluun, mukaan lukien sekä puhelimitse toimitettava CBT että tietokonepohjainen CBT (cCBT), joiden molempien on osoitettu lisäävän hoitoon sitoutumista verrattuna kasvokkain tapahtuvaan CBT:hen.
Monet cCBT-mallit ovat käytössä nykyään niiden lukuisten teknisten etujen vuoksi, kuten kustannustehokkuuden, paremman saatavuuden ja joustavuuden sekä myös mielenterveysongelmiin hoitoa hakevien vähentyneen leimautumisen vuoksi. cCBT:n on myös osoitettu olevan tehokas yli 50-vuotiaille ihmisille, mikä viittaa siihen, että cCBT on mahdollista iäkkäillä potilailla. CCBT:llä on kuitenkin edelleen useita rajoituksia, jotka voivat vaikuttaa tehoon. Esimerkiksi nykyiset cCBT-järjestelmät luottavat suurelta osin tekstipohjaiseen vuorovaikutukseen, mikä luo mahdollisen lukutaidon esteen joillekin käyttäjille. Samoin kuin kasvokkain tapahtuvassa CBT:ssä, noudattamatta jättäminen on myös cCBT:n ongelma. Jatkuva hoitoon sitoutuminen on välttämätöntä onnistuneen terapeuttisen tuloksen saavuttamiseksi cCBT:llä. Lupauksistaan huolimatta todisteet osoittavat, että kliinisen kokeen ulkopuolella monet cCBT-käyttäjät eivät suorita toimenpidettä loppuun, joten sitoutuminen on edelleen ongelma, vaikka cCBT-järjestelmät, joissa on sulautetut sitoutumista tukevat viestit, kuten viikoittaiset muistutukset, ovat osoittaneet korkeamman ohjelman loppuunsaattamisen. .
Tutkijat ehdottavat AHRQ:n RED-D-intervention automatisointia ja sen laajentamista integroidulla itsehoitokoulutuksella potilaille, joilla on sepelvaltimotauti tai keuhkoahtaumatauti ja samanaikainen masennus sairaalahoidon jälkeen. Tämä interventio toimitetaan Relational Agent (RA) -tekniikalla. Suhdeagentit ovat animoituja ohjaajia, jotka tarjoavat potilaille virtuaalisia konsultaatioita simuloimalla kasvokkain käytävää keskustelua empaattisen palveluntarjoajan kanssa. RA:t tarjoavat ihanteellisen välineen CBT-interventioon, koska: 1) niillä on osoitettu kyky puuttua noudattamatta jättämiseen; 2) empaattiset viestintäominaisuudet; 3) kyky räätälöidä interventio yksittäisen potilaan mukaan; 4) tutkimuksen tutkijoiden aikaisemmat työt, jotka osoittavat, että sairaalahoidossa olevat masennusoireista kärsivät potilaat ovat ilmoittaneet hyväksyvänsä nivelreumaa; ja 5) mahdollisuudet puuttua mielenterveyshuoltoon pääsyn esteisiin. Yhdysvaltain puolustusministeriö tutkii samanlaisia ponnisteluja RA-teknologian avulla käsitelläkseen PTSD-taakkaa sotaveteraanien keskuudessa.
Perinteinen CBT on ollut tehokas lääketieteellisesti sairaille potilaille, mutta sen vaikutus fyysisiin oireisiin ja siten elämänlaatuun ja terveydenhuollon käyttöön on rajoitettu. Cully ym. ovat osoittaneet, että lyhyt, kasvokkain tapahtuva CBT-interventio, joka integroi itsehallintokoulutuksen, on tehokkaampi perusterveydenhuollon lääketieteellisesti sairaille potilaille masennuksen oireiden vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa. Relaatioagentti CBT (RA-CBT) -järjestelmä sisältää kuusi moduulia, jotka on räätälöity kroonisesti sairaille potilaille, joilla on samanaikainen masennus, mukaan lukien kasvokkain tapahtuvan CBT:n avainkomponentit. Viimeinen istunto sisältää jatko-poistumishaastattelun, jossa ymmärtää osallistujan kokemuksia RA-CBT-ohjelmasta ja arvioida RA-CBT-agentin tehokkuutta. Viimeinen istunto sisältää kvantitatiivisen kyselyn ja vapaaehtoisen laadullisen haastattelun. RA-CBT-ohjelma sisältää seuraavat aiheet: kognitiivinen uudelleenjärjestely (tunnistaa kroonisiin sairauksiin ja masennukseen liittyviä käyttäytymismalleja, tunteita ja ajatuksia, arvioi niitä ja tunnistaa hyödyllisempiä), ongelmanratkaisu, käyttäytymisen aktivointi, lääkärikäyntien noudattaminen ja lääkityshallinta ja sairauden itsehoito. Taudin itsehoitomoduuli käsittelee rentoutumista, unihygieniaa ja fyysisten oireiden hallintaa. Jokainen moduuli sisältää kotitehtäväkomponentin. RA-CBT-protokolla on empaattinen, reflektiivinen ja vuorovaikutteinen, mikä lisää mahdollisuuksia kehittää sitoutumista, lisätä sitoutumista ja luoda luottamuksellinen suhde ja terapeuttinen liitto. Vaikka nykyiset cCBT-käyttäjät eivät voi esittää kysymyksiä, tutkimusryhmän RA-CBT-interventiossa hyödynnetään psykososiaalista teknologiaa, jonka avulla RA voi olla vuorovaikutuksessa esiin tulevien kysymysten kanssa ja vastata niihin.
Drs. Bickmore, Jack ja Mitchell ovat tehneet joukon tutkimuksia, joissa käytetään RA-teknologiaa terveyskasvatukseen ja käyttäytymisen muuttamiseen, mukaan lukien sairaalakoulutus (AHRQ-apuraha 1R18HS017196-01 ja AHRQ RFTO "Communication- Focused Technologies") ja neuvonta kaikille terveyslukutaidon tasoille. . Tri. Bickmore ja hänen tiiminsä Northeastern Universitystä on laaja kokemus suunnitella ja toteuttaa RA-psykososiaalista teknologiaa, joka simuloi kasvokkain tapahtuvaa keskustelua, joka on herkkä CBT:n ominaisuuksille, jotka auttavat luomaan empaattisen suhteen ja hiovat sosiaalisen vuorovaikutuksen käyttöä keskusteluteknologialla. rakentaakseen luottamusta ja terapeuttista liittoa agentin ja potilaan välille. On monia syitä, miksi nivelreumat tarjoavat tehokkaan välineen terveysviestintään potilaiden kanssa, erityisesti niille, joilla on rajallinen terveyslukutaito. Ihmisen ja tietokoneen välinen käyttöliittymä luottaa vain vähän tekstiin (verrattuna nykyisiin cCBT-malleihin) ja käyttää yleisesti ymmärrettävää kasvokkain käytävän keskustelun muotoa, joten se on rajoitettu lukukykyisten potilaiden käytettävissä. Mikä tärkeintä, RA:t tehostavat kriittisen tiedon muistamista käyttämällä ei-sanallista keskustelukäyttäytymistä (eleitä, ääniä) tarjoamalla redundantteja kanavia semanttisen sisällön välittämiseen viestin ymmärtämisen todennäköisyyden lisäämiseksi. Lisäksi kaikissa kulttuureissa on ei-verbaalisia keinoja painotuksen merkitsemiseen (esimerkiksi kulmakarvojen kohottaminen ja amerikkalaisen englannin kielen "lyönnillä" tai "sandaalilla"), jotka voivat korostaa viestin keskeisiä osia. Toisin kuin esinauhoitettu videoluento, tutkimusryhmän RA-CBT-interventio tarjoaa joustavan ja dynaamisen viestintävälineen, joka perustuu potilaalle räätälöityyn synteettiseen puheeseen ja keskustelukontekstiin käyttämällä dynaamisesti koottua kieltä dialogimoottorilla (esim. potilaan nimen, sairauskertomustietojen ja muiden henkilökohtaisesti merkityksellisten tietojen käyttö, joka vastaa keskustelun kontekstiin (esim. kysytyt kysymykset, potilaan vastaukset aikaisempien istuntojen aikana jne.) Potilas osallistuu keskusteluun valitsemalla, mitä heillä on haluat sanoa monivalintavalikosta, joka päivitetään dynaamisesti jokaisella keskustelun käänteellä (rajoittamattoman tekstin tai puheen luonnollista kielen ymmärtämistä ei suoriteta). Vaihtoehtoiset tekniikat eivät tarjoa tätä mukautuvaa, kasvokkain tapahtuvaa kohtaamista, joka mukautuu potilaiden tarpeisiin. Tätä käyttöliittymää on käyttänyt yli 2 500 potilasta, joista monilla ei ole aikaisempaa tietokonekokemusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimusinterventio koskee sekä miehiä että naisia, jotka on otettu Boston Medical Centeriin viimeisen 24 tunnin aikana. Tutkijat rekisteröivät henkilöt, jotka ovat:
- yli 18-vuotias,
- ja/tai otettu BMC:n yleislääketieteen tai kardiologian palvelukseen CHF:n tai keuhkoahtaumatautien pahenemisen perusdiagnoosilla
- ja/tai potilaat ambulatorioklinikoilla, erikoishoitoklinikoilla ja/tai BMC:n perhelääketieteen terveyskeskusten kroonisten kipuryhmien kanssa
- ja/tai käyttäytymisterveyspotilaat perhelääketieteen osastolla ja/tai BMC:n perhelääketieteen terveyskeskuksissa
- ja/tai osallistujat, jotka on rekrytoitu BU/BMC-viestinnästä ja yhteisöllisistä ympäristöistä, kuten yhteisökeskuksista, virkistyskeskuksista, seniorikeskuksista ja laihdutuskeskuksista.
- ja/tai heillä on koskaan diagnosoitu kroonisen sairauden oireita, kuten krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF) ja/tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- puhu englantia terveydenhuollon tarjoajien kanssa,
- saada puhelin käyttöön
- heillä on vakituinen asunto ja/tai heitä ei pidetä turvakotiohjelmien puitteissa
- Asu Bostonin alueella, äläkä aio lähteä Bostonin alueelta kahdeksi viikoksi seuraavien 6 kuukauden aikana
- voivat antaa suostumuksensa itsenäisesti. Jos potilaat täyttävät nämä kriteerit, PHQ-2 annetaan toteutettavuusseulonnan aikana. Ne, jotka saavat PHQ-2-pisteen ≥3 tämän ennakkosuostumuksen seulonnan aikana, ja saavat suostumuksensa. PHQ-2-pisteet siirtyvät toteutettavuustestauksen ilmoittautumislomakkeen suostumuksen jälkeiseen seulomiseen.
PHQ-8 annetaan suostumuksen jälkeen ilmoittautumisprosessin aikana. Ne, jotka saavat PHQ-8:sta ≥ 5 ja täyttävät ilmoittautumislomakkeen toisen suostumuksen jälkeisen seulonnan, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Selkeiden protokollien avulla tutkimuksen tutkijat tunnistavat ne, joilla ei ole indikaatioita CBT:hen, ja sulkee pois:
- Alle 18-vuotiaat
- En pysty puhumaan englantia terveydenhuollon tarjoajien kanssa
- Ne, joilla ei ole indikaatioita CBT:hen (esim. vaikuttavien aineiden väärinkäyttö, dementia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, psykoottiset oireet, aiempi ECT-historia, mm. Mini International Neuropsychiatric Inventory -tutkimuksen perusteella).
- Ne, jotka ovat itsetuhoisia tai murhaavia,
- Ne, jotka ovat tällä hetkellä poliisin huostassa ja/tai vangittuna,
- Ne, jotka eivät asu Bostonin (tai MA) alueella tai jotka aikovat lähteä Bostonin alueelta yli kahdeksi viikoksi seuraavan 6 kuukauden aikana.
- Jos he eivät asu vakituisessa asunnossa ja/tai asu turvakotiohjelmissa,
- Ne, jotka ovat jo mukana psykoterapiassa
- Ne, jotka ovat parhaillaan raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
- Ne, jotka saavat nykyistä hoitoa aktiivisen syöpädiagnoosin vuoksi tai joilla on diagnosoitu sirppisoluanemia.
- Tutkijat eivät ota yhteyttä potilaisiin, jotka ovat neurokirurgiassa, hematologiassa/onkologiassa ja/tai traumapalvelussa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ennen jälkeistä toteutettavuustestausta
Pre-post toteutettavuustestaus/interventio sisältää tablettiteknologian ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) käytön masennukseen ja itsehoitokoulutukseen potilaille, joilla on krooninen sairaus ja/tai krooninen kipu ja masennus.
Pre-post toteutettavuustestausvaihe sisältää 25 kohdetta.
Ennen jälkeistä toteutettavuustestauksen kokonaiskesto on 6 viikkoa, kun RA-CBT-tabletti on haettu ja sisällytetty seurantakyselyihin, kvantitatiiviseen poistumishaastatteluun ja/tai valinnaiseen laajennettuun laadulliseen poistumishaastatteluun.
|
Toteutettavuustestausvaihe sisältää 25 kohdetta.
Ennen jälkeistä toteutettavuustestauksen kokonaiskesto on 6 viikkoa RA-CBT-tabletin ja seurantakyselylomakkeiden, kvantitatiivisen poistumishaastattelun ja/tai valinnaisen laajennetun laadullisen poistumishaastattelun jälkeen.
Laajennettu poistumishaastattelu on laadullinen puolimuodollinen haastattelu, jossa keskitytään keräämään osallistujien kokemuksia interventiossa työskentelystä, kohtaamista esteistä ja fasilitaattoreista sekä yleispalautteen jälkeistä toteutettavuustutkimusta ja suhdeagenttia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennusoireiden väheneminen PHQ-8:lla mitattuna
Aikaikkuna: Interventiotutkimusjakso (kuusi viikkoa / kuusi moduulia)
|
Ensisijainen tulos on muutos masennuspisteissä, joka mitataan PHQ-8:lla poistumishaastattelussa 6 viikon RA-CBT-ohjelman jälkeen.
Tutkijat olettavat, että masennusoireet vähenevät kuuden viikon kuluttua tai toimenpiteen päätyttyä.
|
Interventiotutkimusjakso (kuusi viikkoa / kuusi moduulia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Positiivinen muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa ja toiminnallisessa tilassa mitattuna SF-12:lla
Aikaikkuna: Interventiotutkimusjakso (kuusi viikkoa / kuusi moduulia)
|
Toissijainen tulos on positiivinen muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa ja toiminnallisessa tilassa, joka mitataan Medical Outcomes Study Short Form 12:lla (SF-12), joka on validoitu potilailla, joilla on sepelvaltimotauti, keuhkoahtaumatauti, pitkälle edenneen nivelrikon aiheuttama krooninen kipu, käyttökelvoton selkärangan ahtauma ja krooninen päänsärky.
SF-12 mittaa fyysistä toimivuutta, fyysisistä terveysongelmista johtuvia roolirajoituksia, kehon kipua, yleistä terveyttä, elinvoimaa (energia/väsymys), sosiaalista toimintaa, emotionaalisista ongelmista johtuvia roolirajoituksia ja mielenterveyttä (psykologinen ahdistus ja henkinen hyvinvointi). ).
|
Interventiotutkimusjakso (kuusi viikkoa / kuusi moduulia)
|
Potilaan aktivaation kasvu PAM-13:lla mitattuna
Aikaikkuna: Interventiotutkimusjakso (kuusi viikkoa / kuusi moduulia)
|
Toissijainen tulos on potilaan aktivoitumisen lisääntyminen terveydenhuollon ja terveydenhoidon suhteen mitattuna potilaan aktivointimittauksella (PAM-13).
|
Interventiotutkimusjakso (kuusi viikkoa / kuusi moduulia)
|
Positiivinen muutos elämänlaadussa, tyytyväisyys mitattuna Q-LES-Q-SF:llä
Aikaikkuna: Interventiotutkimusjakso (kuusi viikkoa / kuusi moduulia)
|
Toissijainen tulos on positiivinen muutos elämänlaadussa, nautinnollisuudessa ja tyytyväisyydessä mitattuna elämänlaatu- ja tyytyväisyyskyselyllä-lyhyellä lomakkeella.
|
Interventiotutkimusjakso (kuusi viikkoa / kuusi moduulia)
|
WSAS:n mittaama elämänlaadun paraneminen
Aikaikkuna: Interventiotutkimusjakso (kuusi viikkoa / kuusi moduulia)
|
Toissijainen tulos on työ- ja sosiaalisopeutusasteikolla (WSAS) mitattu elämänlaadun paraneminen.
|
Interventiotutkimusjakso (kuusi viikkoa / kuusi moduulia)
|
Arvio käyttäjien asenteesta RA-CBT-agenttia kohtaan WAI:lla mitattuna
Aikaikkuna: Interventiotutkimusjakso (kuusi viikkoa / kuusi moduulia)
|
Toissijainen tulos on käyttäjien asenteiden arviointi työskentelyyn RA-CBT-agentin kanssa terveyteen liittyvissä tavoitteissa käyttämällä Working Alliance Inventorya (WAI).
|
Interventiotutkimusjakso (kuusi viikkoa / kuusi moduulia)
|
Hoidon noudattaminen RA-CBT-tekniikalla mitattuna tabletin valmistumisen ja sitoutumisen perusteella.
Aikaikkuna: Interventiotutkimusjakso (kuusi viikkoa / kuusi moduulia)
|
Toissijainen tulos sisältää RA-CBT-hoidon noudattamisen interventioon osallistuneiden keskuudessa.
Arvioidaan niiden osallistujien osuus, jotka suorittavat kaikki 6 moduulia 6 viikon kuluessa.
Tutkimuksessa selvitetään, kuinka suuri osuus epäonnistui hoitoon osallistumisesta (<2 istuntoa tai moduulia) ja osuus, joka epäonnistui hoidon suorittamisessa (>2 mutta <6).
Tutkijat tutkivat myös, kuinka kauan osallistujat ovat sitoutuneet kokonaisohjelmaan moduulia ja bonustoimintoa kohti.
|
Interventiotutkimusjakso (kuusi viikkoa / kuusi moduulia)
|
CSQ-8:lla mitattu hoitotyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: Interventiotutkimusjakso (kuusi viikkoa / kuusi moduulia)
|
Toissijainen tulos on asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8) mitattu käyttäjien tyytyväisyyden arviointi interventioon ja suhdeagenttiin.
|
Interventiotutkimusjakso (kuusi viikkoa / kuusi moduulia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne E. Mitchell, M.D., M.S., Boston Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Bodenheimer T, Lorig K, Holman H, Grumbach K. Patient self-management of chronic disease in primary care. JAMA. 2002 Nov 20;288(19):2469-75. doi: 10.1001/jama.288.19.2469.
- Humeniuk R, Ali R, Babor TF, Farrell M, Formigoni ML, Jittiwutikarn J, de Lacerda RB, Ling W, Marsden J, Monteiro M, Nhiwatiwa S, Pal H, Poznyak V, Simon S. Validation of the Alcohol, Smoking And Substance Involvement Screening Test (ASSIST). Addiction. 2008 Jun;103(6):1039-47. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.02114.x. Epub 2008 Mar 28.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Development of the Patient Activation Measure (PAM): conceptualizing and measuring activation in patients and consumers. Health Serv Res. 2004 Aug;39(4 Pt 1):1005-26. doi: 10.1111/j.1475-6773.2004.00269.x.
- Thase ME, Friedman ES, Biggs MM, Wisniewski SR, Trivedi MH, Luther JF, Fava M, Nierenberg AA, McGrath PJ, Warden D, Niederehe G, Hollon SD, Rush AJ. Cognitive therapy versus medication in augmentation and switch strategies as second-step treatments: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2007 May;164(5):739-52. doi: 10.1176/ajp.2007.164.5.739.
- Mitchell SE, Paasche-Orlow MK, Forsythe SR, Chetty VK, O'Donnell JK, Greenwald JL, Culpepper L, Jack BW. Post-discharge hospital utilization among adult medical inpatients with depressive symptoms. J Hosp Med. 2010 Sep;5(7):378-84. doi: 10.1002/jhm.673.
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- McLay RN, Graap K, Spira J, Perlman K, Johnston S, Rothbaum BO, Difede J, Deal W, Oliver D, Baird A, Bordnick PS, Spitalnick J, Pyne JM, Rizzo A. Development and testing of virtual reality exposure therapy for post-traumatic stress disorder in active duty service members who served in Iraq and Afghanistan. Mil Med. 2012 Jun;177(6):635-42. doi: 10.7205/milmed-d-11-00221.
- Clarke G, Reid E, Eubanks D, O'Connor E, DeBar LL, Kelleher C, Lynch F, Nunley S. Overcoming depression on the Internet (ODIN): a randomized controlled trial of an Internet depression skills intervention program. J Med Internet Res. 2002 Dec;4(3):E14. doi: 10.2196/jmir.4.3.e14.
- Watson A, Bickmore T, Cange A, Kulshreshtha A, Kvedar J. An internet-based virtual coach to promote physical activity adherence in overweight adults: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Jan 26;14(1):e1. doi: 10.2196/jmir.1629.
- Jack BW, Chetty VK, Anthony D, Greenwald JL, Sanchez GM, Johnson AE, Forsythe SR, O'Donnell JK, Paasche-Orlow MK, Manasseh C, Martin S, Culpepper L. A reengineered hospital discharge program to decrease rehospitalization: a randomized trial. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):178-87. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00007.
- Owens P, Myers M, Elixhauser A, Brach C, eds. Care of Adults with Mental Health and Substance Abuse Disorders in U.S. Community Hospitals, 2004. HCUP Factbook No. 10 Publication No. 07-0008; 2007.
- Silver MA. Depression and heart failure: an overview of what we know and don't know. Cleve Clin J Med. 2010 Jul;77 Suppl 3:S7-S11. doi: 10.3949/ccjm.77.s3.02.
- Sullivan M, Simon G, Spertus J, Russo J. Depression-related costs in heart failure care. Arch Intern Med. 2002 Sep 9;162(16):1860-6. doi: 10.1001/archinte.162.16.1860.
- Dowson CA, Town GI, Frampton C, Mulder RT. Psychopathology and illness beliefs influence COPD self-management. J Psychosom Res. 2004 Mar;56(3):333-40. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00040-0.
- Cuijpers P, van Straten A, van Oppen P, Andersson G. Are psychological and pharmacologic interventions equally effective in the treatment of adult depressive disorders? A meta-analysis of comparative studies. J Clin Psychiatry. 2008 Nov;69(11):1675-85; quiz 1839-41. doi: 10.4088/jcp.v69n1102. Epub 2008 Aug 12.
- Wolf NJ, Hopko DR. Psychosocial and pharmacological interventions for depressed adults in primary care: a critical review. Clin Psychol Rev. 2008 Jan;28(1):131-161. doi: 10.1016/j.cpr.2007.04.004. Epub 2007 Apr 29.
- NICE Clinical Guideline 90 - Depression - The Treatment and Management of Depression in Adults. http://www.nice.org.uk/nicemedia/live/12329/45888/45888.pdf.
- Cully JA, Paukert A, Falco J, Stanley M. Cognitive-behavioral therapy: Innovations for cardiopulmonary patients with depression and anxiety. Cognitive and Behavioral Practice. 2009; 16(4):394-407.
- Kunik ME, Veazey C, Cully JA, Souchek J, Graham DP, Hopko D, Carter R, Sharafkhaneh A, Goepfert EJ, Wray N, Stanley MA. COPD education and cognitive behavioral therapy group treatment for clinically significant symptoms of depression and anxiety in COPD patients: a randomized controlled trial. Psychol Med. 2008 Mar;38(3):385-96. doi: 10.1017/S0033291707001687. Epub 2007 Oct 9.
- National Institute of Mental Health. Statistics Web Site. http://www.nimh.nih.gov/statistics/index.shtml. Accessed June 03, 2013.
- Kunik ME, Braun U, Stanley MA, Wristers K, Molinari V, Stoebner D, Orengo CA. One session cognitive behavioural therapy for elderly patients with chronic obstructive pulmonary disease. Psychol Med. 2001 May;31(4):717-23. doi: 10.1017/s0033291701003890.
- Brenes GA. Anxiety and chronic obstructive pulmonary disease: prevalence, impact, and treatment. Psychosom Med. 2003 Nov-Dec;65(6):963-70. doi: 10.1097/01.psy.0000097339.75789.81.
- Kostis JB, Rosen RC, Cosgrove NM, Shindler DM, Wilson AC. Nonpharmacologic therapy improves functional and emotional status in congestive heart failure. Chest. 1994 Oct;106(4):996-1001. doi: 10.1378/chest.106.4.996.
- Beck AT, Rush AJ, Shaw BF, Emery G. Cognitive Therapy of Depression. New York: Guilford Press; 1979.
- Lynch D, Laws KR, McKenna PJ. Cognitive behavioural therapy for major psychiatric disorder: does it really work? A meta-analytical review of well-controlled trials. Psychol Med. 2010 Jan;40(1):9-24. doi: 10.1017/S003329170900590X. Epub 2009 May 29.
- Tolin DF. Is cognitive-behavioral therapy more effective than other therapies? A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2010 Aug;30(6):710-20. doi: 10.1016/j.cpr.2010.05.003. Epub 2010 May 25.
- Roshanaei-Moghaddam B, Pauly MC, Atkins DC, Baldwin SA, Stein MB, Roy-Byrne P. Relative effects of CBT and pharmacotherapy in depression versus anxiety: is medication somewhat better for depression, and CBT somewhat better for anxiety? Depress Anxiety. 2011 Jul;28(7):560-7. doi: 10.1002/da.20829. Epub 2011 May 23.
- Cowan MJ, Freedland KE, Burg MM, Saab PG, Youngblood ME, Cornell CE, Powell LH, Czajkowski SM; ENRICHD Investigators. Predictors of treatment response for depression and inadequate social support--the ENRICHD randomized clinical trial. Psychother Psychosom. 2008;77(1):27-37. doi: 10.1159/000110057. Epub 2007 Dec 14.
- ENRICHD Investigators. Enhancing Recovery in Coronary Heart Disease (ENRICHD) study intervention: rationale and design. Psychosom Med. 2001 Sep-Oct;63(5):747-55.
- Cramm JM, Nieboer AP. Self-management abilities, physical health and depressive symptoms among patients with cardiovascular diseases, chronic obstructive pulmonary disease, and diabetes. Patient Educ Couns. 2012 Jun;87(3):411-5. doi: 10.1016/j.pec.2011.12.006. Epub 2012 Jan 4.
- Harrison M, Reeves D, Harkness E, Valderas J, Kennedy A, Rogers A, Hann M, Bower P. A secondary analysis of the moderating effects of depression and multimorbidity on the effectiveness of a chronic disease self-management programme. Patient Educ Couns. 2012 Apr;87(1):67-73. doi: 10.1016/j.pec.2011.06.007. Epub 2011 Jul 20.
- Cully JA, Stanley MA, Deswal A, Hanania NA, Phillips LL, Kunik ME. Cognitive-behavioral therapy for chronic cardiopulmonary conditions: preliminary outcomes from an open trial. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2010;12(4):PCC.09m00896. doi: 10.4088/PCC.09m00896blu.
- McNaughton JL. Brief interventions for depression in primary care: a systematic review. Can Fam Physician. 2009 Aug;55(8):789-96.
- Cuijpers P, Huibers M, Ebert DD, Koole SL, Andersson G. How much psychotherapy is needed to treat depression? A metaregression analysis. J Affect Disord. 2013 Jul;149(1-3):1-13. doi: 10.1016/j.jad.2013.02.030. Epub 2013 Mar 22.
- Cully JA, Armento ME, Mott J, Nadorff MR, Naik AD, Stanley MA, Sorocco KH, Kunik ME, Petersen NJ, Kauth MR. Brief cognitive behavioral therapy in primary care: a hybrid type 2 patient-randomized effectiveness-implementation design. Implement Sci. 2012 Jul 11;7:64. doi: 10.1186/1748-5908-7-64.
- Marks IM, Gega L. Review by Jeroen Ruwaard and Alfred Lange (Cognitive Behaviour Therapy, 2009, 38(2), p. 132) of Hands-on-Help: Computer-Aided Psychotherapy (Maudsley Monograph 49) by I. M. Marks, K. Cavanagh, and L. Gega. New York: Psychology Press 2007. Letter to the editors. Cogn Behav Ther. 2009;38(3):192. doi: 10.1080/16506070903162889. No abstract available.
- Christensen H, Griffiths KM, Korten AE, Brittliffe K, Groves C. A comparison of changes in anxiety and depression symptoms of spontaneous users and trial participants of a cognitive behavior therapy website. J Med Internet Res. 2004 Dec 22;6(4):e46. doi: 10.2196/jmir.6.4.e46.
- Hoifodt RS, Strom C, Kolstrup N, Eisemann M, Waterloo K. Effectiveness of cognitive behavioural therapy in primary health care: a review. Fam Pract. 2011 Oct;28(5):489-504. doi: 10.1093/fampra/cmr017. Epub 2011 May 9.
- Christensen H, Griffiths K, Groves C, Korten A. Free range users and one hit wonders: community users of an Internet-based cognitive behaviour therapy program. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Jan;40(1):59-62. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01743.x.
- Spek V, Nyklicek I, Smits N, Cuijpers P, Riper H, Keyzer J, Pop V. Internet-based cognitive behavioural therapy for subthreshold depression in people over 50 years old: a randomized controlled clinical trial. Psychol Med. 2007 Dec;37(12):1797-806. doi: 10.1017/S0033291707000542. Epub 2007 Apr 30.
- Bickmore TW, Mitchell SE, Jack BW, Paasche-Orlow MK, Pfeifer LM, Odonnell J. Response to a Relational Agent by Hospital Patients with Depressive Symptoms. Interact Comput. 2010 Jul 1;22(4):289-298. doi: 10.1016/j.intcom.2009.12.001.
- Bickmore TW, Pfeifer LM, Paasche-Orlow MK. Using computer agents to explain medical documents to patients with low health literacy. Patient Educ Couns. 2009 Jun;75(3):315-20. doi: 10.1016/j.pec.2009.02.007. Epub 2009 Mar 17.
- Bickmore T, Pfeifer L, Paasche-Orlow M. Health document explanation by virtual agents. Intelligent Virtual Agents. Paris: 2007:183-196.
- Bickmore TW, Pfeifer LM, Byron D, Forsythe S, Henault LE, Jack BW, Silliman R, Paasche-Orlow MK. Usability of conversational agents by patients with inadequate health literacy: evidence from two clinical trials. J Health Commun. 2010;15 Suppl 2:197-210. doi: 10.1080/10810730.2010.499991.
- Bickmore T, Gruber A, Picard R. Establishing the computer-patient working alliance in automated health behavior change interventions. Patient Educ Couns. 2005 Oct;59(1):21-30. doi: 10.1016/j.pec.2004.09.008.
- O'Hea E, Houseman J, Bedek K, Sposato R. The use of cognitive behavioral therapy in the treatment of depression for individuals with CHF. Heart Fail Rev. 2009 Mar;14(1):13-20. doi: 10.1007/s10741-008-9081-2. Epub 2008 Jan 29.
- Dekker RL. Cognitive therapy for depression in patients with heart failure: a critical review. Heart Fail Clin. 2011 Jan;7(1):127-41. doi: 10.1016/j.hfc.2010.10.001.
- McNair S, Checchi K, Rubin A, Marcello T, Bickmore T, Simon S. A pilot study of a computer-based relational agent to screen for substance-use problems in primary care. Society of Behavioral Medicine Annual Meeting, 2013.
- Bickmore TW, Silliman RA, Nelson K, Cheng DM, Winter M, Henault L, Paasche-Orlow MK. A randomized controlled trial of an automated exercise coach for older adults. J Am Geriatr Soc. 2013 Oct;61(10):1676-83. doi: 10.1111/jgs.12449. Epub 2013 Sep 3.
- King AC, Bickmore TW, Campero MI, Pruitt LA, Yin JL. Employing virtual advisors in preventive care for underserved communities: results from the COMPASS study. J Health Commun. 2013;18(12):1449-64. doi: 10.1080/10810730.2013.798374. Epub 2013 Aug 13.
- Bickmore T, Schulman D, Yin L. Maintaining Engagement in Long-term Interventions with Relational Agents. Appl Artif Intell. 2010 Jul 1;24(6):648-666. doi: 10.1080/08839514.2010.492259.
- Velicer W, Reading C, Blissmer B, et al. Using relational agents in tailored interventions for multiple risk factors: Preliminary 12 month results. Society of Behavioral Medicine Annual Meeting, 2013.
- Pfeifer L, Bickmore T. Longitudinal remote follow-up by intelligent conversational agents for posthospitalization care. AAAI Spring Symposium on AI and Health Communication. 2011.
- Gardiner P, Hempstead MB, Ring L, Bickmore T, Yinusa-Nyahkoon L, Tran H, Paasche-Orlow M, Damus K, Jack B. Reaching women through health information technology: the Gabby preconception care system. Am J Health Promot. 2013 Jan-Feb;27(3 Suppl):eS11-20. doi: 10.4278/ajhp.1200113-QUAN-18.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehen KH, Janavas J, Weiler E. Comparison of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) with the SCID-P and the CIDI: A validity study (abstract). Psychopharmacology Bulletin. 1995; 31:616.
- Beck AT, Steer RA, Brown GK. Manual for the Beck Depression Inventory. 2nd ed. San Antonio: Harcourt Brace; 1996.
- Horvath A, Greenberg L. Development and validation of the Working Alliance Inventory. Journal of Counseling Psychology. 1989 Apr; 36(2):223-233.
- Lowe B, Kroenke K, Herzog W, Grafe K. Measuring depression outcome with a brief self-report instrument: sensitivity to change of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9). J Affect Disord. 2004 Jul;81(1):61-6. doi: 10.1016/S0165-0327(03)00198-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-32856
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toteutettavuus ennen postausta
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdValmisRintasyöpä | PaksusuolisyöpäMalesia
-
Cairo UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of BarcelonaLaerdal MedicalIlmoittautuminen kutsustaKoulutus, hoitotyön opiskelijatEspanja
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalTuntematonIskeeminen reperfuusiovaurioThaimaa
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalTuntematonIskeeminen reperfuusiovaurioThaimaa
-
Beekeeper's Naturals IncValmis
-
Inje UniversityValmis
-
NYU Langone HealthValmis
-
Methodist Health SystemValmis
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiPeritoneaaliset sairaudetYhdysvallat, Kanada, Sveitsi