Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Samanaikaisen masennuksen hoito hoitosiirtymien aikana relaatioagenttien avulla (RA-CBT)

keskiviikko 31. toukokuuta 2017 päivittänyt: Suzanne Mitchell, Boston Medical Center
Masennus on yleistä henkilöillä, joilla on krooninen sairaus, kuten krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF) tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), ja se ennustaa vahvasti huonoja kliinisiä tuloksia ja suuria vältettävissä olevia 30 päivän takaisinottomääriä. Vaikka masennus on hoidettavissa oleva tila, harvat masennuspotilaat saavat tehokasta hoitoa. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on kehittää relaatioagenttijärjestelmä masennuksen hoitoon potilaille, joilla on krooninen sairaus ja samanaikainen masennus. Vaikka masennus on hoidettavissa oleva tila, alle 36 % masennuksesta kärsivistä saa tehokasta hoitoa. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on suunnitella ja kehittää teknologiavetoinen relaatioagenttijärjestelmä, joka tarjoaa kuuden moduulin yhdistetyn lähestymistavan kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan ja itsehallinnolliseen koulutukseen (RA-CBT) tukemaan potilaita, joilla on sepelvaltimotauti tai keuhkoahtaumatauti ja samanaikainen masennus. Relaatioagentti on ihmisen animaatioohjelma, joka on vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa, integroi palveluntarjoajan ja potilaan välisen kommunikaatioteorian parhaat käytännöt, jäljittelee empaattisen palveluntarjoajan kasvokkain käytävää keskustelukäyttäytymistä, joka korostaa ei-sanallista kommunikaatiokäyttäytymistä, kuten katsetta, asentoa, eleitä jne. Osallistujat pääsevät RA-CBT-ohjelmaan tablet-tekniikan kautta. Tutkijat tekevät pre-post toteutettavuustutkimuksen ymmärtääkseen RA-CBT-järjestelmän käytön toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden sekä sen tehokkuuden komorbidisen masennuksen hoidossa. Jos tämä uusi lähestymistapa masennuksen hoitoon onnistuu, se laajentaisi välittömästi kotiutuksen jälkeisen mielenterveystuen saatavuutta ja skaalautuvuutta hoitovaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus on hoidettavissa oleva sairaus, jonka hoitoon on tarjolla tehokkaita farmakologisia ja psykoterapiavaihtoehtoja. Todisteet viittaavat siihen, että psykoterapian interventiot, kuten kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ja itsehallinnollinen koulutus (Lorig), voivat parantaa masennusta, fyysisiä oireita ja elämänlaatua potilailla, joilla on krooninen sairaus. Vaikka masennus on hoidettavissa, alle 36 % potilaista kärsii siitä. mielialahäiriöistä saa hoitoa. Jotta voidaan vastata välittömään tarpeeseen saada kroonista sairautta sairastaville potilaille kotiutuksen jälkeistä mielenterveystukea, tarvitaan pikaisesti innovatiivisia lähestymistapoja mielenterveyshuollon tarjoamiseen, joka on saatavilla lyhyellä varoitusajalla. Tutkijat pyrkivät nyt muuttamaan RED-D-intervention automatisoiduksi järjestelmäksi, jotta tukipalvelun välitön pääsy ja skaalautuvuus paranevat.

Masennuksen kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) ja itsejohtamiskasvatusta on tutkittu kroonisesti sairaiden potilaiden komorbidisen masennuksen hoidossa. CBT on psykososiaalinen interventio, joka olettaa, että masennusoireet ilmenevät, kun yksilöillä on huono näkemys itsestään, maailmasta ja tulevaisuudesta. CBT opettaa tekniikoita, joilla tutkitaan häiriöitä, jotka jatkavat masennusta, ja kehittämään tarkempia ja hyödyllisempiä uskomuksia tämän tilan lievittämiseksi. On suurelta osin dokumentoitu, että CBT on yksi tehokkaimmista masennuksen hoidoista ja sen on osoitettu olevan tehokkaampi kuin muut psykososiaaliset hoidot, yhtä tehokas kuin farmakoterapia ja yhtä tehokas kuin toisen lääkkeen lisääminen potilaille, jotka eivät anna vastetta yhdelle masennuslääkkeelle. CBT:tä on myös käytetty menestyksekkäästi komorbidisen masennuksen hoitoon; ENRICHD-tutkimus osoitti, että yhteishoitoon perustuva lähestymistapa, joka perustuu CBT:hen, on tehokas hoito MI-potilaiden masennusoireisiin ja tavallista hoitoa parempi.

Useat tutkimukset ovat myös osoittaneet itsejohtamiskoulutuksen tehokkuuden. Esimerkiksi Lorig ym. osoittivat, että itsejohtamiskoulutus lisää itsetehokkuutta ja vähentää terveyspalvelujen käyttöä kroonisista sairauksista kärsivien potilaiden keskuudessa. Tämä ja vastaavat ohjelmat sisältävät keskeisiä prosesseja ongelmien tunnistamiseksi ja käsittelemiseksi, ongelmanratkaisutaitojen koulutusta, toimintasuunnitelman suunnittelua ja taitojen soveltamista kroonisen sairauden lääketieteellisiin ja psykososiaalisiin näkökohtiin. Kuitenkin itsehoitokoulutus yksinään osoittaa rajallista tehoa kroonisesti sairaille potilaille, joilla on merkittävää masennusta.

Muutamat interventiot ovat yhdistäneet masennuksen CBT:n itsehallinnon tukeen. Culley ym. osoittivat, että lyhyt CBT-interventio, johon sisältyi itsehoitostrategioita, vähensi sekä masennus- että hengenahdistusoireita tutkimuksessa, jossa veteraaneja oli diagnosoitu joko CHF tai COPD perusterveydenhuollossa. Nämä todisteet viittaavat siihen, että sekoitettu ja lyhyt taitoihin perustuva lähestymistapa hoitoon, joka käsittelee sekä fyysisiä oireita että masennusta, on tehokkaampi masentuneille potilaille, joilla on krooninen sairaus. Perinteisellä CBT:llä on kuitenkin rajoituksia. Perinteisesti CBT toimitetaan kasvokkain-muodossa, jolloin potilaan on tavattava terapeutti toimistoympäristössä viikoittaisia ​​istuntoja varten vähintään 1 viikon ajan. Sitoutuminen voi olla este CBT:lle stigmaan, kuljetuksiin tai koulutettujen CBT-kliinikon puoleen liittyvien tekijöiden vuoksi. Tämä on johtanut vaihtoehtoisten CBT-toimitusmuotojen kokeiluun, mukaan lukien sekä puhelimitse toimitettava CBT että tietokonepohjainen CBT (cCBT), joiden molempien on osoitettu lisäävän hoitoon sitoutumista verrattuna kasvokkain tapahtuvaan CBT:hen.

Monet cCBT-mallit ovat käytössä nykyään niiden lukuisten teknisten etujen vuoksi, kuten kustannustehokkuuden, paremman saatavuuden ja joustavuuden sekä myös mielenterveysongelmiin hoitoa hakevien vähentyneen leimautumisen vuoksi. cCBT:n on myös osoitettu olevan tehokas yli 50-vuotiaille ihmisille, mikä viittaa siihen, että cCBT on mahdollista iäkkäillä potilailla. CCBT:llä on kuitenkin edelleen useita rajoituksia, jotka voivat vaikuttaa tehoon. Esimerkiksi nykyiset cCBT-järjestelmät luottavat suurelta osin tekstipohjaiseen vuorovaikutukseen, mikä luo mahdollisen lukutaidon esteen joillekin käyttäjille. Samoin kuin kasvokkain tapahtuvassa CBT:ssä, noudattamatta jättäminen on myös cCBT:n ongelma. Jatkuva hoitoon sitoutuminen on välttämätöntä onnistuneen terapeuttisen tuloksen saavuttamiseksi cCBT:llä. Lupauksistaan ​​huolimatta todisteet osoittavat, että kliinisen kokeen ulkopuolella monet cCBT-käyttäjät eivät suorita toimenpidettä loppuun, joten sitoutuminen on edelleen ongelma, vaikka cCBT-järjestelmät, joissa on sulautetut sitoutumista tukevat viestit, kuten viikoittaiset muistutukset, ovat osoittaneet korkeamman ohjelman loppuunsaattamisen. .

Tutkijat ehdottavat AHRQ:n RED-D-intervention automatisointia ja sen laajentamista integroidulla itsehoitokoulutuksella potilaille, joilla on sepelvaltimotauti tai keuhkoahtaumatauti ja samanaikainen masennus sairaalahoidon jälkeen. Tämä interventio toimitetaan Relational Agent (RA) -tekniikalla. Suhdeagentit ovat animoituja ohjaajia, jotka tarjoavat potilaille virtuaalisia konsultaatioita simuloimalla kasvokkain käytävää keskustelua empaattisen palveluntarjoajan kanssa. RA:t tarjoavat ihanteellisen välineen CBT-interventioon, koska: 1) niillä on osoitettu kyky puuttua noudattamatta jättämiseen; 2) empaattiset viestintäominaisuudet; 3) kyky räätälöidä interventio yksittäisen potilaan mukaan; 4) tutkimuksen tutkijoiden aikaisemmat työt, jotka osoittavat, että sairaalahoidossa olevat masennusoireista kärsivät potilaat ovat ilmoittaneet hyväksyvänsä nivelreumaa; ja 5) mahdollisuudet puuttua mielenterveyshuoltoon pääsyn esteisiin. Yhdysvaltain puolustusministeriö tutkii samanlaisia ​​ponnisteluja RA-teknologian avulla käsitelläkseen PTSD-taakkaa sotaveteraanien keskuudessa.

Perinteinen CBT on ollut tehokas lääketieteellisesti sairaille potilaille, mutta sen vaikutus fyysisiin oireisiin ja siten elämänlaatuun ja terveydenhuollon käyttöön on rajoitettu. Cully ym. ovat osoittaneet, että lyhyt, kasvokkain tapahtuva CBT-interventio, joka integroi itsehallintokoulutuksen, on tehokkaampi perusterveydenhuollon lääketieteellisesti sairaille potilaille masennuksen oireiden vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa. Relaatioagentti CBT (RA-CBT) -järjestelmä sisältää kuusi moduulia, jotka on räätälöity kroonisesti sairaille potilaille, joilla on samanaikainen masennus, mukaan lukien kasvokkain tapahtuvan CBT:n avainkomponentit. Viimeinen istunto sisältää jatko-poistumishaastattelun, jossa ymmärtää osallistujan kokemuksia RA-CBT-ohjelmasta ja arvioida RA-CBT-agentin tehokkuutta. Viimeinen istunto sisältää kvantitatiivisen kyselyn ja vapaaehtoisen laadullisen haastattelun. RA-CBT-ohjelma sisältää seuraavat aiheet: kognitiivinen uudelleenjärjestely (tunnistaa kroonisiin sairauksiin ja masennukseen liittyviä käyttäytymismalleja, tunteita ja ajatuksia, arvioi niitä ja tunnistaa hyödyllisempiä), ongelmanratkaisu, käyttäytymisen aktivointi, lääkärikäyntien noudattaminen ja lääkityshallinta ja sairauden itsehoito. Taudin itsehoitomoduuli käsittelee rentoutumista, unihygieniaa ja fyysisten oireiden hallintaa. Jokainen moduuli sisältää kotitehtäväkomponentin. RA-CBT-protokolla on empaattinen, reflektiivinen ja vuorovaikutteinen, mikä lisää mahdollisuuksia kehittää sitoutumista, lisätä sitoutumista ja luoda luottamuksellinen suhde ja terapeuttinen liitto. Vaikka nykyiset cCBT-käyttäjät eivät voi esittää kysymyksiä, tutkimusryhmän RA-CBT-interventiossa hyödynnetään psykososiaalista teknologiaa, jonka avulla RA voi olla vuorovaikutuksessa esiin tulevien kysymysten kanssa ja vastata niihin.

Drs. Bickmore, Jack ja Mitchell ovat tehneet joukon tutkimuksia, joissa käytetään RA-teknologiaa terveyskasvatukseen ja käyttäytymisen muuttamiseen, mukaan lukien sairaalakoulutus (AHRQ-apuraha 1R18HS017196-01 ja AHRQ RFTO "Communication- Focused Technologies") ja neuvonta kaikille terveyslukutaidon tasoille. . Tri. Bickmore ja hänen tiiminsä Northeastern Universitystä on laaja kokemus suunnitella ja toteuttaa RA-psykososiaalista teknologiaa, joka simuloi kasvokkain tapahtuvaa keskustelua, joka on herkkä CBT:n ominaisuuksille, jotka auttavat luomaan empaattisen suhteen ja hiovat sosiaalisen vuorovaikutuksen käyttöä keskusteluteknologialla. rakentaakseen luottamusta ja terapeuttista liittoa agentin ja potilaan välille. On monia syitä, miksi nivelreumat tarjoavat tehokkaan välineen terveysviestintään potilaiden kanssa, erityisesti niille, joilla on rajallinen terveyslukutaito. Ihmisen ja tietokoneen välinen käyttöliittymä luottaa vain vähän tekstiin (verrattuna nykyisiin cCBT-malleihin) ja käyttää yleisesti ymmärrettävää kasvokkain käytävän keskustelun muotoa, joten se on rajoitettu lukukykyisten potilaiden käytettävissä. Mikä tärkeintä, RA:t tehostavat kriittisen tiedon muistamista käyttämällä ei-sanallista keskustelukäyttäytymistä (eleitä, ääniä) tarjoamalla redundantteja kanavia semanttisen sisällön välittämiseen viestin ymmärtämisen todennäköisyyden lisäämiseksi. Lisäksi kaikissa kulttuureissa on ei-verbaalisia keinoja painotuksen merkitsemiseen (esimerkiksi kulmakarvojen kohottaminen ja amerikkalaisen englannin kielen "lyönnillä" tai "sandaalilla"), jotka voivat korostaa viestin keskeisiä osia. Toisin kuin esinauhoitettu videoluento, tutkimusryhmän RA-CBT-interventio tarjoaa joustavan ja dynaamisen viestintävälineen, joka perustuu potilaalle räätälöityyn synteettiseen puheeseen ja keskustelukontekstiin käyttämällä dynaamisesti koottua kieltä dialogimoottorilla (esim. potilaan nimen, sairauskertomustietojen ja muiden henkilökohtaisesti merkityksellisten tietojen käyttö, joka vastaa keskustelun kontekstiin (esim. kysytyt kysymykset, potilaan vastaukset aikaisempien istuntojen aikana jne.) Potilas osallistuu keskusteluun valitsemalla, mitä heillä on haluat sanoa monivalintavalikosta, joka päivitetään dynaamisesti jokaisella keskustelun käänteellä (rajoittamattoman tekstin tai puheen luonnollista kielen ymmärtämistä ei suoriteta). Vaihtoehtoiset tekniikat eivät tarjoa tätä mukautuvaa, kasvokkain tapahtuvaa kohtaamista, joka mukautuu potilaiden tarpeisiin. Tätä käyttöliittymää on käyttänyt yli 2 500 potilasta, joista monilla ei ole aikaisempaa tietokonekokemusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimusinterventio koskee sekä miehiä että naisia, jotka on otettu Boston Medical Centeriin viimeisen 24 tunnin aikana. Tutkijat rekisteröivät henkilöt, jotka ovat:

  1. yli 18-vuotias,
  2. ja/tai otettu BMC:n yleislääketieteen tai kardiologian palvelukseen CHF:n tai keuhkoahtaumatautien pahenemisen perusdiagnoosilla
  3. ja/tai potilaat ambulatorioklinikoilla, erikoishoitoklinikoilla ja/tai BMC:n perhelääketieteen terveyskeskusten kroonisten kipuryhmien kanssa
  4. ja/tai käyttäytymisterveyspotilaat perhelääketieteen osastolla ja/tai BMC:n perhelääketieteen terveyskeskuksissa
  5. ja/tai osallistujat, jotka on rekrytoitu BU/BMC-viestinnästä ja yhteisöllisistä ympäristöistä, kuten yhteisökeskuksista, virkistyskeskuksista, seniorikeskuksista ja laihdutuskeskuksista.
  6. ja/tai heillä on koskaan diagnosoitu kroonisen sairauden oireita, kuten krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF) ja/tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  7. puhu englantia terveydenhuollon tarjoajien kanssa,
  8. saada puhelin käyttöön
  9. heillä on vakituinen asunto ja/tai heitä ei pidetä turvakotiohjelmien puitteissa
  10. Asu Bostonin alueella, äläkä aio lähteä Bostonin alueelta kahdeksi viikoksi seuraavien 6 kuukauden aikana
  11. voivat antaa suostumuksensa itsenäisesti. Jos potilaat täyttävät nämä kriteerit, PHQ-2 annetaan toteutettavuusseulonnan aikana. Ne, jotka saavat PHQ-2-pisteen ≥3 tämän ennakkosuostumuksen seulonnan aikana, ja saavat suostumuksensa. PHQ-2-pisteet siirtyvät toteutettavuustestauksen ilmoittautumislomakkeen suostumuksen jälkeiseen seulomiseen.

PHQ-8 annetaan suostumuksen jälkeen ilmoittautumisprosessin aikana. Ne, jotka saavat PHQ-8:sta ≥ 5 ja täyttävät ilmoittautumislomakkeen toisen suostumuksen jälkeisen seulonnan, otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkeiden protokollien avulla tutkimuksen tutkijat tunnistavat ne, joilla ei ole indikaatioita CBT:hen, ja sulkee pois:

    1. Alle 18-vuotiaat
    2. En pysty puhumaan englantia terveydenhuollon tarjoajien kanssa
    3. Ne, joilla ei ole indikaatioita CBT:hen (esim. vaikuttavien aineiden väärinkäyttö, dementia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, psykoottiset oireet, aiempi ECT-historia, mm. Mini International Neuropsychiatric Inventory -tutkimuksen perusteella).
    4. Ne, jotka ovat itsetuhoisia tai murhaavia,
    5. Ne, jotka ovat tällä hetkellä poliisin huostassa ja/tai vangittuna,
    6. Ne, jotka eivät asu Bostonin (tai MA) alueella tai jotka aikovat lähteä Bostonin alueelta yli kahdeksi viikoksi seuraavan 6 kuukauden aikana.
    7. Jos he eivät asu vakituisessa asunnossa ja/tai asu turvakotiohjelmissa,
    8. Ne, jotka ovat jo mukana psykoterapiassa
    9. Ne, jotka ovat parhaillaan raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
    10. Ne, jotka saavat nykyistä hoitoa aktiivisen syöpädiagnoosin vuoksi tai joilla on diagnosoitu sirppisoluanemia.
    11. Tutkijat eivät ota yhteyttä potilaisiin, jotka ovat neurokirurgiassa, hematologiassa/onkologiassa ja/tai traumapalvelussa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ennen jälkeistä toteutettavuustestausta
Pre-post toteutettavuustestaus/interventio sisältää tablettiteknologian ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) käytön masennukseen ja itsehoitokoulutukseen potilaille, joilla on krooninen sairaus ja/tai krooninen kipu ja masennus. Pre-post toteutettavuustestausvaihe sisältää 25 kohdetta. Ennen jälkeistä toteutettavuustestauksen kokonaiskesto on 6 viikkoa, kun RA-CBT-tabletti on haettu ja sisällytetty seurantakyselyihin, kvantitatiiviseen poistumishaastatteluun ja/tai valinnaiseen laajennettuun laadulliseen poistumishaastatteluun.
Toteutettavuustestausvaihe sisältää 25 kohdetta. Ennen jälkeistä toteutettavuustestauksen kokonaiskesto on 6 viikkoa RA-CBT-tabletin ja seurantakyselylomakkeiden, kvantitatiivisen poistumishaastattelun ja/tai valinnaisen laajennetun laadullisen poistumishaastattelun jälkeen. Laajennettu poistumishaastattelu on laadullinen puolimuodollinen haastattelu, jossa keskitytään keräämään osallistujien kokemuksia interventiossa työskentelystä, kohtaamista esteistä ja fasilitaattoreista sekä yleispalautteen jälkeistä toteutettavuustutkimusta ja suhdeagenttia varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireiden väheneminen PHQ-8:lla mitattuna
Aikaikkuna: Interventiotutkimusjakso (kuusi viikkoa / kuusi moduulia)
Ensisijainen tulos on muutos masennuspisteissä, joka mitataan PHQ-8:lla poistumishaastattelussa 6 viikon RA-CBT-ohjelman jälkeen. Tutkijat olettavat, että masennusoireet vähenevät kuuden viikon kuluttua tai toimenpiteen päätyttyä.
Interventiotutkimusjakso (kuusi viikkoa / kuusi moduulia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivinen muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa ja toiminnallisessa tilassa mitattuna SF-12:lla
Aikaikkuna: Interventiotutkimusjakso (kuusi viikkoa / kuusi moduulia)
Toissijainen tulos on positiivinen muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa ja toiminnallisessa tilassa, joka mitataan Medical Outcomes Study Short Form 12:lla (SF-12), joka on validoitu potilailla, joilla on sepelvaltimotauti, keuhkoahtaumatauti, pitkälle edenneen nivelrikon aiheuttama krooninen kipu, käyttökelvoton selkärangan ahtauma ja krooninen päänsärky. SF-12 mittaa fyysistä toimivuutta, fyysisistä terveysongelmista johtuvia roolirajoituksia, kehon kipua, yleistä terveyttä, elinvoimaa (energia/väsymys), sosiaalista toimintaa, emotionaalisista ongelmista johtuvia roolirajoituksia ja mielenterveyttä (psykologinen ahdistus ja henkinen hyvinvointi). ).
Interventiotutkimusjakso (kuusi viikkoa / kuusi moduulia)
Potilaan aktivaation kasvu PAM-13:lla mitattuna
Aikaikkuna: Interventiotutkimusjakso (kuusi viikkoa / kuusi moduulia)
Toissijainen tulos on potilaan aktivoitumisen lisääntyminen terveydenhuollon ja terveydenhoidon suhteen mitattuna potilaan aktivointimittauksella (PAM-13).
Interventiotutkimusjakso (kuusi viikkoa / kuusi moduulia)
Positiivinen muutos elämänlaadussa, tyytyväisyys mitattuna Q-LES-Q-SF:llä
Aikaikkuna: Interventiotutkimusjakso (kuusi viikkoa / kuusi moduulia)
Toissijainen tulos on positiivinen muutos elämänlaadussa, nautinnollisuudessa ja tyytyväisyydessä mitattuna elämänlaatu- ja tyytyväisyyskyselyllä-lyhyellä lomakkeella.
Interventiotutkimusjakso (kuusi viikkoa / kuusi moduulia)
WSAS:n mittaama elämänlaadun paraneminen
Aikaikkuna: Interventiotutkimusjakso (kuusi viikkoa / kuusi moduulia)
Toissijainen tulos on työ- ja sosiaalisopeutusasteikolla (WSAS) mitattu elämänlaadun paraneminen.
Interventiotutkimusjakso (kuusi viikkoa / kuusi moduulia)
Arvio käyttäjien asenteesta RA-CBT-agenttia kohtaan WAI:lla mitattuna
Aikaikkuna: Interventiotutkimusjakso (kuusi viikkoa / kuusi moduulia)
Toissijainen tulos on käyttäjien asenteiden arviointi työskentelyyn RA-CBT-agentin kanssa terveyteen liittyvissä tavoitteissa käyttämällä Working Alliance Inventorya (WAI).
Interventiotutkimusjakso (kuusi viikkoa / kuusi moduulia)
Hoidon noudattaminen RA-CBT-tekniikalla mitattuna tabletin valmistumisen ja sitoutumisen perusteella.
Aikaikkuna: Interventiotutkimusjakso (kuusi viikkoa / kuusi moduulia)
Toissijainen tulos sisältää RA-CBT-hoidon noudattamisen interventioon osallistuneiden keskuudessa. Arvioidaan niiden osallistujien osuus, jotka suorittavat kaikki 6 moduulia 6 viikon kuluessa. Tutkimuksessa selvitetään, kuinka suuri osuus epäonnistui hoitoon osallistumisesta (<2 istuntoa tai moduulia) ja osuus, joka epäonnistui hoidon suorittamisessa (>2 mutta <6). Tutkijat tutkivat myös, kuinka kauan osallistujat ovat sitoutuneet kokonaisohjelmaan moduulia ja bonustoimintoa kohti.
Interventiotutkimusjakso (kuusi viikkoa / kuusi moduulia)
CSQ-8:lla mitattu hoitotyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: Interventiotutkimusjakso (kuusi viikkoa / kuusi moduulia)
Toissijainen tulos on asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8) mitattu käyttäjien tyytyväisyyden arviointi interventioon ja suhdeagenttiin.
Interventiotutkimusjakso (kuusi viikkoa / kuusi moduulia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Suzanne E. Mitchell, M.D., M.S., Boston Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 21. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 21. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toteutettavuus ennen postausta

3
Tilaa