- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02845102
Léčba komorbidní deprese během přechodu péče pomocí relačních činidel (RA-CBT)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Deprese je léčitelná porucha s účinnými farmakologickými a psychoterapeutickými možnostmi léčby. Důkazy naznačují, že psychoterapeutické intervence, jako je kognitivně behaviorální terapie (CBT) a výchova k sebeovládání (Lorig), mohou zlepšit depresi, fyzické symptomy a kvalitu života u pacientů s chronickými zdravotními stavy. Zatímco deprese je léčitelná, méně než 36 % pacientů trpí s poruchami nálady se léčit. Aby bylo možné uspokojit bezprostřední potřebu podpory duševního zdraví pacientů s chronickým onemocněním po propuštění, jsou naléhavě zapotřebí inovativní přístupy k poskytování duševní péče, které jsou dostupné v krátké době. Vyšetřovatelé studie se nyní snaží převést zásah RED-D do automatizovaného systému, aby se rozšířil okamžitý přístup a škálovatelnost této podpůrné služby.
Kognitivně behaviorální terapie deprese (CBT) a edukace o sebeovládání byly studovány pro léčbu komorbidní deprese u chronicky nemocných pacientů. CBT je psychosociální intervence, která předpokládá, že symptomy deprese se objevují, když mají jednotlivci dysfunkční pohled na sebe, svět a budoucnost. CBT učí techniky, jak zkoumat dysfunkční přesvědčení, která udržují depresi, a vyvinout přesnější a užitečnější, aby se tento stav zmírnil. Z velké části bylo zdokumentováno, že CBT patří mezi nejúčinnější způsoby léčby deprese a ukázalo se, že je účinnější než jiná psychosociální léčba, stejně účinná jako farmakoterapie a stejně účinná jako přidání dalšího léku u pacientů, kteří nereagují na samotné antidepresivum. CBT se také úspěšně používá k léčbě komorbidní deprese; studie ENRICHD prokázala, že přístup založený na spolupráci založené na CBT je účinnou léčbou depresivních symptomů u pacientů po IM a je lepší než běžná péče.
Několik studií také prokázalo účinnost vzdělávání v oblasti samosprávy. Lorig et al například prokázali, že vzdělávání v oblasti sebeřízení zvyšuje sebeúčinnost a snižuje využití zdravotnických služeb u pacientů s chronickým onemocněním. Tento a podobné programy zahrnují klíčové procesy identifikace a řešení problémů, nácvik dovedností při řešení problémů, návrh akčního plánu a aplikaci dovedností na lékařské a psychosociální aspekty chronických onemocnění. Samotné vzdělávání v oblasti samosprávy však ukazuje omezenou účinnost u chronicky nemocných pacientů s významnou depresí.
Několik intervencí kombinovalo CBT pro depresi s podporou sebeovládání. Culley et al ve studii s veterány s diagnózou CHF nebo CHOPN v prostředí primární péče prokázali, že krátká intervence KBT integrující strategie sebeřízení snížila symptomy deprese i dušnosti. Tyto důkazy naznačují, že smíšený a stručný přístup k léčbě založený na dovednostech, který se zabývá fyzickými příznaky i depresí, je u depresivních pacientů s chronickým onemocněním účinnější. Konvenční CBT má však omezení. Tradičně se CBT dodává formou tváří v tvář, což vyžaduje, aby se pacient setkal s terapeutem v kancelářském prostředí na týdenních sezeních po dobu 1 týdne nebo déle. Adherence může být překážkou pro KBT kvůli faktorům souvisejícím se stigmatizací, přepravou nebo přístupem ke školeným lékařům CBT. To vedlo ke zkouškám alternativních formátů pro poskytování CBT, včetně telefonického CBT a počítačově založeného CBT (cCBT), přičemž se ukázalo, že oba zvyšují adherenci k léčbě ve srovnání s CBT tváří v tvář.
Mnoho modelů cCBT se dnes používá kvůli jejich četným technologickým výhodám, včetně nákladové efektivity, zvýšeného přístupu a flexibility a také sníženého stigmatu pro ty, kteří hledají léčbu duševních chorob. Ukázalo se, že cCBT je také účinný u lidí starších 50 let, což naznačuje, že cCBT je proveditelný u starších pacientů. Stále však existuje několik omezení cCBT, která mohou ovlivnit účinnost. Například současné systémy cCBT z velké části spoléhají na textové interakce, což pro některé uživatele vytváří potenciální bariéru gramotnosti. Podobně jako u CBT face-to-face je pro cCBT problémem také neadherence. Pro dosažení úspěšného terapeutického výsledku s cCBT je nezbytná trvalá adherence. Navzdory jejich slibu však důkazy ukazují, že mimo podmínky klinického hodnocení mnoho uživatelů cCBT nedokončí zásah, takže dodržování je stále problémem, ačkoli systémy cCBT se zabudovanými zprávami podpory dodržování, jako jsou týdenní připomenutí, prokázaly vyšší míru dokončení programu. .
Řešitelé studie navrhují zautomatizovat poskytování intervence AHRQ RED-D a rozšířit ji o integrovanou edukaci v oblasti sebeřízení pro pacienty s CHF nebo CHOPN a komorbidní depresí po hospitalizaci. Tato intervence bude provedena pomocí technologie relačního agenta (RA). Relační agenti jsou animovaní poradci, kteří pacientům poskytují virtuální konzultace simulací osobního rozhovoru s empatickým poskytovatelem. RA poskytují ideální médium pro intervenci CBT, protože: 1) jejich prokázaná schopnost řešit neadherenci; 2) rysy empatické komunikace; 3) schopnost přizpůsobit intervenci individuálnímu pacientovi; 4) minulá práce výzkumných pracovníků studie prokazující, že hospitalizovaní pacienti s depresivními symptomy vykazují vysokou akceptaci RA; a 5) potenciál řešit překážky v přístupu k duševní péči. Podobné úsilí využívající technologii RA zkoumá americké ministerstvo obrany, aby se vypořádalo se zátěží PTSD mezi válečnými veterány.
Tradiční CBT byla účinná u lékařsky nemocných pacientů, ale měla omezený dopad na prožívání fyzických symptomů, a tedy kvalitu života a využití zdravotní péče. Cully et al prokázali, že krátká, tváří v tvář CBT intervence, která integruje edukaci o sebeovládání, je pro zdravotně nemocné pacienty v primární péči účinnější pro snížení symptomů deprese a zlepšení kvality života. Systém CBT relačních agentů (RA-CBT) bude zahrnovat šest modulů přizpůsobených pro chronicky nemocné pacienty s komorbidní depresí, včetně klíčových součástí KBT tváří v tvář. Závěrečné sezení bude zahrnovat následný výstupní pohovor, jehož cílem je porozumět zkušenostem účastníka patinetu s programem RA-CBT a vyhodnotit účinnost činidla RA-CBT. Závěrečné sezení bude zahrnovat kvantitativní dotazník a dobrovolný kvalitativní rozhovor. Program RA-CBT bude zahrnovat následující témata: kognitivní restrukturalizace (identifikace chování, emocí a myšlenek spojených s chronickým onemocněním a depresí, jejich hodnocení a určení užitečnějších), řešení problémů, aktivace chování, dodržování lékařských schůzek a řízení léků a samoléčba nemocí. Modul samosprávy nemocí se bude zabývat relaxací, spánkovou hygienou a zvládáním fyzických příznaků. Každý modul bude obsahovat součást domácího úkolu. Protokol RA-CBT bude empatický, reflektivní a interaktivní, posílí možnost rozvinout zapojení, zvýšit adherenci a vytvořit důvěryhodný vztah a terapeutické spojenectví. Zatímco současní uživatelé cCBT nemohou klást otázky, intervence RA-CBT studijního týmu bude využívat psychosociální technologii, která umožní RA interagovat a reagovat na otázky, které vyvstanou.
Dr. Bickmore, Jack a Mitchell provedli řadu studií využívajících technologii RA pro zdravotní výchovu a změnu chování, včetně hospitalizace (Grant AHRQ 1R18HS017196-01 a AHRQ RFTO „Technologie zaměřené na komunikaci“) a poradenství pro pacienty všech úrovní zdravotní gramotnosti. . Dr. Bickmore a jeho tým na Northeastern University mají rozsáhlé zkušenosti s navrhováním a implementací psychosociální technologie RA, která simuluje konverzaci tváří v tvář, která je citlivá na kvality CBT, které pomáhají navazovat empatický vztah a zdokonalují používání sociální interakce s konverzační technologií. s cílem vybudovat důvěru a terapeutické spojenectví mezi agentem a pacientem. Existuje mnoho důvodů, proč RA poskytují efektivní médium pro komunikaci o zdraví s pacienty, zejména s těmi s omezenou zdravotní gramotností. Rozhraní člověk-počítač se minimálně spoléhá na text (ve srovnání se současnými modely cCBT) a využívá všeobecně srozumitelný formát osobní konverzace, takže je přístupný pacientům s omezenou schopností číst. Nejdůležitější je, že RA zlepšují vybavování kritických informací pomocí neverbálního konverzačního chování (gesta, tón) tím, že poskytují redundantní kanály pro přenos sémantického obsahu, aby se zvýšila pravděpodobnost porozumění zprávy. Kromě toho mají všechny kultury neverbální prostředky pro zdůraznění (například zvednutí obočí a gesta rukou „bit“ nebo „obuškem“ v americké angličtině), které mohou zvýraznit význačné části zprávy. Na rozdíl od předem nahrané video přednášky poskytuje intervence RA-CBT studijního týmu flexibilní a dynamické komunikační médium, které se opírá o syntetickou řeč přizpůsobenou pacientovi a kontextu diskurzu pomocí jazyka dynamicky sestaveného pomocí nástroje pro dialog (tj. použití jména pacienta, informací o zdravotním záznamu a dalších osobně relevantních informací), které reagují na kontext rozhovoru (tj. kladené otázky, odpovědi pacienta během dřívějších sezení atd.) Příspěvky pacientů do dialogu se uskutečňují výběrem toho, co chcete říci z nabídky s více možnostmi, která se dynamicky aktualizuje při každém otočení konverzace (neprovádí se žádné porozumění přirozenému jazyku neomezeného textu nebo řeči). Alternativní technologie nenabízejí toto adaptivní setkání tváří v tvář, které by vyhovovalo potřebám pacientů. Toto rozhraní použilo více než 2 500 pacientů, včetně mnoha bez předchozích zkušeností s počítačem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Intervence studie bude zahrnovat muže i ženy přijaté do Boston Medical Center za posledních 24 hodin. Řešitelé studie zapíší ty, kteří jsou:
- starší 18 let,
- a/nebo přijat do všeobecné lékařské nebo kardiologické služby BMC s primární diagnózou CHF nebo exacerbace CHOPN
- a/nebo pacienti klinik ambulantní péče, klinik specializované péče a/nebo skupin chronické bolesti zdravotnických středisek BMC Family Medicine
- a/nebo pacientů Behavioral Health na Oddělení rodinného lékařství a/nebo BMC Family Medicine Health Centers
- a/nebo účastníci rekrutovaní z BU/BMC komunikace a komunitního prostředí, jako jsou komunitní centra, rekreační centra, seniorská centra a centra pro hubnutí.
- a/nebo kdy vám byly diagnostikovány jakékoli příznaky chronického onemocnění, jako je chronické srdeční selhání (CHF) a/nebo chronická obstrukční plicní nemoc
- mluvit anglicky s poskytovateli zdravotní péče,
- mít přístup k telefonu
- mají trvalé bydlení a/nebo nejsou ubytováni v rámci azylových programů
- Žijte v oblasti Bostonu a neplánujte opuštění oblasti Boston na dobu delší než 2 týdny v příštích 6 měsících
- jsou schopni samostatně souhlasit. Pokud pacienti splní tato kritéria, bude PHQ-2 podán během screeningu proveditelnosti. Ti, kteří během tohoto screeningu před udělením souhlasu získají skóre ≥3 na PHQ-2, budou souhlasit. Skóre PHQ-2 se přenese do prověřování po udělení souhlasu přihlášky k testování proveditelnosti.
PHQ-8 bude spravován po udělení souhlasu během procesu registrace. Do studie budou zařazeni ti, kteří získají skóre ≥5 na PHQ-8 a splní další screening po udělení souhlasu na registračním formuláři.
Kritéria vyloučení:
Pomocí jasných protokolů vyšetřovatelé studie identifikují ty, kteří nemají indikace pro CBT a vyloučí:
- Ve věku do 18 let
- S poskytovateli zdravotní péče se nelze domluvit anglicky
- Ti, kteří nemají indikace pro KBT (např. zneužívání účinných látek, demence, bipolární onemocnění, schizofrenie, psychotické symptomy, předchozí anamnéza ECT, mimo jiné na základě Mini International Neuropsychiatric Inventory).
- Ti, kteří jsou sebevražední nebo vražední,
- Ti, kteří jsou v současné době v policejní vazbě a/nebo ve vazbě,
- Ti, kteří nežijí v oblasti Boston (nebo MA), nebo ti, kteří plánují opustit oblast Bostonu na více než 2 týdny v příštích 6 měsících.
- Pokud nežijí v trvalém bydlení a/nebo nežijí v azylových programech,
- Ti, kteří se již psychoterapii věnují
- Ty, které jsou v současné době těhotné nebo plánují otěhotnět v průběhu studie
- Ti, kteří dostávají současnou léčbu pro aktivní diagnostiku rakoviny nebo kteří byli diagnostikováni se srpkovitou anémií.
- Vyšetřovatelé studie nebudou oslovovat pacienty, kteří jsou na neurochirurgii, hematologii/onkologii a/nebo traumatologii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pre-post testování proveditelnosti
Pre-post testování proveditelnosti/intervence zahrnuje použití technologie tablet a kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro depresi a vzdělávání v oblasti sebeovládání u pacientů s chronickým onemocněním a/nebo chronickou bolestí a depresí.
Fáze předběžného testování proveditelnosti bude zahrnovat 25 subjektů.
Celková doba pre-post testování proveditelnosti bude 6 týdnů po získání tablety RA-CBT a zahrnutí následných dotazníků, kvantitativního výstupního rozhovoru a/nebo volitelného rozšířeného kvalitativního výstupního rozhovoru.
|
Fáze testování proveditelnosti bude zahrnovat 25 subjektů.
Celková doba trvání pre-post testování proveditelnosti bude 6 týdnů po získání RA-CBT tablety a následných dotazníků, kvantitativního výstupního rozhovoru a/nebo volitelného rozšířeného kvalitativního výstupního rozhovoru.
Rozšířený výstupní rozhovor je kvalitativní semi-formální rozhovor zaměřený na shromažďování zkušeností účastníků s prací s intervencí, bariér a facilitátorů, se kterými se setkali, a také celkové zpětné vazby pro pre-post studii proveditelnosti a relačního agenta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení příznaků deprese měřeno pomocí PHQ-8
Časové okno: Intervenční studijní období (šest týdnů / šest modulů)
|
Primárním výsledkem je změna skóre deprese měřená pomocí PHQ-8 při výstupním rozhovoru po dokončení 6 týdnů programu RA-CBT.
Vyšetřovatelé studie předpokládají, že na konci 6 týdnů nebo po dokončení intervence dojde ke snížení symptomů deprese.
|
Intervenční studijní období (šest týdnů / šest modulů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní změna kvality života a funkčního stavu související se zdravím měřená pomocí SF-12
Časové okno: Intervenční studijní období (šest týdnů / šest modulů)
|
Sekundárním výsledkem je pozitivní změna v kvalitě života související se zdravím a funkčním stavu měřená Short Form 12 (SF-12) studie Medical Outcomes Study, která byla ověřena u pacientů s CHF, CHOPN, chronickou bolestí způsobenou pokročilou osteoartrózou, inoperabilní spinální stenóza a chronické bolesti hlavy.
SF-12 bude měřit fyzickou funkčnost, omezení rolí způsobená fyzickými zdravotními problémy, tělesnou bolest, celkové zdraví, vitalitu (energie/únava), sociální fungování, omezení rolí kvůli emocionálním problémům a duševní zdraví (psychický stres a psychická pohoda ).
|
Intervenční studijní období (šest týdnů / šest modulů)
|
|
Zvýšení aktivace pacienta měřené PAM-13
Časové okno: Intervenční studijní období (šest týdnů / šest modulů)
|
Sekundárním výsledkem je zvýšení aktivace pacienta, pokud jde o jeho zdraví a léčbu zdravotní péče, měřeno pomocí Patient Activation Measure (PAM-13).
|
Intervenční studijní období (šest týdnů / šest modulů)
|
|
Pozitivní změna v kvalitě spokojenosti života měřená pomocí Q-LES-Q-SF
Časové okno: Intervenční studijní období (šest týdnů / šest modulů)
|
Sekundárním výsledkem je pozitivní změna v kvalitě radosti ze života a spokojenosti měřená dotazníkem kvality života a radosti ze života – krátký formulář.
|
Intervenční studijní období (šest týdnů / šest modulů)
|
|
Zvýšení kvality života Spokojenost měřená WSAS
Časové okno: Intervenční studijní období (šest týdnů / šest modulů)
|
Sekundárním výsledkem je zvýšení spokojenosti s kvalitou života měřené škálou Work and Social Adjustment Scale (WSAS).
|
Intervenční studijní období (šest týdnů / šest modulů)
|
|
Posouzení uživatelského postoje k RA-CBT agentovi měřeno WAI
Časové okno: Intervenční studijní období (šest týdnů / šest modulů)
|
Sekundárním výstupem je hodnocení postojů uživatelů k práci s agentem RA-CBT na cílech souvisejících se zdravím pomocí Working Alliance Inventory (WAI).
|
Intervenční studijní období (šest týdnů / šest modulů)
|
|
Adherence k léčbě technologií RA-CBT měřena dokončením a zapojením tablety.
Časové okno: Intervenční studijní období (šest týdnů / šest modulů)
|
Sekundární výsledek zahrnuje dodržování léčby pomocí technologie RA-CBT mezi účastníky intervence.
Bude vyhodnocen podíl účastníků, kteří dokončí všech 6 modulů během 6 týdnů.
Bude zkoumán podíl těch, kteří se nezapojili do léčby (<2 sezení nebo moduly) a podíl těch, kteří léčbu nedokončili (>2, ale <6).
Vyšetřovatelé studie budou také zkoumat dobu, po kterou jsou účastníci zapojeni do celkového programu, na modul a na bonusovou aktivitu.
|
Intervenční studijní období (šest týdnů / šest modulů)
|
|
Hodnocení spokojenosti s léčbou měřené pomocí CSQ-8
Časové okno: Intervenční studijní období (šest týdnů / šest modulů)
|
Sekundárním výstupem je hodnocení spokojenosti uživatele s intervencí a relačním agentem měřené pomocí dotazníku spokojenosti klienta (CSQ-8).
|
Intervenční studijní období (šest týdnů / šest modulů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suzanne E. Mitchell, M.D., M.S., Boston Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Bodenheimer T, Lorig K, Holman H, Grumbach K. Patient self-management of chronic disease in primary care. JAMA. 2002 Nov 20;288(19):2469-75. doi: 10.1001/jama.288.19.2469.
- Humeniuk R, Ali R, Babor TF, Farrell M, Formigoni ML, Jittiwutikarn J, de Lacerda RB, Ling W, Marsden J, Monteiro M, Nhiwatiwa S, Pal H, Poznyak V, Simon S. Validation of the Alcohol, Smoking And Substance Involvement Screening Test (ASSIST). Addiction. 2008 Jun;103(6):1039-47. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.02114.x. Epub 2008 Mar 28.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Development of the Patient Activation Measure (PAM): conceptualizing and measuring activation in patients and consumers. Health Serv Res. 2004 Aug;39(4 Pt 1):1005-26. doi: 10.1111/j.1475-6773.2004.00269.x.
- Thase ME, Friedman ES, Biggs MM, Wisniewski SR, Trivedi MH, Luther JF, Fava M, Nierenberg AA, McGrath PJ, Warden D, Niederehe G, Hollon SD, Rush AJ. Cognitive therapy versus medication in augmentation and switch strategies as second-step treatments: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2007 May;164(5):739-52. doi: 10.1176/ajp.2007.164.5.739.
- Mitchell SE, Paasche-Orlow MK, Forsythe SR, Chetty VK, O'Donnell JK, Greenwald JL, Culpepper L, Jack BW. Post-discharge hospital utilization among adult medical inpatients with depressive symptoms. J Hosp Med. 2010 Sep;5(7):378-84. doi: 10.1002/jhm.673.
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- McLay RN, Graap K, Spira J, Perlman K, Johnston S, Rothbaum BO, Difede J, Deal W, Oliver D, Baird A, Bordnick PS, Spitalnick J, Pyne JM, Rizzo A. Development and testing of virtual reality exposure therapy for post-traumatic stress disorder in active duty service members who served in Iraq and Afghanistan. Mil Med. 2012 Jun;177(6):635-42. doi: 10.7205/milmed-d-11-00221.
- Clarke G, Reid E, Eubanks D, O'Connor E, DeBar LL, Kelleher C, Lynch F, Nunley S. Overcoming depression on the Internet (ODIN): a randomized controlled trial of an Internet depression skills intervention program. J Med Internet Res. 2002 Dec;4(3):E14. doi: 10.2196/jmir.4.3.e14.
- Watson A, Bickmore T, Cange A, Kulshreshtha A, Kvedar J. An internet-based virtual coach to promote physical activity adherence in overweight adults: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Jan 26;14(1):e1. doi: 10.2196/jmir.1629.
- Jack BW, Chetty VK, Anthony D, Greenwald JL, Sanchez GM, Johnson AE, Forsythe SR, O'Donnell JK, Paasche-Orlow MK, Manasseh C, Martin S, Culpepper L. A reengineered hospital discharge program to decrease rehospitalization: a randomized trial. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):178-87. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00007.
- Owens P, Myers M, Elixhauser A, Brach C, eds. Care of Adults with Mental Health and Substance Abuse Disorders in U.S. Community Hospitals, 2004. HCUP Factbook No. 10 Publication No. 07-0008; 2007.
- Silver MA. Depression and heart failure: an overview of what we know and don't know. Cleve Clin J Med. 2010 Jul;77 Suppl 3:S7-S11. doi: 10.3949/ccjm.77.s3.02.
- Sullivan M, Simon G, Spertus J, Russo J. Depression-related costs in heart failure care. Arch Intern Med. 2002 Sep 9;162(16):1860-6. doi: 10.1001/archinte.162.16.1860.
- Dowson CA, Town GI, Frampton C, Mulder RT. Psychopathology and illness beliefs influence COPD self-management. J Psychosom Res. 2004 Mar;56(3):333-40. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00040-0.
- Cuijpers P, van Straten A, van Oppen P, Andersson G. Are psychological and pharmacologic interventions equally effective in the treatment of adult depressive disorders? A meta-analysis of comparative studies. J Clin Psychiatry. 2008 Nov;69(11):1675-85; quiz 1839-41. doi: 10.4088/jcp.v69n1102. Epub 2008 Aug 12.
- Wolf NJ, Hopko DR. Psychosocial and pharmacological interventions for depressed adults in primary care: a critical review. Clin Psychol Rev. 2008 Jan;28(1):131-161. doi: 10.1016/j.cpr.2007.04.004. Epub 2007 Apr 29.
- NICE Clinical Guideline 90 - Depression - The Treatment and Management of Depression in Adults. http://www.nice.org.uk/nicemedia/live/12329/45888/45888.pdf.
- Cully JA, Paukert A, Falco J, Stanley M. Cognitive-behavioral therapy: Innovations for cardiopulmonary patients with depression and anxiety. Cognitive and Behavioral Practice. 2009; 16(4):394-407.
- Kunik ME, Veazey C, Cully JA, Souchek J, Graham DP, Hopko D, Carter R, Sharafkhaneh A, Goepfert EJ, Wray N, Stanley MA. COPD education and cognitive behavioral therapy group treatment for clinically significant symptoms of depression and anxiety in COPD patients: a randomized controlled trial. Psychol Med. 2008 Mar;38(3):385-96. doi: 10.1017/S0033291707001687. Epub 2007 Oct 9.
- National Institute of Mental Health. Statistics Web Site. http://www.nimh.nih.gov/statistics/index.shtml. Accessed June 03, 2013.
- Kunik ME, Braun U, Stanley MA, Wristers K, Molinari V, Stoebner D, Orengo CA. One session cognitive behavioural therapy for elderly patients with chronic obstructive pulmonary disease. Psychol Med. 2001 May;31(4):717-23. doi: 10.1017/s0033291701003890.
- Brenes GA. Anxiety and chronic obstructive pulmonary disease: prevalence, impact, and treatment. Psychosom Med. 2003 Nov-Dec;65(6):963-70. doi: 10.1097/01.psy.0000097339.75789.81.
- Kostis JB, Rosen RC, Cosgrove NM, Shindler DM, Wilson AC. Nonpharmacologic therapy improves functional and emotional status in congestive heart failure. Chest. 1994 Oct;106(4):996-1001. doi: 10.1378/chest.106.4.996.
- Beck AT, Rush AJ, Shaw BF, Emery G. Cognitive Therapy of Depression. New York: Guilford Press; 1979.
- Lynch D, Laws KR, McKenna PJ. Cognitive behavioural therapy for major psychiatric disorder: does it really work? A meta-analytical review of well-controlled trials. Psychol Med. 2010 Jan;40(1):9-24. doi: 10.1017/S003329170900590X. Epub 2009 May 29.
- Tolin DF. Is cognitive-behavioral therapy more effective than other therapies? A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2010 Aug;30(6):710-20. doi: 10.1016/j.cpr.2010.05.003. Epub 2010 May 25.
- Roshanaei-Moghaddam B, Pauly MC, Atkins DC, Baldwin SA, Stein MB, Roy-Byrne P. Relative effects of CBT and pharmacotherapy in depression versus anxiety: is medication somewhat better for depression, and CBT somewhat better for anxiety? Depress Anxiety. 2011 Jul;28(7):560-7. doi: 10.1002/da.20829. Epub 2011 May 23.
- Cowan MJ, Freedland KE, Burg MM, Saab PG, Youngblood ME, Cornell CE, Powell LH, Czajkowski SM; ENRICHD Investigators. Predictors of treatment response for depression and inadequate social support--the ENRICHD randomized clinical trial. Psychother Psychosom. 2008;77(1):27-37. doi: 10.1159/000110057. Epub 2007 Dec 14.
- ENRICHD Investigators. Enhancing Recovery in Coronary Heart Disease (ENRICHD) study intervention: rationale and design. Psychosom Med. 2001 Sep-Oct;63(5):747-55.
- Cramm JM, Nieboer AP. Self-management abilities, physical health and depressive symptoms among patients with cardiovascular diseases, chronic obstructive pulmonary disease, and diabetes. Patient Educ Couns. 2012 Jun;87(3):411-5. doi: 10.1016/j.pec.2011.12.006. Epub 2012 Jan 4.
- Harrison M, Reeves D, Harkness E, Valderas J, Kennedy A, Rogers A, Hann M, Bower P. A secondary analysis of the moderating effects of depression and multimorbidity on the effectiveness of a chronic disease self-management programme. Patient Educ Couns. 2012 Apr;87(1):67-73. doi: 10.1016/j.pec.2011.06.007. Epub 2011 Jul 20.
- Cully JA, Stanley MA, Deswal A, Hanania NA, Phillips LL, Kunik ME. Cognitive-behavioral therapy for chronic cardiopulmonary conditions: preliminary outcomes from an open trial. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2010;12(4):PCC.09m00896. doi: 10.4088/PCC.09m00896blu.
- McNaughton JL. Brief interventions for depression in primary care: a systematic review. Can Fam Physician. 2009 Aug;55(8):789-96.
- Cuijpers P, Huibers M, Ebert DD, Koole SL, Andersson G. How much psychotherapy is needed to treat depression? A metaregression analysis. J Affect Disord. 2013 Jul;149(1-3):1-13. doi: 10.1016/j.jad.2013.02.030. Epub 2013 Mar 22.
- Cully JA, Armento ME, Mott J, Nadorff MR, Naik AD, Stanley MA, Sorocco KH, Kunik ME, Petersen NJ, Kauth MR. Brief cognitive behavioral therapy in primary care: a hybrid type 2 patient-randomized effectiveness-implementation design. Implement Sci. 2012 Jul 11;7:64. doi: 10.1186/1748-5908-7-64.
- Marks IM, Gega L. Review by Jeroen Ruwaard and Alfred Lange (Cognitive Behaviour Therapy, 2009, 38(2), p. 132) of Hands-on-Help: Computer-Aided Psychotherapy (Maudsley Monograph 49) by I. M. Marks, K. Cavanagh, and L. Gega. New York: Psychology Press 2007. Letter to the editors. Cogn Behav Ther. 2009;38(3):192. doi: 10.1080/16506070903162889. No abstract available.
- Christensen H, Griffiths KM, Korten AE, Brittliffe K, Groves C. A comparison of changes in anxiety and depression symptoms of spontaneous users and trial participants of a cognitive behavior therapy website. J Med Internet Res. 2004 Dec 22;6(4):e46. doi: 10.2196/jmir.6.4.e46.
- Hoifodt RS, Strom C, Kolstrup N, Eisemann M, Waterloo K. Effectiveness of cognitive behavioural therapy in primary health care: a review. Fam Pract. 2011 Oct;28(5):489-504. doi: 10.1093/fampra/cmr017. Epub 2011 May 9.
- Christensen H, Griffiths K, Groves C, Korten A. Free range users and one hit wonders: community users of an Internet-based cognitive behaviour therapy program. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Jan;40(1):59-62. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01743.x.
- Spek V, Nyklicek I, Smits N, Cuijpers P, Riper H, Keyzer J, Pop V. Internet-based cognitive behavioural therapy for subthreshold depression in people over 50 years old: a randomized controlled clinical trial. Psychol Med. 2007 Dec;37(12):1797-806. doi: 10.1017/S0033291707000542. Epub 2007 Apr 30.
- Bickmore TW, Mitchell SE, Jack BW, Paasche-Orlow MK, Pfeifer LM, Odonnell J. Response to a Relational Agent by Hospital Patients with Depressive Symptoms. Interact Comput. 2010 Jul 1;22(4):289-298. doi: 10.1016/j.intcom.2009.12.001.
- Bickmore TW, Pfeifer LM, Paasche-Orlow MK. Using computer agents to explain medical documents to patients with low health literacy. Patient Educ Couns. 2009 Jun;75(3):315-20. doi: 10.1016/j.pec.2009.02.007. Epub 2009 Mar 17.
- Bickmore T, Pfeifer L, Paasche-Orlow M. Health document explanation by virtual agents. Intelligent Virtual Agents. Paris: 2007:183-196.
- Bickmore TW, Pfeifer LM, Byron D, Forsythe S, Henault LE, Jack BW, Silliman R, Paasche-Orlow MK. Usability of conversational agents by patients with inadequate health literacy: evidence from two clinical trials. J Health Commun. 2010;15 Suppl 2:197-210. doi: 10.1080/10810730.2010.499991.
- Bickmore T, Gruber A, Picard R. Establishing the computer-patient working alliance in automated health behavior change interventions. Patient Educ Couns. 2005 Oct;59(1):21-30. doi: 10.1016/j.pec.2004.09.008.
- O'Hea E, Houseman J, Bedek K, Sposato R. The use of cognitive behavioral therapy in the treatment of depression for individuals with CHF. Heart Fail Rev. 2009 Mar;14(1):13-20. doi: 10.1007/s10741-008-9081-2. Epub 2008 Jan 29.
- Dekker RL. Cognitive therapy for depression in patients with heart failure: a critical review. Heart Fail Clin. 2011 Jan;7(1):127-41. doi: 10.1016/j.hfc.2010.10.001.
- McNair S, Checchi K, Rubin A, Marcello T, Bickmore T, Simon S. A pilot study of a computer-based relational agent to screen for substance-use problems in primary care. Society of Behavioral Medicine Annual Meeting, 2013.
- Bickmore TW, Silliman RA, Nelson K, Cheng DM, Winter M, Henault L, Paasche-Orlow MK. A randomized controlled trial of an automated exercise coach for older adults. J Am Geriatr Soc. 2013 Oct;61(10):1676-83. doi: 10.1111/jgs.12449. Epub 2013 Sep 3.
- King AC, Bickmore TW, Campero MI, Pruitt LA, Yin JL. Employing virtual advisors in preventive care for underserved communities: results from the COMPASS study. J Health Commun. 2013;18(12):1449-64. doi: 10.1080/10810730.2013.798374. Epub 2013 Aug 13.
- Bickmore T, Schulman D, Yin L. Maintaining Engagement in Long-term Interventions with Relational Agents. Appl Artif Intell. 2010 Jul 1;24(6):648-666. doi: 10.1080/08839514.2010.492259.
- Velicer W, Reading C, Blissmer B, et al. Using relational agents in tailored interventions for multiple risk factors: Preliminary 12 month results. Society of Behavioral Medicine Annual Meeting, 2013.
- Pfeifer L, Bickmore T. Longitudinal remote follow-up by intelligent conversational agents for posthospitalization care. AAAI Spring Symposium on AI and Health Communication. 2011.
- Gardiner P, Hempstead MB, Ring L, Bickmore T, Yinusa-Nyahkoon L, Tran H, Paasche-Orlow M, Damus K, Jack B. Reaching women through health information technology: the Gabby preconception care system. Am J Health Promot. 2013 Jan-Feb;27(3 Suppl):eS11-20. doi: 10.4278/ajhp.1200113-QUAN-18.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehen KH, Janavas J, Weiler E. Comparison of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) with the SCID-P and the CIDI: A validity study (abstract). Psychopharmacology Bulletin. 1995; 31:616.
- Beck AT, Steer RA, Brown GK. Manual for the Beck Depression Inventory. 2nd ed. San Antonio: Harcourt Brace; 1996.
- Horvath A, Greenberg L. Development and validation of the Working Alliance Inventory. Journal of Counseling Psychology. 1989 Apr; 36(2):223-233.
- Lowe B, Kroenke K, Herzog W, Grafe K. Measuring depression outcome with a brief self-report instrument: sensitivity to change of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9). J Affect Disord. 2004 Jul;81(1):61-6. doi: 10.1016/S0165-0327(03)00198-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-32856
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Proveditelnost před odesláním
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
Seva FoundationQueen's University, Belfast; Indian Institute of Public Health, India; Seva Canada... a další spolupracovníciDokončenoDiabetická retinopatieNepál
-
Nanyang Technological UniversityTan Tock Seng HospitalNáborMrtvice | Psychosociální fungování | Psychická pohodaSingapur
-
University of BarcelonaLaerdal MedicalDokončenoVzdělávání, studenti ošetřovatelstvíŠpanělsko
-
Kafkas UniversityZatím nenabírámeOšetřovatelství | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
University of ÉvoraDokončenoMenopauza | KardiovaskulárníPortugalsko
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNeznámýIschemické reperfuzní poraněníThajsko
-
University of ManitobaDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus, typ 1 | Copingové chování | Emocionální úzkostKanada
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNeznámýIschemické reperfuzní poraněníThajsko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončeno