- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02845102
Behandling av komorbid depression under vårdövergångar med hjälp av relationella medel (RA-CBT)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Depression är en behandlingsbar sjukdom med effektiva farmakologiska och psykoterapialternativ för behandling. Bevis tyder på att psykoterapiinterventioner som kognitiv beteendeterapi (KBT) och utbildning i självförvaltning (Lorig) kan förbättra depression, fysiska symtom och livskvalitet hos patienter med kroniska medicinska tillstånd. Även om depression är behandlingsbar drabbades mindre än 36 % av patienterna. med humörstörningar få behandling. För att möta det överhängande behovet av mentalvårdsstöd efter utskrivningen för patienter med kroniska sjukdomar, behövs det akuta tillvägagångssätt för att tillhandahålla mentalvård som är tillgänglig med kort varsel. Studiens utredare siktar nu på att översätta RED-D-interventionen till ett automatiserat system för att utöka omedelbar åtkomst och skalbarhet för denna supporttjänst.
Kognitiv beteendeterapi för depression (KBT) och självförvaltningsutbildning har studerats för behandling av komorbid depression hos kroniskt sjuka patienter. KBT är en psykosocial intervention som hävdar att depressiva symtom uppstår när individer har en dysfunktionell syn på sig själv, världen och framtiden. KBT lär ut tekniker för att undersöka dysfunktionella övertygelser som vidmakthåller depression och för att utveckla mer exakta och hjälpsamma sådana för att lindra det tillståndet. Det har till stor del dokumenterats att KBT är bland de mest effektiva behandlingarna för depression och visat sig vara effektivare än andra psykosociala behandlingar, lika effektiv som farmakoterapi och lika effektiv som att lägga till ytterligare en medicin för patienter som inte svarar på ett antidepressivt läkemedel enbart. KBT har också framgångsrikt använts för att behandla komorbid depression; ENRICHD-studien visade att en kollaborativ vårdmetod, som bygger på KBT, är en effektiv behandling för depressiva symtom bland patienter efter hjärtinfarkt och överlägsen vanlig vård.
Flera studier har också visat effektiviteten av självförvaltningsutbildning. Till exempel visade Lorig et al att utbildning i självförvaltning förbättrar själveffektivitet och minskar utnyttjandet av sjukvården bland patienter med kronisk sjukdom. Detta och liknande program inkluderar nyckelprocesser för att identifiera och ta itu med problem, träning i problemlösningsförmåga, utformning av handlingsplaner och tillämpning av färdigheter på medicinska och psykosociala aspekter av kronisk sjukdom. Enbart självförvaltningsutbildning visar dock begränsad effekt för kroniskt sjuka patienter med betydande depression.
Ett fåtal insatser har kombinerat KBT för depression med stöd för självhantering. Culley et al visade att en kort KBT-intervention som integrerade självhanteringsstrategier minskade både depressiva och dyspnésymtom i en studie med veteraner som diagnostiserades med antingen CHF eller KOL i en primärvårdsmiljö. Dessa bevis tyder på ett blandat och kortfattat färdighetsbaserat tillvägagångssätt för behandling som adresserar både fysiska symtom och depression är mer effektivt för deprimerade patienter med kronisk sjukdom. Konventionell KBT har dock begränsningar. Traditionellt levereras KBT i ett ansikte mot ansikte-format som kräver att en patient träffar en terapeut på en kontorsmiljö för veckovisa sessioner under 1 vecka eller mer. Följsamhet kan vara en barriär för KBT på grund av faktorer relaterade till stigma, transport eller tillgång till utbildade KBT-läkare. Detta har lett till försök med alternativa format för att leverera KBT inklusive både telefonlevererad KBT och datorbaserad KBT (cCBT), vilka båda har visat sig öka följsamheten till behandling jämfört med ansikte mot ansikte KBT.
Många cCBT-modeller används idag på grund av deras många tekniska fördelar, inklusive kostnadseffektivitet, ökad tillgång och flexibilitet, och även minskat stigma för dem som söker behandling för psykiska tillstånd. cCBT har också visat sig vara effektivt för personer över 50 år, vilket tyder på att cCBT är genomförbart med äldre patienter. Det finns dock fortfarande flera begränsningar för cCBT som kan påverka effektiviteten. Till exempel är nuvarande cCBT-system till stor del beroende av textbaserade interaktioner, vilket skapar en potentiell läskunnighetsbarriär för vissa användare. I likhet med ansikte mot ansikte KBT, är icke-efterlevnad också ett problem för cCBT. Ihållande följsamhet är avgörande för att nå ett framgångsrikt terapeutiskt resultat med cCBT. Trots deras löfte visar bevis att många cCBT-användare inte fullföljer interventionen utanför kliniska prövningar, och följaktligen är därför fortfarande ett problem, även om cCBT-system med inbäddade stödmeddelanden för adherence som veckovisa påminnelser har visat högre grad av programslutförande .
Studiens utredare föreslår att automatisera leveransen av AHRQs RED-D-intervention och utöka den med integrerad självförvaltningsutbildning för patienter med CHF eller KOL och komorbid depression efter sjukhusvistelse. Denna intervention kommer att levereras med hjälp av Relational Agent (RA)-teknologi. Relationsagenter är animerade rådgivare som ger patienter virtuella konsultationer genom att simulera samtal ansikte mot ansikte med en empatisk vårdgivare. RA utgör ett idealiskt medium för KBT-interventionen på grund av: 1) deras påvisade förmåga att ta itu med bristande efterlevnad; 2) empatiska kommunikationsegenskaper; 3) förmågan att skräddarsy insatsen till den enskilda patienten; 4) studieutredarnas tidigare arbete som visar att sjukhuspatienter med depressiva symtom rapporterar hög acceptans av RA; och 5) möjligheten att ta itu med hinder för tillgång till psykisk vård. Liknande ansträngningar med RA-teknik undersöks av det amerikanska försvarsdepartementet för att ta itu med bördan av PTSD bland krigsveteraner.
Traditionell KBT har varit effektiv för medicinskt sjuka patienter men begränsad i sin inverkan på fysiska symtomupplevelser och därmed livskvalitet och sjukvårdsanvändning. Cully et al har visat att en kort, ansikte mot ansikte KBT-intervention som integrerar utbildning i självförvaltning är mer effektiv för medicinskt sjuka patienter i primärvården för att minska depressionssymtom och förbättra livskvaliteten. Systemet för relationsagent KBT (RA-KBT) kommer att innehålla sex moduler skräddarsydda för kroniskt sjuka patienter med komorbid depression, inklusive nyckelkomponenter av ansikte mot ansikte KBT. Den sista sessionen kommer att innehålla en uppföljningsintervju för att förstå patientens erfarenhet av RA-KBT-programmet och för att utvärdera effektiviteten av RA-KBT-medlet. Den sista sessionen kommer att innehålla ett kvantitativt frågeformulär och en frivillig kvalitativ intervju. RA-KBT-programmet kommer att innehålla följande ämnen: kognitiv omstrukturering (identifiera beteenden, känslor och tankar associerade med kronisk sjukdom och depression, utvärdera dem och identifiera mer användbara), problemlösning, beteendeaktivering, följsamhet vid medicinska möten och medicinhantering och självhantering av sjukdomar. Sjukdomssjälvhanteringsmodulen kommer att behandla avslappning, sömnhygien och fysisk symptomhantering. Varje modul kommer att innehålla en hemläxa komponent. RA-KBT-protokollet kommer att vara empatiskt, reflekterande och interaktivt, vilket ökar möjligheten att utveckla engagemang, öka efterlevnaden och etablera en förtroendefull relation och terapeutisk allians. Medan nuvarande cCBT-användare inte kan ställa frågor, kommer studiegruppens RA-KBT-intervention att använda sig av psykosocial teknologi som gör det möjligt för RA att interagera med och svara på frågor som uppstår.
Drs. Bickmore, Jack och Mitchell har genomfört en serie studier med användning av RA-teknologi för hälsoutbildning och beteendeförändring, inklusive slutenvårdsutbildning (AHRQ-anslag 1R18HS017196-01 och AHRQ RFTO "Communication- Focused Technologies") och rådgivning för patienter på alla nivåer av hälsokompetens . Dr. Bickmore och hans team vid Northeastern University har lång erfarenhet av att designa och implementera RA psykosocial teknologi som simulerar samtal ansikte mot ansikte som är känsligt för egenskaperna hos KBT som hjälper till att etablera en empatisk relation, finslipa användningen av social interaktion med samtalsteknik för att bygga förtroende och en terapeutisk allians mellan agenten och patienten. Det finns många anledningar till varför RA utgör ett effektivt medium för hälsokommunikation med patienter, särskilt de med begränsad hälsokunskap. Människan-dator-gränssnittet förlitar sig minimalt på text (jämfört med nuvarande cCBT-modeller) och använder det universellt förstådda formatet för samtal ansikte mot ansikte, vilket gör det tillgängligt för patienter med begränsad läsförmåga. Viktigast av allt är att RA förbättrar återkallelsen av kritisk information genom användning av icke-verbala konversationsbeteenden (gester, ton) genom att tillhandahålla redundanta kanaler för att förmedla semantiskt innehåll för att öka sannolikheten för meddelandeförståelse. Dessutom har alla kulturer icke-verbala medel för att markera betoning (till exempel höjning av ögonbrynen och 'slag' eller 'batong' handgester på amerikansk engelska) som kan framhäva framträdande delar av ett meddelande. Till skillnad från en förinspelad videoföreläsning ger studiegruppens RA-KBT-intervention ett flexibelt och dynamiskt kommunikationsmedium som förlitar sig på syntetiskt tal skräddarsytt för patienten och diskurskontexten med hjälp av språk som är dynamiskt sammansatt med hjälp av en dialogmotor (dvs. användning av patientens namn, journalinformation och annan personligt relevant information) som svarar på konversationskontexten (d.v.s. de frågor som ställs, patientsvar under tidigare sessioner etc.) Patientbidrag till dialogen görs genom att välja vad de ställer. vill säga från en flervalsmeny, dynamiskt uppdaterad för varje sväng i konversationen (ingen naturlig språkförståelse av obegränsad text eller tal utförs). Alternativa tekniker erbjuder inte detta adaptiva möte ansikte mot ansikte som tillgodoser patienternas behov. Detta gränssnitt har använts av över 2 500 patienter, inklusive många utan tidigare datorvana.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Studieinterventionen kommer att omfatta både män och kvinnor som tagits in på Boston Medical Center under de senaste 24 timmarna. Studieutredarna kommer att registrera de som är:
- över 18 år,
- och/eller intagen på BMCs allmänna medicinska eller kardiologiska tjänst med primärdiagnos CHF eller KOL-exacerbation
- och/eller patienter på ambulerande vårdkliniker, specialvårdskliniker och/eller kroniska smärtgrupper på BMC Family Medicine Health Centers
- och/eller patienter med beteendehälsa på Institutionen för familjemedicin och/eller BMC Family Medicine Health Centers
- och/eller deltagare som rekryteras från BU/BMCs e-kommunikations- och samhällsmiljöer såsom samhällscentra, rekreationscenter, seniorcenter och viktminskningscenter.
- och/eller någonsin har diagnostiserats med några symtom på kronisk sjukdom såsom kronisk hjärtsvikt (CHF) och/eller kronisk obstruktiv lungsjukdom
- prata engelska med vårdgivare,
- har tillgång till telefon
- har permanentboende och/eller inte är inhysta inom skyddsrumsprogram
- Bor i Boston-området och planerar inte att lämna Boston-området i mer än 2 veckor under de kommande 6 månaderna
- kan självständigt samtycka. Om patienter uppfyller dessa kriterier kommer PHQ-2 att administreras under genomförbarhetsscreeningen. De som får ≥3 poäng på PHQ-2 under denna screening innan samtycke och kommer att godkännas. PHQ-2-poängen kommer att överföras till screening efter samtycke av registreringsformuläret för genomförbarhetstestning.
PHQ-8 kommer att administreras efter samtycke under registreringsprocessen. De som får ≥5 poäng på PHQ-8 och uppfyller den andra screeningen efter samtycke på registreringsformuläret kommer att registreras i studien.
Exklusions kriterier:
Med hjälp av tydliga protokoll kommer studieutredarna att identifiera de som inte har indikationer för KBT och kommer att utesluta:
- Under 18 år
- Kan inte prata engelska med vårdgivare
- De som inte har indikationer för KBT (t.ex. missbruk av aktiva substanser, demens, bipolär sjukdom, schizofreni, psykotiska symtom, tidigare anamnes på ECT, bland annat baserat på Mini International Neuropsychiatric Inventory).
- De som är självmordsbenägna eller mordiska,
- De som för närvarande är i polisens förvar och/eller fängslade,
- De som inte bor i Boston-området (eller MA), eller de som planerar att lämna Boston-området i mer än 2 veckor under de kommande 6 månaderna.
- Om de inte bor i permanent boende och/eller bor i skyddsprogram,
- De som redan är engagerade i psykoterapi
- De som för närvarande är gravida eller planerar att bli gravida under studiens gång
- De som får aktuell behandling för aktiv cancerdiagnos eller som har fått diagnosen sicklecellanemi.
- Studiens utredare kommer inte att närma sig de patienter som är på neurokirurgi, hematologi/onkologi och/eller traumatjänst.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Genomförbarhetstestning före efter
Pre-post genomförbarhetstestet/interventionen inkluderar användning av tablettteknik och kognitiv beteendeterapi (KBT) för depression och utbildning i självhantering för patienter med kronisk sjukdom och/eller kronisk smärta och depression.
Fasibilitytestfasen före post kommer att omfatta 25 ämnen.
Den totala varaktigheten av genomförbarhetstestningen före efteråt kommer att vara 6 veckor efter hämtning av RA-KBT-tabletten och inkluderandet av uppföljande frågeformulär, kvantitativ exitintervju och/eller en valfri utökad kvalitativ exitintervju.
|
Fasibilitytestfasen kommer att omfatta 25 ämnen.
Den totala varaktigheten av genomförbarhetstestning före efter kommer att vara 6 veckor efter hämtning av RA-KBT-tabletten och uppföljningsfrågeformulär, kvantitativ exitintervju och/eller en valfri utökad kvalitativ exitintervju.
Den utökade exitintervjun är en kvalitativ semi-formell intervju med fokus på att samla deltagarnas erfarenheter som arbetar med interventionen, de hinder och facilitatorer som stött på, samt övergripande feedback för förstudien före efter och den relationella agenten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Minskning av depressiva symtom mätt med PHQ-8
Tidsram: Interventionsstudieperiod (sex veckor/sex moduler)
|
Primärt utfall är förändringen i depressionspoäng som mäts av PHQ-8 vid utgångsintervjun efter slutförandet av de 6 veckorna med RA-CBT-programmet.
Studiens utredare antar att det kommer att finnas en minskning av depressiva symtom i slutet av 6 veckor eller vid slutförandet av interventionen.
|
Interventionsstudieperiod (sex veckor/sex moduler)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Positiv förändring i hälsorelaterad livskvalitet och funktionell status mätt med SF-12
Tidsram: Interventionsstudieperiod (sex veckor/sex moduler)
|
Ett sekundärt utfall är en positiv förändring av hälsorelaterad livskvalitet och funktionsstatus mätt med Medical Outcomes Study Short Form 12 (SF-12), som har validerats hos patienter med CHF, KOL, kronisk smärta på grund av avancerad artros, inoperabel spinal stenos och kronisk huvudvärk.
SF-12 kommer att mäta fysisk funktionalitet, rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet (energi/trötthet), social funktion, rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem och mental hälsa (psykologisk ångest och psykiskt välbefinnande ).
|
Interventionsstudieperiod (sex veckor/sex moduler)
|
Ökning av patientaktivering mätt med PAM-13
Tidsram: Interventionsstudieperiod (sex veckor/sex moduler)
|
Ett sekundärt utfall är en ökning av hur aktiverad patienten är med avseende på sin hälso- och sjukvårdsbehandling, mätt med Patient Activation Measure (PAM-13).
|
Interventionsstudieperiod (sex veckor/sex moduler)
|
Positiv förändring i tillfredsställelse av livskvalitet mätt med Q-LES-Q-SF
Tidsram: Interventionsstudieperiod (sex veckor/sex moduler)
|
Ett sekundärt resultat är en positiv förändring i livskvalitetsnjutning och tillfredsställelse mätt med livskvalitets- och tillfredsställelsefrågeformuläret - Kort formulär.
|
Interventionsstudieperiod (sex veckor/sex moduler)
|
Ökning av tillfredsställelse med livskvalitet mätt med WSAS
Tidsram: Interventionsstudieperiod (sex veckor/sex moduler)
|
Ett sekundärt resultat är en ökning av livskvaliteten mätt med Work and Social Adjustment Scale (WSAS).
|
Interventionsstudieperiod (sex veckor/sex moduler)
|
Bedömning av användarinställning till RA-KBT-agent mätt med WAI
Tidsram: Interventionsstudieperiod (sex veckor/sex moduler)
|
Ett sekundärt resultat är bedömning av användarnas attityder till att arbeta med RA-KBT-agenten på hälsorelaterade mål med hjälp av Working Alliance Inventory (WAI).
|
Interventionsstudieperiod (sex veckor/sex moduler)
|
Efterlevnad av behandling med RA-KBT-tekniken mätt genom färdigställande och engagemang av tablett.
Tidsram: Interventionsstudieperiod (sex veckor/sex moduler)
|
Ett sekundärt resultat inkluderar efterlevnaden av behandling med RA-KBT-teknologi bland interventionsdeltagare.
Det kommer att göras en bedömning av andelen deltagare som genomför alla 6 modulerna inom 6 veckor.
Det kommer att undersökas andelen som misslyckades med behandling (<2 sessioner eller moduler) och andelen som misslyckades med behandlingen (>2 men <6).
Studiens utredare kommer också att undersöka hur lång tid deltagarna är engagerade i det övergripande programmet, per modul och per bonusaktivitet.
|
Interventionsstudieperiod (sex veckor/sex moduler)
|
Bedömning av tillfredsställelse av behandlingen mätt med CSQ-8
Tidsram: Interventionsstudieperiod (sex veckor/sex moduler)
|
Ett sekundärt resultat är bedömningen av användarens tillfredsställelse med interventionen och relationsagenten mätt med Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
|
Interventionsstudieperiod (sex veckor/sex moduler)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Suzanne E. Mitchell, M.D., M.S., Boston Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Bodenheimer T, Lorig K, Holman H, Grumbach K. Patient self-management of chronic disease in primary care. JAMA. 2002 Nov 20;288(19):2469-75. doi: 10.1001/jama.288.19.2469.
- Humeniuk R, Ali R, Babor TF, Farrell M, Formigoni ML, Jittiwutikarn J, de Lacerda RB, Ling W, Marsden J, Monteiro M, Nhiwatiwa S, Pal H, Poznyak V, Simon S. Validation of the Alcohol, Smoking And Substance Involvement Screening Test (ASSIST). Addiction. 2008 Jun;103(6):1039-47. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.02114.x. Epub 2008 Mar 28.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Development of the Patient Activation Measure (PAM): conceptualizing and measuring activation in patients and consumers. Health Serv Res. 2004 Aug;39(4 Pt 1):1005-26. doi: 10.1111/j.1475-6773.2004.00269.x.
- Thase ME, Friedman ES, Biggs MM, Wisniewski SR, Trivedi MH, Luther JF, Fava M, Nierenberg AA, McGrath PJ, Warden D, Niederehe G, Hollon SD, Rush AJ. Cognitive therapy versus medication in augmentation and switch strategies as second-step treatments: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2007 May;164(5):739-52. doi: 10.1176/ajp.2007.164.5.739.
- Mitchell SE, Paasche-Orlow MK, Forsythe SR, Chetty VK, O'Donnell JK, Greenwald JL, Culpepper L, Jack BW. Post-discharge hospital utilization among adult medical inpatients with depressive symptoms. J Hosp Med. 2010 Sep;5(7):378-84. doi: 10.1002/jhm.673.
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- McLay RN, Graap K, Spira J, Perlman K, Johnston S, Rothbaum BO, Difede J, Deal W, Oliver D, Baird A, Bordnick PS, Spitalnick J, Pyne JM, Rizzo A. Development and testing of virtual reality exposure therapy for post-traumatic stress disorder in active duty service members who served in Iraq and Afghanistan. Mil Med. 2012 Jun;177(6):635-42. doi: 10.7205/milmed-d-11-00221.
- Clarke G, Reid E, Eubanks D, O'Connor E, DeBar LL, Kelleher C, Lynch F, Nunley S. Overcoming depression on the Internet (ODIN): a randomized controlled trial of an Internet depression skills intervention program. J Med Internet Res. 2002 Dec;4(3):E14. doi: 10.2196/jmir.4.3.e14.
- Watson A, Bickmore T, Cange A, Kulshreshtha A, Kvedar J. An internet-based virtual coach to promote physical activity adherence in overweight adults: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Jan 26;14(1):e1. doi: 10.2196/jmir.1629.
- Jack BW, Chetty VK, Anthony D, Greenwald JL, Sanchez GM, Johnson AE, Forsythe SR, O'Donnell JK, Paasche-Orlow MK, Manasseh C, Martin S, Culpepper L. A reengineered hospital discharge program to decrease rehospitalization: a randomized trial. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):178-87. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00007.
- Owens P, Myers M, Elixhauser A, Brach C, eds. Care of Adults with Mental Health and Substance Abuse Disorders in U.S. Community Hospitals, 2004. HCUP Factbook No. 10 Publication No. 07-0008; 2007.
- Silver MA. Depression and heart failure: an overview of what we know and don't know. Cleve Clin J Med. 2010 Jul;77 Suppl 3:S7-S11. doi: 10.3949/ccjm.77.s3.02.
- Sullivan M, Simon G, Spertus J, Russo J. Depression-related costs in heart failure care. Arch Intern Med. 2002 Sep 9;162(16):1860-6. doi: 10.1001/archinte.162.16.1860.
- Dowson CA, Town GI, Frampton C, Mulder RT. Psychopathology and illness beliefs influence COPD self-management. J Psychosom Res. 2004 Mar;56(3):333-40. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00040-0.
- Cuijpers P, van Straten A, van Oppen P, Andersson G. Are psychological and pharmacologic interventions equally effective in the treatment of adult depressive disorders? A meta-analysis of comparative studies. J Clin Psychiatry. 2008 Nov;69(11):1675-85; quiz 1839-41. doi: 10.4088/jcp.v69n1102. Epub 2008 Aug 12.
- Wolf NJ, Hopko DR. Psychosocial and pharmacological interventions for depressed adults in primary care: a critical review. Clin Psychol Rev. 2008 Jan;28(1):131-161. doi: 10.1016/j.cpr.2007.04.004. Epub 2007 Apr 29.
- NICE Clinical Guideline 90 - Depression - The Treatment and Management of Depression in Adults. http://www.nice.org.uk/nicemedia/live/12329/45888/45888.pdf.
- Cully JA, Paukert A, Falco J, Stanley M. Cognitive-behavioral therapy: Innovations for cardiopulmonary patients with depression and anxiety. Cognitive and Behavioral Practice. 2009; 16(4):394-407.
- Kunik ME, Veazey C, Cully JA, Souchek J, Graham DP, Hopko D, Carter R, Sharafkhaneh A, Goepfert EJ, Wray N, Stanley MA. COPD education and cognitive behavioral therapy group treatment for clinically significant symptoms of depression and anxiety in COPD patients: a randomized controlled trial. Psychol Med. 2008 Mar;38(3):385-96. doi: 10.1017/S0033291707001687. Epub 2007 Oct 9.
- National Institute of Mental Health. Statistics Web Site. http://www.nimh.nih.gov/statistics/index.shtml. Accessed June 03, 2013.
- Kunik ME, Braun U, Stanley MA, Wristers K, Molinari V, Stoebner D, Orengo CA. One session cognitive behavioural therapy for elderly patients with chronic obstructive pulmonary disease. Psychol Med. 2001 May;31(4):717-23. doi: 10.1017/s0033291701003890.
- Brenes GA. Anxiety and chronic obstructive pulmonary disease: prevalence, impact, and treatment. Psychosom Med. 2003 Nov-Dec;65(6):963-70. doi: 10.1097/01.psy.0000097339.75789.81.
- Kostis JB, Rosen RC, Cosgrove NM, Shindler DM, Wilson AC. Nonpharmacologic therapy improves functional and emotional status in congestive heart failure. Chest. 1994 Oct;106(4):996-1001. doi: 10.1378/chest.106.4.996.
- Beck AT, Rush AJ, Shaw BF, Emery G. Cognitive Therapy of Depression. New York: Guilford Press; 1979.
- Lynch D, Laws KR, McKenna PJ. Cognitive behavioural therapy for major psychiatric disorder: does it really work? A meta-analytical review of well-controlled trials. Psychol Med. 2010 Jan;40(1):9-24. doi: 10.1017/S003329170900590X. Epub 2009 May 29.
- Tolin DF. Is cognitive-behavioral therapy more effective than other therapies? A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2010 Aug;30(6):710-20. doi: 10.1016/j.cpr.2010.05.003. Epub 2010 May 25.
- Roshanaei-Moghaddam B, Pauly MC, Atkins DC, Baldwin SA, Stein MB, Roy-Byrne P. Relative effects of CBT and pharmacotherapy in depression versus anxiety: is medication somewhat better for depression, and CBT somewhat better for anxiety? Depress Anxiety. 2011 Jul;28(7):560-7. doi: 10.1002/da.20829. Epub 2011 May 23.
- Cowan MJ, Freedland KE, Burg MM, Saab PG, Youngblood ME, Cornell CE, Powell LH, Czajkowski SM; ENRICHD Investigators. Predictors of treatment response for depression and inadequate social support--the ENRICHD randomized clinical trial. Psychother Psychosom. 2008;77(1):27-37. doi: 10.1159/000110057. Epub 2007 Dec 14.
- ENRICHD Investigators. Enhancing Recovery in Coronary Heart Disease (ENRICHD) study intervention: rationale and design. Psychosom Med. 2001 Sep-Oct;63(5):747-55.
- Cramm JM, Nieboer AP. Self-management abilities, physical health and depressive symptoms among patients with cardiovascular diseases, chronic obstructive pulmonary disease, and diabetes. Patient Educ Couns. 2012 Jun;87(3):411-5. doi: 10.1016/j.pec.2011.12.006. Epub 2012 Jan 4.
- Harrison M, Reeves D, Harkness E, Valderas J, Kennedy A, Rogers A, Hann M, Bower P. A secondary analysis of the moderating effects of depression and multimorbidity on the effectiveness of a chronic disease self-management programme. Patient Educ Couns. 2012 Apr;87(1):67-73. doi: 10.1016/j.pec.2011.06.007. Epub 2011 Jul 20.
- Cully JA, Stanley MA, Deswal A, Hanania NA, Phillips LL, Kunik ME. Cognitive-behavioral therapy for chronic cardiopulmonary conditions: preliminary outcomes from an open trial. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2010;12(4):PCC.09m00896. doi: 10.4088/PCC.09m00896blu.
- McNaughton JL. Brief interventions for depression in primary care: a systematic review. Can Fam Physician. 2009 Aug;55(8):789-96.
- Cuijpers P, Huibers M, Ebert DD, Koole SL, Andersson G. How much psychotherapy is needed to treat depression? A metaregression analysis. J Affect Disord. 2013 Jul;149(1-3):1-13. doi: 10.1016/j.jad.2013.02.030. Epub 2013 Mar 22.
- Cully JA, Armento ME, Mott J, Nadorff MR, Naik AD, Stanley MA, Sorocco KH, Kunik ME, Petersen NJ, Kauth MR. Brief cognitive behavioral therapy in primary care: a hybrid type 2 patient-randomized effectiveness-implementation design. Implement Sci. 2012 Jul 11;7:64. doi: 10.1186/1748-5908-7-64.
- Marks IM, Gega L. Review by Jeroen Ruwaard and Alfred Lange (Cognitive Behaviour Therapy, 2009, 38(2), p. 132) of Hands-on-Help: Computer-Aided Psychotherapy (Maudsley Monograph 49) by I. M. Marks, K. Cavanagh, and L. Gega. New York: Psychology Press 2007. Letter to the editors. Cogn Behav Ther. 2009;38(3):192. doi: 10.1080/16506070903162889. No abstract available.
- Christensen H, Griffiths KM, Korten AE, Brittliffe K, Groves C. A comparison of changes in anxiety and depression symptoms of spontaneous users and trial participants of a cognitive behavior therapy website. J Med Internet Res. 2004 Dec 22;6(4):e46. doi: 10.2196/jmir.6.4.e46.
- Hoifodt RS, Strom C, Kolstrup N, Eisemann M, Waterloo K. Effectiveness of cognitive behavioural therapy in primary health care: a review. Fam Pract. 2011 Oct;28(5):489-504. doi: 10.1093/fampra/cmr017. Epub 2011 May 9.
- Christensen H, Griffiths K, Groves C, Korten A. Free range users and one hit wonders: community users of an Internet-based cognitive behaviour therapy program. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Jan;40(1):59-62. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01743.x.
- Spek V, Nyklicek I, Smits N, Cuijpers P, Riper H, Keyzer J, Pop V. Internet-based cognitive behavioural therapy for subthreshold depression in people over 50 years old: a randomized controlled clinical trial. Psychol Med. 2007 Dec;37(12):1797-806. doi: 10.1017/S0033291707000542. Epub 2007 Apr 30.
- Bickmore TW, Mitchell SE, Jack BW, Paasche-Orlow MK, Pfeifer LM, Odonnell J. Response to a Relational Agent by Hospital Patients with Depressive Symptoms. Interact Comput. 2010 Jul 1;22(4):289-298. doi: 10.1016/j.intcom.2009.12.001.
- Bickmore TW, Pfeifer LM, Paasche-Orlow MK. Using computer agents to explain medical documents to patients with low health literacy. Patient Educ Couns. 2009 Jun;75(3):315-20. doi: 10.1016/j.pec.2009.02.007. Epub 2009 Mar 17.
- Bickmore T, Pfeifer L, Paasche-Orlow M. Health document explanation by virtual agents. Intelligent Virtual Agents. Paris: 2007:183-196.
- Bickmore TW, Pfeifer LM, Byron D, Forsythe S, Henault LE, Jack BW, Silliman R, Paasche-Orlow MK. Usability of conversational agents by patients with inadequate health literacy: evidence from two clinical trials. J Health Commun. 2010;15 Suppl 2:197-210. doi: 10.1080/10810730.2010.499991.
- Bickmore T, Gruber A, Picard R. Establishing the computer-patient working alliance in automated health behavior change interventions. Patient Educ Couns. 2005 Oct;59(1):21-30. doi: 10.1016/j.pec.2004.09.008.
- O'Hea E, Houseman J, Bedek K, Sposato R. The use of cognitive behavioral therapy in the treatment of depression for individuals with CHF. Heart Fail Rev. 2009 Mar;14(1):13-20. doi: 10.1007/s10741-008-9081-2. Epub 2008 Jan 29.
- Dekker RL. Cognitive therapy for depression in patients with heart failure: a critical review. Heart Fail Clin. 2011 Jan;7(1):127-41. doi: 10.1016/j.hfc.2010.10.001.
- McNair S, Checchi K, Rubin A, Marcello T, Bickmore T, Simon S. A pilot study of a computer-based relational agent to screen for substance-use problems in primary care. Society of Behavioral Medicine Annual Meeting, 2013.
- Bickmore TW, Silliman RA, Nelson K, Cheng DM, Winter M, Henault L, Paasche-Orlow MK. A randomized controlled trial of an automated exercise coach for older adults. J Am Geriatr Soc. 2013 Oct;61(10):1676-83. doi: 10.1111/jgs.12449. Epub 2013 Sep 3.
- King AC, Bickmore TW, Campero MI, Pruitt LA, Yin JL. Employing virtual advisors in preventive care for underserved communities: results from the COMPASS study. J Health Commun. 2013;18(12):1449-64. doi: 10.1080/10810730.2013.798374. Epub 2013 Aug 13.
- Bickmore T, Schulman D, Yin L. Maintaining Engagement in Long-term Interventions with Relational Agents. Appl Artif Intell. 2010 Jul 1;24(6):648-666. doi: 10.1080/08839514.2010.492259.
- Velicer W, Reading C, Blissmer B, et al. Using relational agents in tailored interventions for multiple risk factors: Preliminary 12 month results. Society of Behavioral Medicine Annual Meeting, 2013.
- Pfeifer L, Bickmore T. Longitudinal remote follow-up by intelligent conversational agents for posthospitalization care. AAAI Spring Symposium on AI and Health Communication. 2011.
- Gardiner P, Hempstead MB, Ring L, Bickmore T, Yinusa-Nyahkoon L, Tran H, Paasche-Orlow M, Damus K, Jack B. Reaching women through health information technology: the Gabby preconception care system. Am J Health Promot. 2013 Jan-Feb;27(3 Suppl):eS11-20. doi: 10.4278/ajhp.1200113-QUAN-18.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehen KH, Janavas J, Weiler E. Comparison of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) with the SCID-P and the CIDI: A validity study (abstract). Psychopharmacology Bulletin. 1995; 31:616.
- Beck AT, Steer RA, Brown GK. Manual for the Beck Depression Inventory. 2nd ed. San Antonio: Harcourt Brace; 1996.
- Horvath A, Greenberg L. Development and validation of the Working Alliance Inventory. Journal of Counseling Psychology. 1989 Apr; 36(2):223-233.
- Lowe B, Kroenke K, Herzog W, Grafe K. Measuring depression outcome with a brief self-report instrument: sensitivity to change of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9). J Affect Disord. 2004 Jul;81(1):61-6. doi: 10.1016/S0165-0327(03)00198-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-32856
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på Genomförbarhet före efter
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdAvslutadBröstcancer | Cancer kolonMalaysia
-
Seva FoundationQueen's University, Belfast; Indian Institute of Public Health, India; Seva... och andra samarbetspartnersAvslutadDiabetisk retinopatiNepal
-
University of BarcelonaLaerdal MedicalAnmälan via inbjudanUtbildning, sjuksköterskestudenterSpanien
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalOkändIschemisk reperfusionsskadaThailand
-
Laval UniversityAvslutad
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalOkändIschemisk reperfusionsskadaThailand
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutadMagcancer | Gastriskt adenokarcinomKalkon
-
Methodist Health SystemAvslutadKardiovaskulärFörenta staterna
-
Denver Health and Hospital AuthorityIndragen
-
Inje UniversityAvslutad