MERS-CoV-infeksjon behandlet med en kombinasjon av lopinavir/ritonavir og interferon beta-1b (MIRACLE)

Inklusjonskriterier ved valgbarhetsvurdering

1. Voksen (definert som ≥18 år);
2. Laboratoriebekreftelse av MERS-CoV-infeksjon ved revers-transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (RT-PCR) fra en hvilken som helst diagnostisk prøvetakingskilde; og
3. Ny organdysfunksjon som vurderes å være relatert til MERS inkludert: hypoksi definert som behov for ekstra oksygen for å opprettholde oksygenmetninger >90 %, hypotensjon (systolisk blodtrykk <90 mmHg) eller behov for vasopressor/inotropisk medisin, nedsatt nyrefunksjon (økning av kreatinin). med 50 % fra baseline, reduksjon av glomerulær filtrasjonshastighet med >25 % fra baseline eller urinproduksjon på <0,5 ml/kg i 6 timer - Risikostadium etter RIFLE-kriterier), nevrologisk (reduksjon av Glasgow Coma Scale med 2 eller mer, dvs. 13 eller lavere av 15 poeng), trombocytopeni (<150 000 blodplater/mm3) eller gastrointestinale symptomer som krever sykehusinnleggelse (f.eks. alvorlig kvalme, oppkast, diaré eller/og magesmerter).

Eksklusjonskriterier ved valgbarhetsvurdering

1. Selvmordstanker basert på historie (kontraindikasjon mot interferon (IFN)-β1b);
2. Kjent allergi- eller overfølsomhetsreaksjon mot lopinavir/ritonavir eller mot rekombinant IFN-β1b, inkludert, men ikke begrenset til, toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, urticaria eller angioødem;
3. Forhøyet alaninaminotransferase (ALT) >5 ganger øvre grense i sykehusets laboratorium;
4. Bruk av medisiner som er kontraindisert med lopinavir/ritonavir og som ikke kan erstattes eller stoppes i løpet av studieperioden, slik som CYP3A-hemmere;
5. Graviditet - kvalifiserte og samtykkende kvinnelige deltakere i fertil alder vil bli testet for graviditet før registrering i studien;
6. Kjent HIV-infeksjon, på grunn av bekymring for utvikling av resistens mot lopinavir/ritonavir hvis det brukes uten kombinasjon med andre anti-HIV-legemidler; eller
7. Pasienten vil sannsynligvis bli overført til et ikke-deltakende sykehus innen 72 timer.