MERS-CoV-infektion behandlet med en kombination af lopinavir/ritonavir og interferon beta-1b (MIRACLE)

Inklusionskriterier ved berettigelsesvurdering

1. Voksen (defineret som ≥18 år);
2. Laboratoriebekræftelse af MERS-CoV-infektion ved revers-transkriptionspolymerasekædereaktion (RT-PCR) fra enhver diagnostisk prøveudtagningskilde; og
3. Ny organdysfunktion, der vurderes at være relateret til MERS, herunder: hypoxi defineret som behov for supplerende ilt for at opretholde iltmætninger >90 %, hypotension (systolisk blodtryk <90 mmHg) eller behov for vasopressor/inotrop medicin, nedsat nyrefunktion (øgning af kreatinin). med 50 % fra baseline, reduktion af glomerulær filtrationshastighed med >25 % fra baseline eller urinproduktion på <0,5 ml/kg i 6 timer - Risikostadium efter RIFLE-kriterier), neurologisk (reduktion af Glasgow Coma Scale med 2 eller mere, dvs. 13 eller lavere af 15 point), trombocytopeni (<150.000 blodplader/mm3) eller gastrointestinale symptomer, der kræver indlæggelse (f.eks. svær kvalme, opkastning, diarré eller/og mavesmerter).

Eksklusionskriterier ved berettigelsesvurdering

1. Selvmordstanker baseret på historie (kontraindikation til interferon (IFN)-β1b);
2. Kendt allergi- eller overfølsomhedsreaktion over for lopinavir/ritonavir eller over for rekombinant IFN-β1b, herunder, men ikke begrænset til, toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, urticaria eller angioødem;
3. Forhøjet alaninaminotransferase (ALT) >5 gange den øvre grænse i hospitalets laboratorium;
4. Brug af medicin, der er kontraindiceret med lopinavir/ritonavir, og som ikke kan erstattes eller stoppes i løbet af undersøgelsesperioden, såsom CYP3A-hæmmere;
5. Graviditet - berettigede og samtykkende kvindelige deltagere i den fødedygtige alder vil blive testet for graviditet før tilmelding til undersøgelsen;
6. Kendt HIV-infektion på grund af bekymring over udviklingen af ​​resistens over for lopinavir/ritonavir, hvis det bruges uden kombination med andre anti-HIV-lægemidler; eller
7. Patienten vil sandsynligvis blive overført til et ikke-deltagende hospital inden for 72 timer.