MERS-CoV-infectie behandeld met een combinatie van lopinavir/ritonavir en interferon bèta-1b (MIRACLE)

Inclusiecriteria bij geschiktheidsbeoordeling

1. Volwassene (gedefinieerd als ≥18 jaar);
2. Laboratoriumbevestiging van MERS-CoV-infectie door reverse-transcription polymerase chain reaction (RT-PCR) van elke diagnostische bemonsteringsbron; En
3. Nieuwe orgaandisfunctie waarvan wordt aangenomen dat deze verband houdt met MERS, waaronder: hypoxie gedefinieerd als de behoefte aan aanvullende zuurstof om een ​​zuurstofverzadiging >90% te behouden, hypotensie (systolische bloeddruk<90 mmHg) of behoefte aan vasopressor/inotrope medicatie, nierinsufficiëntie (toename van creatinine met 50% ten opzichte van de uitgangswaarde, vermindering van de glomerulaire filtratiesnelheid met >25% ten opzichte van de uitgangswaarde of urineproductie van <0,5 ml/kg gedurende 6 uur - Risicostadium volgens RIFLE-criteria), neurologisch (vermindering van de Glasgow Coma Scale met 2 of meer, d.w.z. 13 of lager dan 15 punten), trombocytopenie (<150.000 bloedplaatjes/mm3) of gastro-intestinale symptomen die ziekenhuisopname vereisen (bijv. ernstige misselijkheid, braken, diarree en/of buikpijn).

Uitsluitingscriteria bij geschiktheidsbeoordeling

1. Zelfmoordgedachten gebaseerd op geschiedenis (contra-indicatie voor interferon (IFN)-β1b);
2. Bekende allergie of overgevoeligheidsreactie op lopinavir/ritonavir of op recombinant IFN-β1b, waaronder, maar niet beperkt tot, toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme, urticaria of angio-oedeem;
3. Verhoogde alanineaminotransferase (ALAT) >5 maal de bovengrens in het ziekenhuislaboratorium;
4. Gebruik van medicijnen die gecontra-indiceerd zijn met lopinavir/ritonavir en die niet kunnen worden vervangen of gestopt tijdens de onderzoeksperiode, zoals CYP3A-remmers;
5. Zwangerschap - in aanmerking komende en instemmende vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd zullen worden getest op zwangerschap voordat ze aan het onderzoek deelnemen;
6. Bekende HIV-infectie, vanwege bezorgdheid over de ontwikkeling van resistentie tegen lopinavir/ritonavir indien gebruikt zonder combinatie met andere anti-HIV-geneesmiddelen; of
7. Patiënt wordt waarschijnlijk binnen 72 uur overgebracht naar een niet-deelnemend ziekenhuis.