Metformin ved moderat og alvorlig nyresvikt (CKD 3-4): En oppfølgingsstudie (METsuiviIRC)

En første åpen pilotstudie på forskjellige stadier av CKD (1-5) (angående hvorvidt bruk av metformin er trygg eller ikke forutsatt en dosejustering brukes) har evaluert (i) metforminnivåer i plasma og i erytrocytter i henhold til et økende metformin dosering og alvorlighetsgrad av CKD (1-5) og (ii) prevalensen av laktatnivåer ≥2,5 mmol/L i CKD 3-5. Alle pasienter gjennomgikk 3 én ukes blokker med metforminbehandling i økende dose, hver etterfulgt av én ukes utvaskingsperiode: 500 mg/dag om kvelden (E) i fase 1; 1000 mg/dag (500 mg morgen (M) og E) i fase 2; 2000 mg/dag (1000 mg M og E) i fase 3.

Steady-state bunnnivåer i blodet ble analysert 12 timer etter siste dose metformin. I denne studien ble det observert en progressiv doserelatert økning av bunnnivået av metformin, og spesielt i alvorlige kroniske kroniske nyrekreftstadier. Ingen tilfeller av alvorlig hyperlaktatemi ble rapportert i denne studien. I fortsettelsen tenkte etterforskerne å gjennomføre en ny studie for å evaluere sikkerheten til metformin i mellomtiden. For dette formålet vil metformin gis i en fast dose i løpet av 4 måneder: 1) 1500 mg/dag (500 mg M og 1000 mg E) i stadium 3a; 2) 1000 mg/dag (500 mg M og E) i trinn 3b; og 3) 500 mg/dag (M) i stadium 4. Metforminnivåer i plasma og i erytrocytter, venøst ​​laktat og HbA1c-nivåer vil bli målt ved 1, 2, 3 og 4 måneder for vurdering av sikkerhet.