Metformina em Insuficiência Renal Moderada e Grave (CKD 3-4): Um Estudo de Acompanhamento (METsuiviIRC)

Um primeiro estudo piloto aberto em diferentes estágios da DRC (1-5) (sobre se o uso de metformina é seguro ou não, desde que seja feito um ajuste de dose) avaliou (i) os níveis de metformina no plasma e nos eritrócitos de acordo com um aumento da metformina dosagem e gravidade da DRC (1-5) e (ii) a prevalência de níveis de lactato ≥2,5 mmol/L na DRC 3-5. Todos os pacientes foram submetidos a 3 bloqueios de uma semana de tratamento com metformina em dosagem crescente, cada um dos quais seguido por um período de wash-out de uma semana: 500 mg/dia à noite (E) na fase 1; 1.000 mg/dia (500 mg manhã (M) e E) na fase 2; 2.000 mg/dia (1.000 mg M e E) na fase 3.

Os níveis sanguíneos mínimos no estado estacionário foram analisados ​​12 horas após a última dose de metformina. Neste estudo, foi observado um aumento progressivo relacionado à dose dos níveis mínimos de metformina e, em particular, em estágios graves de DRC. Nenhum caso de hiperlactatemia grave foi relatado neste estudo. Além disso, os pesquisadores pensaram em conduzir um novo estudo para avaliar a segurança da metformina em um período de tempo médio. Para tanto, a metformina será administrada em dose fixa durante 4 meses: 1) 1.500 mg/dia (500 mg M e 1.000 mg E) no estágio 3a; 2) 1.000 mg/dia (500 mg M e E) no estágio 3b; e 3) 500 mg/dia (M) no estágio 4. Os níveis de metformina no plasma e nos eritrócitos, lactato venoso e níveis de HbA1c serão medidos em 1, 2, 3 e 4 meses para avaliação de segurança.