Metformina en insuficiencia renal moderada y grave (CKD 3-4): un estudio de seguimiento (METsuiviIRC)

Un primer estudio piloto de etiqueta abierta en diferentes etapas de la ERC (1-5) (sobre si el uso de metformina es seguro o no siempre que se ajuste la dosis) ha evaluado (i) los niveles de metformina en plasma y en eritrocitos de acuerdo con un aumento de metformina la dosis y la gravedad de la ERC (1-5) y (ii) la prevalencia de niveles de lactato ≥2,5 mmol/L en la ERC 3-5. Todos los pacientes se sometieron a 3 bloques de una semana de tratamiento con metformina en dosis crecientes, cada uno seguido de un período de lavado de una semana: 500 mg/día por la noche (E) en la fase 1; 1.000 mg/día (500 mg por la mañana (M) y E) en la fase 2; 2.000 mg/día (1.000 mg M y E) en fase 3.

Los niveles mínimos en sangre en estado estacionario se analizaron 12 horas después de la última dosis de metformina. En este estudio se observó un aumento progresivo relacionado con la dosis de los niveles mínimos de metformina y, en particular, en estadios de ERC grave. En este estudio no se informó ningún caso de hiperlactatemia grave. En continuar, los investigadores pensaron en realizar un nuevo estudio para evaluar la seguridad de la metformina a mediano plazo. Para ello se administrará metformina a dosis fija durante 4 meses: 1) 1.500 mg/día (500 mg M y 1.000 mg E) en estadio 3a; 2) 1000 mg/día (500 mg M y E) en el estadio 3b; y 3) 500 mg/día (M) en la etapa 4. Los niveles de metformina en plasma y en eritrocitos, lactato venoso y los niveles de HbA1c se medirán a 1, 2, 3 y 4 meses para evaluar la seguridad.