Metformin közepes és súlyos veseelégtelenségben (CKD 3-4): Nyomon követési vizsgálat (METsuiviIRC)

Egy első nyílt kísérleti vizsgálat a krónikus vesebetegség különböző szakaszaiban (1-5) (arra vonatkozóan, hogy a metformin használata biztonságos-e vagy sem, dózismódosítás mellett) értékelte (i) a metforminszintet a plazmában és a vörösvértestekben a növekvő metforminszintnek megfelelően. dózis és a CKD súlyossága (1-5) és (ii) a 2,5 mmol/l-nél nagyobb laktátszint prevalenciája CKD-ben 3-5. Minden beteg 3 egyhetes metformin-kezelési blokkon esett át, növekvő dózissal, melyek mindegyikét egyhetes kimosási periódus követte: 500 mg/nap este (E) az 1. fázisban; 1000 mg/nap (500 mg reggel (M) és E) a 2. fázisban; 2000 mg/nap (1000 mg M és E) a 3. fázisban.

A steady-state legalacsonyabb vérszintet a metformin utolsó adagja után 12 órával határozták meg. Ebben a vizsgálatban a minimális metforminszint progresszív, dózisfüggő emelkedését figyelték meg, különösen a súlyos CKD stádiumokban. Ebben a vizsgálatban nem jelentettek súlyos hyperlactataemiát. A továbbiakban a kutatók egy új vizsgálat elvégzését tervezték a metformin biztonságosságának értékelésére középtávon. Ebből a célból a metformint fix dózisban kell beadni 4 hónapon keresztül: 1) 1500 mg/nap (500 mg M és 1000 mg E) a 3a szakaszban; 2) 1000 mg/nap (500 mg M és E) a 3b szakaszban; és 3) 500 mg/nap (M) a 4. szakaszban. A metforminszintet a plazmában és a vörösvértestekben, a vénás laktát- és a HbA1c-szintet 1, 2, 3 és 4 hónap elteltével mérik a biztonságosság értékelése céljából.