中等度および重度の腎不全 (CKD 3-4) におけるメトホルミン: フォローアップ研究 (METsuiviIRC)

CKD のさまざまな段階での最初の非盲検パイロット研究 (1-5) (用量調整が使用される場合、メトホルミンの使用が安全かどうかに関する) は、(i) メトホルミンの増加に応じた血漿中および赤血球中のメトホルミン レベルを評価しました。投与量と CKD の重症度 (1-5) および (ii) CKD 3-5 における 2.5 mmol/L 以上の乳酸レベルの有病率。 すべての患者は、用量を増やしながらメトホルミン治療の 1 週間のブロックを 3 回受け、それぞれの後に 1 週​​間のウォッシュアウト期間が続きました。フェーズ 2 では 1,000 mg/日 (500 mg 朝 (M) および E)。フェーズ 3 では 2,000 mg/日 (1,000 mg M および E)。

メトホルミンの最後の投与から12時間後に、定常状態トラフ血中濃度を測定した。 この研究では、トラフメトホルミンレベルの漸進的な用量関連の増加が観察され、特に重度のCKD段階で観察されました. この研究では、重度の高乳酸血症の症例は報告されていません。 続いて、研究者は、中期的にメトホルミンの安全性を評価するための新しい研究を実施することを考えました. この目的のために、メトホルミンは4か月間固定用量で投与されます。1）ステージ3aでは1,500 mg /日（500 mg Mおよび1,000 mg E）。 2) ステージ 3b で 1,000 mg/日 (500 mg M および E);安全性を評価するために、血漿中および赤血球中のメトホルミンレベル、静脈乳酸、および HbA1c レベルを 1、2、3、および 4 か月で測定します。