En studie for å vurdere den relative biotilgjengeligheten og mateffekten av en tablettformulering av GDC-0276 hos friske deltakere
16. februar 2018 oppdatert av: Genentech, Inc.
En enkeltdose, åpen, randomisert, 4-veis crossover-studie for å vurdere den relative biotilgjengeligheten og mateffekten av en tablettformulering av GDC-0276 hos friske personer
Denne åpne, randomiserte, 4-veis crossover-studien hos friske deltakere vil bestemme den relative biotilgjengeligheten til tablettformuleringen i forhold til kapselformuleringen og effekten av et måltid med høyt fett og lavt fettinnhold på tablettformuleringens relative biotilgjengelighet. .
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nottingham, Storbritannia, NG11 6JS
- Quotient Clinical Ltd, Clinical Research Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks innenfor området 18,0 til 32,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2), inklusive, og en minimumsvekt på 50,0 kg
- Mannlige deltakere med reproduksjonspotensial må være og villige til å fortsette å bruke medisinsk akseptabel prevensjon og må unngå sæddonasjon fra screening og i minst 90 dager etter siste studiemedisin
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportert rus- eller alkoholavhengighet (unntatt nikotin og koffein) i løpet av de siste 2 årene, og/eller deltakere som noen gang har vært i et rus- eller alkoholrehabiliteringsprogram for å behandle sin rus- eller alkoholavhengighet
- Har brukt reseptbelagte eller reseptfrie (OTC) medisiner eller supplement innen 14 dager eller 5 ganger eliminasjonshalveringstiden (den som er lengst) før dag -1 til slutten av deres deltakelse i studien
- Har brukt en hvilken som helst vaksine innen 7 dager før GDC-0276 administrering
- Kvinnelige deltakere med positiv serum- eller uringraviditetstest eller ammer
- Donasjon eller tap av mer enn 500 milliliter (ml) fullblod innen 3 måneder før behandlingsperioden starter
- Blodoverføring innen 30 dager før behandlingsperioden starter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling A Så B Så D Så C
Behandling A: en enkeltdose på tre 90 mg kapsler med GDC-0276 administrert oralt etter minst 8 timers faste.
Behandling B: en enkeltdose på tre 90 mg tabletter GDC-0276 administrert oralt etter minst 8 timers faste.
Behandling C: en enkeltdose på tre 90 mg tabletter av GDC-0276 administrert oralt innen 30 minutter etter inntak av et standardisert FDA-rikt måltid med høyt fettinnhold.
Behandling D: en enkeltdose på tre 90 mg tabletter av GDC-0276 administrert oralt innen 30 minutter etter inntak av et standardisert måltid med lavt fettinnhold.
Deltakerne vil motta behandling A på dag 1 i første intervensjonsperiode, etterfulgt av behandling B på dag 1 i andre intervensjonsperiode, etterfulgt av behandling D på dag 1 i tredje intervensjonsperiode, og deretter behandling C på dag 1 i fjerde intervensjonsperiode.
En utvaskingsperiode på 6 dager vil opprettholdes mellom hver intervensjonsperiode.
|
Tre 90 milligram [mg] kapsler med GDC-0276 administrert oralt.
Tre 90 mg GDC-0276 tabletter administrert oralt.
|
|
Eksperimentell: Behandling B, Så C, Så A, Så D
Behandling A: en enkeltdose på tre 90 mg kapsler med GDC-0276 administrert oralt etter minst 8 timers faste.
Behandling B: en enkeltdose på tre 90 mg tabletter GDC-0276 administrert oralt etter minst 8 timers faste.
Behandling C: en enkeltdose på tre 90 mg tabletter av GDC-0276 administrert oralt innen 30 minutter etter inntak av et standardisert FDA-rikt måltid med høyt fettinnhold.
Behandling D: en enkeltdose på tre 90 mg tabletter av GDC-0276 administrert oralt innen 30 minutter etter inntak av et standardisert måltid med lavt fettinnhold.
Deltakerne vil motta behandling B på dag 1 i første intervensjonsperiode, etterfulgt av behandling C på dag 1 i andre intervensjonsperiode, etterfulgt av behandling A på dag 1 i tredje intervensjonsperiode, og deretter behandling D på dag 1 i fjerde intervensjonsperiode.
En utvaskingsperiode på 6 dager vil opprettholdes mellom hver intervensjonsperiode.
|
Tre 90 milligram [mg] kapsler med GDC-0276 administrert oralt.
Tre 90 mg GDC-0276 tabletter administrert oralt.
|
|
Eksperimentell: Behandling C, Så D, Så B, Så A
Behandling A: en enkeltdose på tre 90 mg kapsler med GDC-0276 administrert oralt etter minst 8 timers faste.
Behandling B: en enkeltdose på tre 90 mg tabletter GDC-0276 administrert oralt etter minst 8 timers faste.
Behandling C: en enkeltdose på tre 90 mg tabletter av GDC-0276 administrert oralt innen 30 minutter etter inntak av et standardisert FDA-rikt måltid med høyt fettinnhold.
Behandling D: en enkeltdose på tre 90 mg tabletter av GDC-0276 administrert oralt innen 30 minutter etter inntak av et standardisert måltid med lavt fettinnhold.
Deltakerne vil motta behandling C på dag 1 i første intervensjonsperiode, etterfulgt av behandling D på dag 1 i andre intervensjonsperiode, etterfulgt av behandling B på dag 1 i tredje intervensjonsperiode, og deretter behandling A på dag 1 i fjerde intervensjonsperiode.
En utvaskingsperiode på 6 dager vil opprettholdes mellom hver intervensjonsperiode.
|
Tre 90 milligram [mg] kapsler med GDC-0276 administrert oralt.
Tre 90 mg GDC-0276 tabletter administrert oralt.
|
|
Eksperimentell: Behandling D, Så A, Så C, Så B
Behandling A: en enkeltdose på tre 90 mg kapsler med GDC-0276 administrert oralt etter minst 8 timers faste.
Behandling B: en enkeltdose på tre 90 mg tabletter GDC-0276 administrert oralt etter minst 8 timers faste.
Behandling C: en enkeltdose på tre 90 mg tabletter av GDC-0276 administrert oralt innen 30 minutter etter inntak av et standardisert FDA-rikt måltid med høyt fettinnhold.
Behandling D: en enkeltdose på tre 90 mg tabletter av GDC-0276 administrert oralt innen 30 minutter etter inntak av et standardisert måltid med lavt fettinnhold.
Deltakerne vil motta behandling D på dag 1 i første intervensjonsperiode, etterfulgt av behandling A på dag 1 i andre intervensjonsperiode, etterfulgt av behandling C på dag 1 i tredje intervensjonsperiode, og deretter behandling B på dag 1 i fjerde intervensjonsperiode.
En utvaskingsperiode på 6 dager vil opprettholdes mellom hver intervensjonsperiode.
|
Tre 90 milligram [mg] kapsler med GDC-0276 administrert oralt.
Tre 90 mg GDC-0276 tabletter administrert oralt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Relativ biotilgjengelighet: geometrisk gjennomsnittsforhold (tablett/kapsel) av logtransformert Cmax for M12-metabolitten til GDC-0276
Tidsramme: Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
|
Relativ biotilgjengelighet: geometrisk gjennomsnittsforhold (tablett/kapsel) av logtransformert maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av GDC-0276
Tidsramme: Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
|
Relativ biotilgjengelighet: geometrisk gjennomsnittsforhold (tablett/kapsel) av logtransformert Cmax for M16-metabolitten til GDC-0276
Tidsramme: Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
|
Relativ biotilgjengelighet: geometrisk gjennomsnittsforhold (tablett/kapsel) av loggtransformert areal under kurven fra tid null til siste kvantifiserbare konsentrasjon (AUClast) av GDC-0276
Tidsramme: Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
|
Relativ biotilgjengelighet: geometrisk gjennomsnittsforhold (tablett/kapsel) av logg transformert areal under kurven fra tid null til siste kvantifiserbare konsentrasjon (AUClastu) av M12-metabolitten til GDC-0276
Tidsramme: Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
|
Relativ biotilgjengelighet: geometrisk gjennomsnittsforhold (tablett/kapsel) av logg transformert område under kurven fra tid null til siste kvantifiserbare konsentrasjon (AUClastu) av M16-metabolitten til GDC-0276
Tidsramme: Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
|
Relativ biotilgjengelighet: geometrisk gjennomsnittsforhold (tablett/kapsel) av loggtransformert område under kurven fra tid null til ekstrapolert uendelig tid [AUC (0 - inf)] av GDC-0276
Tidsramme: Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
|
Relativ biotilgjengelighet: geometrisk gjennomsnittsforhold (tablett/kapsel) av loggtransformert område under kurven fra tid null til ekstrapolert uendelig tid [AUC (0 - inf)] av M12-metabolitten til GDC-0276
Tidsramme: Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
|
Relativ biotilgjengelighet: geometrisk gjennomsnittsforhold (tablett/kapsel) av loggtransformert område under kurven fra tid null til ekstrapolert uendelig tid [AUC (0 - inf)] av M16-metabolitten til GDC-0276
Tidsramme: Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid for å nå maksimal observert plasmakonsentrasjon (Tmax) av GDC-0276 etter måltider med høyt fettinnhold, måltider med lavt fettinnhold og i fastende tilstand på en tablettdosering
Tidsramme: Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
|
Tid til å nå maksimal observert plasmakonsentrasjon (Tmax) av M12-metabolitten til GDC-0276 etter måltider med høyt fettinnhold, fettfattige måltider og i fastende tilstand på en tablettdosering
Tidsramme: Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
|
Tid til å nå maksimal observert plasmakonsentrasjon (Tmax) av M16-metabolitten til GDC-0276 etter måltider med høyt fettinnhold, fettfattige måltider og i fastende tilstand på en tablettdosering
Tidsramme: Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
|
Tilsynelatende oral clearance (CL/F) av GDC-0276 etter tablett- og kapseldosering
Tidsramme: Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
|
Tilsynelatende oral clearance (CL/F) av M12-metabolitt av GDC-0276 etter tablett- og kapseldosering
Tidsramme: Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
|
Tilsynelatende oral clearance (CL/F) av M16-metabolitten til GDC-0276 etter tablett- og kapseldosering
Tidsramme: Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
|
Tilsynelatende distribusjonsvolum (Vz/F) av GDC-0276 etter tablett- og kapseldosering
Tidsramme: Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
|
Tilsynelatende distribusjonsvolum (Vz/F) av M12-metabolitten til GDC-0276 etter tablett- og kapseldosering
Tidsramme: Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
|
Plasmaterminal halveringstid (t1/2) av GDC-0276 etter måltider med høyt fettinnhold, måltider med lavt fettinnhold og i fastende tilstand på en tablettdosering
Tidsramme: Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
|
Plasmaterminal halveringstid (t1/2) av M12-metabolitten til GDC-0276 etter måltider med høyt fettinnhold, måltider med lavt fettinnhold og i fastende tilstand på en tablettdosering
Tidsramme: Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
|
Plasmaterminal halveringstid (t1/2) av M16-metabolitten til GDC-0276 etter måltider med høyt fettinnhold, måltider med lavt fettinnhold og i fastende tilstand på en tablettdosering
Tidsramme: Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser og alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: Grunnlinje frem til oppfølging (dag 32)
|
Grunnlinje frem til oppfølging (dag 32)
|
|
Tilsynelatende distribusjonsvolum (Vz/F) av M16-metabolitten til GDC-0276 etter tablett- og kapseldosering
Tidsramme: Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
Fordose (innen 0,5 timer etter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer etter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GX29841
- 2016-001572-30 (EudraCT-nummer)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .