Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a GDC-0276 tabletta készítmény relatív biológiai hozzáférhetőségének és élelmiszer-hatásának felmérésére egészséges résztvevőknél

2018. február 16. frissítette: Genentech, Inc.

Egyszeri dózisú, nyílt, randomizált, 4-utas keresztezési vizsgálat a GDC-0276 tabletta készítmény relatív biológiai hozzáférhetőségének és táplálkozási hatásának felmérésére egészséges alanyokban

Ez a nyílt elrendezésű, randomizált, 4-utas keresztezett vizsgálat egészséges résztvevőkkel meghatározza a tabletta készítmény relatív biohasznosulását a kapszula készítményhez viszonyítva, valamint a magas zsírtartalmú és alacsony zsírtartalmú étkezés hatását a tabletta készítmény relatív biohasznosulására. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Nottingham, Egyesült Királyság, NG11 6JS
        • Quotient Clinical Ltd, Clinical Research Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex a 18,0 és 32,0 kilogramm/négyzetméter (kg/m^2) tartományban, és a minimális tömeg 50,0 kg
  • A reproduktív képességű férfi résztvevőknek továbbra is orvosilag elfogadható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk, és hajlandónak kell lenniük arra, és kerülniük kell a spermiumok adományozását a szűrés során, valamint az utolsó vizsgálati gyógyszer beadása után legalább 90 napig.

Kizárási kritériumok:

  • Ön által bevallott szer- vagy alkoholfüggőség (kivéve a nikotint és a koffeint) az elmúlt 2 évben, és/vagy olyan résztvevők, akik valaha is részt vettek szer- vagy alkohol-rehabilitációs programban szer- vagy alkoholfüggőségük kezelésére
  • Bármilyen vényköteles vagy vény nélkül kapható (OTC) gyógyszert vagy táplálékkiegészítőt használtak az -1. nap előtti 14 napon belül vagy az eliminációs felezési idő ötszöröse (amelyik hosszabb) a vizsgálatban való részvételük végéig
  • Felhasznált bármilyen vakcinát a GDC-0276 beadása előtt 7 napon belül
  • Női résztvevők, akiknél pozitív a szérum vagy vizelet terhességi tesztje, vagy szoptatnak
  • Több mint 500 milliliter (ml) teljes vér adományozása vagy elvesztése a kezelési időszak kezdetét megelőző 3 hónapon belül
  • Vérátömlesztés a kezelési időszak kezdete előtt 30 napon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés A, majd B, majd D, majd C
A kezelés: három 90 mg-os GDC-0276 kapszula egyszeri adagja szájon át, legalább 8 órás koplalás után. B kezelés: három 90 mg-os GDC-0276 tabletta egyszeri adagja szájon át, legalább 8 órás koplalás után. C. kezelés: három 90 mg-os GDC-0276 tabletta egyszeri adagja szájon át, 30 percen belül egy szabványos, magas zsírtartalmú FDA étel elfogyasztása után. D kezelés: három 90 mg-os GDC-0276 tabletta egyszeri adagja szájon át, a standardizált alacsony zsírtartalmú étel elfogyasztása után 30 percen belül. A résztvevők az A kezelést kapják az első beavatkozási időszak 1. napján, majd a B kezelést a második beavatkozási periódus 1. napján, majd a D kezelést a harmadik beavatkozási időszak 1. napján, majd a C kezelést a negyedik beavatkozási időszak 1. napján. Az egyes beavatkozási időszakok között 6 napos kimosási időszakot kell tartani.
Drog: GDC-0276 kapszula
Három 90 milligrammos [mg] GDC-0276 kapszula orálisan beadva.
Drog: GDC-0276 tabletta
Három 90 mg-os GDC-0276 tabletta orálisan beadva.
Kísérleti: B, majd C, majd A, majd D kezelés
A kezelés: három 90 mg-os GDC-0276 kapszula egyszeri adagja szájon át, legalább 8 órás koplalás után. B kezelés: három 90 mg-os GDC-0276 tabletta egyszeri adagja szájon át, legalább 8 órás koplalás után. C. kezelés: három 90 mg-os GDC-0276 tabletta egyszeri adagja szájon át, 30 percen belül egy szabványos, magas zsírtartalmú FDA étel elfogyasztása után. D kezelés: három 90 mg-os GDC-0276 tabletta egyszeri adagja szájon át, a standardizált alacsony zsírtartalmú étel elfogyasztása után 30 percen belül. A résztvevők az első beavatkozási periódus 1. napján B kezelést kapnak, majd a második beavatkozási periódus 1. napján a C kezelést, majd a harmadik beavatkozási periódus 1. napján A kezelést, majd a negyedik beavatkozási periódus 1. napján D kezelést. Az egyes beavatkozási időszakok között 6 napos kimosási időszakot kell tartani.
Drog: GDC-0276 kapszula
Három 90 milligrammos [mg] GDC-0276 kapszula orálisan beadva.
Drog: GDC-0276 tabletta
Három 90 mg-os GDC-0276 tabletta orálisan beadva.
Kísérleti: C, majd D, majd B, majd A kezelés
A kezelés: három 90 mg-os GDC-0276 kapszula egyszeri adagja szájon át, legalább 8 órás koplalás után. B kezelés: három 90 mg-os GDC-0276 tabletta egyszeri adagja szájon át, legalább 8 órás koplalás után. C. kezelés: három 90 mg-os GDC-0276 tabletta egyszeri adagja szájon át, 30 percen belül egy szabványos, magas zsírtartalmú FDA étel elfogyasztása után. D kezelés: három 90 mg-os GDC-0276 tabletta egyszeri adagja szájon át, a standardizált alacsony zsírtartalmú étel elfogyasztása után 30 percen belül. A résztvevők az első beavatkozási periódus 1. napján C kezelést kapnak, majd a második beavatkozási periódus 1. napján D kezelést, majd a harmadik beavatkozási időszak 1. napján B kezelést, majd a negyedik beavatkozási időszak 1. napján A kezelést. Az egyes beavatkozási időszakok között 6 napos kimosási időszakot kell tartani.
Drog: GDC-0276 kapszula
Három 90 milligrammos [mg] GDC-0276 kapszula orálisan beadva.
Drog: GDC-0276 tabletta
Három 90 mg-os GDC-0276 tabletta orálisan beadva.
Kísérleti: D, majd A, majd C, majd B kezelés
A kezelés: három 90 mg-os GDC-0276 kapszula egyszeri adagja szájon át, legalább 8 órás koplalás után. B kezelés: három 90 mg-os GDC-0276 tabletta egyszeri adagja szájon át, legalább 8 órás koplalás után. C. kezelés: három 90 mg-os GDC-0276 tabletta egyszeri adagja szájon át, 30 percen belül egy szabványos, magas zsírtartalmú FDA étel elfogyasztása után. D kezelés: három 90 mg-os GDC-0276 tabletta egyszeri adagja szájon át, a standardizált alacsony zsírtartalmú étel elfogyasztása után 30 percen belül. A résztvevők az első beavatkozási periódus 1. napján D kezelést kapnak, ezt követi az A kezelés a második beavatkozási időszak 1. napján, ezt követi a C kezelés a harmadik beavatkozási időszak 1. napján, majd a B kezelés a negyedik beavatkozási időszak 1. napján. Az egyes beavatkozási időszakok között 6 napos kimosási időszakot kell tartani.
Drog: GDC-0276 kapszula
Három 90 milligrammos [mg] GDC-0276 kapszula orálisan beadva.
Drog: GDC-0276 tabletta
Három 90 mg-os GDC-0276 tabletta orálisan beadva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Relatív biohasznosulás: A GDC-0276 M12 metabolitjának logaritmikus transzformált Cmax-jának geometriai átlagos aránya (tabletta/kapszula)
Időkeret: Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
Relatív biohasznosulás: GDC-0276 log transzformált maximális plazmakoncentrációjának (Cmax) geometriai átlagos aránya (tabletta/kapszula)
Időkeret: Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
Relatív biohasznosulás: A GDC-0276 M16 metabolitjának logaritmikus transzformált Cmax-jának geometriai átlagos aránya (tabletta/kapszula)
Időkeret: Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
Relatív biohasznosulás: A GDC-0276 görbe alatti rönk transzformált területének geometriai átlagos aránya (tabletta/kapszula) a nulla időponttól az utolsó számszerűsíthető koncentrációig (AUClast)
Időkeret: Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
Relatív biohasznosulás: A GDC-0276 M12 metabolitjának a görbe alatti, a nulla időponttól az utolsó számszerűsíthető koncentrációig (AUClastu) lévő log transzformált terület geometriai átlagos aránya (tabletta/kapszula)
Időkeret: Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
Relatív biohasznosulás: A GDC-0276 M16 metabolitjának a görbe alatti, a nulla időponttól az utolsó számszerűsíthető koncentrációig (AUClastu) lévő log transzformált terület geometriai átlagos aránya (tabletta/kapszula)
Időkeret: Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
Relatív biohasznosulás: A GDC-0276 görbe alatti naplózott transzformált területének geometriai átlagos aránya (tabletta/kapszula) a nulla időtől az extrapolált végtelen időig [AUC (0 - inf)]
Időkeret: Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
Relatív biohasznosulás: A GDC-0276 M12 metabolitjának a görbe alatti naplóban transzformált terület geometriai átlagos aránya (tabletta/kapszula) a nulla időtől az extrapolált végtelen időig [AUC (0 - inf)]
Időkeret: Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
Relatív biohasznosulás: A GDC-0276 M16 metabolitjának a GDC-0276 M16 metabolitjának geometriai átlagos aránya (tabletta/kapszula) a nulla időtől az extrapolált végtelen időig.
Időkeret: Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A GDC-0276 maximális megfigyelt plazmakoncentrációjának (Tmax) elérésének ideje magas zsírtartalmú és alacsony zsírtartalmú étkezések után, valamint éhgyomorra tabletta adagolása mellett
Időkeret: Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
A GDC-0276 M12 metabolitjának maximális megfigyelt plazmakoncentrációjának (Tmax) elérésének ideje magas zsírtartalmú étkezések, alacsony zsírtartalmú étkezések után és éhgyomorra tabletta adagolása mellett
Időkeret: Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
A GDC-0276 M16 metabolitjának maximális megfigyelt plazmakoncentrációjának (Tmax) eléréséhez szükséges idő magas zsírtartalmú, alacsony zsírtartalmú étkezések után és éhezés mellett tabletta adagolása mellett
Időkeret: Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
A GDC-0276 látszólagos orális clearance-e (CL/F) a tabletta és a kapszula adagolását követően
Időkeret: Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
A GDC-0276 M12 metabolitjának látszólagos orális clearance-e (CL/F) tabletta és kapszula adagolást követően
Időkeret: Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
A GDC-0276 M16 metabolitjának látszólagos orális clearance-e (CL/F) tabletta és kapszula adagolást követően
Időkeret: Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
A GDC-0276 látszólagos eloszlási térfogata (Vz/F) tabletta és kapszula adagolása után
Időkeret: Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
A GDC-0276 M12 metabolitjának látszólagos eloszlási térfogata (Vz/F) tabletta és kapszula adagolást követően
Időkeret: Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
A GDC-0276 plazmaterminál felezési ideje (t1/2) magas zsírtartalmú étkezések, alacsony zsírtartalmú étkezések után és éhezéskor tabletta adagolása esetén
Időkeret: Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
A GDC-0276 M12 metabolitjának plazmaterminális felezési ideje (t1/2) magas zsírtartalmú és alacsony zsírtartalmú étkezések után, valamint éhgyomorra tabletta adagolása esetén
Időkeret: Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
A GDC-0276 M16 metabolitjának plazmaterminális felezési ideje (t1/2) magas zsírtartalmú és alacsony zsírtartalmú étkezések után, valamint éhgyomorra tabletta adagolása esetén
Időkeret: Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
Nemkívánatos eseményekkel és súlyos nemkívánatos eseményekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Alaphelyzet a nyomon követésig (32. nap)
Alaphelyzet a nyomon követésig (32. nap)
A GDC-0276 M16 metabolitjának látszólagos eloszlási térfogata (Vz/F) tabletta és kapszula adagolást követően
Időkeret: Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag
Adagolás előtti (az adagolást követő 0,5 órán belül), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 órával az 1. vagy 7. nap után, vagy 13. napi vagy 19. napi adag

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Genentech, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 1.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GX29841
  • 2016-001572-30 (EudraCT szám)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntes

Klinikai vizsgálatok a GDC-0276 kapszula

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel