- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02856152
En undersøgelse for at vurdere den relative biotilgængelighed og fødevareeffekt af en tabletformulering af GDC-0276 hos raske deltagere
16. februar 2018 opdateret af: Genentech, Inc.
En enkeltdosis, åben-label, randomiseret, 4-vejs crossover-undersøgelse for at vurdere den relative biotilgængelighed og fødevareeffekt af en tabletformulering af GDC-0276 i raske forsøgspersoner
Dette åbne, randomiserede, 4-vejs crossover-studie i raske deltagere vil bestemme tabletformuleringens relative biotilgængelighed i forhold til kapselformuleringen og effekten af et måltid med højt fedtindhold og fedtfattigt på tabletformuleringens relative biotilgængelighed. .
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG11 6JS
- Quotient Clinical Ltd, Clinical Research Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kropsmasseindeks inden for intervallet 18,0 til 32,0 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2), inklusive, og en minimumsvægt på 50,0 kg
- Mandlige deltagere med reproduktionspotentiale skal være og villige til at fortsætte med at bruge medicinsk acceptabel prævention og skal undgå sæddonation fra screening og i mindst 90 dage efter den sidste undersøgelseslægemiddeladministration
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporteret stof- eller alkoholafhængighed (undtagen nikotin og koffein) inden for de seneste 2 år og/eller deltagere, der nogensinde har været i et stof- eller alkoholrehabiliteringsprogram for at behandle deres stof- eller alkoholafhængighed
- Har brugt receptpligtig eller håndkøbsmedicin (OTC) eller tilskud inden for 14 dage eller 5 gange eliminationshalveringstiden (alt efter hvad der er længst) før dag -1 indtil slutningen af deres deltagelse i undersøgelsen
- Har brugt en hvilken som helst vaccine inden for 7 dage før GDC-0276 administration
- Kvindelige deltagere med en positiv serum- eller uringraviditetstest eller ammer
- Donation eller tab af mere end 500 milliliter (ml) fuldblod inden for 3 måneder før indtræden i behandlingsperioden
- Blodtransfusion inden for 30 dage før indtræden i behandlingsperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling A Derefter B Derefter D Derefter C
Behandling A: en enkelt dosis på tre 90 mg kapsler af GDC-0276 indgivet oralt efter mindst 8 timers faste.
Behandling B: en enkelt dosis på tre 90 mg tabletter GDC-0276 indgivet oralt efter mindst 8 timers faste.
Behandling C: en enkelt dosis på tre 90 mg tabletter af GDC-0276 indgivet oralt inden for 30 minutter efter indtagelse af et standardiseret FDA-fedtrigt måltid.
Behandling D: en enkelt dosis på tre 90 mg tabletter af GDC-0276 indgivet oralt inden for 30 minutter efter indtagelse af et standardiseret fedtfattigt måltid.
Deltagerne vil modtage behandling A på dag 1 i første interventionsperiode, efterfulgt af behandling B på dag 1 i anden interventionsperiode, efterfulgt af behandling D på dag 1 i tredje interventionsperiode og derefter behandling C på dag 1 i fjerde interventionsperiode.
Der opretholdes en udvaskningsperiode på 6 dage mellem hver interventionsperiode.
|
Tre 90 milligram [mg] kapsler af GDC-0276 indgivet oralt.
Tre 90 mg GDC-0276 tabletter indgivet oralt.
|
|
Eksperimentel: Behandling B, Derefter C, Derefter A, Derefter D
Behandling A: en enkelt dosis på tre 90 mg kapsler af GDC-0276 indgivet oralt efter mindst 8 timers faste.
Behandling B: en enkelt dosis på tre 90 mg tabletter GDC-0276 indgivet oralt efter mindst 8 timers faste.
Behandling C: en enkelt dosis på tre 90 mg tabletter af GDC-0276 indgivet oralt inden for 30 minutter efter indtagelse af et standardiseret FDA-fedtrigt måltid.
Behandling D: en enkelt dosis på tre 90 mg tabletter af GDC-0276 indgivet oralt inden for 30 minutter efter indtagelse af et standardiseret fedtfattigt måltid.
Deltagerne vil modtage behandling B på dag 1 i første interventionsperiode, efterfulgt af behandling C på dag 1 i anden interventionsperiode, efterfulgt af behandling A på dag 1 i tredje interventionsperiode og derefter behandling D på dag 1 i fjerde interventionsperiode.
Der opretholdes en udvaskningsperiode på 6 dage mellem hver interventionsperiode.
|
Tre 90 milligram [mg] kapsler af GDC-0276 indgivet oralt.
Tre 90 mg GDC-0276 tabletter indgivet oralt.
|
|
Eksperimentel: Behandling C, Derefter D, Derefter B, Derefter A
Behandling A: en enkelt dosis på tre 90 mg kapsler af GDC-0276 indgivet oralt efter mindst 8 timers faste.
Behandling B: en enkelt dosis på tre 90 mg tabletter GDC-0276 indgivet oralt efter mindst 8 timers faste.
Behandling C: en enkelt dosis på tre 90 mg tabletter af GDC-0276 indgivet oralt inden for 30 minutter efter indtagelse af et standardiseret FDA-fedtrigt måltid.
Behandling D: en enkelt dosis på tre 90 mg tabletter af GDC-0276 indgivet oralt inden for 30 minutter efter indtagelse af et standardiseret fedtfattigt måltid.
Deltagerne vil modtage behandling C på dag 1 i første interventionsperiode, efterfulgt af behandling D på dag 1 i anden interventionsperiode, efterfulgt af behandling B på dag 1 i tredje interventionsperiode og derefter behandling A på dag 1 i fjerde interventionsperiode.
Der opretholdes en udvaskningsperiode på 6 dage mellem hver interventionsperiode.
|
Tre 90 milligram [mg] kapsler af GDC-0276 indgivet oralt.
Tre 90 mg GDC-0276 tabletter indgivet oralt.
|
|
Eksperimentel: Behandling D, Derefter A, Derefter C, Derefter B
Behandling A: en enkelt dosis på tre 90 mg kapsler af GDC-0276 indgivet oralt efter mindst 8 timers faste.
Behandling B: en enkelt dosis på tre 90 mg tabletter GDC-0276 indgivet oralt efter mindst 8 timers faste.
Behandling C: en enkelt dosis på tre 90 mg tabletter af GDC-0276 indgivet oralt inden for 30 minutter efter indtagelse af et standardiseret FDA-fedtrigt måltid.
Behandling D: en enkelt dosis på tre 90 mg tabletter af GDC-0276 indgivet oralt inden for 30 minutter efter indtagelse af et standardiseret fedtfattigt måltid.
Deltagerne vil modtage behandling D på dag 1 i første interventionsperiode, efterfulgt af behandling A på dag 1 i anden interventionsperiode, efterfulgt af behandling C på dag 1 i tredje interventionsperiode og derefter behandling B på dag 1 i fjerde interventionsperiode.
Der opretholdes en udvaskningsperiode på 6 dage mellem hver interventionsperiode.
|
Tre 90 milligram [mg] kapsler af GDC-0276 indgivet oralt.
Tre 90 mg GDC-0276 tabletter indgivet oralt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Relativ biotilgængelighed: Geometrisk middelforhold (tablet/kapsel) af log transformeret Cmax af M12-metabolit af GDC-0276
Tidsramme: Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
|
Relativ biotilgængelighed: Geometrisk gennemsnitsforhold (tablet/kapsel) af logtransformeret maksimal plasmakoncentration (Cmax) af GDC-0276
Tidsramme: Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
|
Relativ biotilgængelighed: Geometrisk middelforhold (tablet/kapsel) af log transformeret Cmax af M16-metabolit af GDC-0276
Tidsramme: Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
|
Relativ biotilgængelighed: Geometrisk middelforhold (tablet/kapsel) af log transformeret areal under kurven fra tid nul til sidste kvantificerbare koncentration (AUClast) af GDC-0276
Tidsramme: Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
|
Relativ biotilgængelighed: Geometrisk middelforhold (tablet/kapsel) af log transformeret areal under kurven fra tid nul til sidste kvantificerbare koncentration (AUClastu) af M12-metabolit af GDC-0276
Tidsramme: Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
|
Relativ biotilgængelighed: Geometrisk middelforhold (tablet/kapsel) af log transformeret areal under kurven fra tid nul til sidste kvantificerbare koncentration (AUClastu) af M16-metabolit af GDC-0276
Tidsramme: Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
|
Relativ biotilgængelighed: Geometrisk middelforhold (tablet/kapsel) af log transformeret område under kurven fra tid nul til ekstrapoleret uendelig tid [AUC (0 - inf)] af GDC-0276
Tidsramme: Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
|
Relativ biotilgængelighed: Geometrisk middelforhold (tablet/kapsel) af log transformeret areal under kurven fra tid nul til ekstrapoleret uendelig tid [AUC (0 - inf)] af M12-metabolit af GDC-0276
Tidsramme: Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
|
Relativ biotilgængelighed: Geometrisk middelforhold (tablet/kapsel) af log transformeret areal under kurven fra tid nul til ekstrapoleret uendelig tid [AUC (0 - inf)] af M16-metabolit af GDC-0276
Tidsramme: Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til at nå maksimal observeret plasmakoncentration (Tmax) af GDC-0276 efter måltider med højt fedtindhold, måltider med lavt fedtindhold og i fastende tilstand på en tabletdosering
Tidsramme: Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
|
Tid til at nå maksimal observeret plasmakoncentration (Tmax) af M12-metabolit af GDC-0276 efter måltider med højt fedtindhold, fedtfattige måltider og i fastende tilstand på en tabletdosering
Tidsramme: Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
|
Tid til at nå maksimal observeret plasmakoncentration (Tmax) af M16-metabolit af GDC-0276 efter måltider med højt fedtindhold, fedtfattige måltider og i fastende tilstand på en tabletdosering
Tidsramme: Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
|
Tilsyneladende oral clearance (CL/F) af GDC-0276 efter tablet- og kapseldosering
Tidsramme: Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
|
Tilsyneladende oral clearance (CL/F) af M12-metabolit af GDC-0276 efter tablet- og kapseldosering
Tidsramme: Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
|
Tilsyneladende oral clearance (CL/F) af M16-metabolit af GDC-0276 efter tablet- og kapseldosering
Tidsramme: Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
|
Tilsyneladende distributionsvolumen (Vz/F) af GDC-0276 efter tablet- og kapseldosering
Tidsramme: Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
|
Tilsyneladende distributionsvolumen (Vz/F) af M12-metabolit af GDC-0276 efter tablet- og kapseldosering
Tidsramme: Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
|
Plasma terminal halveringstid (t1/2) af GDC-0276 efter måltider med højt fedtindhold, fedtfattige måltider og i fastende tilstand på en tabletdosering
Tidsramme: Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
|
Plasmaterminal halveringstid (t1/2) af M12-metabolit af GDC-0276 efter måltider med højt fedtindhold, fedtfattige måltider og i fastende tilstand på en tabletdosering
Tidsramme: Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
|
Plasmaterminal halveringstid (t1/2) af M16-metabolit af GDC-0276 efter måltider med højt fedtindhold, måltider med lavt fedtindhold og i fastende tilstand på en tabletdosering
Tidsramme: Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
|
Antal deltagere med uønskede hændelser og alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Baseline op til opfølgning (dag 32)
|
Baseline op til opfølgning (dag 32)
|
|
Tilsyneladende distributionsvolumen (Vz/F) af M16-metaboliten af GDC-0276 efter tablet- og kapseldosering
Tidsramme: Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
Præ-dosis (inden for 0,5 timer efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timer efter dag 1 eller dag 7, eller dag 13 eller dag 19 dosis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2016
Først opslået (Skøn)
4. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GX29841
- 2016-001572-30 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med GDC-0276 kapsel
-
Genentech, Inc.AfsluttetSunde frivilligeDet Forenede Kongerige
-
Genentech, Inc.Afsluttet
-
Genentech, Inc.AfsluttetLupus erythematosus, systemiskForenede Stater, Korea, Republikken, Spanien, Taiwan, Bulgarien, Colombia, Brasilien, Argentina, Mexico, Chile, Det Forenede Kongerige
-
Genentech, Inc.Afsluttet
-
Genentech, Inc.Afsluttet
-
Genentech, Inc.Afsluttet
-
Genentech, Inc.Godkendt til markedsføringBasalcellekarcinomForenede Stater
-
Genentech, Inc.AfsluttetSunde frivilligeForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende medulloblastom i barndommenForenede Stater