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Um estudo para avaliar a biodisponibilidade relativa e o efeito alimentar de uma formulação em comprimido de GDC-0276 em participantes saudáveis

16 de fevereiro de 2018 atualizado por: Genentech, Inc.

Um estudo cruzado de 4 vias, aberto, randomizado, de dose única para avaliar a biodisponibilidade relativa e o efeito alimentar de uma formulação em comprimido de GDC-0276 em indivíduos saudáveis

Este estudo aberto, randomizado, cruzado de 4 vias em participantes saudáveis ​​determinará a biodisponibilidade relativa da formulação do comprimido em relação à formulação da cápsula e o efeito de uma refeição com alto teor de gordura e baixo teor de gordura na biodisponibilidade relativa da formulação do comprimido .

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Nottingham, Reino Unido, NG11 6JS
        • Quotient Clinical Ltd, Clinical Research Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal na faixa de 18,0 a 32,0 quilos por metro quadrado (kg/m^2), inclusive, e peso mínimo de 50,0 kg
  • Os participantes do sexo masculino com potencial reprodutivo devem estar dispostos a continuar usando contracepção clinicamente aceitável e devem evitar a doação de esperma por triagem e por pelo menos 90 dias após a última administração do medicamento do estudo

Critério de exclusão:

  • Substância autorreferida ou dependência de álcool (excluindo nicotina e cafeína) nos últimos 2 anos e/ou participantes que já estiveram em um programa de reabilitação de substâncias ou álcool para tratar sua dependência de substância ou álcool
  • Ter usado qualquer medicamento ou suplemento prescrito ou de venda livre (OTC) dentro de 14 dias ou 5 vezes a meia-vida de eliminação (o que for mais longo) antes do Dia -1 até o final de sua participação no estudo
  • Ter usado qualquer vacina dentro de 7 dias antes da administração de GDC-0276
  • Participantes do sexo feminino com teste de gravidez de soro ou urina positivo ou que estejam amamentando
  • Doação ou perda de mais de 500 mililitros (mL) de sangue total nos 3 meses anteriores à entrada no período de tratamento
  • Transfusão de sangue nos 30 dias anteriores à entrada no período de tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento A Depois B Depois D Depois C
Tratamento A: uma dose única de três cápsulas de 90 mg de GDC-0276 administrada por via oral após um jejum de pelo menos 8 horas. Tratamento B: uma dose única de três comprimidos de 90 mg GDC-0276 administrados por via oral após um jejum de pelo menos 8 horas. Tratamento C: uma dose única de três comprimidos de 90 mg de GDC-0276 administrados por via oral dentro de 30 minutos após a ingestão de uma refeição padronizada com alto teor de gordura da FDA. Tratamento D: uma dose única de três comprimidos de 90 mg de GDC-0276 administrados por via oral dentro de 30 minutos após a ingestão de uma refeição padronizada com baixo teor de gordura. Os participantes receberão o Tratamento A no Dia 1 do primeiro período de intervenção, seguido pelo Tratamento B no Dia 1 do segundo período de intervenção, seguido pelo Tratamento D no Dia 1 do terceiro período de intervenção e, em seguida, o Tratamento C no Dia 1 do quarto período de intervenção. Um período de washout de 6 dias será mantido entre cada período de intervenção.
Medicamento: Cápsula GDC-0276
Três cápsulas de 90 miligramas [mg] de GDC-0276 administradas por via oral.
Medicamento: GDC-0276 comprimidos
Três comprimidos de 90 mg GDC-0276 administrados por via oral.
Experimental: Tratamento B, depois C, depois A, depois D
Tratamento A: uma dose única de três cápsulas de 90 mg de GDC-0276 administrada por via oral após um jejum de pelo menos 8 horas. Tratamento B: uma dose única de três comprimidos de 90 mg GDC-0276 administrados por via oral após um jejum de pelo menos 8 horas. Tratamento C: uma dose única de três comprimidos de 90 mg de GDC-0276 administrados por via oral dentro de 30 minutos após a ingestão de uma refeição padronizada com alto teor de gordura da FDA. Tratamento D: uma dose única de três comprimidos de 90 mg de GDC-0276 administrados por via oral dentro de 30 minutos após a ingestão de uma refeição padronizada com baixo teor de gordura. Os participantes receberão o Tratamento B no Dia 1 do primeiro período de intervenção, seguido pelo Tratamento C no Dia 1 do segundo período de intervenção, seguido pelo Tratamento A no Dia 1 do terceiro período de intervenção e, em seguida, o Tratamento D no Dia 1 do quarto período de intervenção. Um período de washout de 6 dias será mantido entre cada período de intervenção.
Medicamento: Cápsula GDC-0276
Três cápsulas de 90 miligramas [mg] de GDC-0276 administradas por via oral.
Medicamento: GDC-0276 comprimidos
Três comprimidos de 90 mg GDC-0276 administrados por via oral.
Experimental: Tratamento C, depois D, depois B, depois A
Tratamento A: uma dose única de três cápsulas de 90 mg de GDC-0276 administrada por via oral após um jejum de pelo menos 8 horas. Tratamento B: uma dose única de três comprimidos de 90 mg GDC-0276 administrados por via oral após um jejum de pelo menos 8 horas. Tratamento C: uma dose única de três comprimidos de 90 mg de GDC-0276 administrados por via oral dentro de 30 minutos após a ingestão de uma refeição padronizada com alto teor de gordura da FDA. Tratamento D: uma dose única de três comprimidos de 90 mg de GDC-0276 administrados por via oral dentro de 30 minutos após a ingestão de uma refeição padronizada com baixo teor de gordura. Os participantes receberão o Tratamento C no Dia 1 do primeiro período de intervenção, seguido pelo Tratamento D no Dia 1 do segundo período de intervenção, seguido pelo Tratamento B no Dia 1 do terceiro período de intervenção e, em seguida, o Tratamento A no Dia 1 do quarto período de intervenção. Um período de washout de 6 dias será mantido entre cada período de intervenção.
Medicamento: Cápsula GDC-0276
Três cápsulas de 90 miligramas [mg] de GDC-0276 administradas por via oral.
Medicamento: GDC-0276 comprimidos
Três comprimidos de 90 mg GDC-0276 administrados por via oral.
Experimental: Tratamento D, depois A, depois C, depois B
Tratamento A: uma dose única de três cápsulas de 90 mg de GDC-0276 administrada por via oral após um jejum de pelo menos 8 horas. Tratamento B: uma dose única de três comprimidos de 90 mg GDC-0276 administrados por via oral após um jejum de pelo menos 8 horas. Tratamento C: uma dose única de três comprimidos de 90 mg de GDC-0276 administrados por via oral dentro de 30 minutos após a ingestão de uma refeição padronizada com alto teor de gordura da FDA. Tratamento D: uma dose única de três comprimidos de 90 mg de GDC-0276 administrados por via oral dentro de 30 minutos após a ingestão de uma refeição padronizada com baixo teor de gordura. Os participantes receberão o Tratamento D no Dia 1 do primeiro período de intervenção, seguido pelo Tratamento A no Dia 1 do segundo período de intervenção, seguido pelo Tratamento C no Dia 1 do terceiro período de intervenção e, em seguida, o Tratamento B no Dia 1 do quarto período de intervenção. Um período de washout de 6 dias será mantido entre cada período de intervenção.
Medicamento: Cápsula GDC-0276
Três cápsulas de 90 miligramas [mg] de GDC-0276 administradas por via oral.
Medicamento: GDC-0276 comprimidos
Três comprimidos de 90 mg GDC-0276 administrados por via oral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Biodisponibilidade Relativa: Razão Média Geométrica (Comprimido/Cápsula) de Log Transformado Cmax do Metabólito M12 de GDC-0276
Prazo: Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Biodisponibilidade Relativa: Razão Média Geométrica (Comprimido/Cápsula) da Concentração Plasmática Máxima Transformada em Log (Cmax) de GDC-0276
Prazo: Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Biodisponibilidade Relativa: Razão Média Geométrica (Comprimido/Cápsula) de Log Transformado Cmax de M16 Metabólito de GDC-0276
Prazo: Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Biodisponibilidade relativa: Razão média geométrica (comprimido/cápsula) da área transformada em logaritmo sob a curva do tempo zero até a última concentração quantificável (AUClast) de GDC-0276
Prazo: Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Biodisponibilidade relativa: Razão média geométrica (comprimido/cápsula) da área transformada em logaritmo sob a curva do tempo zero até a última concentração quantificável (AUClastu) do metabólito M12 de GDC-0276
Prazo: Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Biodisponibilidade relativa: Razão média geométrica (comprimido/cápsula) da área transformada em logaritmo sob a curva do tempo zero até a última concentração quantificável (AUClastu) do metabólito M16 de GDC-0276
Prazo: Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Biodisponibilidade Relativa: Razão Média Geométrica (Comprimido/Cápsula) da Área Transformada em Log sob a Curva do Tempo Zero para o Tempo Infinito Extrapolado [AUC (0 - inf)] de GDC-0276
Prazo: Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Biodisponibilidade relativa: Razão média geométrica (comprimido/cápsula) da área transformada em logaritmo sob a curva do tempo zero ao tempo infinito extrapolado [AUC (0 - inf)] do metabólito M12 de GDC-0276
Prazo: Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Biodisponibilidade relativa: Razão média geométrica (comprimido/cápsula) da área transformada em logaritmo sob a curva do tempo zero ao tempo infinito extrapolado [AUC (0 - inf)] do metabólito M16 de GDC-0276
Prazo: Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo para atingir a concentração plasmática máxima observada (Tmax) de GDC-0276 após refeições com alto teor de gordura, refeições com baixo teor de gordura e em estado de jejum em uma dosagem de comprimido
Prazo: Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Tempo para atingir a concentração plasmática máxima observada (Tmax) do metabólito M12 de GDC-0276 após refeições com alto teor de gordura, refeições com baixo teor de gordura e em estado de jejum em uma dosagem de comprimido
Prazo: Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Tempo para atingir a concentração plasmática máxima observada (Tmax) do metabólito M16 de GDC-0276 após refeições com alto teor de gordura, refeições com baixo teor de gordura e em estado de jejum em uma dosagem de comprimido
Prazo: Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Depuração Oral Aparente (CL/F) de GDC-0276 Após Dosagem de Comprimidos e Cápsulas
Prazo: Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Depuração Oral Aparente (CL/F) do Metabólito M12 de GDC-0276 Após Dosagem de Comprimidos e Cápsulas
Prazo: Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Depuração Oral Aparente (CL/F) do Metabólito M16 de GDC-0276 Após Dosagem de Comprimidos e Cápsulas
Prazo: Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Volume Aparente de Distribuição (Vz/F) de GDC-0276 Após Dosagem de Comprimidos e Cápsulas
Prazo: Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Volume Aparente de Distribuição (Vz/F) do Metabólito M12 de GDC-0276 Após Dosagem de Comprimidos e Cápsulas
Prazo: Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Meia-vida terminal plasmática (t1/2) de GDC-0276 após refeições com alto teor de gordura, refeições com baixo teor de gordura e em estado de jejum em uma dosagem de comprimido
Prazo: Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Meia-vida terminal plasmática (t1/2) do metabólito M12 de GDC-0276 após refeições com alto teor de gordura, refeições com baixo teor de gordura e em estado de jejum em uma dosagem de comprimido
Prazo: Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Meia-vida terminal plasmática (t1/2) do metabólito M16 de GDC-0276 após refeições com alto teor de gordura, refeições com baixo teor de gordura e em estado de jejum em uma dosagem de comprimido
Prazo: Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Número de participantes com eventos adversos e eventos adversos graves
Prazo: Linha de base até o acompanhamento (dia 32)
Linha de base até o acompanhamento (dia 32)
Volume Aparente de Distribuição (Vz/F) do Metabólito M16 de GDC-0276 Após Dosagem de Comprimidos e Cápsulas
Prazo: Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose
Pré-dose (dentro de 0,5 horas após a dosagem), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas após o Dia 1 ou Dia 7, ou Dia 13, ou Dia 19 dose

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Genentech, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • GX29841
  • 2016-001572-30 (Número EudraCT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cápsula GDC-0276

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