- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02856152
En studie för att bedöma den relativa biotillgängligheten och mateffekten av en tablettformulering av GDC-0276 hos friska deltagare
16 februari 2018 uppdaterad av: Genentech, Inc.
En endos, öppen, randomiserad, 4-vägs crossover-studie för att bedöma den relativa biotillgängligheten och mateffekten av en tablettformulering av GDC-0276 hos friska försökspersoner
Denna öppna, randomiserade, 4-vägs crossover-studie på friska deltagare kommer att bestämma tablettformuleringens relativa biotillgänglighet i förhållande till kapselformuleringen och effekten av en måltid med hög fetthalt och låg fetthalt på tablettformuleringens relativa biotillgänglighet. .
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nottingham, Storbritannien, NG11 6JS
- Quotient Clinical Ltd, Clinical Research Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroppsmassaindex inom intervallet 18,0 till 32,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2), inklusive, och en minimivikt på 50,0 kg
- Manliga deltagare med reproduktionspotential måste vara och villiga att fortsätta använda medicinskt godtagbara preventivmedel och måste undvika spermiedonation från screening och i minst 90 dagar efter den senaste studieläkemedlets administrering
Exklusions kriterier:
- Självrapporterat substans- eller alkoholberoende (exklusive nikotin och koffein) under de senaste 2 åren och/eller deltagare som någon gång har deltagit i ett drog- eller alkoholrehabiliteringsprogram för att behandla sitt drog- eller alkoholberoende
- Har använt något receptbelagt eller receptfritt (OTC) läkemedel eller tillskott inom 14 dagar eller 5 gånger elimineringshalveringstiden (beroende på vilket som är längst) före dag -1 till slutet av deras deltagande i studien
- Har använt något vaccin inom 7 dagar före administrering av GDC-0276
- Kvinnliga deltagare med positivt serum- eller uringraviditetstest eller ammar
- Donation eller förlust av mer än 500 milliliter (ml) helblod inom 3 månader innan behandlingsperioden påbörjas
- Blodtransfusion inom 30 dagar innan behandlingsperioden påbörjas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling A Sedan B Sedan D Sedan C
Behandling A: en engångsdos av tre 90 mg kapslar av GDC-0276 administrerade oralt efter minst 8 timmars fasta.
Behandling B: en engångsdos av tre 90 mg tabletter GDC-0276 administrerade oralt efter minst 8 timmars fasta.
Behandling C: en engångsdos av tre 90 mg tabletter av GDC-0276 administrerade oralt inom 30 minuter efter att ha ätit en standardiserad FDA-måltid med hög fetthalt.
Behandling D: en engångsdos av tre 90 mg tabletter av GDC-0276 administrerade oralt inom 30 minuter efter att ha ätit en standardiserad måltid med låg fetthalt.
Deltagarna kommer att få behandling A på dag 1 i första interventionsperioden, följt av behandling B på dag 1 i andra interventionsperioden, följt av behandling D på dag 1 i tredje interventionsperioden och sedan behandling C på dag 1 i fjärde interventionsperioden.
En tvättperiod på 6 dagar kommer att upprätthållas mellan varje interventionsperiod.
|
Tre 90 milligram [mg] kapslar av GDC-0276 administrerade oralt.
Tre 90 mg GDC-0276 tabletter administrerade oralt.
|
|
Experimentell: Behandling B, Sedan C, Sedan A, Sedan D
Behandling A: en engångsdos av tre 90 mg kapslar av GDC-0276 administrerade oralt efter minst 8 timmars fasta.
Behandling B: en engångsdos av tre 90 mg tabletter GDC-0276 administrerade oralt efter minst 8 timmars fasta.
Behandling C: en engångsdos av tre 90 mg tabletter av GDC-0276 administrerade oralt inom 30 minuter efter att ha ätit en standardiserad FDA-måltid med hög fetthalt.
Behandling D: en engångsdos av tre 90 mg tabletter av GDC-0276 administrerade oralt inom 30 minuter efter att ha ätit en standardiserad måltid med låg fetthalt.
Deltagarna kommer att få behandling B på dag 1 i första interventionsperioden, följt av behandling C på dag 1 i andra interventionsperioden, följt av behandling A på dag 1 i tredje interventionsperioden och sedan behandling D på dag 1 i fjärde interventionsperioden.
En tvättperiod på 6 dagar kommer att upprätthållas mellan varje interventionsperiod.
|
Tre 90 milligram [mg] kapslar av GDC-0276 administrerade oralt.
Tre 90 mg GDC-0276 tabletter administrerade oralt.
|
|
Experimentell: Behandling C, sedan D, sedan B, sedan A
Behandling A: en engångsdos av tre 90 mg kapslar av GDC-0276 administrerade oralt efter minst 8 timmars fasta.
Behandling B: en engångsdos av tre 90 mg tabletter GDC-0276 administrerade oralt efter minst 8 timmars fasta.
Behandling C: en engångsdos av tre 90 mg tabletter av GDC-0276 administrerade oralt inom 30 minuter efter att ha ätit en standardiserad FDA-måltid med hög fetthalt.
Behandling D: en engångsdos av tre 90 mg tabletter av GDC-0276 administrerade oralt inom 30 minuter efter att ha ätit en standardiserad måltid med låg fetthalt.
Deltagarna kommer att få behandling C på dag 1 i första interventionsperioden, följt av behandling D på dag 1 i andra interventionsperioden, följt av behandling B på dag 1 i tredje interventionsperioden och sedan behandling A på dag 1 i fjärde interventionsperioden.
En tvättperiod på 6 dagar kommer att upprätthållas mellan varje interventionsperiod.
|
Tre 90 milligram [mg] kapslar av GDC-0276 administrerade oralt.
Tre 90 mg GDC-0276 tabletter administrerade oralt.
|
|
Experimentell: Behandling D, Sedan A, Sedan C, Sedan B
Behandling A: en engångsdos av tre 90 mg kapslar av GDC-0276 administrerade oralt efter minst 8 timmars fasta.
Behandling B: en engångsdos av tre 90 mg tabletter GDC-0276 administrerade oralt efter minst 8 timmars fasta.
Behandling C: en engångsdos av tre 90 mg tabletter av GDC-0276 administrerade oralt inom 30 minuter efter att ha ätit en standardiserad FDA-måltid med hög fetthalt.
Behandling D: en engångsdos av tre 90 mg tabletter av GDC-0276 administrerade oralt inom 30 minuter efter att ha ätit en standardiserad måltid med låg fetthalt.
Deltagarna kommer att få behandling D på dag 1 i första interventionsperioden, följt av behandling A på dag 1 i andra interventionsperioden, följt av behandling C på dag 1 i tredje interventionsperioden och sedan behandling B på dag 1 i fjärde interventionsperioden.
En tvättperiod på 6 dagar kommer att upprätthållas mellan varje interventionsperiod.
|
Tre 90 milligram [mg] kapslar av GDC-0276 administrerade oralt.
Tre 90 mg GDC-0276 tabletter administrerade oralt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Relativ biotillgänglighet: Geometriskt medelförhållande (tablett/kapsel) för logtransformerad Cmax för M12-metaboliten av GDC-0276
Tidsram: Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
|
Relativ biotillgänglighet: Geometriskt medelförhållande (tablett/kapsel) för logtransformerad maximal plasmakoncentration (Cmax) för GDC-0276
Tidsram: Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
|
Relativ biotillgänglighet: geometriskt medelförhållande (tablett/kapsel) för logtransformerad Cmax för M16-metaboliten av GDC-0276
Tidsram: Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
|
Relativ biotillgänglighet: geometriskt medelförhållande (tablett/kapsel) av stocktransformerad area under kurvan från tid noll till sista kvantifierbara koncentration (AUClast) av GDC-0276
Tidsram: Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
|
Relativ biotillgänglighet: Geometriskt medelförhållande (tablett/kapsel) av stocktransformerad area under kurvan från tid noll till sista kvantifierbara koncentration (AUClastu) av M12-metaboliten av GDC-0276
Tidsram: Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
|
Relativ biotillgänglighet: geometriskt medelförhållande (tablett/kapsel) av stocktransformerad area under kurvan från tid noll till sista kvantifierbara koncentration (AUClastu) av M16-metaboliten av GDC-0276
Tidsram: Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
|
Relativ biotillgänglighet: geometriskt medelförhållande (tablett/kapsel) för logtransformerad area under kurvan från tid noll till extrapolerad oändlig tid [AUC (0 - inf)] för GDC-0276
Tidsram: Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
|
Relativ biotillgänglighet: geometriskt medelförhållande (tablett/kapsel) för logtransformerad area under kurvan från tid noll till extrapolerad oändlig tid [AUC (0 - inf)] för M12-metaboliten av GDC-0276
Tidsram: Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
|
Relativ biotillgänglighet: geometriskt medelförhållande (tablett/kapsel) för logtransformerad area under kurvan från tid noll till extrapolerad oändlig tid [AUC (0 - inf)] för M16-metaboliten av GDC-0276
Tidsram: Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags att nå maximal observerad plasmakoncentration (Tmax) av GDC-0276 efter måltider med hög fetthalt, måltider med låg fetthalt och i fastande tillstånd på en tablettdosering
Tidsram: Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
|
Dags att nå maximal observerad plasmakoncentration (Tmax) av M12-metaboliten av GDC-0276 efter måltider med hög fetthalt, måltider med låg fetthalt och i fastande tillstånd på en tablettdosering
Tidsram: Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
|
Dags att nå maximal observerad plasmakoncentration (Tmax) av M16-metaboliten av GDC-0276 efter måltider med hög fetthalt, måltider med låg fetthalt och i fastande tillstånd på en tablettdosering
Tidsram: Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
|
Synbar oral clearance (CL/F) av GDC-0276 efter tablett- och kapseldosering
Tidsram: Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
|
Synbar oral clearance (CL/F) av M12-metaboliten av GDC-0276 efter tablett- och kapseldosering
Tidsram: Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
|
Synbar oral clearance (CL/F) av M16-metaboliten av GDC-0276 efter tablett- och kapseldosering
Tidsram: Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
|
Skenbar distributionsvolym (Vz/F) för GDC-0276 efter tablett- och kapseldosering
Tidsram: Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
|
Skenbar distributionsvolym (Vz/F) av M12-metaboliten av GDC-0276 efter tablett- och kapseldosering
Tidsram: Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
|
Plasma terminal halveringstid (t1/2) av GDC-0276 efter måltider med hög fetthalt, måltider med låg fetthalt och i fasta tillstånd på en tablettdosering
Tidsram: Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
|
Plasmaterminal halveringstid (t1/2) av M12-metaboliten av GDC-0276 efter måltider med hög fetthalt, måltider med låg fetthalt och i fastande tillstånd på en tablettdosering
Tidsram: Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
|
Plasmaterminal halveringstid (t1/2) av M16-metaboliten av GDC-0276 efter måltider med hög fetthalt, måltider med låg fetthalt och i fastande tillstånd på en tablettdosering
Tidsram: Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
|
Antal deltagare med biverkningar och allvarliga biverkningar
Tidsram: Baslinje fram till uppföljning (dag 32)
|
Baslinje fram till uppföljning (dag 32)
|
|
Skenbar distributionsvolym (Vz/F) för M16-metaboliten av GDC-0276 efter tablett- och kapseldosering
Tidsram: Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
Fördosering (inom 0,5 timmar efter dosering), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120, 144 timmar efter dag 1 eller dag 7, eller Dag 13, eller Dag 19 dos
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
4 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GX29841
- 2016-001572-30 (EudraCT-nummer)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .