Konjugert vaksine mot Meningococcus C et brasiliansk prosjekt

Inklusjonskriterier:

• Være oppdatert på nasjonal kalender egen vaksinasjon for aldersgruppen (unntatt meningitt C-vaksine - se eksklusjonskriterier).
• Tilgjengelig for overvåking gjennom hele studieperioden.
• Villig til å oppgi navn, adresse, telefonnummer og annen informasjon slik at vi kan kontakte personen ved behov (f.eks. ved manglende planlagt besøk).
• Villig til å følge studieprotokollen strengt.
• Juridisk ansvarlige og forskningsdeltakere med evnen til å forstå og signere det fritt og informerte samtykket og vilkåret for informert fritt samtykke, i henhold til aldersgruppenes særtrekk.
• Forstå umuligheten av å delta i en annen klinisk studie i løpet av tiden du deltar i studien.
• intellektuelt nivå eller det til hans juridiske verge (hvis aktuelt i henhold til aldersforskningsdeltakeren) for å fylle ut skjemaene for registrering av tegn og symptomer hjemme.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere vaksinasjon mot meningokokker
• Personlig historie med meningitt av noe slag.
• Personlig historie med anafylaksi, astma, urticaria eller annen overfølsomhetsreaksjon på tidligere vaksinasjoner eller som har allergier eller overfølsomhet overfor studievaksinens komponenter.
• Bruk av allergisprøyter med antigener innen 14 dager eller mindre før vaksinasjon.
• Immunglobulinbruk de siste 12 månedene før vaksinasjon.
• Bruk av blodprodukter i 12 måneder før vaksinasjon.
• Bruk av alle typer vaksine innen 30 dager før studievaksinasjon.
• Bruk av injiserbare vaksiner minst 30 dager etter vaksinasjonsstudien.
• Kronisk bruk av alle medisiner, unntatt homøopatiske medisiner, trivielle medisiner som saltvannsbruk og vitaminer, og prevensjon.
• Tidligere bruk av immundempende eller cellegift. individer er akseptable å ha brukt denne typen medisiner, ikke immunsuppressive doser i over 6 måneder som nasale steroider for allergisk rhinitt eller topikale steroider for ukomplisert dermatitt.
• Ved bruk av systemisk behandling med høye doser steroider (for eksempel 1 mg / kg / dag prednison i minst 14 dager, eller tilsvarende) eller historie med kronisk bruk av høyeffekts inhalerte kortikosteroider (f.eks. 800 ug per flutikasondag) .
• Bruk av alle typer medisiner i kliniske studier over en periode på ett år før vaksinasjon.
• Personlig historie med nevrologisk, kardiovaskulær, respiratorisk, lever-, nyre-, hematologisk, revmatisk eller autoimmun klinisk signifikant (sykdommer som har ført til sykehusinnleggelse eller langvarig behandling).
• Personlig historie med blødningsforstyrrelser diagnostisert av en lege eller beretning om kapillær skjørhet (f. Blåmerker eller blødninger uten forsvarlig årsak).
• Personlig historie med anfall.
• personlig historie med psykiatrisk sykdom som hindrer overholdelse av protokollen, slik som psykose, tvangsnevroser, bipolar lidelse som behandles, sykdommer som krever behandling med litium og selvmordstanker de siste 5 årene før innmelding.
• Personlig historie med aktiv ondartet sykdom (f.eks. enhver type kreft) eller behandlet du kan bruke under studien.
• Personlig historie med sigdcelleanemi.
• Aspleni (fravær av milt eller fjerning av milt).
• HIV-positiv eller tidligere immunsuppressiv sykdom.
• Graviditet eller amming. Ytterligere kriterier for kvinnelige deltakere i fertil alder: negativ graviditetstest før påføring av vaksinedoser.
• Tilstedeværelsen av enhver lidelse som, etter hovedetterforskerens oppfatning, kan forstyrre evalueringen av studiemålene.
• Manglende evne til å samle blod for evaluering av pre-vaksinebasert (baseline).