Konjugerat vaccin mot meningokocker C ett brasilianskt projekt

Inklusionskriterier:

• Var aktuell på rikskalendern egen vaccination för åldersgruppen (förutom meningit C-vaccin - se uteslutningskriterier).
• Tillgänglig för övervakning under hela studieperioden.
• Vill gärna uppge namn, adress, telefonnummer och annan information så att vi kan kontakta personen vid behov (t.ex. vid missat det planerade besöket).
• Villig att strikt följa studieprotokollet.
• Juridiskt Ansvariga och forskningsdeltagare med förmågan att förstå och underteckna villkoret för fritt och informerat samtycke och villkoret för informerat fritt samtycke, i enlighet med åldersgruppernas särdrag.
• Förstå omöjligheten att delta i ytterligare en klinisk prövning under tiden du deltar i studien.
• intellektuell nivå eller hos dennes vårdnadshavare (om tillämpligt enligt åldersforskningsdeltagare) för att fylla i blanketterna för registrering av tecken och symtom i hemmet.

Exklusions kriterier:

• Tidigare vaccination mot meningokocker
• Personlig historia av meningit av något slag.
• Personlig anamnes på anafylaxi, astma, urtikaria eller annan överkänslighetsreaktion mot tidigare vaccinationer eller som har allergier eller överkänslighet mot studievaccinets komponenter.
• Användning av allergiinjektioner med antigener inom 14 dagar eller mindre före vaccination.
• Immunglobulin Användning under de senaste 12 månaderna före vaccination.
• Användning av blodprodukter under 12 månader före vaccination.
• Användning av alla typer av vaccin inom 30 dagar före studievaccination.
• Användning av injicerbara vacciner minst 30 dagar efter vaccinationsstudien.
• Kronisk användning av någon medicin, utom homeopatiska läkemedel, medicin trivial som saltlösning näsanvändning och vitaminer, och preventivmedel.
• Tidigare användning av immunsuppressiva eller cellgifter. individer är acceptabla att ha använt denna typ av medicin inte immunsuppressiva doser i över 6 månader som nasala steroider för allergisk rinit eller topikala steroider för okomplicerad dermatit.
• Vid användning av systemisk behandling med höga doser av steroider (till exempel 1 mg / kg / dag prednison i minst 14 dagar, eller motsvarande) eller historia av kronisk användning av högeffekts inhalerade kortikosteroider (t.ex. 800 ug per flutikasondag) .
• Användning av någon typ av medicin i kliniska prövningar under en period av ett år före vaccination.
• Personlig historia av neurologiska, kardiovaskulära, respiratoriska, lever-, njur-, hematologiska, reumatiska eller autoimmuna kliniskt signifikanta (sjukdomar som har lett till sjukhusvistelse eller långvarig behandling).
• Personlig historia av blödningsrubbningar diagnostiserade av en läkare eller redogörelse för kapillär bräcklighet (t.ex. Blåmärken eller blödning utan motiverad orsak).
• Personlig historia av anfall.
• personlig historia av psykiatrisk sjukdom som hindrar efterlevnaden av protokoll, såsom psykos, tvångssyndrom, bipolär sjukdom som behandlas, sjukdomar som kräver behandling med litium och självmordstankar under de senaste 5 åren före inskrivningen.
• Personlig historia av aktiv malign sjukdom (t.ex. vilken typ av cancer som helst) eller behandlad du kan använda under studien.
• Personlig historia av sicklecellanemi.
• Aspleni (frånvaro av mjälte eller avlägsnande därav).
• HIV-positiv eller historia av någon immunsuppressiv sjukdom.
• Graviditet eller amning. Ytterligare kriterier för kvinnliga deltagare i fertil ålder: negativt graviditetstest före applicering av doser av vaccin.
• Förekomsten av någon störning som, enligt huvudforskarens uppfattning, kan störa utvärderingen av studiens mål.
• Oförmåga att samla in blod för utvärdering av pre-vaccin baserad (baslinje).