Vacuna Conjugada Contra Meningococcus C un Proyecto Brasileño

Criterios de inclusión:

• Estar al día en el calendario nacional de vacunación propio para el grupo de edad (excepto vacuna contra la meningitis C - ver criterios de exclusión).
• Disponible para el seguimiento durante todo el período de estudio.
• Dispuesto a proporcionar nombre, dirección, número de teléfono y otra información para que podamos contactar a la persona si es necesario (por ejemplo, en caso de perder la visita programada).
• Dispuesto a seguir estrictamente el protocolo de estudio.
• Responsables Legales y participantes de la investigación con capacidad para comprender y firmar el consentimiento libre e informado y el término consentimiento libre informado, según las particularidades de los grupos de edad.
• Comprender la imposibilidad de participar en otro ensayo clínico durante el tiempo que esté participando en el estudio.
• nivel intelectual o el de su tutor legal (si corresponde según la edad del participante de la investigación) para el llenado de los formularios de registro de signos y síntomas en el hogar.

Criterio de exclusión:

• Vacunación previa contra el meningococo
• Antecedentes personales de meningitis de cualquier tipo.
• Antecedentes personales de anafilaxia, asma, urticaria u otra reacción de hipersensibilidad a vacunas anteriores o que tengan alergias o hipersensibilidad a los componentes de la vacuna del estudio.
• Uso de vacunas antialérgicas con antígenos dentro de los 14 días o menos antes de la vacunación.
• Inmunoglobulina Uso en los últimos 12 meses previos a la vacunación.
• Uso de hemoderivados en los 12 meses previos a la vacunación.
• Uso de cualquier tipo de vacuna dentro de los 30 días anteriores a la vacunación del estudio.
• El uso de vacunas inyectables al menos 30 días después del estudio de vacunación.
• Uso crónico de cualquier medicamento, excepto medicamentos homeopáticos, medicamentos triviales como el uso de suero nasal y vitaminas, y anticonceptivos.
• Uso previo de medicación inmunosupresora o citotóxica. las personas son aceptables para haber usado este tipo de dosis de medicamentos no inmunosupresores durante más de 6 meses como esteroides nasales para la rinitis alérgica o esteroides tópicos para la dermatitis sin complicaciones.
• En uso de tratamiento sistémico con dosis altas de esteroides (por ejemplo, 1 mg/kg/día de prednisona durante al menos 14 días, o equivalente) o antecedentes de uso crónico de corticoides inhalados de alta potencia (por ejemplo, 800 ug por día de fluticasona) .
• Uso de cualquier tipo de medicamento en ensayos clínicos durante un período de un año previo a la vacunación.
• Historia personal de enfermedades neurológicas, cardiovasculares, respiratorias, hepáticas, renales, hematológicas, reumáticas o autoinmunes clínicamente significativas (enfermedades que han motivado hospitalización o tratamiento prolongado).
• Antecedentes personales de trastornos hemorrágicos diagnosticados por un médico o relato de fragilidad capilar (p. Hematomas o sangrado sin causa justificada).
• Antecedentes personales de convulsiones.
• antecedentes personales de enfermedad psiquiátrica que dificulte la adherencia al protocolo, como psicosis, neurosis obsesivo-compulsivas, trastorno bipolar en tratamiento, enfermedades que requieran tratamiento con litio e ideas suicidas en los últimos 5 años previos a la inscripción.
• Antecedentes personales de enfermedad maligna activa (p. ej., cualquier tipo de cáncer) o tratada que pueda utilizar durante el estudio.
• Antecedentes personales de anemia de células falciformes.
• Asplenia (ausencia de bazo o extirpación del mismo).
• VIH positivo o antecedentes de alguna enfermedad inmunosupresora.
• Embarazo o lactancia. Criterio adicional para participantes mujeres en edad fértil: prueba de embarazo negativa previa a la aplicación de dosis de vacunas.
• La presencia de cualquier trastorno que, a juicio del investigador principal, pueda interferir en la evaluación de los objetivos del estudio.
• Incapacidad para recolectar sangre para la evaluación previa a la vacuna (línea de base).