Konjugeret vaccine mod Meningococcus C et brasiliansk projekt

Inklusionskriterier:

• Vær aktuel på landskalenderen egen vaccination for aldersgruppen (undtagen meningitis C-vaccine - se eksklusionskriterier).
• Tilgængelig til overvågning gennem hele studieperioden.
• Er villig til at oplyse navn, adresse, telefonnummer og andre oplysninger, så vi kan kontakte personen, hvis det er nødvendigt (f.eks. ved udeblivelse af det planlagte besøg).
• Villig til strengt at følge undersøgelsesprotokollen.
• Juridisk ansvarlige og forskningsdeltagere med evnen til at forstå og underskrive det frie og informerede samtykke og det informerede frie samtykke afhængigt af aldersgruppernes særlige forhold.
• Forstå umuligheden af ​​at deltage i et andet klinisk forsøg i løbet af den tid, du deltager i undersøgelsen.
• intellektuelt niveau eller det af hans juridiske værge (hvis relevant i henhold til aldersforskningsdeltageren) til udfyldning af formularerne til registrering af tegn og symptomer i hjemmet.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere vaccination mod meningokokker
• Personlig historie med meningitis af enhver art.
• Personlig historie med anafylaksi, astma, nældefeber eller anden overfølsomhedsreaktion på tidligere vaccinationer, eller som har allergi eller overfølsomhed over for undersøgelsens vaccinekomponenter.
• Brug af allergisprøjter med antigener inden for 14 dage eller mindre før vaccination.
• Immunoglobulin Anvendelse inden for de sidste 12 måneder før vaccination.
• Brug af blodprodukter i de 12 måneder før vaccination.
• Brug af enhver type vaccine inden for 30 dage før undersøgelsesvaccination.
• Brug af injicerbare vacciner mindst 30 dage efter vaccinationsundersøgelsen.
• Kronisk brug af enhver medicin, undtagen homøopatisk medicin, medicin triviel som saltvand nasal brug og vitaminer, og prævention.
• Forudgående brug af immunsuppressiv eller cytotoksisk medicin. enkeltpersoner er acceptable for at have gjort brug af denne type medicin, ikke immunsuppressive doser i over 6 måneder som nasale steroider til allergisk rhinitis eller topiske steroider til ukompliceret dermatitis.
• Ved brug af systemisk behandling med høje doser af steroider (f.eks. 1 mg/kg/dag prednison i mindst 14 dage eller tilsvarende) eller historie med kronisk brug af højeffekt inhalerede kortikosteroider (f.eks. 800 ug pr. fluticasondag) .
• Brug af enhver form for medicin i kliniske forsøg over en periode på et år før vaccination.
• Personlig historie med neurologisk, kardiovaskulær, respiratorisk, lever-, nyre-, hæmatologisk, reumatisk eller autoimmun klinisk signifikant (sygdomme, der har ført til hospitalsindlæggelse eller langvarig behandling).
• Personlig historie med blødningsforstyrrelser diagnosticeret af en læge eller beretning om kapillær skrøbelighed (f. Blå mærker eller blødninger uden begrundet årsag).
• Personlig historie med anfald.
• personlig historie med psykiatrisk sygdom, der hindrer overholdelse af protokol, såsom psykose, obsessiv-kompulsive neuroser, bipolar lidelse, der behandles, sygdomme, der kræver behandling med lithium og selvmordstanker inden for de seneste 5 år før indskrivning.
• Personlig historie med aktiv malign sygdom (f.eks. enhver form for kræft) eller behandlet, du kan bruge under undersøgelsen.
• Personlig historie med seglcelleanæmi.
• Aspleni (fravær af milt eller fjernelse heraf).
• HIV-positiv eller historie med enhver immunsuppressiv sygdom.
• Graviditet eller amning. Yderligere kriterier for kvindelige deltagere i den fødedygtige alder: negativ graviditetstest før påføring af doser af vacciner.
• Tilstedeværelsen af ​​enhver lidelse, som efter hovedforskerens mening kan forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsens mål.
• Manglende evne til at indsamle blod til evaluering af præ-vaccine baseret (baseline).