Vaccino coniugato contro il meningococco C un progetto brasiliano

Criterio di inclusione:

• Essere aggiornati sul calendario nazionale della propria vaccinazione per la fascia di età (ad eccezione del vaccino contro la meningite C - vedere criteri di esclusione).
• Disponibile per il monitoraggio durante tutto il periodo di studio.
• Disponibilità a fornire nome, indirizzo, numero di telefono e altre informazioni in modo da poter contattare la persona se necessario (ad esempio in caso di mancata visita programmata).
• Disposto a seguire rigorosamente il protocollo di studio.
• Responsabile legale e partecipanti alla ricerca con la capacità di comprendere e firmare il consenso libero e informato e il termine del consenso libero informato, secondo le particolarità delle fasce di età.
• Comprendi l'impossibilità di partecipare a un'altra sperimentazione clinica durante il periodo in cui partecipi allo studio.
• livello intellettuale o quello del suo tutore legale (se applicabile in base all'età del partecipante alla ricerca) per la compilazione dei moduli per la registrazione di segni e sintomi a casa.

Criteri di esclusione:

• Precedente vaccinazione contro il meningococco
• Storia personale di meningite di qualsiasi tipo.
• Storia personale di anafilassi, asma, orticaria o altra reazione di ipersensibilità a precedenti vaccinazioni o che hanno allergie o ipersensibilità ai componenti del vaccino in studio.
• Uso di colpi di allergia con antigeni entro 14 giorni o meno prima della vaccinazione.
• Immunoglobulina Uso negli ultimi 12 mesi prima della vaccinazione.
• Uso di emoderivati ​​nei 12 mesi precedenti la vaccinazione.
• Uso di qualsiasi tipo di vaccino entro 30 giorni prima della vaccinazione in studio.
• L'uso di vaccini iniettabili almeno 30 giorni dopo lo studio di vaccinazione.
• L'uso cronico di qualsiasi farmaco, ad eccezione di farmaci omeopatici, farmaci banali come l'uso nasale salino e vitamine, e il controllo delle nascite.
• Precedente uso di farmaci immunosoppressori o citotossici. è accettabile che gli individui abbiano fatto uso di questo tipo di farmaci non a dosi immunosoppressive per oltre 6 mesi come steroidi nasali per la rinite allergica o steroidi topici per la dermatite non complicata.
• In uso di trattamento sistemico con alte dosi di steroidi (ad esempio, 1 mg/kg/die di prednisone per almeno 14 giorni, o equivalente) o anamnesi di uso cronico di corticosteroidi per via inalatoria ad alta potenza (ad esempio, 800 ug per fluticasone al giorno) .
• Uso di qualsiasi tipo di farmaco negli studi clinici per un periodo di un anno prima della vaccinazione.
• Anamnesi personale di malattie neurologiche, cardiovascolari, respiratorie, epatiche, renali, ematologiche, reumatiche o autoimmuni clinicamente significative (malattie che hanno portato al ricovero o al trattamento prolungato).
• Anamnesi personale di disordini emorragici diagnosticati da un medico o conto di fragilità capillare (es. lividi o sanguinamento senza giustificato motivo).
• Storia personale di convulsioni.
• storia personale di malattia psichiatrica che ostacola l'aderenza al protocollo, come psicosi, nevrosi ossessivo-compulsiva, disturbo bipolare in trattamento, malattie che richiedono un trattamento con litio e idee suicide negli ultimi 5 anni prima dell'arruolamento.
• Anamnesi personale di malattia maligna attiva (ad es. qualsiasi tipo di cancro) o trattata che puoi utilizzare durante lo studio.
• Storia personale di anemia falciforme.
• Asplenia (assenza o rimozione della milza).
• HIV positivo o storia di qualsiasi malattia immunosoppressiva.
• Gravidanza o allattamento. Criteri aggiuntivi per le partecipanti di sesso femminile in età fertile: test di gravidanza negativo prima dell'applicazione delle dosi di vaccino.
• La presenza di qualsiasi disturbo che, a giudizio del ricercatore principale, possa interferire con la valutazione degli obiettivi dello studio.
• Incapacità di raccogliere il sangue per la valutazione del pre-vaccino (basale).