Vacina Conjugada Contra Meningococo C um Projeto Brasileiro

Critério de inclusão:

• Estar em dia com o calendário nacional de vacinação próprio para a faixa etária (exceto vacina meningite C - ver critérios de exclusão).
• Disponível para acompanhamento durante todo o período do estudo.
• Dispondo-se a fornecer nome, morada, número de telefone e outras informações para que possamos entrar em contacto com a pessoa em caso de necessidade (por exemplo, em caso de falta à visita agendada).
• Disposto a seguir rigorosamente o protocolo do estudo.
• Responsáveis ​​legais e participantes da pesquisa com capacidade de compreender e assinar o consentimento livre e esclarecido e o termo de consentimento livre e esclarecido, de acordo com as particularidades das faixas etárias.
• Entenda a impossibilidade de participar de outro ensaio clínico durante o período em que estiver participando do estudo.
• nível intelectual ou de seu responsável legal (se aplicável de acordo com a idade do participante da pesquisa) para o preenchimento das fichas de registro de sinais e sintomas no domicílio.

Critério de exclusão:

• Vacinação prévia contra meningococo
• História pessoal de meningite de qualquer tipo.
• História pessoal de anafilaxia, asma, urticária ou outra reação de hipersensibilidade a vacinações anteriores ou que tenham alergia ou hipersensibilidade aos componentes da vacina em estudo.
• Uso de vacinas de alergia com antígenos dentro de 14 dias ou menos antes da vacinação.
• Imunoglobulina Uso nos últimos 12 meses antes da vacinação.
• Uso de hemoderivados nos 12 meses anteriores à vacinação.
• Uso de qualquer tipo de vacina dentro de 30 dias antes da vacinação do estudo.
• O uso de vacinas injetáveis ​​pelo menos 30 dias após o estudo de vacinação.
• Uso crônico de qualquer medicamento, exceto medicamentos homeopáticos, medicamentos triviais como soro fisiológico e vitaminas e anticoncepcionais.
• Uso prévio de imunossupressores ou medicamentos citotóxicos. é aceitável que os indivíduos tenham feito uso deste tipo de medicação sem doses imunossupressoras por mais de 6 meses como corticosteróides nasais para rinite alérgica ou esteróides tópicos para dermatites não complicadas.
• Em uso de tratamento sistêmico com altas doses de esteroides (por exemplo, 1 mg/kg/dia de prednisona por pelo menos 14 dias, ou equivalente) ou história de uso crônico de corticosteroides inalatórios de alta potência (por exemplo, 800 ug por dia de fluticasona) .
• Uso de qualquer tipo de medicamento em ensaios clínicos durante um período de um ano antes da vacinação.
• Antecedentes pessoais de doenças neurológicas, cardiovasculares, respiratórias, hepáticas, renais, hematológicas, reumáticas ou autoimunes clinicamente significativas (doenças que levaram à hospitalização ou tratamento prolongado).
• História pessoal de distúrbios hemorrágicos diagnosticados por um médico ou relato de fragilidade capilar (p. Hematoma ou sangramento sem causa justificável).
• História pessoal de convulsões.
• história pessoal de doença psiquiátrica que dificulte a adesão ao protocolo, como psicose, neurose obsessivo-compulsiva, transtorno bipolar em tratamento, doenças que exijam tratamento com lítio e ideias suicidas nos últimos 5 anos anteriores à inscrição.
• História pessoal de doença maligna ativa (por exemplo, qualquer tipo de câncer) ou tratada você pode usar durante o estudo.
• História pessoal de anemia falciforme.
• Asplenia (ausência de baço ou remoção do mesmo).
• HIV positivo ou história de qualquer doença imunossupressora.
• Gravidez ou amamentação. Critérios adicionais para participantes do sexo feminino em idade fértil: teste de gravidez negativo antes da aplicação das doses das vacinas.
• A presença de qualquer distúrbio que, na opinião do investigador principal, possa interferir na avaliação dos objetivos do estudo.
• Incapacidade de coletar sangue para avaliação de base pré-vacinal (linha de base).