Betadine-irrigasjon ved keisersnitt

Dette var et enkeltsenter randomisert kontrollert studie utført ved avdeling for obstetrikk og gynekologi ved San Camillo sykehus i Roma. Protokollen ble godkjent av Internrevisjonsnemnda. Alle kvinner med keisersnitt (CS) var kvalifisert for rekruttering med mindre det var mistanke om eller kjent allergi mot jod. Studien ble mye publisert rundt fødselsavdelingen, og alle kvinner ble gitt en kort uttalelse om studien før fødselen. Studien ble presentert for kvinner som en del av sykehusinitiativ for å redusere postoperative infeksjoner og forbedre postoperativ utvinning. Samtykke ble innhentet fra alle kvinner på tidspunktet for samtykke for CS.

Bakgrunn ble registrert for hver pasient: mors alder, svangerskapsuke ved fødsel, BMI og svangerskapskomplikasjon; plurale fostergraviditeter, prematur ruptur av membraner, placenta previa og preeklampsi. Etterforskerne registrerte typen keisersnitt, elektiv (planlagte operasjoner) eller akutt (pasienter i fødsel og indikasjon på nyoppstått mødre eller foster), gjennomsnittlig kirurgisk tid for å utføre CS.

I litteraturen har povidon-jod-irrigasjon vist seg å være en enkel og rimelig løsning med potensial til å forhindre infeksjon på operasjonsstedet, som også kan redusere forekomsten av intraabdominale infeksjonskomplikasjoner når det brukes som et intraperitonealt skyllemiddel hos pasienter som gjennomgår bakteriell kontaminering. kirurgiske prosedyrer, dvs. ortopedisk, generell kirurgi, onkologisk kirurgi. Derfor hadde etterforskerne som mål å teste bruken i CS.

Pasientene ble intraoperativt randomisert til å motta intraperitoneal irrigasjon før abdominal lukking med lavmolekylær povidon-jodløsning ('Betadin LMW') (PVP-I LMW) fortynnet 50:50 med vanlig saltvann eller med bare normal saltvannsløsning. Randomisering til "Betadine" eller "ingen Betadine" gruppe ble utført ved bruk av sekvensielt nummererte forseglede ugjennomsiktige konvolutter som inneholdt tildelingen. Tildelingen ble utarbeidet ved hjelp av en datamaskingenerert liste over tilfeldige tall ved bruk av en variabel blokk på 10 og utført av en medarbeider, en del av det kliniske teamet. Etter at alle lagene var suturert og like før påbegynt hudlukking, ble konvolutten med tildelingen åpnet av en av teatersykepleierne.

All CS ble generelt utført under ryggmargsbedøvelse av spesialiserte fødselsleger, legitimerte registrarer eller av juniorer i nærvær av en spesialist fødselslege ved bruk av den modifiserte Misgav Ladach kirurgiske teknikken.

En abdominal åpning ble laget gjennom et rett tverrsnitt, som ble plassert 3-4 cm over symfysen. Det subkutane vevet ble stående urørt bortsett fra midtlinjen. Rektusskjeden ble separert langs fibrene og rektusmusklene skilt ved å trekke. Strekk med pekefinger åpnet bukhinnen og livmoren ble åpnet med pekefinger. Hullet ble forstørret mellom pekefingeren på den ene hånden og tommelen på den andre.

Enkeltlags lukking av livmorsnittet ble utført som følger: en holder Vicryl-0 ble plassert i venstre hjørne for å stabilisere og definere avgrensningen av suturlinjen. En kontinuerlig ikke-låsende søm som begynte i høyre hjørne ble brukt, som lukket hele tykkelsen av livmorveggen, unntatt deciduallaget, i en kranial/kaudal stilling. Ytterligere enkeltsuturer ble lagt til for hemostase om nødvendig. Rutinemessig eksteriørisering av livmoren ble ikke utført. De viscerale og parietale peritoneale lagene ble stående åpne og rektusmuskelen ble ikke sydd. Rectus-skjeden ble sydd med en kontinuerlig ikke-låsende Vicryl-0 og det subdermale rommet ble lukket hos alle pasienter. Alle pasientene hadde preoperative undersøkelser ikke lenger enn 4 uker før CS og fikk profylaktisk intravenøs antibiotika (amoxicillin 2 g og metronidazol 1 g) preoperativt for å redusere frekvensen av sårinfeksjon. I tillegg fikk alle pasienter oksytocin intravenøst ​​under CS og 20 IE ble administrert ved en intravenøs drypp etter kirurgisk prosedyre. Alle pasienter ble oppfordret til å begynne å amme under tidlig postoperativ behandling, støttet av jordmor og sykepleier spesialisert i nyfødtomsorg etter innleggelse på fødeavdelingen.

Post CS-infeksjoner inkludert:

• Postpartum endometritt: definert som en klinisk diagnose som vanligvis involverer feber, ømhet i livmoren eller purulent lochia som krever antibiotikabehandling.
• Postoperativ sårinfeksjon: definert som erytem, ​​ømhet, purulent drenering fra snittstedet, med eller uten feber, som krever antibiotikabehandling.
• Postoperativ feber: definert som høyere enn 38 grader C eller 100,4 grader F.
• Postoperativt sårserom eller hematom: definert som oppsamling av serøs væske eller blod/propp i det subkutane området av snittet.
• Sammensatte sårkomplikasjoner: definert som tilstedeværelsen av ett av følgende: sårinfeksjon, seroma, hematom, separasjon.

Pasienter ble undersøkt under daglige runder mens de var på sykehus om intestinal rekanalisering, postoperativ mobilisering, postoperative 24 timer etter CS smerte og sår. Preoperative og postoperative undersøkelser, tilstedeværelse av feber eller eventuelle symptomer er nøyaktig registrert.

Etter utskrivning fra sykehuset ble kvinnene sendt et brev med adressert returkonvolutt for å rapportere eventuelle post-CS-problemer fire uker etter operasjonen som en del av sykehusets overvåkingspolicy. Diagrammer over alle kvinner som ble gjeninnlagt av en eller annen grunn ble gjennomgått. Forskjeller mellom 'Betadine' og 'ingen Betadine' grupper ble vurdert ved å bruke chi square for kategorisk datatest. Fishers eksakte test ble brukt der det var 5 eller færre tellinger innenfor en kategori og t-test for kontinuerlige data. Relativ risiko (RR) og tilsvarende 95 % konfidensintervall (CI) ble beregnet. En P-verdi på