Betadine irigace v císařském řezu

Jednalo se o jednocentrovou randomizovanou kontrolovanou studii prováděnou na gynekologicko-porodnickém oddělení nemocnice San Camillo v Římě. Protokol byl schválen interní revizní radou. Všechny ženy s císařským řezem (CS) byly způsobilé k náboru, pokud nebylo podezření na nebo známou alergii na jód. Studie byla široce propagována na porodnické jednotce a všem ženám bylo před porodem poskytnuto krátké prohlášení týkající se studie. Studie byla prezentována ženám jako součást nemocniční iniciativy ke snížení pooperačních infekcí a ke zlepšení pooperační rekonvalescence. Souhlas byl získán od všech žen v době souhlasu s CS.

U každé pacientky bylo zaznamenáno pozadí: věk matky, gestační týden při porodu, BMI a komplikace těhotenství; množné fetální těhotenství, předčasné prasknutí blan, placenta previa a preeklampsie. Vyšetřovatelé zaznamenali typ císařského řezu, elektivní (plánované operace) nebo urgentní (pacientky v porodních a mateřských nebo fetálních emergentních indikacích), střední operační dobu k provedení CS.

V literatuře se ukázalo, že irigace povidon-jódem je jednoduché a levné řešení s potenciálem prevence infekce v místě chirurgického zákroku, které může také snížit výskyt intraabdominálních infekčních komplikací při použití jako intraperitoneální irigant u pacientů podstupujících bakteriální kontaminaci. chirurgické výkony, tedy ortopedie, všeobecná chirurgie, onkologická chirurgie. Proto se vyšetřovatelé zaměřili na testování jeho použití v CS.

Pacienti byli během operace randomizováni k intraperitoneálnímu výplachu před uzavřením břicha roztokem nízkomolekulárního povidonu-jódu („Betadine LMW“) (PVP-I LMW) zředěného v poměru 50:50 normálním fyziologickým roztokem nebo pouze normálním fyziologickým roztokem. Randomizace do skupiny 'Betadine' nebo 'no Betadine' byla provedena pomocí postupně očíslovaných zatavených neprůhledných obálek, které obsahovaly alokaci. Alokace byla připravena pomocí počítačem generovaného seznamu náhodných čísel pomocí variabilního bloku 10 a byla provedena pracovníkem klinického týmu. Po sešití všech vrstev a těsně před zahájením uzavírání kůže otevřela obálku s alokací jedna ze sester.

Všechny CS byly obecně prováděny ve spinální anestezii odbornými porodníky, pověřenými registrátory školitelů nebo junioři za přítomnosti specializovaného porodníka za použití modifikované chirurgické techniky Misgav Ladach.

Byl proveden břišní otvor přímým příčným řezem, který byl umístěn 3-4 cm nad symfýzou. Subkutánní tkáň byla ponechána nedotčená kromě středové linie. Přímá pochva byla oddělena podél svých vláken a přímé svaly byly odděleny tahem. Protahování ukazováčkem otevřelo pobřišnici a ukazováčkem otevřela dělohu. Otvor se zvětšil mezi ukazováčkem jedné ruky a palcem druhé.

Jednovrstvý uzávěr děložní incize byl proveden následovně: do levého rohu byl umístěn držák Vicryl-0, aby se stabilizovala a definovala demarkace linie sutury. Byl použit kontinuální nezamykatelný steh začínající v pravém rohu, uzavírající celou tloušťku stěny dělohy, s výjimkou deciduální vrstvy, v kraniální/kaudální poloze. V případě potřeby byly přidány další jednotlivé stehy pro hemostázu. Rutinní externalizace dělohy nebyla prováděna. Viscerální a parietální peritoneální vrstvy byly ponechány otevřené a přímý sval nebyl sešit. Rektální pouzdro bylo sešito kontinuálním neuzamykatelným Vicrylem-0 a u všech pacientů byl uzavřen subdermální prostor. Všichni pacienti měli předoperační vyšetření ne déle než 4 týdny před CS a předoperačně dostávali profylaktická intravenózní antibiotika (amoxicilin 2 g a metronidazol 1 g), aby se snížila míra infekce rány. Kromě toho všichni pacienti dostávali oxytocin intravenózně během CS a 20 IU bylo podáno intravenózní infuzí po chirurgickém výkonu. Všechny pacientky byly povzbuzovány k zahájení kojení v časné pooperační péči za podpory porodní asistentky a sestry specializované na péči o novorozence po přijetí do porodnice.

Post CS infekce zahrnovaly:

• Poporodní endometritida: definovaná jako klinická diagnóza, obvykle zahrnující horečku, citlivost děložního pozadí nebo hnisavé lochie vyžadující antibiotickou léčbu.
• Infekce pooperační rány: definována jako erytém, citlivost, hnisavá drenáž z místa řezu, s horečkou nebo bez ní, vyžadující antibiotickou léčbu.
• Pooperační horečka: definovaná jako vyšší než 38 stupňů C nebo 100,4 stupňů F.
• Pooperační serom nebo hematom rány: definován jako nahromadění serózní tekutiny nebo krve/sraženiny v podkožní oblasti řezu.
• Kompozitní komplikace rány: definovány jako přítomnost některého z následujících: infekce rány, serom, hematom, separace.

Pacienti byli během denních obhlídek v nemocnici vyšetřováni ohledně střevní rekanalizace, pooperační mobilizace, pooperačních bolestí 24 hodin po CS a ran. Předoperační a pooperační vyšetření, přítomnost horečky nebo jakékoli symptomy byly přesně registrovány.

Po propuštění z nemocnice byl ženám zaslán dopis s adresnou zpáteční obálkou, aby hlásily jakékoli problémy s CS čtyři týdny po operaci jako součást politiky nemocničního dohledu. Byly přezkoumány tabulky všech žen znovu přijatých z jakéhokoli důvodu. Rozdíly mezi skupinami „Betadine“ a „bez betadinu“ byly hodnoceny pomocí chí kvadrátu pro test kategorických dat. Fisherův exaktní test byl použit tam, kde bylo 5 nebo méně počtů v rámci kategorie a t-test pro spojitá data. Bylo vypočteno relativní riziko (RR) a odpovídající 95% interval spolehlivosti (CI). Hodnota P