Betadine Irrigazione nel taglio cesareo

Si tratta di uno studio randomizzato controllato monocentrico eseguito presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia dell'Ospedale San Camillo di Roma. Il protocollo è stato approvato dall'Internal Review Board. Tutte le donne sottoposte a taglio cesareo (CS) erano eleggibili per il reclutamento a meno che non vi fosse sospetta o nota allergia allo iodio. Lo studio è stato ampiamente pubblicizzato nell'unità di ostetricia ea tutte le donne è stata fornita prima della nascita una breve dichiarazione riguardante lo studio. Lo studio è stato presentato alle donne come parte dell'iniziativa ospedaliera per ridurre le infezioni postoperatorie e migliorare il recupero postoperatorio. Il consenso è stato ottenuto da tutte le donne al momento del consenso per CS.

Il background è stato registrato per ogni paziente: età materna, settimana gestazionale al parto, BMI e complicanze della gravidanza; gravidanze fetali plurime, rottura prematura delle membrane, placenta previa e preeclampsia. I ricercatori hanno registrato il tipo di procedura cesareo, elettiva (operazioni programmate) o urgente (pazienti in travaglio e indicazione emergente materna o fetale), tempo chirurgico medio per eseguire CS.

In Letteratura, l'irrigazione con iodio-povidone ha dimostrato di essere una soluzione semplice ed economica con il potenziale per prevenire l'infezione del sito chirurgico, che può anche ridurre l'incidenza di complicanze infettive intra-addominali se usata come irrigante intraperitoneale in pazienti sottoposti a contaminazioni batteriche procedure chirurgiche, cioè ortopediche, chirurgia generale, chirurgia oncologica. Pertanto, i ricercatori miravano a testarne l'uso in CS.

I pazienti sono stati randomizzati intraoperatoriamente per ricevere l'irrigazione intraperitoneale prima della chiusura addominale con una soluzione di iodio-povidone a basso peso molecolare ("Betadine LMW") (PVP-I LMW) diluita 50:50 con soluzione fisiologica normale o solo con soluzione fisiologica normale. La randomizzazione al gruppo "Betadine" o "no Betadine" è stata eseguita utilizzando buste opache sigillate numerate in sequenza che contenevano l'allocazione. L'assegnazione è stata preparata utilizzando un elenco di numeri casuali generato dal computer utilizzando un blocco variabile di 10 ed eseguito da un membro del personale, parte del team clinico. Dopo che tutti gli strati sono stati suturati e appena prima di iniziare la chiusura della pelle, la busta con l'allocazione è stata aperta da una delle infermiere del teatro.

Tutti i CS sono stati generalmente eseguiti in anestesia spinale da ostetrici specializzati, registrar tirocinanti accreditati o da junior in presenza di un ostetrico specialista utilizzando la tecnica chirurgica modificata Misgav Ladach.

È stata praticata un'apertura addominale attraverso un'incisione trasversale diritta, che è stata posizionata 3-4 cm sopra la sinfisi. Il tessuto sottocutaneo è stato lasciato intatto a parte la linea mediana. La guaina del retto è stata separata lungo le sue fibre ei muscoli del retto separati mediante trazione. Lo stretching con gli indici ha aperto il peritoneo e l'utero è stato aperto con un dito indice. Il foro è stato allargato tra l'indice di una mano e il pollice dell'altra.

La chiusura a strato singolo dell'incisione uterina è stata eseguita come segue: una presa Vicryl-0 è stata posizionata nell'angolo sinistro per stabilizzare e definire la demarcazione della linea di sutura. È stato utilizzato un punto continuo non di chiusura a partire dall'angolo destro, chiudendo l'intero spessore della parete uterina, escluso lo strato deciduale, in posizione craniale/caudale. Ulteriori suture singole sono state aggiunte per l'emostasi, se necessario. L'esteriorizzazione di routine dell'utero non è stata eseguita. Gli strati peritoneali viscerali e parietali sono stati lasciati aperti e il muscolo retto non è stato suturato. La guaina del retto è stata cucita con un Vicryl-0 continuo non bloccante e lo spazio sottocutaneo è stato chiuso in tutti i pazienti. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a esami preoperatori non più di 4 settimane prima del CS e hanno ricevuto antibiotici profilattici per via endovenosa (amoxicillina 2 g e metronidazolo 1 g) prima dell'intervento per ridurre il tasso di infezione della ferita. Inoltre, tutti i pazienti hanno ricevuto ossitocina per via endovenosa durante CS e 20 UI sono state somministrate mediante una procedura post-chirurgica con fleboclisi endovenosa. Tutte le pazienti sono state incoraggiate ad iniziare l'allattamento al seno durante le prime cure postoperatorie, supportate da un'ostetrica e da un'infermiera specializzata nell'assistenza neonatale dopo il ricovero nel reparto maternità.

Le infezioni post CS includevano:

• Endometrite postpartum: definita come una diagnosi clinica, che di solito comporta febbre, dolorabilità del fondo uterino o lochia purulenta che richiede una terapia antibiotica.
• Infezione della ferita postoperatoria: definita come eritema, dolorabilità, drenaggio purulento dal sito di incisione, con o senza febbre, che richiede terapia antibiotica.
• Febbre postoperatoria: definita come superiore a 38 gradi C o 100,4 gradi F.
• Sieroma o ematoma della ferita postoperatoria: definito come raccolta di liquido sieroso o sangue/coagulo nell'area sottocutanea dell'incisione.
• Complicanze della ferita composita: definite come la presenza di uno qualsiasi dei seguenti: infezione della ferita, sieroma, ematoma, separazione.

I pazienti sono stati esaminati durante i turni giornalieri mentre erano in ospedale per ricanalizzazione intestinale, mobilizzazione postoperatoria, dolore e ferite postoperatorie 24 ore dopo CS. Gli esami preoperatori e postoperatori, la presenza di febbre o eventuali sintomi sono stati accuratamente registrati.

Dopo la dimissione dall'ospedale, alle donne è stata inviata una lettera con busta di ritorno indirizzata per segnalare eventuali problemi post CS a quattro settimane dopo l'intervento chirurgico come parte della politica di sorveglianza ospedaliera. Sono stati rivisti i grafici di tutte le donne riammesse per qualsiasi motivo. Le differenze tra i gruppi "Betadine" e "no Betadine" sono state valutate utilizzando il chi quadrato per il test dei dati categorici. Il test esatto di Fisher è stato utilizzato dove c'erano 5 o meno conteggi all'interno di una categoria e il test t per i dati continui. Sono stati calcolati il ​​rischio relativo (RR) e il corrispondente intervallo di confidenza al 95% (CI). Un valore P di