Irrigação com Betadine em Cesariana

Este foi um estudo controlado randomizado de centro único realizado no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital San Camillo de Roma. O protocolo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Interna. Todas as mulheres com cesariana (CS) eram elegíveis para recrutamento, a menos que houvesse suspeita ou alergia conhecida ao iodo. O estudo foi amplamente divulgado na unidade de obstetrícia e todas as mulheres receberam, no pré-natal, uma breve declaração sobre o estudo. O estudo foi apresentado às mulheres como parte de uma iniciativa hospitalar para reduzir infecções pós-operatórias e melhorar a recuperação pós-operatória. O consentimento foi obtido de todas as mulheres no momento do consentimento para CS.

Antecedentes foram registrados para cada paciente: idade materna, semana gestacional no parto, IMC e complicação na gravidez; gestações fetais plurais, ruptura prematura de membranas, placenta prévia e pré-eclâmpsia. Os investigadores registraram o tipo de procedimento cesáreo, eletivo (operações programadas) ou urgente (pacientes em trabalho de parto e indicação de emergência materna ou fetal), tempo cirúrgico médio para realizar CS.

Na literatura, a irrigação com iodopovidona tem se mostrado uma solução simples e barata com potencial para prevenir infecção do sítio cirúrgico , o que também pode reduzir a incidência de complicações infecciosas intra-abdominais quando usado como irrigante intraperitoneal em pacientes submetidos a infecções bacterianas procedimentos cirúrgicos, ou seja, cirurgia ortopédica, geral, cirurgia oncológica. Assim, os investigadores pretenderam testar a sua utilização na CS.

Os pacientes foram randomizados no intraoperatório para receber irrigação intraperitoneal antes do fechamento abdominal com solução de iodopovidona de baixo peso molecular ('Betadine LMW') (PVP-I LMW) diluída 50:50 com solução salina normal ou apenas com solução salina normal. A randomização para o grupo 'Betadine' ou 'sem Betadine' foi realizada usando envelopes opacos selados numerados sequencialmente que continham a alocação. A alocação foi preparada usando uma lista de números aleatórios gerada por computador usando um bloco variável de 10 e realizada por um membro da equipe, parte da equipe clínica. Após todas as camadas terem sido suturadas e pouco antes de iniciar o fechamento da pele, o envelope com a alocação foi aberto por uma das enfermeiras do centro cirúrgico.

Todos os CS foram geralmente realizados sob raquianestesia por obstetras especialistas, registradores estagiários credenciados ou por juniores na presença de um obstetra especialista usando a técnica cirúrgica modificada de Misgav Ladach.

Uma abertura abdominal foi feita através de uma incisão transversal reta, que foi colocada 3-4 cm acima da sínfise. O tecido subcutâneo foi deixado intacto além da linha média. A bainha do reto foi separada ao longo de suas fibras e os músculos retos separados por tração. O alongamento com os dedos indicadores abriu o peritônio e o útero foi aberto com o dedo indicador. O buraco foi alargado entre o dedo indicador de uma mão e o polegar da outra.

O fechamento da incisão uterina em camada única foi feito da seguinte forma: um suporte Vicryl-0 foi colocado no canto esquerdo para estabilizar e definir a demarcação da linha de sutura. Utilizou-se um ponto contínuo sem trava começando no canto direito, fechando toda a espessura da parede uterina, excluindo a camada decidual, em posição cranial/caudal. Suturas únicas adicionais foram adicionadas para hemostasia, se necessário. Rotineiramente não foi realizada a exteriorização do útero. As camadas peritoneais visceral e parietal foram deixadas abertas e o músculo reto não foi suturado. A bainha do reto foi suturada com Vicryl-0 contínuo sem travamento e o espaço subdérmico foi fechado em todos os pacientes. Todos os pacientes tiveram exames pré-operatórios não superiores a 4 semanas antes do CS e receberam antibióticos profiláticos intravenosos (amoxicilina 2 g e metronidazol 1 g) no pré-operatório para reduzir a taxa de infecção da ferida. Além disso, todos os pacientes receberam ocitocina intravenosa durante a cesariana e 20 UI foram administrados por gotejamento intravenoso após o procedimento cirúrgico. Todas as pacientes foram estimuladas a iniciar a amamentação no pós-operatório imediato, com o apoio de uma parteira e de uma enfermeira especializada em cuidados neonatais após a admissão na maternidade.

As infecções pós CS incluíram:

• Endometrite pós-parto: definida como um diagnóstico clínico, geralmente envolvendo febre, sensibilidade do fundo uterino ou lóquios purulentos que requerem terapia antibiótica.
• Infecção da ferida pós-operatória: definida como eritema, sensibilidade, drenagem purulenta do local da incisão, com ou sem febre, necessitando de antibioticoterapia.
• Febre pós-operatória: definida como superior a 38 graus C ou 100,4 graus F.
• Seroma ou hematoma da ferida pós-operatória: definido como acúmulo de líquido seroso ou sangue/coágulo na área subcutânea da incisão.
• Complicações compostas da ferida: definidas como a presença de qualquer um dos seguintes: infecção da ferida, seroma, hematoma, separação.

Os pacientes foram examinados durante rondas diárias enquanto estavam no hospital sobre recanalização intestinal, mobilização pós-operatória, dor pós-operatória 24h pós-CS e feridas. Exames pré e pós-operatórios, presença de febre ou qualquer sintoma foram registrados com precisão.

Após a alta do hospital, as mulheres receberam uma carta com envelope de retorno endereçado para relatar qualquer problema pós-CS quatro semanas após a cirurgia como parte da política de vigilância do hospital. Os prontuários de todas as mulheres readmitidas por qualquer motivo foram revisados. As diferenças entre os grupos 'Betadine' e 'sem Betadine' foram avaliadas usando o qui-quadrado para teste de dados categóricos. O teste exato de Fisher foi usado onde havia 5 ou menos contagens dentro de uma categoria e o teste t para dados contínuos. O risco relativo (RR) e o intervalo de confiança (IC) de 95% correspondente foram calculados. Um valor P de