Бетадиновая ирригация при кесаревом сечении

Это было одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в отделении акушерства и гинекологии больницы Сан-Камильо в Риме. Протокол был одобрен Внутренним контрольным советом. Все женщины, перенесшие кесарево сечение (КС), подходили для набора, если не было подозрения или известной аллергии на йод. Исследование получило широкую огласку в акушерском отделении, и всем женщинам до родов была предоставлена ​​краткая информация об исследовании. Исследование было представлено женщинам в рамках инициативы больниц по снижению послеоперационных инфекций и улучшению послеоперационного восстановления. Согласие было получено от всех женщин на момент согласия на КС.

Для каждой пациентки регистрировали предысторию: возраст матери, неделя гестации при родах, ИМТ и осложнение беременности; многоплодная беременность, преждевременный разрыв плодных оболочек, предлежание плаценты и преэклампсия. Исследователи фиксировали тип операции кесарева сечения, плановую (плановые операции) или срочную (пациенты в родах и экстренные показания для матери или плода), среднее хирургическое время для выполнения КС.

В литературе было продемонстрировано, что орошение повидон-йодом является простым и недорогим решением, способным предотвратить инфицирование области хирургического вмешательства, что также может снизить частоту внутрибрюшных инфекционных осложнений при использовании в качестве внутрибрюшинного ирриганта у пациентов, перенесших бактериально-загрязненные инфекции. хирургические процедуры, т.е. ортопедические, общие хирургические, онкологические хирургические. Поэтому исследователи стремились проверить его использование в CS.

Пациенты были рандомизированы во время операции для получения внутрибрюшинного орошения перед закрытием брюшной полости низкомолекулярным раствором повидон-йода («бетадин LMW») (PVP-I LMW), разбавленным 50:50 физиологическим раствором или только физиологическим раствором. Рандомизация в группу «бетадин» или «без бетадина» была выполнена с использованием последовательно пронумерованных запечатанных непрозрачных конвертов, содержащих распределение. Распределение было подготовлено с использованием сгенерированного компьютером списка случайных чисел с использованием блока переменных 10 и выполнено сотрудниками, входящими в состав клинической бригады. После ушивания всех слоев и непосредственно перед началом ушивания кожи конверт с выделениями был вскрыт одной из операционных сестер.

Все КС, как правило, выполнялись под спинальной анестезией акушерами-специалистами, дипломированными регистраторами-стажерами или юниорами в присутствии акушера-специалиста с использованием модифицированной хирургической техники Misgav Ladach.

Вскрытие брюшной полости производили прямым поперечным разрезом, который располагали на 3-4 см выше симфиза. Подкожную клетчатку оставляли нетронутой, кроме средней линии. Влагалище прямой мышцы живота отделялось по ходу ее волокон, а прямые мышцы отделялись натяжением. Растяжением указательными пальцами вскрывается брюшина, а указательным пальцем вскрывается матка. Отверстие было расширено между указательным пальцем одной руки и большим пальцем другой.

Однослойное закрытие разреза матки выполняли следующим образом: в левый угол накладывали удерживающую викрил-0 для стабилизации и определения демаркации линии шва. Был использован непрерывный незамкнутый шов, начинающийся в правом углу, закрывающий всю толщину стенки матки, за исключением децидуального слоя, в краниально-каудальном положении. При необходимости накладывали дополнительные одиночные швы для гемостаза. Рутинно экстериоризацию матки не проводили. Висцеральный и париетальный листки брюшины оставляли открытыми, прямую мышцу не прошивали. Прямая мышца влагалища была прошита непрерывным неблокирующимся викрилом-0, и у всех пациентов подкожное пространство было закрыто. Все пациенты проходили предоперационное обследование не позднее, чем за 4 недели до КС, и перед операцией получали профилактическое внутривенное введение антибиотиков (амоксициллин 2 г и метронидазол 1 г) для снижения частоты раневой инфекции. Кроме того, все пациенты получали окситоцин внутривенно во время КС, а 20 МЕ вводили внутривенно капельно после операции. Всем пациенткам рекомендовалось начать грудное вскармливание в раннем послеоперационном периоде при поддержке акушерки и медсестры, специализирующейся на уходе за новорожденными после поступления в родильное отделение.

Инфекции после CS включали:

• Послеродовой эндометрит: определяется как клинический диагноз, обычно включающий лихорадку, болезненность дна матки или гнойные лохии, требующие антибактериальной терапии.
• Инфекция послеоперационной раны: определяется как эритема, болезненность, гнойные выделения из места разреза с лихорадкой или без нее, требующие антибактериальной терапии.
• Послеоперационная лихорадка: определяется как более 38 градусов по Цельсию или 100,4 градусов по Фаренгейту.
• Серома или гематома послеоперационной раны: определяется как скопление серозной жидкости или крови/сгустка в подкожной области разреза.
• Сложные раневые осложнения: определяются как наличие любого из следующих признаков: раневая инфекция, серома, гематома, расслоение.

Пациентов осматривали во время ежедневных обходов в стационаре по поводу реканализации кишечника, послеоперационной мобилизации, послеоперационных болей и ран через 24 часа после КС. Точно регистрировались предоперационные и послеоперационные осмотры, наличие лихорадки или каких-либо симптомов.

После выписки из больницы женщинам было отправлено письмо с адресованным обратным конвертом, чтобы сообщить о любых проблемах после КС через четыре недели после операции в рамках политики наблюдения в больнице. Были рассмотрены карты всех женщин, повторно госпитализированных по любой причине. Различия между группами, получавшими бетадин и не получавшими бетадин, оценивали с использованием критерия хи-квадрат для проверки категориальных данных. Точный критерий Фишера использовался, когда в категории было 5 или меньше отсчетов, и t-критерий для непрерывных данных. Рассчитывали относительный риск (ОР) и соответствующий 95% доверительный интервал (ДИ). Значение P