Irygacja betadyną w cięciu cesarskim

Było to jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone na Oddziale Położnictwa i Ginekologii Szpitala San Camillo w Rzymie. Protokół został zatwierdzony przez Wewnętrzną Komisję Rewizyjną. Wszystkie kobiety po cięciu cesarskim (CS) kwalifikowały się do rekrutacji, chyba że podejrzewano lub stwierdzono alergię na jod. Badanie zostało szeroko nagłośnione na oddziale położniczym, a wszystkie kobiety przed porodem otrzymały krótkie oświadczenie dotyczące badania. Badanie zostało zaprezentowane kobietom w ramach szpitalnej inicjatywy mającej na celu ograniczenie infekcji pooperacyjnych i poprawę rekonwalescencji pooperacyjnej. Zgodę uzyskano od wszystkich kobiet w momencie wyrażenia zgody na cesarskie cięcie.

Dla każdej pacjentki rejestrowano tło: wiek matki, tydzień ciąży w chwili porodu, BMI i powikłania ciąży; ciąże wielopłodowe, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, łożysko przodujące i stan przedrzucawkowy. Badacze odnotowywali rodzaj cesarskiego cięcia, planowe (zaplanowane operacje) lub pilne (pacjentki w trakcie porodu i ze wskazań nagłych u matki lub płodu), średni czas zabiegu do wykonania cesarskiego cięcia.

W literaturze wykazano, że irygacja powidonem jodowym jest prostym i niedrogim rozwiązaniem, które może zapobiegać zakażeniu miejsca operowanego, co może również zmniejszać częstość występowania powikłań infekcyjnych w obrębie jamy brzusznej, gdy jest stosowane jako środek do płukania dootrzewnowego u pacjentów poddawanych zakażeniom bakteryjnym. zabiegi chirurgiczne tj. ortopedyczne, chirurgia ogólna, chirurgia onkologiczna. Dlatego badacze zamierzali przetestować jego zastosowanie w CS.

Śródoperacyjnie losowo przydzielono pacjentów do grupy otrzymującej irygację dootrzewnową przed zamknięciem jamy brzusznej roztworem jodowanego powidonu o małej masie cząsteczkowej („betadyna LMW”) (PVP-I LMW) rozcieńczonym 50:50 roztworem soli fizjologicznej lub tylko roztworem soli fizjologicznej. Randomizacja do grupy „Betadyna” lub „bez Betadyny” została przeprowadzona przy użyciu kolejnych ponumerowanych zapieczętowanych nieprzezroczystych kopert, które zawierały przydział. Alokacja została przygotowana przy użyciu wygenerowanej komputerowo listy liczb losowych przy użyciu zmiennego bloku 10 i przeprowadzona przez członków personelu, część zespołu klinicznego. Po zszyciu wszystkich warstw i tuż przed przystąpieniem do zamykania skóry, koperta z przydziałem została otwarta przez jedną z pielęgniarek teatru.

Wszystkie CS były na ogół wykonywane w znieczuleniu rdzeniowym przez wyspecjalizowanych położników, akredytowanych stażystów rejestratorów lub przez juniorów w obecności specjalisty położnika przy użyciu zmodyfikowanej techniki chirurgicznej Misgav Ladach.

Otwór brzuszny wykonywano przez proste nacięcie poprzeczne, które umieszczano 3-4 cm powyżej spojenia łonowego. Tkanka podskórna pozostała nietknięta poza linią środkową. Pochewka mięśnia prostego została rozdzielona wzdłuż włókien, a mięśnie proste rozdzielone przez pociągnięcie. Rozciąganie palcami wskazującymi otwierało otrzewną, a palcem wskazującym otwierano macicę. Otwór został powiększony między palcem wskazującym jednej ręki a kciukiem drugiej.

Jednowarstwowe zamknięcie nacięcia macicy wykonano w następujący sposób: w lewym rogu umieszczono uchwyt Vicryl-0 w celu ustabilizowania i wyznaczenia linii szwów. Zastosowano ciągły ścieg nieblokujący rozpoczynający się od prawego rogu, zamykający całą grubość ściany macicy, z wyłączeniem warstwy doczesnej, w pozycji czaszkowo-ogonowej. W razie potrzeby dodano dodatkowe pojedyncze szwy w celu hemostazy. Nie wykonano rutynowej eksterioryzacji macicy. Warstwy trzewnej i ciemieniowej otrzewnej pozostawiono otwarte, a mięsień prosty nie został zszyty. Pochewkę mięśnia prostego zszyto ciągłym, nieblokującym Vicryl-0, a przestrzeń podskórną zamknięto u wszystkich pacjentów. Wszyscy chorzy przeszli badania przedoperacyjne nie dłużej niż 4 tygodnie przed cesarskim cięciem i otrzymali profilaktycznie antybiotyki dożylne (2 g amoksycyliny i 1 g metronidazolu) w celu zmniejszenia częstości infekcji rany. Ponadto wszyscy pacjenci otrzymywali dożylnie oksytocynę podczas CS, a 20 j.m. podawano w kroplówce dożylnej po zabiegu chirurgicznym. Wszystkie pacjentki były zachęcane do rozpoczęcia karmienia piersią w okresie wczesnej opieki pooperacyjnej, wspierane przez położną i pielęgniarkę specjalizującą się w opiece nad noworodkiem po przyjęciu na oddział położniczy.

Infekcje po CS obejmowały:

• Poporodowe zapalenie błony śluzowej macicy: definiowane jako rozpoznanie kliniczne, zwykle obejmujące gorączkę, tkliwość dna macicy lub ropne lochie wymagające antybiotykoterapii.
• Zakażenie rany pooperacyjnej: definiowane jako rumień, tkliwość, wysięk ropny z miejsca nacięcia, z gorączką lub bez, wymagające antybiotykoterapii.
• Gorączka pooperacyjna: zdefiniowana jako wyższa niż 38 stopni C lub 100,4 stopni F.
• Seroma lub krwiak rany pooperacyjnej: definiowany jako gromadzenie się płynu surowiczego lub krwi/skrzepu w podskórnym obszarze nacięcia.
• Powikłania rany złożonej: definiowane jako obecność któregokolwiek z następujących objawów: zakażenie rany, seroma, krwiak, separacja.

Pacjenci byli badani podczas codziennych obchodów w szpitalu pod kątem rekanalizacji jelit, mobilizacji pooperacyjnej, bólu pooperacyjnego 24h po KS oraz ran. Dokładnie zarejestrowano badania przedoperacyjne i pooperacyjne, obecność gorączki lub jakichkolwiek objawów.

Po wypisaniu ze szpitala kobietom wysłano list z zaadresowaną kopertą zwrotną, aby zgłosić wszelkie problemy po cesarskim cięciu cztery tygodnie po operacji w ramach polityki nadzoru szpitalnego. Przeanalizowano wykresy wszystkich kobiet ponownie przyjętych z jakiegokolwiek powodu. Różnice między grupami „Betadyny” i „bez Betadyny” oceniono za pomocą chi-kwadrat dla testu danych kategorycznych. Dokładny test Fishera zastosowano, gdy w kategorii było 5 lub mniej zliczeń, a test t dla danych ciągłych. Obliczono ryzyko względne (RR) i odpowiadający mu 95% przedział ufności (CI). Wartość P