Irrigación con Betadine en cesárea

Este fue un ensayo controlado aleatorio de un solo centro realizado en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital San Camillo de Roma. El protocolo fue aprobado por la Junta de Revisión Interna. Todas las mujeres que se sometieron a una cesárea (CS) fueron elegibles para el reclutamiento a menos que se sospechara o supiera que era alérgica al yodo. El estudio fue ampliamente publicitado en la unidad de obstetricia y todas las mujeres recibieron antes del parto una breve declaración sobre el estudio. El estudio se presentó a las mujeres como parte de la iniciativa del hospital para reducir las infecciones posoperatorias y mejorar la recuperación posoperatoria. Se obtuvo el consentimiento de todas las mujeres en el momento de dar su consentimiento para la cesárea.

Se registraron los antecedentes de cada paciente: edad materna, semana gestacional al parto, IMC y complicación del embarazo; embarazos fetales plurales, ruptura prematura de membranas, placenta previa y preeclampsia. Los investigadores registraron el tipo de procedimiento de cesárea, electiva (operaciones programadas) o urgente (pacientes en trabajo de parto e indicación materna o fetal emergente), tiempo quirúrgico medio para realizar la cesárea.

En la literatura, se ha demostrado que la irrigación con povidona yodada es una solución simple y económica con el potencial de prevenir la infección del sitio quirúrgico, que también puede reducir la incidencia de complicaciones infecciosas intraabdominales cuando se usa como irrigación intraperitoneal en pacientes sometidos a cirugía contaminada con bacterias. procedimientos quirúrgicos, es decir, ortopédicos, cirugía general, cirugía oncológica. Por lo tanto, los investigadores intentaron probar su uso en SC.

Los pacientes fueron aleatorizados intraoperatoriamente para recibir irrigación intraperitoneal antes del cierre abdominal con solución de povidona yodada de bajo peso molecular ("Betadine LMW") (PVP-I LMW) diluida 50:50 con solución salina normal o solo con solución salina normal. La asignación al azar al grupo "Betadine" o "sin Betadine" se realizó mediante sobres opacos sellados numerados secuencialmente que contenían la asignación. La asignación se preparó utilizando una lista de números aleatorios generada por computadora utilizando un bloque variable de 10 y realizada por miembros del personal, parte del equipo clínico. Después de suturar todas las capas y justo antes de comenzar el cierre de la piel, uno de los enfermeros del quirófano abrió el sobre con la asignación.

Todas las cesáreas generalmente fueron realizadas bajo anestesia espinal por obstetras especialistas, registradores en formación acreditados o por jóvenes en presencia de un obstetra especialista utilizando la técnica quirúrgica Misgav Ladach modificada.

Se realizó una apertura abdominal a través de una incisión transversal recta, que se colocó 3-4 cm por encima de la sínfisis. El tejido subcutáneo se dejó intacto aparte de la línea media. La vaina del recto se separó a lo largo de sus fibras y los músculos rectos se separaron tirando. El estiramiento con los dedos índices abrió el peritoneo y el útero se abrió con el dedo índice. El agujero se agrandó entre el dedo índice de una mano y el pulgar de la otra.

El cierre de la incisión uterina en una sola capa se realizó de la siguiente manera: se colocó un sujetador de Vicryl-0 en la esquina izquierda para estabilizar y definir la demarcación de la línea de sutura. Se utilizó un punto continuo sin bloqueo comenzando en la esquina derecha, cerrando todo el espesor de la pared uterina, excluyendo la capa decidual, en posición craneal/caudal. Se agregaron suturas simples adicionales para la hemostasia si era necesario. No se realizó de forma rutinaria la exteriorización del útero. Las capas peritoneal visceral y parietal se dejaron abiertas y el músculo recto no se suturó. Se cosió la vaina del recto con Vicryl-0 continuo sin bloqueo y se cerró el espacio subdérmico en todos los pacientes. Todos los pacientes tuvieron exámenes preoperatorios no más de 4 semanas antes de la cesárea y recibieron antibióticos intravenosos profilácticos (amoxicilina 2 g y metronidazol 1 g) antes de la operación para reducir la tasa de infección de la herida. Además, todos los pacientes recibieron oxitocina por vía intravenosa durante la cesárea y se administraron 20 UI mediante goteo intravenoso después del procedimiento quirúrgico. Todas las pacientes fueron alentadas a iniciar la lactancia materna durante el postoperatorio temprano, con el apoyo de una matrona y de una enfermera especializada en el cuidado del recién nacido después del ingreso a la sala de maternidad.

Infecciones post CS incluyeron:

• Endometritis posparto: definida como un diagnóstico clínico, que generalmente incluye fiebre, sensibilidad del fondo uterino o loquios purulentos que requieren terapia con antibióticos.
• Infección de la herida postoperatoria: definida como eritema, sensibilidad, drenaje purulento del sitio de la incisión, con o sin fiebre, que requiere terapia con antibióticos.
• Fiebre posoperatoria: definida como superior a 38 grados C o 100,4 grados F.
• Seroma o hematoma postoperatorio de la herida: se define como la acumulación de líquido seroso o sangre/coágulo en el área subcutánea de la incisión.
• Complicaciones compuestas de la herida: definidas como la presencia de cualquiera de los siguientes: infección de la herida, seroma, hematoma, separación.

Los pacientes fueron examinados durante las rondas diarias mientras estaban en el hospital acerca de la recanalización intestinal, la movilización postoperatoria, el dolor y las heridas postoperatorias 24 horas después de la cesárea. Se han registrado con precisión los exámenes preoperatorios y postoperatorios, la presencia de fiebre o cualquier síntoma.

Después del alta del hospital, a las mujeres se les envió una carta con un sobre de devolución dirigido para informar cualquier problema posterior a la cesárea cuatro semanas después de la cirugía como parte de la política de vigilancia del hospital. Se revisaron los expedientes de todas las mujeres readmitidas por cualquier motivo. Las diferencias entre los grupos 'Betadine' y 'no Betadine' se evaluaron mediante la prueba de datos categóricos de chi cuadrado. Se usó la prueba exacta de Fisher cuando hubo 5 o menos conteos dentro de una categoría y la prueba t para datos continuos. Se calculó el riesgo relativo (RR) y el correspondiente intervalo de confianza (IC) del 95%. Un valor P de