Betadine-irrigatie in keizersnede

Dit was een single-center gerandomiseerde gecontroleerde studie die werd uitgevoerd op de afdeling Verloskunde en Gynaecologie van het San Camillo-ziekenhuis in Rome. Het protocol is goedgekeurd door de Internal Review Board. Alle vrouwen met een keizersnede (CS) kwamen in aanmerking voor rekrutering, tenzij er een vermoedelijke of bekende allergie voor jodium was. De studie kreeg veel publiciteit rond de afdeling verloskunde en alle vrouwen kregen prenataal een korte verklaring over de studie. De studie werd aan vrouwen gepresenteerd als onderdeel van een ziekenhuisinitiatief om postoperatieve infecties te verminderen en postoperatief herstel te verbeteren. Toestemming werd verkregen van alle vrouwen op het moment van toestemming voor CS.

Achtergrond werd voor elke patiënt geregistreerd: leeftijd van de moeder, zwangerschapsweek bij bevalling, BMI en zwangerschapscomplicatie; meervoudige foetale zwangerschappen, voortijdige breuk van de vliezen, placenta previa en pre-eclampsie. De onderzoekers registreerden het type keizersnede, electief (geplande operaties) of urgent (patiënten in bevalling en maternale of foetale indicatie), gemiddelde chirurgische tijd om CS uit te voeren.

In de literatuur is aangetoond dat povidon-jodiumirrigatie een eenvoudige en goedkope oplossing is met het potentieel om infectie op de operatieplaats te voorkomen, wat ook de incidentie van intra-abdominale infectieuze complicaties kan verminderen wanneer het wordt gebruikt als een intraperitoneaal irrigatiemiddel bij patiënten die een bacterieel besmette behandeling ondergaan. chirurgische ingrepen, d.w.z. orthopedische, algemene chirurgie, oncologische chirurgie. Daarom wilden de onderzoekers het gebruik ervan in CS testen.

Patiënten werden intra-operatief gerandomiseerd om intraperitoneale irrigatie te krijgen voorafgaand aan sluiting van de buik met laagmoleculaire povidon-jodiumoplossing ('Betadine LMW') (PVP-I LMW) 50:50 verdund met normale zoutoplossing of met alleen normale zoutoplossing. Randomisatie naar 'Betadine'- of 'geen Betadine'-groep werd uitgevoerd met behulp van opeenvolgend genummerde verzegelde ondoorzichtige enveloppen die de toewijzing bevatten. De toewijzing werd voorbereid met behulp van een door de computer gegenereerde lijst met willekeurige getallen met behulp van een variabel blok van 10 en uitgevoerd door een staflid, onderdeel van het klinische team. Nadat alle lagen waren gehecht en vlak voordat de huid werd gesloten, werd de envelop met de toewijzing geopend door een van de theaterverpleegkundigen.

Alle CS werden over het algemeen uitgevoerd onder spinale anesthesie door de gespecialiseerde verloskundigen, gediplomeerde stagiair-registrars of door junioren in aanwezigheid van een gespecialiseerde verloskundige met behulp van de gemodificeerde Misgav Ladach chirurgische techniek.

Een opening in de buik werd gemaakt via een rechte dwarse incisie, die 3-4 cm boven de symfyse werd geplaatst. Het onderhuidse weefsel bleef onaangeroerd, afgezien van de middellijn. De rectusschede werd gescheiden langs de vezels en de rectusspieren werden gescheiden door te trekken. Rekken met wijsvingers opende het peritoneum en de baarmoeder werd geopend met een wijsvinger. Het gat was vergroot tussen de wijsvinger van de ene hand en de duim van de andere.

Enkellaagse sluiting van de baarmoederincisie werd als volgt uitgevoerd: een vasthoudende Vicryl-0 werd in de linkerhoek geplaatst om de afbakening van de hechtlijn te stabiliseren en te definiëren. Er werd een doorlopende niet-afsluitende steek gebruikt, beginnend in de rechterhoek, waarbij de gehele dikte van de baarmoederwand, met uitzondering van de deciduale laag, in een craniale/caudale positie werd gesloten. Indien nodig werden extra enkele hechtingen toegevoegd voor hemostase. Routinematige exteriorisatie van de baarmoeder werd niet uitgevoerd. De viscerale en pariëtale peritoneale lagen werden opengelaten en de rectusspier werd niet gehecht. De rectusschede werd gehecht met een continue niet-vergrendelende Vicryl-0 en de subdermale ruimte werd bij alle patiënten gesloten. Alle patiënten ondergingen preoperatieve onderzoeken niet langer dan 4 weken voorafgaand aan de CS en kregen preoperatief profylactische intraveneuze antibiotica (amoxicilline 2 g en metronidazol 1 g) om het aantal wondinfecties te verminderen. Bovendien kregen alle patiënten oxytocine intraveneus tijdens CS en werd 20 IE toegediend via een intraveneus infuus dat na de chirurgische ingreep liep. Alle patiënten werden aangemoedigd om te beginnen met borstvoeding tijdens de vroege postoperatieve zorg, ondersteund door een vroedvrouw en door een verpleegkundige gespecialiseerd in de zorg voor pasgeborenen na opname op de kraamafdeling.

Post CS-infecties omvatten:

• Postpartum endometritis: gedefinieerd als een klinische diagnose, meestal met koorts, gevoeligheid van de baarmoeder of etterende lochia waarvoor antibiotische therapie nodig is.
• Postoperatieve wondinfectie: gedefinieerd als erytheem, gevoeligheid, purulente drainage van de incisieplaats, met of zonder koorts, waarvoor antibiotische therapie nodig is.
• Postoperatieve koorts: gedefinieerd als meer dan 38 graden C of 100,4 graden F.
• Postoperatief wondseroom of hematoom: gedefinieerd als verzameling van sereus vocht of bloed/stolsel in het subcutane gebied van de incisie.
• Samengestelde wondcomplicaties: gedefinieerd als de aanwezigheid van een van de volgende: wondinfectie, seroom, hematoom, separatie.

Patiënten werden tijdens dagelijkse rondes in het ziekenhuis onderzocht op intestinale rekanalisatie, postoperatieve mobilisatie, postoperatieve 24 uur na CS pijn en wonden. Preoperatieve en postoperatieve onderzoeken, aanwezigheid van koorts of eventuele symptomen zijn nauwkeurig geregistreerd.

Na ontslag uit het ziekenhuis kregen de vrouwen vier weken na de operatie een brief met geadresseerde retourenvelop om eventuele post-CS-problemen te melden als onderdeel van het ziekenhuissurveillancebeleid. De grafieken van alle vrouwen die om welke reden dan ook opnieuw waren opgenomen, werden beoordeeld. Verschillen tussen 'Betadine'- en 'geen Betadine'-groepen werden beoordeeld met behulp van chi-kwadraat voor categorische gegevenstest. Fisher's exact-test werd gebruikt wanneer er 5 of minder tellingen waren binnen een categorie en t-test voor continue gegevens. Relatief risico (RR) en het bijbehorende 95% betrouwbaarheidsinterval (CI) werden berekend. Een P-waarde van